头部“卜”字针法对缺血性中风临床疗效的随机单盲对照研究

程为平，周海纯，万 征

(1.黑龙江中医药大学附属第一医院，黑龙江 哈尔滨150040;2.黑龙江中医药大学附属第二医院，黑龙江 哈尔滨150001;3.黑龙江中医药大学，黑龙江 哈尔滨150040)

中风病具有较高死亡率、发病率及致残率，是威胁人类的三大疾病之一［1］。随着医疗水平的发展，中风后存活率逐年增加，但致残率仍居高不下，其中运动功能障碍发生率最高，直接导致患者生存质量严重下降［2］。中风在西医学中多指脑血管意外，包括脑出血、脑梗死、脑栓塞等［3］。其中缺血性中风占中风的60% ～70%。既往医学界对中风注重急性期的治疗，近年来医学家发现，对于中风后运动功能障碍的康复，恢复期在三期中尤为重要，与西医学独占优势的急性期相比，中医方法在中风恢复期具有独特的优势，而针灸作为祖国医学中重要的治疗方法，更具有不可替代的作用［4-5］。近年来针刺治疗中风恢复期方面已经取得了一定的成果。本次研究的头部“卜”字针法是黑龙江中医药大学程为平教授通过多年对中风病的临床诊疗观察，积累了丰富的经验，形成的自己独特的诊疗方法，临床疗效显著。现将研究情况汇报如下。

1 临床资料

1.1 一般资料

入选病例均来源于黑龙江中医药大学附属一院2013 年3 月～2014 年12 月的住院患者，采用随机数字表法，按照就诊顺序纳入研究，单盲法评价(即由不参与实验分组及治疗的主任医师进行评价)。将60例缺血性中风恢复期的患者，随机平均分为治疗组、对照组和常规组3 组，每组20 例。常规组因病人要求退出1 例，共19 例。3 组病人的基线人口统计数据，包括性别、年龄、病程和既往史见表1、表2。

表1 各组患者的人口统计学结果 (±s)

表1 各组患者的人口统计学结果 (±s)

组别 例数 性别(男/女) 年龄(岁) 病程(天)20 10/10 59.50 ±9.93 32.70 ±9.99对照组 20 9/11 61.45 ±9.68 30.85 ±9.48常规组 19 12/7 60.47 ±10.13 34.89 ±9.43 P 值治疗组0.505 0.825 0.430

表2 各组患者的既往史统计学结果 例

采用SPSS 中列联表的卡方检验性别，既往史高血压、糖尿病、心脏病、烟酒史;经单因素方差分析年龄、病程，由表1、2 可知，3 组在年龄、性别、病程、既往史等各方面，差异无统计学意义(P ＞0. 05)，具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准 参照第6 版《神经病学》［6］(人民卫生出版社)诊断脑梗死。

1.2.2 中医诊断标准 参照2012 国家食品药品监督管理总局药品审评中心提出的《中药新药治疗中风(脑卒中)临床试验指导原则(征求意见稿)》［7］。

1.3 纳入标准

①同意参加本临床试验，并签署知情同意书的患者;②年龄在40 ～75 周岁(含40 周岁、75 周岁)之间的患者;③符合脑梗死诊断标准的患者;④符合中医中风病诊断标准，病程在发病后15 ～45 天的恢复期患者。

1.4 排除标准

①腔隙性脑梗死、进展性脑卒中、TIA、脑梗死后出血及脑动脉炎患者;②合并心衰、心梗、心脏支架、房颤等严重心脏病患者;③急性期进行溶栓的患者，或者有出血倾向者;④妊娠、哺乳期妇女;⑤怀疑或确定有酒精、药物滥用史，或者根据研究者判断具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他情况。

1.5 纳入后病历脱落

①病情恶变，需要转院或转科的患者;②试验期间出现严重合并症的患者;③患者主动退出研究或不能严格按照实验操作的研究者要求退出的患者。

1.6 安全性评价

观察头部“卜”字针法治疗过程中患者是否出现出血、血肿、晕厥等不良反应。

2 治疗方法

2.1 常规组

只予西医基础治疗和体针治疗，不予头针治疗。西医基础治疗:拜阿司匹林(生产商:Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l.，国药准字J20130078)0.1 g，每日1 次口服抗血小板聚集;血塞通片(云南维和药业股份有限公司，Z53021487)200 mg，每日3 次口服改善血液循环。体针治疗:参照第6 版《针灸学》(人民卫生出版社)中风病针灸选穴治疗。①上肢:肩髃、臂臑、天井、手三里、外关、合谷;②下肢:环跳、承扶、髀关、伏兔、殷门、血海、委中、阳陵泉、足三里、丰隆、悬钟。皮肤常规消毒后，用28 号1.5 ～2 寸华佗牌针灸针快速进针，留针30 min，每日1 次。

