复方真武冲剂对慢性心力衰竭患者临床疗效及其血清NT-proBNP的影响

刘华丹程晓昱盛 晟

1.合肥市第三人民医院中医科，安徽 合肥 230001；2.安徽中医药大学第一附属医院，安徽 合肥 230031；3.安徽中医药大学，安徽 合肥 230038

复方真武冲剂对慢性心力衰竭患者临床疗效及其血清NT-proBNP的影响

刘华丹1程晓昱2盛 晟3

1.合肥市第三人民医院中医科，安徽 合肥 230001；2.安徽中医药大学第一附属医院，安徽 合肥 230031；3.安徽中医药大学，安徽 合肥 230038

目的：观察复方真武冲剂联合常规西药治疗慢性心力衰竭的临床疗效。方法：将60例慢性心衰患者分为两组，对照组30例采用西医常规治疗，研究组30例在常规西药治疗的基础上加用中药复方真武冲剂，疗程均为6周。治疗前后做心功能 （NYHA）分级、生活质量积分计数、血清NT-proBNP浓度检测比较。结果：治疗后NYHA心功能分级研究组改善优于对照组（P＜0.05），生活质量研究组改善更明显（P＜0.01），血清NT-proBNP水平研究组下降更显著（P＜0.05）。结论：复方真武冲剂结合常规西药治疗慢性心衰疗效明显优于单纯西药，并且能明显改善患者的生活质量。

慢性心力衰竭；复方真武冲剂；心功能；氨基末端脑钠肽前体；生活质量

心力衰竭是各种心脏疾病导致心室充盈和 （或）射血能力受损而出现的一组临床综合征。心室收缩功能下降和（或）射血能力受损导致心排血量不能满足机体的需要，出现肺循环和 （或）体循环淤血，临床表现为劳力性呼吸困难和水肿。慢性心力衰竭（Chronic heart failure，CHF）是大多数心血管疾病的最终归宿及最主要的死亡原因［1］。运用中医药治疗CHF具有一定的优势和吸引力，中医药在辨证论治CHF方面有其独特的优势，不仅减轻西药的副作用，更能对CHF患者进行标本兼治，大大提高患者的生活质量，改善患者的预后。笔者及其课题组根据多年临床经验和研究心得，将祖国传统医药与现代药理研究成果相结合，研制出具有暖肾健脾疏肝，温阳化气利水功效的复方真武冲剂。通过临床研究发现，复方真武冲剂结合常规西药治疗慢性心衰疗效明显优于单纯西药，并且能明显改善患者的生活质量，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2014年1月到2014年12月安徽中医药大学第一附属医院干部心血管内科CHF患者60例，随机分为研究组和对照组各30例。研究组男性18例，女性12例，年龄61～79岁，平均年龄（68.67±4.63）岁，心衰病程5～15年，年均病程（11.13±2.57）年。对照组男性19例，女性11例，年龄62～76岁，平均年龄（69.33±3.99）岁，心衰病程4～16年，平均病程（10.63±2.11）年。两组患者一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 心功能分级标准 参照美国纽约心脏病学会NYHA分级标准［2］，分为4级：Ⅰ级 （心功能代偿期）：患者患有心脏病，但活动量不受限制，平时一般活动不引起疲乏、心悸、呼吸困难或心绞痛；Ⅱ级 （Ⅰ度心衰）：心脏病患者的体力活动受到轻度限制，休息时无自觉症状，但平时一般活动下可出现疲乏、心悸、呼吸困难或心绞痛；Ⅲ级（Ⅱ度心衰）：心脏病患者体力活动明显受限，小于平时一般活动即引起上述症状；Ⅳ级 （Ⅲ度心衰）：心脏病患者不能从事任何体力活动。休息状态下也出现心衰的症状，体力活动后加重。

1.2.2 中医辨证标准 参照2002年版郑筱萸主编的《中药新药临床研究指导原则》［3］，考虑到复方真武冲剂温阳益气、活血利水的功效，将心肺气虚证、心肾阳虚证、气虚血瘀证、阳虚水泛证四种证型作为本研究的纳入证型。

1.2.3 生活质量检测表 本研究课题根据CHF患者的实际，设计出生活质量检测表共15条，该量表为自填量表，包括生理功能 （穿衣服、洗脸、倒水、洗澡、起床和躺下）、心理功能 （抑郁、焦虑）、社会功能 （工作家务、活动、与家人及亲友关系）和健康自我认识能力 （自己健康状况、体力、生活满意度、精力、对未来生活的认识）四个亚量表，四个亚量表中每一问题按1～5分五个等级评分。

