两种给药方式在急诊PCI术前的临床比较研究

李春玲，胡蛟龙，姚 晖

两种给药方式在急诊PCI术前的临床比较研究

李春玲a，胡蛟龙a，姚 晖b

目的 为急性心肌梗死患者行急诊PCI前所需的负荷量阿司匹林联合氯吡格雷选择更优的给药途径提供依据。方法 对入选的136例急性心肌梗死并行急诊PCI术的患者随机分成直接吞服组(直接组)和碾碎混合冲水顿服组(混合组),对比观察两组的服药耗时、胃肠道反应情况、严重心律失常发生率、患者满意度、血液检验指标等情况。结果 直接吞服组服药耗时(68.28±7.73)s，明显短于混合组的(120.32±22.03)s(P<0.001)；直接组胃肠道反应情况较混合组明显减少(P<0.001)，患者满意度明显升高(P<0.001)；两种给药方式血液指标比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论 直接吞服方式在保证疗效的同时，可提高护理工作效率，缩短急诊PCI术前准备时间，提高患者满意度。

阿司匹林；氯吡格雷；急性心肌梗死；急诊PCI；给药方式

0 引言

经皮冠状动脉介入治疗(Percutaneous coronary intervention,PCI)已成为治疗急性心肌梗死(Acute myocardial infarction，AMI)的一个重要手段[1-5]。目前阿司匹林联合氯吡格雷的双重抗血小板治疗已经成为PCI围手术期的标准治疗方案，并且负荷量阿司匹林联合氯吡格雷已经广泛应用于PCI术前[6-10]。目前，PCI术前负荷量阿司匹林联合氯吡格雷常见的给药方式有2种，一是两种药物直接吞服，二是两种药物研碎混合冲水顿服。迄今为止尚无临床报道不同给药方式对疗效的影响及不良反应等情况。针对上述问题，本研究通过对比急性心肌梗死患者行急诊PCI前采取两种不同给药方式的疗效及不良反应的情况，为选择更优的给药途径提供依据。

1 资料与方法

1.1 病例选择 选取2012年9月至2014年2月期间来我院急诊就诊，诊断为急性心肌梗死并行急诊PCI治疗，并术前应用负荷量抗血小板药物治疗的患者为研究对象。

1.2 AMI诊断标准[11]①持续胸痛≥30 min，含服硝酸甘油不缓解;②心电图表现为典型AMI，至少相邻2个导联ST段抬高≥0.2 mV;③肌钙蛋白定性阳性，肌酸激酶和肌酸激酶同工酶高于正常上限2倍。

1.3 排除标准 ①有出血倾向的患者；②严重高血压病和眼底疾病等PCI禁忌证；③对阿司匹林和氯吡格雷过敏者；④应用替罗非班者。

1.4 分组方法 本研究共收集136例患者，男97例，女39例，平均年龄(58.79±9.02)岁(29～70岁)。按随机数字表法将患者分为2组，直接吞服组(直接组)70例，碾碎混合冲水顿服组(混合组)66例。

1.5 处理方法 本研究抗血小板药物负荷量治疗方法采用氯吡格雷(商品名：波立维，75 mg/片，杭州赛诺菲公司)300 mg联合阿司匹林(商品名：拜阿司匹林，0.1 g/片，拜耳医药保健有限公司)0.3 g顿服。直接组采用药物直接温开水送服法；混合组采用碾钵碾碎后用温开水冲混后服用的方法。

1.6 观察指标 观察两组患者的服药耗时、胃肠道反应情况、严重心律失常发生率(室速、室颤)、患者满意度、血液检验指标等。服药耗时为从药物准备到服完药物所需的时间。胃肠道反应包括：恶心、呕吐等，并根据胃肠道反应发生与否及发生的时间，分为5个不同等级，并赋予不同分值(1分：≤3 min；2分：3～5 min；3分：6～10 min；4分：11～15 min；5分：无胃肠道反应)。患者满意度：通过对服药时的口感、舒适程度、耐受程度等主观感受，按5级评分,分值越高表示满意度越高(1分：不满意；2分：一般满意；3分：不确定；4分：满意；5分：非常满意)。血液检验指标包括血小板计数(PLT)、凝血酶时间(TT)、凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)，分别在服药前及服药后4 h进行检验。

2 结果

2.1 两组一般情况比较 直接组男52例，女18例，年龄(57.67±7.04)岁；混合组男45例，女21例，年龄(59.97±10.66)岁，两组一般情况比较差异无统计学意义(P>0.05)。

2.2 两组给药后不良反应发生情况比较 直接组发生恶心、呕吐的情况明显少于混合组，服药时间明显缩短，满意度明显升高(见表1)。

2.3 两组给药后严重心律失常发生率比较 直接组发生室速3例(4.29%)，混合组8例(12.12%)，直接组略低于混合组，但差异无统计学意义(P=0.095)。直接组发生室颤1例(1.43%)，混合组6例(9.09%)，直接组少于混合组(P=0.023)。

