莫沙必利联合黛力新治疗功能性消化不良临床疗效观察

关远远

【摘要】目的：观察评价沙必利联合黛力新治疗功能性消化不良（functional dyspepsia，FD）疗效与安全性。方法：以2015年1月～2015年6月，医院收治DF患者作为研究对象，观察组与对照组各纳入患者71例，分别给予莫沙必利或多潘立酮联合黛力新，对比相关指标。结果：观察组总有效率88.7%与对照组87.3%差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，观察组与对照组HMAM、症状积分低于治疗前，观察组HAMA水平低于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）；

观察组不良反应发生率8.5%、对照组7.0%，差异无统计学意义（P>0.05）。结论：莫沙必利联合黛力新治疗疗效较好，且不会增加不良反应发生风险。

【关键词】莫沙必利；黛力新；功能性消化不良；临床疗效

【中图分类号】R4 【文献标识码】B 【文章编号】1671-8801（2015）06-0033-02

功能性消化不良（functional dyspepsia，FD）又称消化不良，是一组非器质性疾病引起的以上腹痛、上腹饱胀、食欲不振等为主要症状表现的临床综合征[1]。FD是最常见的消化系统疾病，发病率高达20%～30%，其中相当一部分仍未能及时就诊。FD危害极大，是成年人饮食无规律的主要病因之一，与消化性溃疡、慢性胃炎等其他消化性系统疾病密切相关，给患者带来巨大的心理、躯体、精神负担[2]。FD病因尚不完全清楚，可能与胃动力失常、胃酸分泌物改变、遗传易感性、社会环境、心理应激等因素有关[2]。现代医学常以促胃动力药物、质子泵抑制泵抑制剂、抗抑郁药对症治疗FD，但均不能从根本上解决消化问题，特别是对于反复发作性难治性FD选择何种治疗方法一直困扰医生与患者。莫沙必利是胃动力药物，治疗FD，但因药效较强，是否适用于所有FD患者尚无明确定论。黛力新是一种复方制剂，是治疗广泛性焦虑常用药，其具有一定的抗胆碱能作用。有报道称，以莫沙必利联合黛力新可能存在药物相互作用，影响疗效与安全性，本次试评价莫沙必利联合黛力新治疗FD疗效与安全性。

1治疗与方法

1.1一般资料

以2015年1月～2015年6月，醫院收治DF患者作为研究对象。纳入标准：①临床确诊，无误漏诊；②无药物禁忌症；③HAMD≥50分，达到轻中度抑郁水平；④近期无应用抗精神类药物、镇定镇静药物、催眠药物史；⑤未合并其它类型严重系统性、器质性疾病；⑥知情同意。排除标准：①不符合纳入标准；②有严重、认知功能障碍；③合并其他类型严重消化系统疾病，如胃癌；④依从性差；⑤无法获得随访；⑥擅自采取其他方法治疗，如胃动力治疗仪；⑦哺乳期、妊娠期女性；⑧合并其他疾病引起的精神障碍，如卒中后抑郁、产后抑郁。共纳入患者142，其中男65例、女77例，年龄25～45岁，平均（38.1±5.0）岁。病程6个月～2年、平均（7±4）个月。典型症状120例（餐后不适综合征51例、上腹疼痛综合征69例）。负面情绪相关事件与状态：主诉工作压力大87例、烦躁易怒42例、工作环境嘈杂40例。据入院时顺序，采用随机队列插入法，将患者随机分为对照组、观察组71例，两组患者年龄、性别、病程、疾病类型、主诉情况等临床资料差异无统计学意义（P>0.05）。

1.2方法

对照组：给予多潘立酮（三餐前30min口服，10mg/次）+黛力新（氟哌噻吨美利曲辛片，晨起、中午各1次，1片/次，2次每日，10.5mg/片）。医嘱患者调节心态、规律作息、劳逸结合、规律饮食。观察组：改多潘立酮为莫沙必利片，5mg每次，3次每日，口服。持续用药8周。

1.3观察指标

治疗前、治疗后HAMA量表评分、症状积分。不良反应发生例。

1.4疗效判定

参照功能性消化不良的中西医结合诊疗共识意见（2010）相关标准评价疗效[2]。

1.5统计学处理

WPS收集录入数据资料，以SPSS18.0软件包统计处理，计量资料采用均数±标准差（ ±s）表示，比较采用t检验，计数资料以数（n）或率（%）表示，比较采用X2检验，以P<0.05表示检验水平。

2结果

2.1 临床疗效

观察组与对照组临床疗效差异无统计学意义（P>0.05）。

2.2 积分变化

治疗后，观察组与对照组HMAM、症状积分低于治疗前，观察组HAMA水平低于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）（见表2）。

2.3 不良反应

观察组出现1例头晕、1例不安、2例睡眠障碍、2例口干，合计6例，对照组出线2例口干、1例便秘、1例躁动、1例头晕，合计5例，差异无统计学意义（P>0.05）。

3讨论

多潘立酮与莫沙必利均为促胃肠动力药，前者为外周多巴胺受体阻滞剂，用药后，30 - 60分钟血药浓度可达到峰值，血浆半衰期为7-9小时，后者主要分布于胃肠道及肝、肾局部组织中，血浆次之，几乎不会透过血脑屏障，Tmax为0.8h、，半衰期2h。多潘立酮尽管直接作用于胃肠壁，但也有部分药物可透过血脑屏障分布于脑中，其还将具有促脑垂体催乳素的释放作用，可能与黛力新抗胆碱成分存在相互作用。研究中对照组治疗后HAMA水平高于观察组，对照组联合用药抗抑郁效果劣于观察组，提示两者联合可能影响抑郁治疗。此外，多潘立酮血浆半衰期长，连续用药可能使延长药物平台时间、增进药物对胃肠动力的改善作用，但可能因药物相互作用而得不偿失。故，笔者认为莫沙必利联合黛力新治疗疗效较好，且不会增加不良反应发生风险，相较于多潘立酮，更有助于增强抑郁治疗作用，对于预防复发、减轻抑郁相关躯体症状具有积极意义。

参考文献：

[1]吴柏瑶，张法灿，梁列新.功能性消化不良的流行病学[J].胃肠病学和肝病学杂志，2013，01：85-90.

[2]中国中西医结合学会消化系统疾病专业委员会.功能性消化不良的中西医结合诊疗共识意见（2010）[J].中国中西医结合杂志，2011，31（11）：1545-1549.

[3]郭秋霞， 彭 娜， 吕飞，等. 黛力新对功能性消化不良患者治疗后焦虑和抑郁的改善作用[J].世界华人消化杂志，2015，23（2）：324-327.