左 甲,杨改琴,黄丽萍,秦彩娟,张莉君,盛 刚,张 媛,张斌岐
(陕西省中医医院,陕西 西安710003)
膝关节骨性关节炎(Osteoarthritis of knee,KOA)是一种中老年人多发且较为难治的一种慢性、进行性、致残性疾病,其病变过程呈持续性、进展性,严重影响患者生存质量,主要表现为关节疼痛、僵硬、关节功能障碍,病理上可见关节软骨破坏、关节表面形成骨赘、滑膜细胞增生、滑膜炎和关节间隙变窄[1]。目前,我国老龄化程度日益加深,规范预防膝关节骨性关节炎成为当务之急。
刺血疗法属中医活血化瘀的范畴,源于砭刺,古称“启脉”、“刺络”,现代又称放血疗法,是用三棱针或者注射针头刺破浅表血络或者腧穴局部,根据病情,放出适量的血液,通过放血祛邪,从而达到调和气血、通经活络、平衡阴阳的目的。目前在针灸临床实践中采用放血疗法治疗KOA 均取得了较好的疗效。本课题研究者[2]通过对KOA 患者病变膝关节处瘀曲的血络进行刺血疗法治疗,出血量约20 ~30 ml,经统计总有效率达97.2%。以上资料均可证明刺血疗法治疗KOA疗效确切。而在刺血疗法改善患者生存质量方面,既往资料无太多关注,本研究主要以患者VAS 评分及临床疗效为依托,借助SF-36 生存质量量表,研究刺血疗法对膝关节骨性关节炎患者生存质量影响。笔者采用随机对照方法,对140 例患者进行临床观察,报道如下。
本研究所有受试者均来源于2010 年3 月~2013年12 月陕西省中医医院针灸科的住院及门诊患者,共140 例。通过信封法将140 名受试者进行随机分为治疗组和对照组,各70 例。其中,脱落5 例(治疗组3例,对照组2 例)。共135 例受试者完成试验。其中,治疗组67 例,男性15 例(22. 39%),女性52 例(77.61%),平均(63.17 ±9.79)岁。对照组68 例,男性14 例(20. 59%),女 性54 例(79. 41%),平 均(62.7 ±9.78)岁。两组受试者在年龄、性别等基础情况方面差异无统计学意义(P >0.05),具有可比性。
1.2.1 西医诊断标准 采用1995 年美国风湿病协会(American Rheumatism Association,ARA)提出的KOA诊断标准中的临床标准[3]。①1 个月来经常反复膝关节疼痛;②关节活动时弹响摩擦音;③膝关节晨僵≤30 min;④年龄≥38 岁;⑤膝检查示骨性肥大。据临床表现,病人存在第①项同时伴有②、③、④项或伴有②、⑤或伴有④、⑤,均可诊断为膝关节骨性关节炎。
1.2.2 中医诊断标准 参照国家中医药管理局于1994 年发布的《中医病证诊断疗效标准》的骨痹诊断标准,以及卫生部1993 年下发的《中药新药临床研究指导原则》中有关痹证的中医诊断标准。①初起多见腰腿、腰脊、膝关节等隐隐作痛,屈伸、俯仰、转侧不利,轻微活动稍缓,气候变化加重,反复缠绵不愈;②起病隐袭,发病缓慢,多见于中老年;③局部关节可轻度肿胀,活动时关节常有喀喇声或摩擦音,严重者可见肌肉萎缩、关节畸形、腰弯背驼;④X 线摄片检查示骨质疏松,关节面不规则,关节间隙狭窄,软骨下骨质硬化,以及边缘唇样改变,骨赘形成;⑤查血沉、抗“O”、粘蛋白、类风湿因子等与风湿痹、尪痹相鉴别。
①符合以上诊断标准的膝关节病患;②符合以上辨证标准中瘀血阻络证和肝肾两虚证的病患;③年龄范围在45 ~75 岁,病程在3 个月~5 年之间;④所有患者均经2 名主治医师各自进行诊断,意见一致者方可纳入;⑤依从性较好的患者。
①不符合诊断标准及纳入标准者;②属于以上辨证标准中瘀血阻络证和肝肾两虚证以外证型的病患;③排除合并半月板中心型破裂及由此引起关节游离体关节交锁的病患;④排除合并严重心肺疾患、神经系统疾患、血液疾患、糖尿病等患者;⑤排除依从性差者;⑥排除服用抗凝剂的病患。
