血脂康联合辛伐他汀治疗冠心病合并血脂异常的疗效观察

马建波

目前，临床上多采用他汀类药物进行降脂，通过增加剂量的使用来进行强化降脂。但是研究发现，大剂量他汀类药物在达到降脂效果的同时，其不良反应亦更加的明显，导致部分患者不能有效地完成强化降脂过程[1]。因此，寻找一种既能达到强化降脂目标，又能降低不良反应的发生率的治疗方式已成为临床工作者一项研究方向。本研究通过对血脂康联合不同剂量辛伐他汀治疗冠心病合并血脂异常疗效观察做出研究，为临床治疗方案提供一定的依据，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取山东省章丘市明水街道办事处社区卫生服务中心2010年1月～2012年4月收治的80 例血脂异常患者作为观察对象，患者均符合《中华心血管病杂志》2007年血脂异常防治对策专题组确立的高危以上人群血脂异常诊断标准[2]。年龄40～70 岁，平均（55.6±6.5）岁。患者均排除半年内心肌梗死、脑血管病、重大手术、痛风等其他疾病导致的高脂血症、药物导致的高脂血症等。按照随机数字方法将患者分为观察组和对照组（n=40），其中观察组，男16 例，女24 例；年龄分布：40～50 岁12 例，51～60 岁20 例，61～70 岁8 例；体型：9 例正常，24 例超重，7 例肥胖；合并症：7 例肥胖症，28 例脂肪肝，38 例高血压，12 例糖尿病；危险系数：21 例高危，19 例极高危；血脂异常情况：32 例高胆固醇血症，34 例高甘油三酯血症，21 例低HDL-C（高密度脂蛋白胆固醇）血症。对照组，男17 例，女23例；年龄分布：40～50 岁13 例，51～60 岁22 例，61～70 岁5 例；体型：7 例正常，25 例超重，8 例肥胖；合并症：6 例肥胖症，29 例脂肪肝，37 例高血压，13 例糖尿病；危险系数：22 例高危，18 例极高危；血脂异常情况：34 例高胆固醇血症，34 例高甘油三酯血症，20 例低HDL-C 血症。2 组患者在年龄、性别、合并症、血脂异常情况等一般资料比较差异无统计学意义，具有可比性。

1.2 方法 观察组40 例患者给予血脂康（北京北大维信生物科技有限公司，批准文号：国药准字Z 10950029），2 次/d，辛伐他汀（山东罗欣药业集团股份有限公司生产，批准文号：国药准字H 20065119）20 mg，1 次/晚；对照组患者给予辛伐他汀40 mg，1 次/晚。2 组患者均连续服用6 个月。2 组患者在治疗期间均停用其他影响血脂代谢药物。

1.3 观察指标 记录2 组患者治疗前、治疗8 周后、治疗20 周后总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平，观察记录治疗期间不良反应。患者均进行随访1年。

1.4 疗效评价标准 根据2007年《中国成人血脂异常防治指南》[3]制订达标水平，高危人群TC＜4.14 mmol/L， LDL-C＜2.59 mmol/L 极高危：TC＜3.17 mmol/L，LDLC＜2.07 mmol/L。依据1998年《药物临床研究指导原则》（试行）确定疗效标准，分为显效、有效、无效。有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。

1.5 统计学方法 采用SPSS 17.0 统计学软件进行处理分析。计数资料比较采用χ2检验，计量资料比较采用t 检验；以P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 疗效评价 治疗后，观察组TC、TG、HDL-C 有效率与对照组比较，差异无统计学意义。见表1。其中观察组强化降脂率为85.0%（34/40），对照组强化降脂率为87.5%（35/40），2 组差异无统计学意义。

2.2 2 组治疗前后血脂变化情况 观察组患者治疗4 周、20 周后TC、LDL-C、HDL-C 与对照组差异无统计学意义；但观察组治疗4 周、20 周后TG 显著低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表1 2 组冠心病合并血脂异常患者降脂疗效比较(n=40)