2.2 对照组

除西医基础治疗及体针治疗外，同时予焦氏头针。选取健侧运动区、感觉区、语言区。28 号1.5 ～2 寸华佗牌针灸与头皮呈30°角快速刺入头皮下，当针尖抵达帽状健膜下层时使针与头皮平行继续捻转，运动区、感觉区上1/5、中2/5、下2/5 各刺1 针，语言区刺1针。每隔10 min 捻转1 次，每穴捻转1 min 左右。留针30 min。

2.3 治疗组

除西医基础治疗及体针治疗外，同时予头部“卜”字针法针刺，以百会与神庭连线为主干，分别选用百会、前顶、上星、囱会、神庭依次透刺;侧支针刺健侧一面，以络却与头维连线每隔1 到1.5 cm 针刺。针刺时根据患者病情分为顺经针刺为补法、逆经针刺督脉为泻法，留针30 min，每隔10 min 捻转1 次，每穴捻转1 min左右［8］。

3 观察指标及疗效判定标准［9］

3.1 日常生活能力(ADL)评分

日常生活能力(ADL)评分从实用的角度进行评定，对患者综合活动能力的测试。采用Barthel 指数(BI)评分量表，包括吃饭、穿衣、上下楼梯每项10 分;大便控制、小便控制、用厕每项10 分;转移、步行每项15 分;洗澡、修饰每项5 分。总分为100 分，得分越高表示自理能力越好，依赖性越小。60 分以上者基本能完成BADL，59 ～41 分者需要帮助才能完成BADL，40 ～21 分者需要很大帮助，20 分以下者完全需要帮助。

3.2 Fug1-Meyer 运动功能量表评分

Fug1- Meyer 量表是评价脑梗死偏瘫的专门量表，体现形式为累加积分量表，评价内容包括5 方面，分别为肢体运动评分、关节活动度及关节疼痛评分、平衡功能评分、感觉系统评分。其中运动功能积分0 ～100 分，每项按运动功能由低到高评0、1、2 分。分数越高说明运动功能越好。积分＜50 分属于严重运动障碍，积分50 ～84 说明存在明显运动障碍，积分85 ～95 属于中度运动障碍，积分96 ～99 属于轻度运动障碍，100 分说明正常。

4 统计方法

数据采用SPSS17.0 软件包进行统计分析，计量资料用均数±标准差(±s)表示，计量资料用方差分析，计数资料使用χ2检验。

5 结果

5.1 各组日常生活能力(ADL)评分比较

日常生活能力(ADL)评分是对患者综合活动能力的测试，从统计学单因素方差分析显示见表3、图1。疗前各组比较P ＞0.05，说明各组日常生活能力缺损程度疗前无统计学意义，具有可比性;疗后各组日常生活能力缺损程度均有所恢复，与疗前比较P ＜0.05，说明各种治疗方法均有一定效果。疗后治疗组与常规组比较P ＜0.01，治疗组与对照组比较P ＜0.05，对照组予常规组比较P ＜0.05。同类子集可以看出疗效治疗组＞对照组＞常规组，说明头部“卜”字针法对于综合活动能力的改善作用最佳。

表3 各组日常生活能力(ADL)评分结果比较(±s)

表3 各组日常生活能力(ADL)评分结果比较(±s)

注:与常规组比较，①P ＜0.01，③P ＜0.05;与对照组比较，②P ＜0.05。

组别 例数 疗前 疗后治疗组 20 33.35 ±6.58 68.00 ±4.12①②对照组 20 32.80 ±5.29 63.15 ±5.86③常规组19 34.42 ±3.49 58.47 ±10.05

