云南红药胶囊治疗视网膜静脉阻塞61例

杨金润 彭 华 李 娜

（云南中医学院第一附属医院眼科，昆明 650021）

视网膜静脉阻塞是眼科常见、多发眼底疾病，严重影响患者视力，但药物治疗效果不佳。云南红药胶囊精选了云南10味特有的优质药材，经过多年的临床验证，具有止血镇痛、活血散瘀，祛风除湿等功效，被广泛应用于出血性疾病[1-3]，但较少见到其在眼底出血疾病中的应用。本文就2012年9月至2013年12月运用云南红药胶囊治疗视网膜静脉阻塞并与复方血栓通胶囊对照，现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料2012年9月至2013年12月在我科治疗的视网膜静脉阻塞患者87例，随机分为云南红药实验组61例，男性34例，女性27例；平均年龄58.7岁。复方血栓通对照组26例，男性14例，女性12例；平均年龄59.8岁。

1.2 诊断标准西医诊断标准：参照2008年赵堪兴、杨培增主编的全国高等西医院统编教材《眼科学》第七版。西医诊断为:视网膜静脉阻塞（ICD-10编码:H34.803)。

中医诊断标准：参照1994年国家中医药管理局《中医病证诊断疗效标准》（ZY/T001.5-94）。中医诊断：暴盲。症状体征：1）视力骤降；2）眼底检查示视网膜静脉迂曲扩张，视网膜水肿，沿静脉有出血、渗出等，眼底不同程度出血，可波及黄斑，可伴有视乳头水肿充血、边缘模糊或黄斑水肿，或伴玻璃体积血。3）荧光素眼底血管造影（FFA）等明确为上述病。

证候诊断：1）肝肾阴虚；2）气滞血瘀；3）痰瘀互结；4）阴虚火旺。

1.3 纳入标准西医诊断为眼底出血患者；符合上述中医诊断者；发病在半年以内的患者；年龄在18～75岁。

1.4 排除标准伴有其他眼部疾病，如视网膜脱离、严重增殖性视网膜病变、黄斑视网膜前膜、青光眼或眼压增高等；妊娠或哺乳期妇女；有慢性肝、肾功能障碍者；已知对本药物成分（三七、重楼）过敏及过敏体质者；合并有严重心、肺、肝、肾等系统性疾病者；法律规定的残疾患者(盲、聋、哑、智力障碍、精神障碍、肢体残疾)；三个月内参加其他临床试验的患者。

1.5 治疗方法实验组给予云南红药胶囊（云南植物药业有限公司，规格：250mg/粒，国药准字Z53020129），口服，一日3次，每次3粒。对照组给予复方血栓通胶囊（广东众生药业股份有限公司，规格：300mg/粒，国药准字Z10960081），口服，一日3次，每次3粒。疗程：一个月（2个疗程）。

1.6 观察指标所有患者在用药前进行视力、眼底镜、FFA检查，服药一个疗程后重复上述检查，以观察视力、眼底出血吸收情况；所有患者在用药前、两个服药疗程后分别对中医证候进行评价（肝肾阴虚：口干、腰膝酸软、五心烦热；气滞血瘀：情志不舒、胸闷胁胀、眼胀头痛；痰瘀互结：肋痛、头重头晕、胸闷；阴虚火旺：面热潮红、烦躁易怒、腰膝酸痛），根据症状轻重进行评分。

1.7 疗效标准

1.7.1 疾病疗效评定标准临床痊愈：视力恢复1.0以上，或恢复至发病前视力，眼底出血基本吸收，FFA检查静脉管壁无渗漏；显效：视力提高3行，眼底出血大部分吸收（1/2～2/3），FFA检查静脉管壁渗漏明显减少；有效：视力提高1～2行，眼底出血部分吸收（1/3～1/2），FFA检查静脉管壁渗漏较治疗前有所减少；无效：视力无变化或下降，眼底出血无变化或增多，FFA检查渗漏无明显变化或增多，或出现其他严重并发症

1.7.2 中医证候疗效评定标准痊愈：临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95%；显效：临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70%；有效：临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥30%；无效：临床症状、体征无明显改善，甚或加重，证候积分减少不足30%。

根据国家中医药管理局《中医病证诊断疗效标准》，证候疗效指数=（治疗前总积分-治疗后总积分）/治疗前总积分×100%。痊愈：临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95%；显效：临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70%；有效：临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥30%；无效：临床症状、体征无明显改善，甚或加重，证候积分减少不足30%。