1.3 治疗方法 对照组和研究组患者均给予西医常规治疗，包括卧床休息、间断低流量吸氧、低盐饮食，药物治疗均给予血管紧张素转换酶抑制剂 （培哚普利4mg，每天1次）、利尿剂（氢氯噻嗪25 mg，每天1次）、强心剂 （地高辛0.125mg，每天1次）、血管扩张药（单硝酸异山梨酯片20mg，每天2次），研究组30例在此基础上加用中药复方真武冲剂治疗 （培力南宁药业有限公司生产的农本方中药配方颗粒），两组疗程均为6周。

1.4 疗效判定标准及观察指标

1.4.1 心功能疗效标准 按NYHA心功能分级方法，评定心功能疗效［4］：①显效：心衰症状基本控制或 （和）心功能提高2级以上者；②有效：心功能提高1级，而不及2级者；③无效：心功能提高不足1级者；④恶化：心功能恶化1级或1级以上，或死亡。

1.4.2 观察指标

1.4.2.1 生活质量评价 所有患者在入选后分组前以及随访第6周后分别完成生活质量量表 （应用极距加权法得出生活质量总分）。

1.4.2.2 氨基末端脑钠肽前体（N-terminal pro-brain natriuretic peptide，NT-proBNP）受试者于治疗前、治疗后清晨各抽取静脉血3～5ml，置于低温超速离心机内4℃以3000R/Min转速离心15min，收集血清分装后置于-80℃冰箱内冷冻保存以集中待测 （避免反复冻融）。待所有血清标本收集齐全后，统一采用生物素双抗体夹心酶联免疫吸附法（ELISA）测定样品中人NT-pro BNP的水平（人NT-proBNP试剂盒购于上海恒远生物科技有限公司）。

1.5 统计学处理 采用SPSS 17.0统计软件处理研究数据，计量资料均用均数加减标准差±s）表示，组间比较采用配对资料t检验，两组比较采用独立样本t检验；计数资料采用χ2检验；P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后NYHA心功能分级比较 研究组心功能改善情况优于对照组（P＜0.05）。见表1。

表1 两组NYHA心功能总疗效率比较 ［例（%）］

2.2 两组患者治疗前后生活质量改善情况的比较研究组生活质量改善优于对照组（P＜0.01）。见表2。

表2 两组治疗前后生活质量积分比较 （分，±s）

表2 两组治疗前后生活质量积分比较 （分，±s）

注：与治疗前比较，△P＜0.01；与对照组比较，*P＜0.01。

组别 例数 治疗前 治疗后研究组 30 67.63±2.89 36.27±2.46△*对照组 30 68.40±2.92 48.57±5.01△

2.3 两组患者治疗前后NT-proBNP变化的比较 研究组下降更显著，差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组治疗前后NT-proBNP变化比较 （pg/ml，±s）

表3 两组治疗前后NT-proBNP变化比较 （pg/ml，±s）

注：与治疗前比较，△P＜0.01；与对照组比较，*P＜0.05。

组别 例数 治疗前 治疗后研究组 30 1149.40±326.05 664.29±221.18△*对照组 30 1138.05±365.72 819.62±299.07△

