福美加与福善美治疗骨质疏松症的疗效对比观察

顾联斌

福美加与福善美治疗骨质疏松症的疗效对比观察

顾联斌

目的 讨论研究分别应用阿仑膦酸钠维D3片(福美加)与阿仑膦酸钠片(福善美)治疗骨质疏松症的临床疗效与意义。方法 骨质疏松症患者100例, 随机分为A、B两组, 各50例。B组应用福美加与A组应用福善美进行治疗。比较两组患者使用不同药物后治疗总有效率等指标。结果 B组患者总有效率100.0%显著高于A组的88.0%, 差异有统计学意义(P＜0.05)。结论 临床应用福美加与福善美对骨质疏松症均有较好疗效。福美加较福善美更能有效增加患者骨密度, 降低骨折发生风险。药物服用方法简便且不良反应较少, 治疗安全性高, 可在缩短患者康复时间的基础上显著提高疾病治疗效率,改善预后情况。

阿仑膦酸钠维D3片；阿仑膦酸钠片；骨质疏松症；临床疗效

骨质疏松症作为骨科常见病近年来患病人数显著增加且多以中老年患者为主。发病后患者多表现为腰部及四肢关节疼痛, 易发生骨折等。由骨质疏松导致的骨折患者平均住院时间较糖尿病、心肌梗死患者时间更长, 既消耗大量医疗资源更造成患者家庭经济负担加重。因此, 如何积极预防及治疗骨质疏松症越来越受到临床研究人员的广泛关注。本实验为研究福美加与福善美分别用于治疗骨质疏松症的临床疗效与意义, 特选取100例骨质疏松症患者临床资料进行分析。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取本院骨伤科2013年8月～2014年7月100例骨质疏松症患者作为研究对象。所有患者均符合《中国人骨质疏松症建议诊断标准》［1］中对原发性骨质疏松症的诊断标准并行骨密度仪测定及相关检查进行确诊。所有患者均表现为不同程度的腰腿疼痛, 行走困难等症状且骨密度指标较正常人低1个标准差。随机分为A、B两组, 各50例。A组中男18例, 女32例；年龄49～63岁, 平均年龄(56.2±7.4)岁；病程4～12个月, 平均病程(8.2±3.7)个月。B组中男19例, 女31例；年龄48～64岁, 平均年龄(56, 7±8.3)岁；病程5～11个月, 平均病程(8.4±3.2)个月。两组患者入院时一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 治疗方法 A组患者每周服用福善美70 mg；B组患者每周服用福美加片70 mg。所有患者均为晨起后空腹清水送服药物且服药后30 min内禁食且不得平卧。所有患者以1年为1个治疗周期。

1.3 疗效评定标准 比较两组患者使用不同药物后疼痛分级及疾病治疗总有效率。疼痛分级标准：完全无痛记为0级；有轻微疼痛但对生活睡眠不造成影响记为Ⅰ级；疼痛较明显但可以耐受, 对生活睡眠造成一定影响记为Ⅱ级；疼痛明显不能耐受需药物进行控制记为Ⅲ级。治疗总有效率标准：患者各类不适症状完全消失或患者疼痛程度缓解Ⅱ级以上且骨密度显著增加记为显效。患者不适症状显著减轻且骨密度增加或疼痛程度减轻Ⅰ级记为有效。患者各项症状未缓解甚至加重, 骨密度指标下降记为无效。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。

1.4 统计学方法 采用SPSS13.0统计学软件进行统计分析。计量资料以均数±标准差( x-±s)表示, 采用t检验；计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。单向有序计数资料采用秩和检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

两组患者不同药物治疗总有效率比较 分别使用福善美与福美加患者治疗骨质疏松均具有显著疗效。B组患者总有效率100.0%显著高于A组88.0%, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。因此福美加治疗骨质疏松疗效更好。见表1。

表1 两组患者不同药物治疗总有效率比较［n(%), %］

3 讨论

骨质疏松症患者发病年龄多在50岁左右。其中, 男性患者多在50～60岁发病, 女性多在绝经期前后发病且发病率较男性更高。目前临床主要应用的骨吸收抑制剂已发展至第三代产品, 既能显著抑制骨吸收, 更不会引发骨矿化障碍且胃肠道不良反应不良。福善美(阿仑磷酸钠)是这类药物中应用率最高的药物, 被美国FDA批准为防止骨质疏松的一线药物。该药物具有抑制破骨细胞形成并促进其凋亡的作用,可直接抑制破骨细胞活性并干扰破骨细胞从基质接受骨吸收信号。临床研究显示［2］, 该药物不仅可显著提高绝经期妇女椎体与髋骨密度, 更可直接降低患者骨折发生率。福美加是阿仑膦酸钠及维生素D3的复方制剂。一方面可通过维生素促进钙吸收并保持正常骨骼的合成。另外, 又可通过阿仑膦酸钠的作用抑制破骨细胞的活性, 降低骨质流失。该药物通过这两种成分发挥双管齐下的作用, 既增加了患者的骨密度,又显著降低骨折发生率并加强肌力对患者骨骼发挥保护作用。在治疗过程中, 患者仅需每周服药1次可显著提高其治疗依从性；同时, 该药物治疗效果较福善美更显著, 但二者价格相差不大, 更可节省患者的治疗成本。从安全性方面来说, 该药物中所添加的阿仑膦酸钠与维生素D3剂量为安全剂量, 不会增加疾病治疗过程中不良反应发生率。本次实验结果显示, 应用福美加与福善美对骨质疏松患者均有较好疗效。但福美加治疗效果更为显著, 可能是由于药物成分中既包含可促进钙吸收的维生素D3, 又包含了对破骨细胞具有抑制作用并对骨质流失具有降低作用的阿仑膦酸钠有关。两种药物治疗后患者均无明显不良反应, 安全性较好, 适用于不同年龄患者使用。

综上所述, 临床应用福美加与福善美对骨质疏松均有较好疗效。福美加增加骨密度及降低骨折发生率效果更显著。药物服用方法简便且安全性较高, 可在缩短治疗时间的基础上显著提高疾病治疗效率, 改善预后情况。

［1］ 吴亚东, 史晓林, 晁振宇.福善美对绝经后骨质疏松症患者.血清骨保护素及骨密度的影响.中医正骨, 2011, 23(6):16-19.

［2］ 史海, 陈元娜.福善关联合碳酸钙D3治疗老年性骨质疏松症60例.中国药业, 2012, 21(9):85.

10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.08.106

2014-11-11］

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