1.8 统计学方法应用SPSS19.0统计软件进行统计，两组组间对比分析，用Mann-Whitney U检验；假设检验统一使用双侧检验，取α=0.05。

2 结果

2.1 疾病疗效实验组（云南红药胶囊）61例中无效10例，有效33例，显效17例，痊愈1例；对照组（复方血栓通）26例中无效3例，有效20例，显效3例（表1）。经统计学分析，P＞0.05，云南红药组与复方血栓通组疗效差异无统计学意义。

表1 视网膜静脉阻塞疾病疗效（例）

2.2 中医证候疗效

2.2.1 肝肾阴虚证候疗效实验组（云南红药胶囊）36例肝肾阴虚患者中无效8例，有效25例，显效3例；对照组（复方血栓通）18例肝肾阴虚患者中无效7例，有效10例，显效1例（表2）。经统计学分析，P＞0.05，云南红药组与复方血栓通组肝肾阴虚证候疗效差异无统计学意义。

表2 肝肾阴虚证候疗效（例）

2.2.2 气滞血瘀证候疗效实验组（云南红药胶囊）19例气滞血瘀患者中无效0例，有效16例，显效3例；对照组（复方血栓通）18例气滞血瘀患者中无效1例，有效4例，显效0例（表3）。经统计学分析，P＜0.05，云南红药组与复方血栓通组肝肾阴虚证候疗效差异有统计学意义。

表3 视网膜静脉阻塞气滞血瘀证候疗效（例）

2.2.3 痰瘀互结、阴虚火旺证候疗效因病例中痰瘀互结共计2例、阴虚火旺共计6例，无法统计分析。

3 讨论

视网膜静脉阻塞是眼科常见眼底出血疾病，当其波及眼底黄斑区时，常导致严重的视功能障碍（包括视力丧失、视野的缺失），而影响生活、工作、学习。中医治疗视网膜静脉阻塞，主要是病证结合、辨证论治，如成都王明芳[4]分期治疗：出血期宜止血兼活血，瘀血期宜活血化瘀，死血期宜痰瘀同治，干血期宜扶正散结。天津牟洪林的凉血活血化瘀法，以凉血止血、活血化瘀，尽快让眼底瘀血转运出去，尽早恢复视功能。

云南红药胶囊为云南道地优质药材，方药为三七、重楼、制黄草乌、紫金龙、玉葡萄根、滑叶跌打、大麻药、金铁锁等。全方以三七、重楼为君药，发挥活血止血，散瘀止痛；以紫金龙、大麻药、金铁锁、滑叶跌打、玉葡萄根、黄草乌为臣药，共同协助君药加强活血通络，散瘀止痛，祛风除湿；以石菖蒲、黄芩为佐使药，加强臣药清热除湿通玄府的作用，并兼血瘀致热以及反制君臣药中药材的热性药性，以达到清热降火止血之功。纵观全方君臣佐使配伍恰当，组方精妙，具有止血镇痛、活血散瘀、祛风清热除湿通玄府的功效。任杰红等[5]发现云南红药具有镇痛、抗炎、止血作用，但其对视网膜静脉阻塞等眼底出血疾病的报道较少。本文通过与复方血栓通胶囊[6-8]做对照，通过观察视力、眼底情况、中医证候积分来观察云南红药胶囊对视网膜静脉阻塞的疗效，发现其对视网膜静脉阻塞气滞血瘀型证候疗效好，并可显著改善患者的中医证候，是临床上值得应用推广的药物。

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[2]朱天波，薛冬萍.云南红药胶囊用于人工流产后150例临床应用研究[J].中国医学创新，2013(35):118-119.

[3]孔彦月.高海拔地区应用云南红药胶囊治疗挫伤性前房出血90例随机双盲对照研究[J].世界中医药，2014(2):183-185.

[4]王万杰，郑燕林，王明芳.王明芳教授对眼底出血性疾病的论治经验[J].中医眼耳鼻喉杂志，2011，1(4):181-182，184.

[5]任杰红，陈林芳.云南红药的药效学研究[J].云南中医中药杂志，2000，21(4):43.

[6]杨旭东，姬翔.复方血栓通胶囊治疗视网膜静脉阻塞临床研究[J].中医学报，2012，27(11):1515-1516.

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[8]包兴旺.复方血栓通胶囊治疗视网膜静脉阻塞51例[J].浙江中医杂志，2013，48(1):75.