健脾益肾化浊方治疗慢性肾脏病3期临床疗效观察

古剑

健脾益肾化浊方治疗慢性肾脏病3期临床疗效观察

古剑

慢性肾脏病3期；健脾益肾化浊方；疗效观察

慢性肾脏病（chmnic kidney disease，CKD）及其引起的终末期肾衰竭（end stage renal disease，ESRD）目前已成为严重危害生命的新的流行疾病，是世界范围内的重要公共卫生问题。据美国[1]、挪威[2]等发达国家调查显示，成年人群中CKD的患病率为10.2%～13.0%。2012年《中国慢性肾脏病流行病学调查》结果显示，我国现有CKD患者将达到1.2亿（1.13亿～1.25亿）例[3]。我国ESRD的肾脏替代治疗每年以11%以上的速率增长，CKD也成为一个严重的社会经济问题[4]。由于CKD3期是疾病进展至CKD4期及ESRD的关键阶段，因此是CKD防治工作的重点阶段。在西医常规治疗基础上，中医药辨证论治，能有效延缓CKD病程的进展，缓解临床症状，提高生活质量。本院采用补肾健脾化浊方治疗CKD3期患者取得了显著疗效，报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 2012年1月—2015年1月我院肾脏病科及内分泌科CKD3期患者42例，按随机数字表分为治疗组21例，男11例，女10例，年龄29～64岁，平均（45.9±13.1）岁，平均病程（7.9±3.3）个月；原发病因：慢性肾小球肾炎13例，高血压肾病6例，慢性间质性肾炎2例。对照组21例，男12例，女9例，年龄24～64岁，平均（46.4±12.7）岁，平均病程（8.2± 3.1）个月；原发病因：慢性肾小球肾炎11例，高血压肾病7例，慢性间质性肾炎3例。两组一般资料比较差异无统计学意义，具有可比性。排除合并严重感染、肿瘤、活动期肝炎、肝硬化、糖尿病、过敏体质或对多种药物过敏者、孕妇或哺乳期患者。

1.2 诊断标准 西医诊断标准：符合美国肾脏病基金会制定的《慢性肾脏病临床实践指南》提出的CKD诊断标准和肾功能分期标准[5]：①有原发性慢性肾脏病病史或者有其它系统疾病累及到肾脏的病史；②有肾损伤的理化指标：血、尿、肾功能成分异常或者影像学检查异常；时间≥3个月；③GFR（肾小球滤过率）30～59mL/min/1.73m2。脾肾气虚证诊断标准[6]：主症：腰膝酸软，倦怠乏力，浮肿难消，纳呆腹胀；次症：畏寒喜暖，夜尿清长，大便稀溏；舌：淡紫；脉：细涩，沉迟。具备主症二项或主症一项，次症二项。

2 方 法

2.1 治疗方法 两组基础治疗：①低盐低脂低磷优质低蛋白饮食；②控制血压，两组均在ACEI或ARB类制剂和基础上，联用钙离子拮抗剂、利尿剂、β受体阻滞剂，血压目标值控制在130/80mmHg；③改善贫血，纠正水、电解质及酸碱平衡失调，纠正心衰，控制感染，并去除引起肾功能减退的其它可逆因素。治疗组在上述治疗基础上加用健脾益肾化浊方，组方：黄芪30g，怀山药15g，炒白术12g，陈皮10g，米仁、芡实、金樱子各15g，萆薢12g，当归15g，路路通10g，积雪草30g，水蛭3g，防风、淡竹叶各10g；1天1剂，水煎分2次温服，每次200mL，疗程均为3个月。

2.2 观察指标及方法 观察两组治疗前后临床症状、血肌酐（Scr）、尿素氮（BUN）、肾小球滤过率（GFR）的变化。症状评级标准[6]：根据Stanghelli标准按症状轻重分为4级。0分：无症状；1分：偶有症状但不明显，不影响日常工作生活；2分：症状较为常见，轻度影响日常工作生活；3分：症状严重，频繁出现，且影响工作及生活。

2.3 统计学方法 应用SPSS16.0统计软件进行数据分析，计量资料用均数±标准差（±s） 表示，组间比较用方差分析和t检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

3 结 果

3.1 疗效标准 参照《中药新药临床研究指导原则》[7]有关标准：显效：临床证候积分减少≥60%，肾小球滤过率增加≥30%，血肌酐降低30%；有效：临床证候积分减少≥30%，肾小球滤过率增加≥15%，血肌酐降低15%；稳定：临床证候积分有所改善，积分减少＜30%，肾小球滤过率无降低，或增加＜15%，血肌酐无增加或降低＜15%；无效：临床症状无改善或加重，肾小球滤过率降低，血肌酐增加。总有效=显效+有效。

3.2 两组临床疗效比较 治疗后，两组腰膝酸软、倦怠乏力、浮肿、纳呆腹胀、畏寒喜暖、夜尿清长、大便稀溏等症状均有不同程度缓解；治疗组总有效率为71.43%，对照组总有效率为52.38%。两组疗效差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组临床疗效比较（例）

