益气温阳活血利水中药方治疗慢性心力衰竭45例

李兴渊，彭广操

(河南中医学院第一附属医院心脏中心，河南 郑州 450000)

益气温阳活血利水中药方治疗慢性心力衰竭45例

李兴渊，彭广操

(河南中医学院第一附属医院心脏中心，河南 郑州 450000)

目的：观察益气温阳活血利水中药方治疗慢性心力衰竭的临床疗效。方法：将96例慢性心力衰竭患者采用随机数字表法随机分为治疗组和对照组。对照组给予利尿剂、血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素II受体阻滞剂(ARB)、β受体阻滞剂、醛固酮拮抗剂等治疗。治疗组在对照组用药基础上加服益气温阳活血利水中药方(黄芪、人参、附子、桂枝、丹参、郁金、三七、降香、葶苈子、香加皮、泽泻)，1 d 1剂，水煎服，分早晚2次温服。两组均以1个月为1个疗程，共治疗3个疗程。结果：治疗组显效17例，有效24例，无效3例，恶化1例，有效率为89.1%；对照组显效12例，有效24例，无效11例，恶化3例，有效率为72.0%。两组对比，差别有统计学意义(P<0.05)。结论：益气温阳活血利水方可提高心衰患者的左室射血分数，提高心功能。

益气温阳活血利水方/治疗应用；慢性心力衰竭/中医药疗法；临床应用

慢性心力衰竭是由神经内分泌激素激活所引起的一组临床综合征，具有较高的发病率和死亡率。中医传统文献中虽无此名称，但根据其临床表现，将其归属“喘证”“心悸”“水肿”范畴。心气亏虚是心衰的病理基础，血瘀是发病的病理环节，痰饮、水湿是心衰的病理产物。本病为本虚标实之证，本虚为气虚、阳虚，标实为血瘀、痰饮、水阻，治疗当以益气活血、温阳利水为主。2014年8月—2015年2月，笔者采用益气温阳活血利水治疗慢性心力衰竭45例，总结报道如下。

1 一般资料

选择本院慢性心力衰竭患者96例，采用随机数字表法随机分为治疗组和对照组。治疗组46例，男25例，女21例；年龄平均(54.12±10.46)岁；病程平均(78.62±10.98)个月；心功能II级20例，III级22例，IV级4例；血浆BNP水平平均(972.34±139.91) pg/mL。对照组50例，男24例，女26例；年龄平均(53.26±10.23)岁；病程平均(78.35±11.26)个月；心功能II级23例，III级23例，IV级4例；血浆BNP水平平均(982.16±140.32) pg/mL。

2 试验病例标准

2.1 纳入病例标准

心力衰竭；年龄18～75岁；同意参加临床研究并签署知情同意书者。

2.2 排除病例标准

合并有其他恶性疾病，难以完成本研究者；对研究药物或其中任意一味中药过敏者；正在参加其他临床研究者；妊娠及哺乳期女性。

3 治疗方法

对照组给予利尿剂、血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素II受体阻滞剂(ARB)、β受体阻滞剂、醛固酮拮抗剂等治疗，具体药物如下。培哚普利片〔由施维雅(天津)制药有限公司生产，批号 2005166〕，4～8 mg/次，1次/d，口服；缬沙坦胶囊(由北京诺华制药有限公司生产，批号 X1594)，80 mg/次，1次/d，口服；琥珀酸美托洛尔片(由阿斯利康制药有限公司生产，批号 1401123)，47.5～190 mg/次，1次/d，口服；螺内酯片(由杭州民生药业有限公司生产，批号 20130501)，20 mg/次，1次/d，口服；氢氯噻嗪片(由山东仁和堂药业有限公司生产，批号 13101811)，25～50 mg/次,1次/d，口服。

治疗组在对照组用药基础上加服益气温阳活血利水方，药物组成：黄芪20 g，人参12 g，附子6 g，桂枝12 g，丹参25 g，郁金15 g，三七3 g，降香10 g，葶苈子15 g，香加皮6 g，泽泻10 g。1 d 1剂，水煎服，分早晚2次温服。

两组均以1个月为1个疗程，共治疗3个疗程。

4 观测指标及方法

采用美国GEE8心脏彩超机在标准的坐式长轴切面上测量左室舒张末期内径、左室收缩末期内径，并计算左室射血分数。静脉采血，EDTA抗凝血浆，用Biosite公司的BNP-TRIAGE进行快速检测测定BNP。采集标本后立刻检测。