表2 2 组冠心病合并血脂异常患者治疗前后血脂变化情况（±s，mmol/L）

表2 2 组冠心病合并血脂异常患者治疗前后血脂变化情况（±s，mmol/L）

注：与对照组比较，aP＜0.05

指标 观察组（n=40） 对照组（n=40）治疗前 4 周后 20 周后 治疗前 4 周后 20 周后TC 4.87±0.78 4.42±0.62 3.81±0.28 4.98±0.65 4.51±0.58 3.82±0.46 TG 1.97±0.58 1.56±0.37 a 1.19±0.19 a 1.98±0.71 1.78±0.61 1.43±0.37 LDL-C 3.04±0.56 2.76±0.38 2.01±0.13 3.11±0.56 2.71±0.35 2.03±0.19 HDL-C 1.02±0.16 1.08±0.17 1.18±0.26 1.09±0.25 1.12±0.08 1.24±0.23

2.3 胃肠道反应 观察组有1 例患者出现胃肠道反应；对照组有6 例出现胃肠道反应，谷氨酸转氨酶（ALT）异常升高2例。2 组间差异有统计学意义(P＜0.05)。

2.4 不良事件 患者均获得随访6 个月，随访率100%。观察组不良事件发生数明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 2 组冠心病合并血脂异常患者不良事件对比（n）

3 讨论

随着我国经济水平不断提升，人们的饮食结构已转变为高脂肪、高蛋白、高热量的饮食结构，文献报道，我国目前超重人数已超过2 亿人，而其中约有1.6 亿人血脂异常[4]。现代临床研究发现，血脂参与心脑血管粥样硬化的发生、发展及后期病变恶化的全程[5]。研究表明，总胆固醇每降低1%，冠心病的危险性可减少2%；低密度脂蛋白胆固醇每降低1%，冠心病的危险性减少约1%[6]。

冠心病合并血脂异常患者不仅需要早起服用药物，而且更需进行强化降脂。临床研究发现，强化降脂不仅能较大幅度降低LDL-C 水平，还能有效缩小冠状动脉斑块[7]。目前，临床上多采用他汀类药物进行降脂，通过增加剂量的使用来进行强化降脂。研究发现，在标准剂量的基础上加倍使用可增加约8%的降脂幅度。但是PROVE-IT 试验等研究表明[8]，大剂量他汀类药物在达到降脂效果的同时，其毒副作用亦更加的明显，导致部分患者不能有效地完成强化降脂过程。因此，既能达到强化降脂目标，又能降低不良反应的发生率的治疗方式显得尤为重要。

血脂康是一种中药提取物，富含天然他汀类的血脂调节剂。有临床研究发现血脂康可有效降低患者胆固醇、甘油三酯，升高高密度脂蛋白[9]。除了调节血脂，血脂康可增加体内NO，降低血浆内皮素，抑制产生过氧化脂质，从而起到抑制动脉粥样硬化的作用，亦能降低CRP 的浓度，减少急性事件的发生[8-9]。虽然其降脂幅度小于他汀类药物，但是其具有较低的不良反应，在降低冠心病发生率上具有明显优势。本组采用血脂康联合常规剂量辛伐他汀治疗冠心病合并血脂异常，通过与大剂量辛伐他汀对比，结果显示，观察组在降脂疗效、强化降脂疗效与对照组差异无统计学意义，且在降低甘油三酯水平上观察组具有明显优势。本研结果显示，观察组用药安全性明显优于对照组血脂康联合常规剂量辛伐他汀治疗冠心病合并血脂异常既能达到强化降脂目标，又能降低不良反应的发生率，是一种安全、有效的治疗方式。

[1]于秋雁.血脂康胶囊治疗高脂血症60 例临床观察[J].天津中医药，2013，30(4):203-204.

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[3]中国成人血脂异常防治指南制订联合委员会.中国成人血脂异常防治指南[J].中华心血管病杂志,2007,35(5):390.

[4]苏琦，李岩.PTEN 与动脉粥样硬化[J］．中国老年学杂志，2013，2(33):730－732．

[5]许梅花,方今女.血脂异常相关疾病的研究进展[J].延边大学医学学报,2008,31(1):63.

[6]滕秋叶,唐召力,覃碧云,等.血脂康与辛伐他汀对不稳定型心绞痛患者调脂作用比较[J].现代中西医结合杂志,2011,20(10):1171-1172.

[7]Grundy SM.The issue of statin safety-where do we stand [J].Circulation，2005，111:301.

[8]吕晓霞,周旭方.血脂康与阿托伐他汀治疗轻中度高脂血症效果比较[J].江苏大学学报(医学版),2010,20(6):539-540.

[9]伊文.叶平解读CCSPS 研究及血脂康FDAⅡ期临床研究[N].中国医学论坛报,2013-04-01.