3.3 两组治疗前后肾功能指标比较 治疗前，两组各项指标差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，两组Scr、BUN均有下降，GFR值增加，与治疗前比较，治疗组差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗组与对照组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

4 讨 论

CKD发展至ESRD，需要进入肾替代治疗，不仅患者预后差，且消耗大量医疗资源。因此，CKD的早期干预有积极意义。目前对于CKD3期患者常规治疗主要采取优质低蛋白饮食、A酮酸制剂、ACEI/ARB制剂、控制血压及对症治疗等，以延缓肾功能不全，但是仍有局限性。

表2 两组治疗前后肾功能指标比较（±s）

表2 两组治疗前后肾功能指标比较（±s）

注：与治疗前比较，*P＜0.05；与对照组比较，△P＜0.05；Scr：血肌酐；BUN：血尿素氮；GFR：肾小球滤过率

组别治疗组例数21对照组21治疗前治疗后治疗前治疗后Scr（μmol/L）160.67±23.31 141.65±18.47*△156.48±21.56 148.18±11.87 BUN（mmol/L）9.76±2.31 7.54±1.87*△9.45±1.97 8.64±1.59 GFR（mL/min）39.75±8.64 44.36±7.58*△40.62±7.98 41.34±8.13

CKD属中医“水肿”、“虚劳”、“溺毒”、“关格”等范畴，其病机是正虚邪实，五脏受累。《金匮要略·虚劳病》篇提出“五脏虚损，尤重脾肾”。因肾为先天之根，主水，司开阖，“久病及肾”、“久病多虚”，则肾阳虚衰；气不化水，阳不化浊，而湿浊潴留；脾为后天之本，主运化，故脾虚则健运失司，升清降浊的功能紊乱，导致湿浊内生，日久必化为浊毒；气血周行不利日久，则“久病入络”、“久病多瘀”，可见瘀血停滞。叶任高教授也指出该病以正虚为本，邪实为标，脾肾虚衰，浊毒潴留为病机关键[8]。

笔者根据CKD3期的病机，拟健脾益肾化浊方以扶正祛邪，标本同治。方中以黄芪、当归健脾益气、养血和营，芡实、金樱子益肾滋阴、收敛固摄，共为健脾益肾以固本；积雪草、萆薢、路路通利湿清热、化浊通络，合为清利湿浊以祛邪；怀山药、炒白术、陈皮、米仁健脾化湿理气，以复中焦之运化；水蛭活血通络，以疏血脉之瘀。研究[9]表明，黄芪、当归能够显著降低血清尿素氮水平，肾功能的改善与肾小球硬化指数降低相一致。另一研究[10]证实，黄芪、当归能明显减轻肾小管间质损伤，其肾脏保护作用与ACEI类似。

本研究显示，在常规治疗基础上合用健脾益肾化浊方治疗CKD3期患者，可有效改善临床症状，保护残存肾单位，延缓肾功能不全的进展。

［1］Coresh J，Selvin E，Stevens LA，et al.Prevalence of chronic kidney disease in the United States［J］.JAMA，2007，298（17）：2038-2047.

［2］Hallan SI，Coresh J，Astor BC，et al.International comparison of the relationship of chronic kidney disease prevalence and ESRD risk［J］.J Am Soe Nephrol，2006，17（8）：2275-2284.

［3］张路霞，王海燕.中国慢性肾脏病的现状及挑战—来自中国慢性肾脏病流行病学调查的启示［J］.中华内科杂志，2012，51（7）：497-498.

［4］王海燕.译后评论:我国慢性肾脏病的新数据及其警示［J］.英国医学杂志中文版（BMJ），2006，9（3）：136-136.

［5］Eknoyan G，Levin NW.K/DOQI clinical practice guideIines forchromc kidney disease：evaluation，classification，and stratification［J］.Am J Kidlley Dis，2002，39（1）：S1-S266.

［6］中华中医药学会肾病分会.慢性肾衰竭的诊断、辨证分型及疗效评定（试行方案）［J］.上海中医药杂志，2006，40（8）：8-9.

［7］国家中医药管理局.中药新药临床研究指导原则［S］.北京：中国医药科技出版社，2002：163-168.

［8］远方，叶任高.叶任高治疗慢性肾功能衰竭经验集要［J］.辽宁中医杂志，2003，28（6）：640.

［9］鲁盈，李惊子，郑欣，等.黄芪当归合剂对肾病综合征血清脂谱和肾小球硬化的影响［J］.中国中西医结合杂志，1997，17（8）：478-480.

［10］余凌，张峻峰，李惊子，等.黄芪当归合剂防治肾病综合征鼠进行性肾小管间质损伤［J］.中华肾脏病杂志，2000，16（5）：282-286.

（收稿：2015-04-10 修回：2015-06-26）

浙江省衢州市中医院肾内、内分泌科（衢州 324000）