2.4 两组给药前后血液检验指标比较 两组给药前后血小板计数(PLT)、凝血酶时间(TT)、凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)比较差异均无统计学意义(P>0.05)。见表2。

表2 两组给药前后血液检验指标比较

3 讨论

3.1 两组给药方式对药物疗效无明显影响 本研究中，两组在给药前后PLT、TT、PT、APTT比较差异无统计学意义(P均>0.05)。两组患者通过不同途径给药均能达到临床所需抗血小板、凝血状态的目标，受实验环境所限，不能检测不同时间点的血药浓度，但以上结果已初步证明两组在达到临床目标的同时，直接吞服阿司匹林和氯吡格雷的给药方式对药物疗效无明显影响。

3.2 直接吞服给药方式可减少胃肠道不良反应,避免重复给药 我院自2006年以来成功开展急诊PCI治疗1 000多例，对于确诊为AMI患者给予负荷量阿司匹林联合氯吡格雷的给药方式，一直采取碾碎混合冲水顿服[12]。但是在临床急救护理观察中发现，部分患者在服药过程中或者给药后15 min内常常出现恶心、呕吐等胃肠道反应，个别甚至诱发出现室速甚至室颤。当前也有部分医院采取传统给药方法-阿司匹林和氯吡格雷嚼服，但服药过程中或服药后出现呕吐的现象，需要酌情进行补服[13]。

拜阿司匹林药品说明书介绍：为降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险，建议嚼碎后服用加快吸收。在临床上为减少患者咀嚼所花费时间，我院采用碾碎混合冲水顿服，但由于阿司匹林和波立维属于苦性药物，碾碎后药物混合液更容易接触舌头味蕾，继而诱发恶心、呕吐等一系列胃肠道反应，甚至诱发严重心律失常。而且碾碎后药物容易残留在研砵及食管壁上，导致实际给药量不足，甚至会影响药效。并且患者出现呕吐将加重心脏负荷，增加心肌耗氧量，此可能为诱发严重心律失常的原因之一。阿司匹林肠溶片具有抗酸性，在酸性胃液不溶解而在碱性肠液溶解，碾碎不利于药物吸收,还会加重该药对胃肠道的不良反应,甚至造成活动性溃疡病或其他原因引起的消化道出血[14-15]。本研究中，直接吞服给药的患者恶心、呕吐等胃肠道不良反应现象大大减少，避免了多次重复给药，从而节约了成本，减少患者的经济负担。

3.3 直接吞服给药方式能缩短急诊PCI术前准备时间 直接组服药耗时平均为68.28 s，而混合组为120.32 s，所花费的时间几乎是直接组的2倍。PCI治疗的成功率不仅取决于手术者，也取决于开始行PCI的最佳时间[16]。术前护理准备工作能否快速进行，直接影响到患者接受急诊PCI的最佳时机。本研究证明，直接吞服给药方式可以节省碾碎药物所花费的时间，简化给药流程，提高护理工作效率，缩短急诊PCI术前准备时间，为临床救治患者争取时机，从而提高临床的救治成功率，尽可能挽救更多患者的生命。

3.4 直接吞服给药方式能改善患者服药的主观感受，提高患者满意度 从患者服用药物时的口感、舒适程度、耐受程度等主观感受看，直接组满意度较混合组更高，差异有统计学意义。说明直接吞服的给药方式更易被患者所接受，减少患者对服药的抵触。

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Comparison of crushing up aspirin and clopidogrel versus direct swallowing before emergency PCI

LI Chun-linga,HU Jiao-longa,YAO Huib

(a.Department of Emergency,b.Department of Pharmacy,The Second People′s Hospital of Foshan,Foshan 528000,China)

Objective To choose the better way of taking loading dose of aspirin and clopidogrel for acute myocardial infarction(AMI)before percutaneous coronary intervention(PCI).Methods 136 patients were selected and randomly divided into two groups,the direct swallowing group and the crushing group.The time consuming of taking medicine,gastrointestinal reactions,severe arrhythmias,patient′s satisfactions,blood tests and others of the two groups were compared.Results The time consuming of directly swallowing the medicine in the direct swallowing group was significantly shorter than that in crushing group：(68.28±7.73)s vs.(120.32±22.03)s,P<0.001.The gastrointestinal reactions of direct swallowing group were significantly reduced and patient′s satisfactions were significantly improved than those in the crushing group (P<0.001).The blood tests had no significant difference between the two groups(P>0.05).Conclusion The way of directly swallow loading dose of aspirin and clopidogrel before emergency PCI has the same effects,less time consuming and fewer adverse reactions and higher satisfactions.

Aspirin；Clopidogrel；AMI；Emergency PCI；Way of administration

2014-05-21

佛山市第二人民医院a.急诊科，b.药剂科，广东 佛山 528000

佛山市卫生局医学科研项目(2013082)

10.14053/j.cnki.ppcr.201501007