5 中医证候积分标准

参照《中药新药临床研究指导原则》[1]。无异常记0分。胸闷胸痛：胸胁隐隐闷痛记2分；胸胁闷痛时作时止记4分；胸胁闷痛明显记6分。心悸：正常活动时稍感心悸，不影响日常工作和生活记2分；正常活动时明显心悸，休息后可缓解，可勉强坚持日常活动记4分；休息时无症状，稍轻微活动即会引起心悸，不能进行日常活动记6分。畏寒肢冷：手足不温，自觉怕冷记2分；四肢发冷，需加衣被记4分；全身发冷，增加衣被仍觉不能完全缓解记6分。气短：一般活动后气短记1分；稍活动后气短记2分；平素不活动亦觉气短喘促记3分。气喘：喘息偶发，程度轻，不影响休息或活动记2分；喘息较频繁，但不影响睡眠记4分；喘息明显，不能平卧，影响日常睡眠或活动记6分。面肢浮肿：晨起和晚间轻度浮肿记2分；指陷性浮肿轻至中度记4分；指陷性浮肿中度以上记6分。尿少：尿量稍减少，24 h尿量1 000 mL以上记2分；尿量减少，24 h尿量400 mL以内记4分；尿量稍减少，24 h尿量100 mL以下记6分。腹胀：轻微腹胀记2分；腹部作胀明显记4分；腹胀如鼓拒按记6分。

6 疗效评价标准

参照《中药新药临床研究指导原则》[1]。显效：中医证候积分为0或减少>70%。有效：中医证候积分减少30%～70%。无效：中医证候积分减少<30%。恶化：中医证候积分超过治疗前。

7 统计学方法

8 结 果

8.1 两组疗效对比

见表1。两组对比，经Ridit分析，u=2.23，P<0.05，差别有统计学意义。

表1 两组疗效对比

8.2 两组治疗前后左心射血分数和左室舒张末期内径对比

见表2。

组 别例数时间左心射血分数/%左室舒张末期内径/mm治疗组45治疗前36.56±7.1366.84±11.26治疗后43.91±8.63**#65.34±10.79对照组50治疗前37.24±7.9866.61±11.82治疗后40.12±8.4564.74±10.56

注：与同组治疗前对比，**P<0.01；与对照组治疗后对比，#P<0.05。

8.3 两组治疗前后血浆BNP浓度对比

见表3。

组 别例数治疗前治疗后治疗组45972.34±139.91257.48±81.09**##对照组50982.16±140.32387.62±98.16**

注：与同组治疗前对比，**P<0.01；与对照组治疗后对比，##P<0.01。

9 讨 论

慢性心力衰竭是各组心脏疾病的终末阶段。随着治疗理念的转变，其病死率有下降的趋势，但心衰患者的发病率仍呈增加趋势，这与国人平均寿命的延长及急性肌梗死后病死率降低等有关，同时也导致了患者再住院率及经济负担的增加。中医药治疗心衰历史久远，积累了丰富的经验。心衰多由心脏病变日久伤气，或他脏久病累及于心所致，气虚是心衰的最基本病机。气虚日久，耗伤心阴或损及心阳。瘀血之成，多因气虚、阳虚行血无力，温化失司，瘀留脉中，或气阴两虚，阴津亏耗，血行迟滞，久而为瘀。痰浊水饮之成，则多为气阳亏虚，不能运化水湿，停而为饮成痰。心气虚、阴虚、阳虚是心衰发生的根本原因，血瘀、痰饮是心衰继发的病理改变，治疗当益气温阳、活血利水为主[2]。

BNP由心室合成分泌的多肽，在室壁张力增加或容量负荷过重时血浆含量升高，具有利尿利钠、抑制肾素和醛固酮分泌等作用[3]。BNP水平不仅有助于诊断心衰，还可作为心衰的独立预后因子，与心衰患者的预后呈正相关[4-5]。本研究结果显示：与治疗前相比，两组血浆BNP水平均得到显著下降(P<0.01)，治疗组左心射血分数到显著改善(P<0.01)。本研究发现：心衰患者在接受益气温阳、活血利水中药治疗后，证候疗效明显提高，提示益气温阳活血利水中药治疗心衰是有效的。综上所述，益气温阳活血利水中药方在心衰的治疗中可发挥一定的作用，但仍需要继续开展大规模研究以证实其疗效。

10 参考文献

[1]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京:中国医药科技出版社, 2002: 77-85.

[2]赵志强，毛静远.中医药在慢性心力衰竭治疗中的应用现状及展望[J].中华中医药杂志，2012，27(9)：2253-2256.

[3]韦虎，漆波，王德荣，等.B-型钠尿肽对诊断中国心衰患者的系统评价[J].西部医学，2010，22(6)：1046-1049.

[4]Parissis JT，Nikolaou M，Farmakis D，et a1.Clinical and prognostic implications of self-rating depression scales and plasma B-type nat riuretic peptide in hospitalized patients with chronic heart failure[J].Heart，2008，94(5)：585-589.

[5]Cortrs R，Rivera M，Salvador A，et a1.Urinary B-type natriuretic peptide levels in the diagnosis and prognosis of heart failure[J].J Card Fail，2007，13(7)：549-555.

(编辑 马 虹)

1001-6910(2015)08-0013-03 ·临床研究·

R541.6

B

10.3969/j.issn.1001-6910.2015.08.06

2014-12-03；

2015-05-30