3 讨论

3.1 复方真武冲剂的组方依据讨论 笔者通过深入研究中医古籍及总结多年的临床实践认为，凡心脏被外邪侵犯或心脏受损、真气衰竭等，皆可导致血脉运行不畅，水饮、痰浊内停而变生诸症，最终导致心衰发生。一般病变初期，多以心、肺两脏受损为主，病久迁延则可累及脾、肝、肾等诸脏。笔者及其课题组根据多年临床经验和研究心得，将祖国传统医药与现代药理学研究成果相结合，研制出具暖肾健脾疏肝，温阳化气利水之功效的复方真武冲剂。复方真武冲剂出自 《伤寒论》之 “真武汤”加人参 （红参）、丹参化裁而成。具体方药组成：人参 （红参）6g，丹参10g，熟附子3g，茯苓10g，焦白术10g，生姜6g，白芍10g。方中附子为君药，乃辛热有大毒之品，为补助元阳之主药，入手少阳三焦命门，通行十二经络。白术、茯苓共为臣药，白术甘苦而温，归脾、胃经，有燥湿健脾之功效，被誉为 “脾脏补气健脾第一要药”，脾土健运则水有所制矣。茯苓甘淡而平，归心、脾、肾经，可利水渗湿，使阴邪从小便而去，又可助白术之健脾强运，使水有所制。生姜、芍药共为佐使，生姜辛而微温，归肺、脾、胃经，有宣肺温胃之功效，走而不守，既助附子行散溢于肌表之湿邪，又助白术、茯苓温散在里之寒水。芍药性苦酸而微寒，归肝、脾经。一则可柔肝以止腹痛，二则敛阴护液、敛阴缓急以治身瞤动，三则防生姜、白术、附子等温燥之品伤阴之弊。在经典验方 “真武汤”的基础上加用人参 （红参）、丹参，祛瘀而不伤正，师古而不泥古。红参乃人参蒸熟晒干或烘干之品，性甘而微苦，归脾、肺、心经，乃大补元气之品，有补益五脏、安神止惊之效。丹参性苦微寒，归心、心包、肝经，丹参用于治疗心病历史由来已久，可活血通络、益心气、补心血，乃心病不可不用之药。复方真武冲剂融益气温阳、利水活血诸法为一方，标本兼顾，共奏温心肾、利水湿、去瘀血之功效。

3.2 复方真武冲剂对CHF患者心功能的影响 心功能通常是指心脏的收缩和舒张功能。心脏收缩功能障碍，心排血量下降并出现阴性充血的表现即为收缩性心力衰竭，而心脏的舒张功能是为了保证收缩期的有效泵血。NYHA分级是按诱发心衰症状的活动程度将心功能的受损状况分为四级 （Ⅰ-Ⅳ级），心功能评定对判断CHF患者的病情轻重和预后有重要的意义。本研究通过临床观察发现复方真武冲剂结合常规西药治疗在改善CHF患者心功能方面优于单纯西药治疗（P＜0.05）。

3.3 复方真武冲剂对CHF患者生活质量影响 CHF是各种心脏疾病的终末阶段，给患者的生存和生活质量带来很大影响，提高CHF患者生活质量已引起医学界的高度重视。中医从整体观念出发，辨证论治，注重个体症状体征的差异，注重调节个体生理和心理的各种功能状态。中医的辨证论治体现了个体化的治疗模式，符合现代医学发展的新方向。本研究通过临床观察发现复方真武冲剂结合常规西药治疗在改善CHF患者生活质量方面优于单纯西药治疗（P＜0.01）。

3.4 复方真武冲剂对CHF患者NT-proBNP影响 随着现代医学对CHF发病机制的不断认识，CHF时交感神经激活，神经内分泌因子的变化引起医学界的高度重视。近年来，大量研究表明：心衰患者血浆NT-proBNP水平显著增加，并提出NT-proBNP可作为快速诊断心衰的血浆标志物。如蓝玉清［5］等通过研究证实：心衰患者NT-proBNP水平与心功能分级呈正相关，测定NT-proBNP水平对心衰的诊断很有价值，并给心功能分级提供有力依据。它与BNP相比具有半衰期更长、稳定性更好、检测方法更统一的优点，目前公认它比BNP更适用于临床应用。本研究通过临床观察发现复方真武冲剂结合常规西药治疗在改善CHF患者NT-proBNP水平方面优于单纯西药治疗（P＜0.05）。

综上所述，复方真武冲剂结合常规西药治疗慢性心衰疗效明显优于单纯西药，并且能明显改善患者的生活质量。

［1］陆再英，钟南山.内科学［M］.7版，北京：人民卫生出社，2008：165-170.

［2］叶任高，陆再英.内科学 ［M］.6版，北京：人民卫生出版社，2004：165.

［3］郑筱萸.中药新药临床研究指导原则 ［M］.1版，北京：中国医药科技出版社，2002：79.

［4］奚悦文，范维琥.明尼苏达心力衰竭生活质量调查表适用性的评价［J］.上海医学，2004，27（4）：222-225.

［5］蓝玉清，陆奉科.NT-proBNP在心力衰竭患者诊断和治疗中的应用价值［J］.吉林医学，2013，34（5）：832-833.

R541.6

A

1007-8517（2015）23-0107-02

2015.10.06）

刘华丹，女，住院医师，E-mail：45931491@qq.com