我国制药产业发展现状分析

匡李聪 冯国忠

摘 要：[目的]为我国制药产业的发展提供参考和建议。[方法]通过数据分析、政策梳理等方法，从制药产业整体运行、产业结构、新药研发、产业发展环境四个方面分析我国制药产业的发展现状。[结果]通过分析发现我国制药产业经济规模快速增长；国家医药产业政策、国内社会经济环境都有利于制药企业的发展；企业创新发展成果显著；但是，企业数量众多规模偏小，产业集中度低。[结论]国家应继续完善相关政策，鼓励制药企业技术创新，引导企业正常的收购、兼并或合并，以提高制药产业的集中度，促进国内制药企业做大做强。

关键词：制药产业；发展现状

中图分类号：F2

文献标识码：A

文章编号：1672-3198（2015）10-0007-02

生物医药产业关系着人们的生命健康和生存质量，被评为21世纪最具潜力的产业。生物医药产业可分为制药产业（本文研究的范围）和医药流通产业，新中国成立以后我国制药产业得到了蓬勃发展，特别是改革开放以来，我国制药产业发展迅速，改革开放初期的1979年，我国制药企业只有700家左右，2013年，全国共有原料药和制剂生产企业4875家，实现产值21682亿元。但是，我国制药产业目前面临产业集中度低、企业数量多、企业规模小、新药研发能力低的现状，如何突破现状实现制药产业的转型升级是值得探讨的问题。

1 制药产业整体运行情况

1.1 制药产业经济情况

制药产业经济规模快速增长。从国家“十二五”以来的发展情况来看，2013年制药工业规模以上企业实现主营业务收入21681.6亿元，同比增长17.9%，较“十一五”末（2010年）的11741.3亿元，增加9940.3亿元。据国家工信部统计快报数据，“十二五”以来制药产业的年复合增长率为21.6%，虽然低于“十一五”期间的23%，但是，仍处于快速发展的状态。2013年制药产业工业增加值同比增长12.7%，增速较上年的14.5%有所回落，但仍处于各工业大类前列，高于全国工业增速平均水平3个百分点，在整个工业增加值中的比重不断增加，对我国经济的发展贡献加大。

1.2 各子产业经济情况

根据制药产品的属性可以将制药产业划分为：化学药品原料药制造、化学药品制剂制造、中成药制造、中药饮片加工、生物药品制造、卫生材料及医药用品制造、医疗仪器设备及器械制造、制药专用设备制造八个子产业。从目前情况来看，各子产业发展不均衡，其中，发展最好的为化学制剂、中成药和化学原料药制造产业，其2013年的主营业务收入分别为5730.9亿元、5065.0亿元、3819.9亿元。中药饮片、制药装备、卫生材料及医药用品、中成药的主营业务收入增速高于行业平均水平，分别为：26.9%、22.3%、21.8%、21.1%，生物制品、医疗器械、化学制剂、化学原料药的增速低于行业平均水平，分别为17.5%、17.2%、15.8%、137%，化学原料药制造业继2012年成为发展最慢的产业，出口增速仅为2.6%，这可能与国内化学原料药产能过剩、无国际原料药市场定价话语权有关。

2 制药产业结构情况

2.1 制药产业集中度

根据贝恩分类法，CR4<35%（CRn为前n位企业的市场份额）且CR8<40%属于极低集中竞争型产业，而我国制药产业2011年CR4、CR8分别为7.6%、114%，属于极低集中度产业。在企业规模方面，2012年全国纳入统计范围的制药企业中大型制药企业占35%，中型企业占18.6%，小型企业占77.9%，中小型企业数量占绝大部分。2013年，我国制药企业百强企业销售收入占全产业的比重仅为28.8%，其中，销售收入超过400亿元的制药企业为2家，超过100亿元的企业为11家，50-100亿元的企业25家。据2014《财富》世界500强排行榜数据，全球制药企业排名第一的为美国强生，其2013年的主营业务收入为713.1亿美元（约合人民币4392亿元）。可见我国制药企业与发达国家差距较大，缺少大型制药公司。企业多、小、散和产业集中度低的状况，使得产业资源缺乏整合，利用效率低，不利于企业提升技术创新能力和市场竞争力。

2.2 制药产业区域分布

从制药产业地域分布情况来看，2012年制药工业总产值排三位的为山东、江苏、浙江三省，其产值占总产值比重为19.4%、15.6%、14.0%。产值增速方面，中西部地区的增速整体快于东部地区，东部地区的增速明显放缓。

从子产业分布情况来看，化学原料药、化学制剂、生物制品、医疗仪器制造业主要分布在东部沿海发达地区，医疗器械产业在我国已经形成珠三角、长三角、环渤海湾三大区域的产业集群，中药饮品、中成药制造业则主要分布在中药材产地，比如吉林、四川等省份。

