前列舒通胶囊治疗湿热瘀阻型前列腺炎

轩立华

（北京中医医院顺义医院男科，北京101300）

前列舒通胶囊治疗湿热瘀阻型前列腺炎

轩立华

（北京中医医院顺义医院男科，北京101300）

目的探讨前列舒通胶囊在治疗湿热瘀阻型前列腺炎中的临床应用及疗效。方法选取147例经诊断为湿热瘀阻型前列腺炎的患者，分为治疗组（78例）与对照组（69例），分别给予前列舒通胶囊+盐酸坦洛新胶囊联合治疗及单纯盐酸坦洛新胶囊治疗。药物治疗8周后根据美国国立卫生研究院慢性前列腺炎症状评分量表（national institute of health-chronic prostatitis symptom index，NIH-CPSI）进行症状量化评分，并对患者进行前列腺液检测（examination of prostatic secretion，EPS），比较卵磷脂小体、白细胞（white blood cell，WBC）、pH值在治疗前后的差异，评价2种药物治疗方式的临床疗效及应用价值。结果经过8周的药物治疗后，2组患者均出现NIH-CPSI评分降低及EPS常规中WBC数目减少，并且治疗组下降幅度较对照组明显增加（P＜0.05）。结论本次研究证明，临床上应用前列舒通胶囊对湿热瘀阻证型前列腺炎进行治疗，患者临床症状及治疗后评分明显改善，其联合α1受体阻滞剂治疗效果显著。

前列舒通胶囊；湿热瘀阻；前列腺炎；盐酸坦洛新

慢性前列腺炎（chronic prostatitis，CP）为临床上常见的男性泌尿系统疾病，尤其在中老年患者（年龄＞35岁）中发病率可达到30%左右［1］。湿热瘀阻型前列腺炎是CP中最为常见、发病率最高的一个分型。目前对该类疾病的发病机制并不十分清楚，针对此疾病的治疗疗效也并不满意［2-3］。本次研究通过对147例在我院治疗的湿热瘀阻型前列腺炎患者进行不同药物治疗并对比患者在使用不同方案治疗后的NIH-CPSI评分等，评价前列舒通胶囊治疗湿热瘀阻型前列腺炎的临床效果。

1 资料与方法

1.1 临床资料选取2014年2月—11月在我院进行治疗并经诊断为湿热瘀阻型前列腺炎的患者共147例，患者年龄在27～53岁，平均年龄（35.7±2.4）岁，病程为6月～8年，平均病程时长达（3.4±0.3）年。根据《中药新药治疗慢性前列腺炎（非特异性）临床研究指导原则》，对入选的研究对象进行纳入或排除，并确定用药方案，按照治疗方案分为治疗组（前列舒通胶囊+盐酸坦洛新胶囊联合治疗78例）及对照组（单纯使用盐酸坦洛新胶囊治疗69例）。2组患者的基线资料包括年龄、性别、婚姻及性生活状况、饮食情况及合并症等差异不具有统计学意义（P＞0.05），具有可比性。所有研究对象均签署知情同意书。

1.2 治疗方法治疗组患者服用步长制药厂生产的前列舒通胶囊（成分：黄柏、赤芍、当归、川芎、土茯苓、三棱、泽泻、马齿苋、马鞭草、虎耳草、川牛膝、柴胡、甘草。规格：0.4 g／粒。3粒／次，3次／d）及浙江海力生药厂生产盐酸坦洛新胶囊（0.2 mg，1次／d）联合治疗，对照组仅服用盐酸坦洛新胶囊（0.2 mg，1次／d）进行治疗。治疗时长为8周1个疗程，疗程结束后观察药物治疗效果。

1.3 观察指标

1.3.1 疗效观察及评定标准患者症状评分，分别在药物治疗前及疗程结束后，根据NIH-CPSI对患者慢性前列腺炎症状进行评分，评分内容包括疼痛或不适症状评分、排尿异常症状评分以及生活质量（quality of life，QOL）等，将评分进行累计，累计分值越高患者临床症状越严重。前列腺液变化评分，在药物治疗前及疗程结束后，分别对患者进行EPS检查，检查内容包括卵磷脂小体、WBC及pH。

1.3.2 症状改善评定标准1）完全改善：患者不再有临床症状，按照NIH-CPSI评分症状积分为0；2）明显改善：患者症状NIH-CPSI评分较治疗前降低＞70%；3）轻度改善：患者症状NIH-CPSI评分较治疗前降低30%～70%；4）无改善：患者症状NIH-CPSI评分较治疗前降低＜30%。

1.3.3 综合疗效评定标准1）治愈：患者症状完全改善，前列腺触压不出现压痛感，质地正常，EPS检查结果连续2次以上评定为正常；2）效果显著：患者症状改善明显，前列腺触压压痛感减小并且前列腺质地改善，EPS检测WBC值连续2次较药物治疗前WBC值降低＞2／3；3）有效：患者临床症状轻度改善，前列腺压痛有改善，EPS检测WBC值连续2次以上较药物治疗前WBC值降低1／3～2／3；4）无效：患者症状无改善，前列腺压痛无减轻并且EPS检查WBC值无明显变化。

