潘利娟
(南通市老年康复医院 江苏南通 226001)
复方米非司酮用于终止早孕的效果观察
潘利娟
(南通市老年康复医院 江苏南通 226001)
目的:观察复方米非司酮用于终止早期妊娠的临床效果。方法:意外妊娠停经小于等于49天的早孕妇女90例,随机分为观察组和对照组。观察组使用复方米非司酮配伍米索前列醇,而对照组使用米非司酮配伍米索前列醇。观察并比较两组孕囊排出情况、出血时间及出血量、完全流产率及药物的不良反应。结果:观察组和对照组的完全流产率及药物的副作用发生率并无显著差异,观察组的孕囊排出时间及出血时间明显短于对照组。结论:复方米非司酮终止早期妊娠安全有效,与米非司酮相比可以加速孕囊排出及减少出血量。
复方米非司酮;米非司酮;早孕;流产
药物流产是女性受孕后常选用的一种方法,是指在怀孕早期不用手术而用服药的方法终止妊娠的一种流产方式。药物流产应用方便,痛苦相对较小,并且避免了手术流产的疼痛及某些并发症。目前常用的药物是米非司酮片和米索前列醇联合应用,前者使子宫蜕膜变性坏死、宫颈软化,后者使子宫收缩,促使胚胎排出。米非司酮片终止早孕的临床效果较好,但存在流产后出血时间长或不完全流产等问题。复方米非司酮由30mg米非司酮和5mg双炔失碳酯组成。本院今年来采用复方米非司酮联合米索前列醇终止早期妊娠,取得良好的疗效,现报告如下。
1.1 一般资料2011年1月~2012年4月在我院门诊要求药物流产的早孕妇女90例。平均年龄22.2±3.4(19-31)岁;平均孕次2.1±1.3(1 -4)孕次;自然流产0-4次。月经周期规律,健康状况良好。经妇科检查、尿妊娠试验及B型超声确诊为正常宫内妊娠,孕期小于49天。排除心肝肾器质性,无出血性疾病,无使用米非司酮及米索前列醇的禁忌症。随机将患者平分为观察组和对照组,各45例。两组患者的年龄、孕产次、孕囊直径均无统计学差异,具有良好的可比性。
1.2 用药方法
观察组口服复方米非司酮(湖北葛店人福药业有限公司生产)1片/ 24h,连用两天。对照组口服米非司酮(25 mg/片,浙江仙琚制药股份有限公司)1片/12 h,连服2天。所有患者均于服药前后2小时禁食,服药后静坐1小时。观察组与对照组于第3天上午服用米索前列醇600μg (200μg/片,美国法玛西亚公司西尔药厂生产)。自服药开始留院观察6小时。监测血压、脉搏、腹痛情况、孕囊或绒毛排出情况并做必要的处理。于孕囊排出后第7、14、21天及第1次月经复潮后持随访卡复诊。了解出血、月经恢复情况,B超观察宫内有无残留物。
1.3 疗效及效果评价
⑴完全流产:用药后自然排出胎囊或虽未见明确胎囊排出,但B超、血或尿HCG证实已完全流产,阴道出血自然停止并转经者
⑵不全流产:用药后未见胎囊排出,B超证实宫腔内仅为残留物而刮官或已见胎囊排出;随访中因出血过多、出血时间长、血、尿HCG迟迟不能转阴,或第一次转经出血多等种种因素而行刮宫者。
⑶失败:用药后8日内未见妊娠物排出,B超证实宫腔内有完整胎囊或有胎芽、胎心搏动,最终用负压吸引终止妊娠者。
1.4 统计学方法
使用SPSS10.0软件进行数据处理。计量资料采用t检验,计数资料采用X2检验。
观察组的完全流产率是95.6%,对照组的完全流产率是91.1%。虽然观察组的完全流产率高于对照组,但差异无统计学意义(P>0.05)。观察组孕囊排出时间明显小于对照组,两者比较有统计学差异(P< 0.05)。观察组的出血量小于对照组的出血量,见表1。
表1 两组药物流产效果比较
药物流产是终止早孕的常用方法,痛苦小,效果可靠,避免手术流产的疼痛及发生某些并发症。米非司酮联合米索前列醇是常用的药流药物。米非司酮具有抗受精卵着床,诱导月经及促进宫颈成熟的作用,其机理主要是通过竞争内膜的孕酮受体,阻断孕酮的作用,使妊娠蜕膜变性出血坏死,直至流产。米索前列醇作用于子宫收缩,使已剥离的胚囊自宫内排出。以上两种药物配伍应用后起到抗着床、软化宫颈、促使宫缩而达到流产的目的,从而使药物流产成为一种简便、安全、有效、副作用少、痛苦少的流产方法。由于米非司酮有抗雌激素特性,影像了子宫内膜的修复,是蜕膜在短时间内不容易脱落干净,这就导致了药流后出血时间较长,出血量较大。复方米非司酮的主要成分是米非司酮和双炔失碳酯。双炔失碳酯是我国自行研制的抗着床避孕药物。试验显示该药物能明显降低生物体内的孕激素受体水平,而显示较强溶黄体活性[1]。为进一步降低药物流产中米非司酮的使用剂量,以减少米非司酮的肝脏毒性副反应及其生产成本,在大量动物实验的基础上,发现其与米非司酮有良好的协同作用。临床研究显示,实验室研制的复方米非司酮制剂使用60mg米非司酮,配伍10mg双炔失碳酯,可达到与常规使用150mg米非司酮相似的临床应用疗效,成功地大幅降低了米非司酮用量。这使得蜕膜更容易随孕囊排出,有利于提高完全流产率,并减少了流产后的出血量[2]。
本实验中,观察组的流产成功率高于对照组,但两者之间不存在统计学差异。观察组的孕囊排出时间及出血量明显的小于对照组,这表明复方米非司酮可以减少流产后出血量多,出血时间长等不良反应,且孕囊排出时间较短,从而提高了药物流产的可靠性和安全性。此外,复方米非司酮服用较米非司酮方便,且不增加胃肠道副反应,在临床中患者的接受度较高,值得临床推广[3]。
[1]孙朝霞,陈浩宏,游根娣,等.双炔失碳酯对离体黄体、蜕膜和滋养层细胞的影响[J].生殖与避孕,1999,19(4):220-225.
[2]沈杨,赵维英,任慕兰.复方米非司酮终止7周内早孕的临床观察[J].东南大学学报(医学版),2007,26(6):464-467.
[3]董立斌,黄显峰.复方米非司酮对异位妊娠药物保守治疗的临床疗效.生殖与避孕,2010,23(4):286-7.
R714.21
B
1009-6019(2015)11-0123-01