①针具:一次性注射针头。②操作方法:首先选定部位,于患侧膝关节附近选择迂曲线状丝络或瘀滞浅表静脉(必要时于选定部位近心端用橡皮管绑住);其次对选定部位进行消毒,戴无菌手套;然后进行刺血,用左手拇指按压欲刺部位下端,右手拇、食、中三指持针,成45°角点刺入静脉孥起处约2 mm,即刺破血管前壁,然后迅速退针,让血顺势流出(把绷带或橡皮管松绑);血流自行停止后于刺血局部加拔火罐,务必使针口附近积血尽出(总出血约20 ml ~30 ml)。最后对操作部位局部消毒,封针眼,嘱患者6 h 内针眼附近保持干燥,防止感染,促进愈合。③疗程:1 周3 次,4 周为1 个疗程。
①药物:非甾体类抗炎药“布洛芬”(布洛芬片由临汾宝珠制药有限公司生产,批号:H14021465);②服用方法:0.2 ~0.4 g/次,3 ~4 次/天,饭后服用,自行进行功能锻炼和体育活动,症状体征消失后停药;③疗程:时间不定,病缓即止。
3.1.1 VAS 评分 以0 ~100 的疼痛标尺,以0 为不痛,以100 为疼痛不能忍受,由受试者自行标记后记录。
3.1.2 SF-36 生存质量 根据SF-36 生存质量量表进行评分[4],包括躯体健康(PF)、角色功能(RP)、躯体疼痛(BP)、总体健康(GH)、活力(VT)、社会功能(SF)、情绪角色功能(RE)、心理健康(MH)、健康变化自评(HT)。
3.1.3 疗效判定标准 参照《中药新药临床研究指导原则》,分痊愈、显效、有效、无效4 级。
采用SPSS16.0 统计软件进行统计分析,若数据呈正态分布,选用配对t 检验;若数据呈偏态分布,选用秩和检验。对于率的比较,选用卡方检验。计量资料以均数±标准差表示,以P <0.05 为比较差异有显著统计学意义。
3.3.1 两组受试者VAS 评分比较 由表1 可知,治疗前两组受试者VAS 评分比较,无显著统计学差异(P >0.05),治疗后,两组受试者VAS 评分比较,有显著统计学差异(P <0.05),且治疗前后两组VAS 评分均明显减少。
表1 两组受试者VAS 评分比较 (±s)
表1 两组受试者VAS 评分比较 (±s)
组别 n 治疗前 治疗后治疗组67 80.06 ±12.55 55.43 ±23.07对照组68 77.26 ±10.13 68.44 ±17.56 P 0.07 0.00
3.3.2 两组受试者SF-36 生存质量评分比较 由表2 可知,治疗前两组受试者SF-36 评分均无显著统计学意义(P >0.05)。治疗前后,除RE、MH 方面,两组自身前后比较,差异均有显著统计学意义(P <0.05)。治疗后,除RE、MH 方面,两组组间比较,差异均有显著统计学意义(P <0.05)。
表2 两组受试者SF-36 生存质量评分比较 (±s)
表2 两组受试者SF-36 生存质量评分比较 (±s)
注:与治疗组比较,△P >0. 05,* P <0. 05;与治疗前比较,#P <0.05。
观察 治疗组(n=67)对照组(n=68)指标 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后PF 55.43 ±21.54 88.54 ±27.54# 53.33 ±20.09△78.43 ±17.33#*RP 22.67 ±8.32 80.32 ±24.76# 21.27 ±9.25△ 68.76 ±8.21#*BP 40.21 ±12.56 79.07 ±19.54# 39.95 ±11.66△68.65 ±13.65#*GH 27.09 ±7.95 70.31 ±20.43# 27.43 ±8.43△ 60.54 ±7.77#*VT 41.76 ±10.38 