1.3.4 不良反应观察在药物治疗过程中对患者出现的不良反应进行记录，并且在药物治疗前及疗程结束后对患者分别进行血、尿、大便常规检查及肝肾功能检查。

1.4 统计学方法将研究所用数据录入SPSS 16.0分析软件包，计量资料表示为均数±标准差（¯x±s），差异比较采用t检验；计数资料表示为率，采用χ2检验进行分析。当P＜0.05时视为组间差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 疗效及NIH-CPSI评分比较对2组患者的治疗效果进行评估并统计例数，经统计学分析结果表明，2组患者疗效比较具有显著差异，并且差异具有统计学意义（P＜0.05），见表1。而对2组患者根据NIH-CPSI评分量表进行评分，对2组患者治疗前后各项指标评分及总评分等进行比较。结果表明，2组患者在治疗前的疼痛评分、排尿症状评分、QOL评分以及NIH-CPSI总评分等的差异不具有统计学意义（P＞0.05），但在经过不同药物方案治疗后，治疗组患者的各项评分及NIG-CPSI总评分较对照组均出现明显降低，差异具有统计学意义（P＜0.01），见表2，表3。

2.2 EPS检测结果比较对2组患者在治疗前及疗程结束后进行EPS检测。检测结果表明，治疗前2组患者在卵磷脂小体数目、WBC数目、pH值等指标的差异均不具有统计学意义（P＞0.05），但疗程结束后治疗组患者的卵磷脂小体数目明显增加，而WBC数目及pH值均较对照组出现明显降低，并且差异具有统计学意义（P＜0.01）。见表4。

表1 2组患者疗效比较例

表2 2组患者NIH-CPSI各项评分比较（¯x±s）

表3 2组患者NIH-CPSI总评分比较（¯x±s）

表4 2组患者EPS指标比较

2.3 不良反应比较对2组患者在治疗过程中出现的不良反应进行记录并统计。对照组共有3例患者在服用盐酸坦洛新胶囊治疗初期出现头晕等较轻微的不适症状，患者不经症状处理，2～3 d后即症状消失、减轻。治疗组共有4例患者在治疗初期出现大便次数明显增多，为2～3次／d，推测可能为服用前列舒通胶囊导致，症状在出现3 d后减轻并日渐消失。对患者进行血、尿、大便常规及肝肾功能检查未见有明显的异常及不良反应。上述结果表明，前列舒通胶囊在治疗过程中无较明显或严重的不良反应及毒副作用。

3 讨论

前列腺炎是成年男性人群中发病率较高的一类泌尿系统疾病，其中湿热瘀阻型前列腺炎患者人群占据较大比例。目前对于该类型前列腺炎的发病机制不明，其病因学较为复杂，并且临床上针对此类患者无较为明确的治疗指南，对该类患者单纯使用一类药物治疗效果不佳［4-6］。在本次研究中，我们通过对患者采用前列舒通胶囊联合盐酸坦洛新胶囊治疗的中西医结合方法，与单纯使用盐酸坦洛新胶囊治疗组相比，症状改善率明显提高（改善率83.3%vs 66.7%，P＜0.05）。提示前列舒通胶囊对湿热瘀阻型前列腺炎患者具有较好的治疗效果。

目前，临床上主要采用NIH-CPSI评分量表以及EPS检测的方式对患者症状及治疗效果进行评定。一般认为患者应用不同方案进行治疗后，NIH-CPSI评分及EPS检测出现明显降低及差异，可认定为治疗方案有效［7-8］。在本次研究中，我们通过对2组患者进行不同方式的治疗，并且分别在治疗前及8周疗程结束后对2组患者进行NIH-CPSI评分及EPS检测。结果发现2组患者经过治疗后，NIH-CPSI评分及EPS检测指标均出现明显的降低，并且治疗后治疗组患者相较对照组出现NIH-CPSI各项评分（包括疼痛评分、排尿症状评分、QOL评分）以及总分均明显降低。并且治疗组患者在进行联合治疗后疼痛评分、排尿症状评分均出现显著的降低。疼痛评分及排尿症状评分可有效反应患者经治疗后对尿路症状的感受，联合用药患者较单纯使用盐酸坦洛新胶囊治疗患者该两项评分的显著降低，提示了联合药物治疗能够有效改善患者的症状，应用前列舒通胶囊对患者进行治疗，可起到较好的治疗效果。

