一次性样品留样采集器的设计与应用

胡军，张鸿，师燕芬，包宝，肖永良

兰州军区兰州总医院 护理部，甘肃兰州 730050

一次性样品留样采集器的设计与应用

胡军，张鸿，师燕芬，包宝，肖永良

兰州军区兰州总医院 护理部，甘肃兰州 730050

针对临床医学检验中粪便标本“开放传递”的不规范性送检情况，本文设计了一种一次性样品留样采集器。该装置主要由取样筒和留样筒构成，取样筒内设有活塞，与提取手柄连接；留样筒下端封闭，上端与留样筒卡盖连接，留样后可封闭，使样品在密闭状态下保存、送检。临床实际应用表明，该装置可方便、快捷地计量采集粪便样品，且留样准确，送检安全，能有效地防止院内感染，值得临床推广。

医学检验；样品留样采集器；取样筒；留样筒

临床上标本送检化验时，常使用废旧纸药盒、尿杯等器具来采集并盛装粪便标本，使标本在“开放传递”状态下送检化验[1]，导致不合格的常规粪尿检验标本所占比例较大[2-3]。目前，针对常规临床检验、微生物检验的粪便采集还没有标准化的样品留样采集器，而在某些情况下特别是肠道菌群的分类、分离或菌群分类基因测序分析过程中，样品留样需要无毒、无菌、无污染。针对此种情况，笔者设计了一种一次性样品留样采集器，报告如下。

1 一次性样品留样采集器的设计

一次性样品留样采集器主要由取样筒和留样筒组成，均由医用无毒高分子环保PVC塑料制成（图1）。取样筒为两端开口，其内设有活塞，与提取手柄连接；取样筒全长10cm，外套管全长8cm，管内径1.7cm，管外径1.8cm。留样筒下端封闭，上端与留样筒盖连接，留样筒上设有刻度，留样筒盖的周边设有卡扣；留样筒管全长10cm，管内径1.9cm，管外径2cm。该装置按照国家标准要求，委托一次性无菌注射器厂家，在10万级净化GMP无尘无菌车间内经过注塑、丝印、组装、独立包装后进行环氧乙烷灭菌或钴-60辐照灭菌待用。

图1 一次性样品留样采集器设计图

2 一次性样品留样采集器的应用

2.1 标本来源

某武警新兵团新兵和老年住院病人922例，年龄18～86岁，其中新兵520例，男490例，女30例，平均年龄19.50岁；老年住院病人402例，男359例，女43例，平均年龄71.50岁。

2.2 操作方法

采样时，嘱留样者将粪便排入清洁的便盆容器中，确认无误后将一次性样品留样采集器取出，将取样筒内的活塞推至下端；当取样筒下端的开口接触到粪便时，提取手柄将活塞向上提拉，待采集到足够的粪便后，停止提拉；将采集好粪便的取样筒放入留样筒内，向下缓缓推动提取手柄，使取样筒下端的粪便落入留样筒底；之后取出取样筒，使留样筒盖与留样筒通过卡扣封合，粪便的采集、留样即完成，可按照检测要求送检。

2.3 评价方法

根据国际标准化组织于2003年3月正式颁布的《医学实验室质量和能力专用要求》（ISO/ICE15189）和《全国临床检验操作规程》关于粪便、尿液送检标本质量控制程序的要求，指定专人对检验申请、准备、样品采集、标本量、标本污染、运送等进行评价[4-6]。

2.4 应用结果

922例粪便标本均及时顺利采集，且计量准确，符合ISO/ICE15189和《全国临床检验操作规程》的要求。与临床常规使用废旧纸药盒等器具来采集并盛装粪便标本相比，具有计量准确、操作方便、不易污染医患手指和环境等优点。

3 讨论

准确的临床检验结果是确保疾病诊断准确性的关键因素，检验前标本的质量是直接关系检验结果的重要环节。临床上常规使用废旧纸药盒、尿杯等器具采集、盛装粪便标本进行送检，目前尚没有统一的、规范的送检容器，粪便标本基本在“开放传递”状态下送检化验。这就导致送检样品可能就存在许多影响检测结果的干扰因素，进而影响检验结果的准确性；同时带有病原微生物的样品容易溅出，进而引起院内感染；且送检途中，样品气味难闻，易污染环境[7-8]。

一次性样品留样采集器在采集粪便标本时，具有操作简便、实用性好、样品定量准确、安全无污染等优点，适用于各种场所的样品留样和采集，不仅能满足医学粪便的常规临床检验、微生物检验的要求，同时还能满足其他生物待检测样品的采集要求，保障所采集的样品不受污染。例如在人类菌群组学的分型、分类、分离或菌群基因测序分析中，采用该采集器能够采集不同来源的液状、乳状、糊状、泥沙及粉状等生物样品，确保预留样品的可靠、安全和无污染。

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[2]吴凤良.临床粪尿常规检验标本不合格原因分析及对策[J].中国现代药物应用,2012,6（18）：60-61.

[3]郦永泽.粪尿常规检验标本不合格相关原因分析[J].齐齐哈尔医学院学报,2011,32（24）：40-41.

[4]李建刚,胡军,肖永良.一种样品留样采集器[P].中国：2014206 15748.8.

[5]苏希跃.检验分析前质量控制[J].国际检验医学杂志,2007,28（12）：1139-1140.

[6]詹超然,操良会.分析前不合格检验标本的原因分析及处理[J].检验医学与临床,2007,4（7）：626-627.

[7]今毅,曾明平.检验仪器设备的计量管理与实践[J].中国医疗设备,2014,29（1）：96-97.

[8]李建屏.医院血液检验标本不合格的原因解析[J].中外医学研究, 2014,（35）：113-114.

Design and Application of a Disposable Sample Containing Collector

HU Jun, ZHANG Hong, SHI Yan-fen, BAO Bao, XIAO Yong-liang
Department of Nursing Care, General Hospital of LanzhouMilitary Region, Lanzhou Gansu, 730050 China

In view of the nonstandard unsealeddelivery of excreta for clinical medical inspection, this paperdesigned adisposablesample collector, which mainly consisted ofsampling barrels andsample containing barrels. Thesampling barrel was equipped with plunger inside and connected with collecting handle. With its lower partsealed, the upper part of thesample containing barrel was connected with thesampling barrelso that the collector could besealed aftersampling and ensure thesealedstatusduring its preservation anddelivery for inspection. The practical clinical applicationdemonstrated its convenience in calculation and measurement of excretasamples, accuratesample collection andsafedelivery for medical inspection, which could effectively prevent nosocomial infections anddeserved wider clinical promotion. Key words：medical inspection；sampling collectors；sampling barrels；sample containing barrels

R197.39

B

10.3969/j.issn.1674-1633.2015.08.041

1674-1633（2015）08-0125-02

2015-02-02

修回日期：2015-03-10

肖永良，教授。

作者邮箱：hujun62@126.com