图1 各组日常生活能力(ADL)评分结果

5.2 各组Fug1-Meyer 运动功能量表评分比较

采用Fug1-Meyer 运动量表评分评价各组患者运动功能，如图2、表4。所示疗前各组比较P ＞0.05，说明各组患者运动功能缺损程度疗前无统计学意义，具有可比性;疗后各组患者运动功能缺损程度均有所恢复，与疗前比较P ＜0.05，说明各种治疗方法均有一定效果。疗后治疗组与常规组比较P ＜0.01，治疗组与对照组比较P ＜0.05，对照组与常规组比较P ＜0.05。同类子集可以看出疗效治疗组＞对照组＞常规组，说明头部“卜”字针法对于患者运动功能的改善作用最佳。

表4 各组Fug1-Meyer 运动功能量表评分结果比较(±s)

表4 各组Fug1-Meyer 运动功能量表评分结果比较(±s)

注:与常规组比较，①P ＜0.01，③P ＜0.05;与对照组比较，②P ＜0.05。

组别 例数 疗前 疗后治疗组 20 37.30 ±5.60 68.70 ±4.32①②对照组 20 36.90 ±5.64 64.20 ±3.37③常规组19 39.36 ±6.10 60.58 ±7.92

6 讨论

程为平教授认为依据中医理论，中风的根本病机为“脑神失司”。脑为人体生命活动、精神意识等的首府。头针能够通调经气，运行周身，升发阳气。而阳气是精神状态和筋肉活动的体现，“卜”字针法选择百会至神庭为主支，在主线上取前顶、上星、囱会针刺，五穴均为督脉穴。百会因为百脉之会而得名，程为平教授称百会穴“开穴”，认为百会穴能够调整百脉、疏散阳气于周身肌筋。神庭穴意为神志所在，具有开窍醒神、解郁治挛的作用，因此临床将神庭穴视为治瘫之要穴，补法针刺督脉穴目的是固摄温煦阳气，使阳气得以疏布肢体肌筋，则活动自如。侧支以头维、络却连线，每隔1.5 cm 斜刺取穴。

图2 各组Fug1-Meyer 运动功能量表评分比较

头维穴为胃经穴，脾胃水谷精微之气送于头，分于各部。络却穴汇入膀肌经使头部之秽浊下注膀胱，故可使清气升浊气降，则经脉得以疏通畅达，肌筋得以运用自如［10］。

从统计学结果可以看出疗后各组患者综合活动能力及运动功能缺损程度均有所恢复，与疗前比较P ＜0.05，说明各种治疗方法均有一定效果。疗后治疗组与常规组比较P ＜0.01，治疗组与对照组比较P ＜0.05，对照组与常规组比较P ＜0.05。同类子集可以看出疗效治疗组＞对照组＞常规组，说明头部“卜”字针法对于患者综合活动能力、运动功能的改善作用最佳。因此头部“卜”字针法对缺血性中风具有较好的临床疗效，适宜临床推广。

［1］ 岳增辉，李良，常小荣.电针与手针治疗脑卒中痉挛性瘫痪效应差异研究［J］.中国针灸，2012，32(7):582-584

［2］ 王彩娟，薛海滨，王刚.脑卒中痉挛性瘫痪患者中医证型分布规律［J］.四川中医，2012，30(7):65-67

［3］ 许爱丽，黄立武.符合中医学特点的缺血性中风病临床科研设计与评价［J］.环球中医药，2013，6(2):123-125

［4］ 马丽虹，赵广，李可建.缺血性中风血瘀生风病机假说的循证检验研究［J］.山东中医药大学学报，2014，38(2):99-101

［5］ 高志群，杨骏.针灸治疗中风后痉挛性偏瘫研究进展［J］.中医药临床杂志，2014，26(2):201-203

［6］ 贾建平.神经病学［M］.6 版.北京:人民卫生出版社，2008:187-192

［7］ 国家食品药品监督管理总局药品审评中心. 中药新药治疗中风(脑卒中)临床试验指导原则(征求意见稿)［C］//中国药理学会药物临床试验专业委员会首届学术研讨会论文汇编. 北京:中国药理学会药物临床试验专业委员会，2012:55

［8］ 赵健.程为平教授头部卜字针法治疗面肌痉挛的临床体会［J］.针灸临床杂志，2013，29(5):77-79

［9］ 李林虹.全经针刺法结合康复训练治疗恢复期中风偏瘫运动功能障碍的疗效观察［D］.长沙:湖南中医药大学，2013:16-20

［10］ 周宇.巨刺针法治疗中风恢复期手功能障碍37 例临床观察［J］.中医杂志，2012，53(20):1746-1750