EPS检测能够客观地对慢性前列腺炎治疗效果进行评价［9］。本次研究中，我们对2组患者分别在治疗前后进行EPS检测。结果表明，2组患者在治疗前的EPS检测并无统计学意义，而在8周治疗疗程结束后，治疗组患者EPS检测结果中较对照组出现卵磷脂小体数目增加，而WBC数目及pH值出现显著降低，并且3项指标的差异具有统计学意义（P＜0.01）。卵磷脂小体数目及WBC是EPS检测中最为重要的2个指标，可有效反映患者出现前列腺炎症状及局部炎症细胞出现和免疫状态［10］。在本次研究中，治疗组患者出现卵磷脂小体数目的明显增加及WBC数目的明显减少（P＜0.01），表明经过前列舒通胶囊治疗后炎症状况明显缓解，治疗效果相对单纯使用盐酸坦洛新胶囊更为显著。健康人体前列腺液的pH范围为6.3～6.5，而前列腺炎患者由于炎症导致前列腺上皮细胞损伤，分泌枸橼酸能力降低，对前列腺液中pH的调节能力不足，导致pH显著升高［11］。在本次实验中，2组患者经过治疗后，前列腺液pH值均有明显降低，而治疗组患者前列腺液pH值相较对照组明显降低（P＜0.01），表明治疗组患者经过前列舒通胶囊治疗后，机体调节前列腺液中枸橼酸能力有明显改善，提示前列舒通胶囊治疗能够对已发生损伤的前列腺上皮细胞修复过程及枸橼酸分泌产生显著的改善作用。

慢性前列腺炎尤其是湿热瘀阻证型前列腺炎患者证属中医学中“淋证、癃闭”范畴。现代中医学对该类疾病的治疗理念以改善湿热阻滞、瘀阻经络为关键，而此类病人在临床上也多表现为湿热挟血瘀证［12］。临床上中医多采用清热利湿、化瘀散结作为治疗此类疾病的主要治疗原则。而前列舒通胶囊正是以此为基本原则形成的处方，该方包含有14味中药，并以黄柏为君药，虎耳草、土茯苓、马鞭草、马齿苋为臣药。君药有泻火解毒、清热燥湿功效，而臣药具有清热解毒、消肿散结功用，因此该方能够清热利湿、化瘀散结，治疗前列腺炎热淋涩痛［13］。同时方中所含川芎、牛膝、三棱、赤芍、当归等药物具有显著的活血化瘀功效，配伍后能够增强活血行气、通经止血功效［14］。因此，前列舒通胶囊对于改善湿热瘀阻证型前列腺炎患者尿急、尿痛、尿频等临床症状具有较好的临床效果［15］。

盐酸坦洛新胶囊是一类α1受体阻滞剂，其主要药理作用在于通过作用于后尿道、膀胱颈以及前列腺的α1A受体，起到解除痉挛，促进膀胱排空，从而降低尿道闭合压，减少患者出现前列腺内尿液返流现象，同时其能够作用于盆底交感神经，有效缓解盆底由于肌肉痉挛导致的疼痛［16］。因此盐酸坦洛新胶囊的α1受体阻滞剂是目前治疗湿热瘀阻证型前列腺炎的一类关键药物。但是单纯使用该类药物进行治疗，临床效果并不十分满意，提示前列腺炎中仍存在其他病因。在本次研究中，我们通过对治疗组采用联合前列舒通胶囊和盐酸坦洛新胶囊治疗，起到了良好的治疗效果，患者在疾病改善率、治疗后NIH-CPSI评分以及EPS检测等评价上均较对照组出现治疗效果明显增强现象，表明前列舒通胶囊可有效增强α1受体阻滞剂的治疗效果。

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Qianlie shutong capsule in treatment of damp heat and blood stasis type prostatitis

XUAN Lihua
（Department of Andrology，Beijing Shunyi Hospital of TCM，Beijing 101300，China）

ObjectiveTo explore the clinical effects of qianlie shutong capsule in treatment of damp heat and blood stasis type prostatitis.MethodsThe 147 cases of patients who were diagnosed with damp heat and blood stasis type prostatitis were collected and divided into two groups.The 78 patients in the experimental group were treated with Qianlie shutong capsule combined with tamsulosin hydrochloride capsules，while the control group（69 cases）was treated with tamsulosin hydrochloride capsules only.All the cases selected as the research objects were scored according to the National Institute of Health-Chronic Prostatitis Symptom index（NIH-CPSI）and have examination of prostatic secretion（EPS）after 8 weeks' treatment.The number of lecithin，white blood cells（WBC）and pH were compared between the two groups so as to evaluate the clinical effects of two kinds of treatment.ResultsNIH-CPSI scores and number of WBC of all patients both decrease with 8 weeks treatment and the experimental group'patients decrease more when compared with the control group（P＜0.05）.ConclusionQianlie shutong capsule plays a positive role in the treatment of patients with damp heat and blood stasis type prostatitis.

Qianlie shutong capsule；damp heat and blood stasis type；prostatitis；tamsulosin hydrochloride

R697.33

A

1003-5699（2015）09-0914-04

：张晔

2015-03-20）

10.13463／j.cnki.jlzyy.2015.09.015

北京市中医药科技项目（JJ2001-23）。

轩立华（1982-），男，医师，主要从事中医男科疾病的研究。