3 新药研发情况

3.1 新药研发投入情况

近些年来，国家不断加大对医药创新的支持和投入，到2011年，国家“重大新药创制”重大科技专项已投入400亿元，其中中央拨款100亿元，带动了地方和制药企业对新药研发的投入，如浙江海正、恒瑞医药2011年研发强度（研发费用占销售收入的比重）将近10%。受国家创新政策的激励和产业环境的影响，从事创新药物研发的企业日渐增多，一些传统的原料药、普药生产企业也开始从事创新药物的研发。但是，从整体看我国制药企业仍以仿制药生产为主，新药研发强度较低，2008-2012年我国制药产业研发强度处于1%-2%之间，2012年全球前十大制药企业研发强度都在10%以上，美国礼来制药当年的研发强度甚至达到了23.4%，可见我国在新药研发投入方面与发达国家差距较大。

3.2 新药研发产出情况

我国新药创制数量和质量都有了较大提升。2014年国家药监总局药品审评中心共完成审评上市药品501件，其中化学新药128件，中药新药11件，生物制品10件。2011-2014年，共批准药品注册2250件，其中境内注册化学新药425件，中药新药68件，生物制品76件，与“十一五”期间相比批準的新药数量明显增加，仿制药数量减少。上市新药质量方面，国内制药企业针对重大和多发性疾病治疗领域，开发上市了一批具有自主知识产权的创新药物，比如埃克替尼、阿帕替尼、艾瑞昔布、艾拉莫德等；中药注射剂丹参多酚酸、银杏内酯（二萜内酯葡胺）注射液获批上市；自主研发的重组幽门螺旋杆菌疫苗、重组人戊型肝炎疫苗、Sabine株脊髓灰质炎灭活疫苗获批；作为生物药领域最活跃的抗体药物，批准上市了重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白、重组人源化抗人表皮生长因子受体单抗、康柏西普等。此外，还有一批创新药物处在研发阶段，国内制药企业的研发水平有了较大的提升。

4 制药产业发展环境分析

4.1 制药产业政策环境分析

目前，国家高度重视生物医药产业发展，深化医改惠及民生。2009年，中共中央、国务院颁布《关于深化医药卫生体制改革的意见》，即新医改；2010年《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》正式出台，生物医药产业被纳入七大战略性新兴产业，计划经过20年的发展，战略性新兴产业的整体创新能力和产业发展水平达到世界先进水平，为经济社会可持续发展提供强有力的支撑；《“十二五”国家战略性新兴产业发展规划》、《生物产业发展规划》、《医药工业“十二五”发展规划》、《“十二五”生物技术发展规划》等政策文件相继出台，以及“重大新药创制”重大科技专项、战略性新兴产业创新发展专项、产业振兴和技术改造专项等项目，加大对制药企业技术创新的支持，对制药产业发展具有重要的推动作用。

在税收政策方面，据有关规定，国务院批准的高技术产业开发区内的高技术企业按15%的税率征收所得税；新办的高新技术企业自投产年度起免征所得税两年、三年减半征收（即“两免三减半”政策），税收优惠政策对减轻企业负担、支持企业创新具有重要作用。

4.2 制药产业社会经济环境分析

据《深化医药卫生体制改革2013年主要工作安排》，城镇居民医保和新农合政府补助标准由人均240元提高280元，政策范围內住院费用支付比例分别提高到70%和75%以上，重大疾病保障试点深入开展。2013年中央预算安排的医疗卫生支出较上年增加27%，国家卫生费用的增加将进一步促进制药产业的发展。

人口结构变化方面，我国人口增长和老龄化步伐加快。据国家统计局数据，2013年全国总人口为13.6亿，老年人口数量突破2亿大关。预计到2015年将增加到2.21亿，老年人口比重将增加到16%，老年人口的药品消费已占药品总消费的50%以上，人口老龄化会进一步促进药品消费增加。随着环境的恶化，我国慢性病发病率每年以3%-5%的速度增长，慢性病患者人口比例已经超过了总人口的35%。由于慢性病病程长、复发率高、治愈率低的特点，使得卫生总费用呈现上升态势。此外，2014年各地陆续调整完善生育政策，实施“单独二胎”政策，也将进一步加大对医药的需求。据有关推测，预计未来5年，国内药品市场需求量将以15%-20%的速度发展，这为制药产业的发展提供了较大的发展空间。

5 结语

在国家宏观经济保持稳定增长，医改向纵深发展，国家加大对制药产业的支持力度，人口老龄化加速的背景下，我国制药产业迎来了新的发展机遇。但是我国制药产业仍面临企业多而不强、产业结构不合理、新药研发能力低等现状。国家应合理引导产业结构调整和企业转型升级，继续加大对创新的支持，引导调控和监管，为企业营造良好的竞争和发展环境，以促进制药产业健康可持续发展。

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