72.43 ±16.19# 40.07 ±9.42△ 60.21 ±13.37#*SF 64.55 ±12.27 75.54 ±15.43# 61.65 ±13.36△68.14 ±10.32#*RE 75.21 ±33.84 77.46 ±24.21 76.59 ±30.63△77.65 ±27.54 MH 59.54 ±10.44 63.32 ±11.88 57.36 ±9.36△ 62.34 ±7.83 HT 60.89 ±8.27 79.75 ±9.76# 61.32 ±7.47△ 70.33 ±8.54#*
3.3.3 两组受试者疗效比较 由表3 可知,两组受试者疗效比较,差异有显著统计学意义(P <0.05)。
表3 两组受试者疗效比较 例(%)
现代医学认为膝关节骨性关节炎(KOA)主要与局部血循障碍、自身免疫反应异常及关节外伤和过度劳损等因素有关,主要病理表现为关节软骨发生原发或继发性改变,软骨变性、软化并逐渐消失,继而导致软骨下及边缘骨赘形成,引发关节滑膜炎、关节囊挛缩、关节间隙狭窄等等,最终导致关节功能活动障碍[5]。本病临床表现上,除表现为疼痛之外,还会影响双膝关节骨性改变,造成慢性致残,从而严重影响患者的生存质量,并给家人及社会造成沉重的负担。据报道[6],在美国50 岁以上的人口中,本病的发病率仅次于缺血性心脏病而居第2 位。而在我国[7],60 岁以上的人口中,KOA 的发病率则高达78.5%,且以老年人为主要发病人群。随着人口老龄化程度的日益加深,本病的影响将会愈加突出。因此,在对本病治疗的基础上,关注及改善患者的生存质量的临床意义及社会意义显得尤为重要。
本病属中医学“痹症”范畴,《灵枢·本脏》云:“是故血和则经脉流行,营复阴阳,筋骨劲强,关节清利矣”。人体气血调和、阴阳平衡可使筋骨强健、关节滑利。而本病多因气血瘀滞,不通则痛,故行气血、化瘀通络为治疗关键。而刺血疗法是极具中医特色的传统疗法之一。《灵枢·寿夭刚柔》载:“久痹不去身者,视其血络,尽出其血。”通过刺血疗法达到疏通经络,使瘀血去除,新血再生,调理脏腑经络,从而达到邪祛病除的目的。
本课题组前期研究结果显示[8],刺血疗法可以改善血液微循环,改变血液动力学,进一步消除局部炎性因子,从而达到治疗KOA 的目的。本研究结果表明,刺血疗法不仅可以有效的改善KOA 所导致的膝关节疼痛,且疗效优于药物治疗。而且在改善患者生存质量方面,于躯体健康、角色功能、躯体疼痛、总体健康、活力、社会功能、健康变化自评等方面,均存在明显优势。这一结果,与前期研究结果相一致,并得到临床验证。因此,刺血疗法在缓解KOA 所致的疼痛及改善KOA 患者生存质量方面,有着显著优势,值得临床进一步推广应用。
[1] 刘健,赵文海.对骨性关节炎发病机制的研究概况[J].辽宁中医药大学学报,2008,10(2):80
[2] 杨改琴,黄丽萍,苏同生,等. 刺血疗法治疗膝骨关节炎106 例[J].陕西中医,2010,31(7):887
[3] 曾庆馀,许敬才.骨关节炎的分类诊断和流行病学[J].中国实用内科杂志,1998,18(2):108
[4] 方积乾.生存质量测定方法及应用[M].北京:北京医科大学出版社,2000:29-268
[5] 邱世宗.推拿整复治疗膝关节骨性关节炎的临床研究[D].广州:广州中医药大学,2009:1
[6] 郭永祥.膝痹汤及舒膝散治疗膝关节退行性骨关节炎的疗效观察[D].成都:成都中医药大学,2009:1
[7] 郭跃升.膝关节骨性关节炎治疗方案的对比研究[D]. 成都:成都中医药大学,2005:5
[8] 杨改琴,高小利,梁东升,等.刺血疗法对KOA 家兔血常规及血液流变学指标的影响[J].陕西中医,2013,34(1):116-117