丹参川芎嗪注射液联合胰激肽原酶治疗早期糖尿病肾病60例的疗效观察

王立英

丹参川芎嗪注射液联合胰激肽原酶治疗早期糖尿病肾病60例的疗效观察

王立英

目的 探讨丹参川芎嗪注射液联合胰激肽原酶治疗早期糖尿病肾病的临床疗效。方法 60例糖尿病肾病患者, 随机分为对照组和治疗组, 每组30例。对照组给予注射用胰激肽原酶治疗2周, 治疗组给予丹参川芎嗪注射液联合胰激肽原酶治疗2周。分析比较两组患者治疗前后血肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)及24 h尿蛋白定量指标。结果 治疗组治疗总有效率为96.67%, 明显高于对照组的60.00%(P＜0.05)。治疗组治疗后患者的Scr、BUN和24 h尿蛋白定量与治疗前相比较, 差异均具有统计学意义(P＜0.01), 且与对照组治疗后比较差异有统计学意义(P＜0.05)。结论 丹参川芎嗪注射液联合胰激肽原酶治疗早期糖尿病肾病, 显著降低了患者Scr、BUN和24 h尿蛋白定量, 取得了较好的治疗效果。

糖尿病肾病；丹参川芎嗪注射液；胰激肽原酶

糖尿病肾病(diabetic nephropathy, DN)是糖尿病最常见的微血管并发症之一, 也是糖尿病最重要的致死、致残的原因之一。在糖尿病患者中糖尿病肾病的发病率为20%~40%, 伴有终末期糖尿病肾病的5年生存率<20%。糖尿病肾病患者临床表现早期症状多不明显, 而一旦发展到临床蛋白尿期,肾小球滤过率呈进行性下降, 其病理损害不可逆转。糖尿病肾病的终末期表现为尿毒症, 需靠血液透析维持生命。同时糖尿病尿肾病患者生活质量明显下降, 给患者家庭及社会带来了沉重的经济负担和精神压力。本院2012年10月~2014年11月采用丹参川芎嗪联合胰激肽原酶治疗糖尿病肾病,取得了较好的治疗效果。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2012年10月~2014年11月期间本院收治的2型糖尿病患者60例, 均符合早期糖尿病肾病的诊断标准：6个月内连续尿检3次白蛋白排泄率(AER) 20~300 μg /min或尿白蛋白排泄率(UAER)30~300 mg /24 h。排除糖尿病酮症酸中毒、心力衰竭、泌尿系感染、原发性高血压、肾炎及其他原因的肾脏疾病等。所有病例无近期应用肾毒性药物史, 无剧烈运动, 无急性代谢紊乱及严重肝功能损害的患者。患者随机分成对照组和治疗组, 每组30例。两组性别、年龄、体重、病程、血压等一般资料差异无统计学意义(P＞0.05) , 具有可比性。

1.2 治疗方法

1.2.1 对照组 采用常规的降糖治疗, 控制空腹血糖<7.0 mmol/L, 应用药物控制血压, 使血压控制在130/80 mm Hg (1 mm Hg=0.133 kPa)以下, 同时控制蛋白质摄入量为0.6~ 0.8 g/(kg·d)。给予注射用胰激肽原酶40IU, 1次/d肌内注射,疗程为2周(常州千红生化制药股份有限公司, 国药准字H20023177)。

1.2.2 治疗组 在对照组的基础上采用丹参川芎嗪注射液10 ml加入0.9%氯化钠注射液250 ml内, 1次/d静脉滴注, 疗程为2周(贵州省拜特制药有限公司, 国药准字H52020959)。

1.3 观察指标 检测对照组和治疗组在治疗前后的Scr、BUN及24 h 尿蛋白定量的变化。

1.4 疗效判定标准 参照国家中医药管理局医政司发布的消渴病肾病(糖尿病肾脏疾病)诊疗方案(2011版), 将疗效分为显效、有效、无效。显效：临床主要症状及体征减轻≥50%, 尿微量白蛋白排泄率或尿蛋白定量减少≥50%或正常。有效：临床主要症状及体征减轻≥30%, 但不足50%, 尿微量白蛋白排泄率或尿蛋白定量减少≥30%, 但不足50%。无效：未达到上述有效标准者。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。

1.5 统计学方法 采用SPSS13.0统计学软件进行统计和分析, 计量资料用均数±标准差( x-±s)表示, 采用t检验, 计数资料用率(%)表示, 采用χ2检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 治疗组中显效13例和有效16例, 治疗总有效率为96.67%；对照组中显效8例和有效10例, 治疗总有效率为60.00%, 两组比较差异有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

2.2 两组治疗前后生化指标比较 两组患者治疗前的各指标数值比较差异均无统计学意义(P＞0.05)；两组患者治疗后的各指标与治疗前比较均出现明显的下降(P＜0.05), 尤其是治疗组在治疗后各指标数值下降较为显著(P＜0.01)；进一步比较两组患者治疗后对各指标数值的影响时发现, 治疗组中Scr、BUN和24 h尿蛋白定量的下降更明显, 与对照组相比治疗组对各指标的影响显著, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表1 两组治疗效果比较(n, %)

表2 两组治疗前后生化指标比较

表2 两组治疗前后生化指标比较

注：与本组治疗前比较,aP＜0.05,bP＜0.01；与对照组治疗后比较,cP＜0.05

组别例数时间Scr(mmol/L)BUN (mmol/L)24 h尿蛋白定量(mg)治疗组30治疗前 465.28±145.2318.12±6.58 2900±1029治疗后 218.96±97.67bc10.29±5.12bc1600±1140bc对照组30治疗前 452.34±216.0118.03±4.382900±956治疗后353.21±55.24a16.14±4.69 2300±1275a

3 讨论

糖尿病肾病(diabetic nephropathy, DN)是糖尿病患者中常见的和严重的慢性并发症, 也是糖尿病的主要死亡原因之一,目前尚无有效的治疗措施。长期高血糖与糖基化终产物是导致糖尿病肾病发生的最关键原因, 并且还存在其他肾损害的因素, 如高血压、高血脂等。因此糖尿病肾病患者必须强化血糖控制, 控制血压、血脂, 治疗时选用胰激肽酶原或胰激肽释放酶、血管紧张素转换酶抑制剂等药物［1］。而中医学认为, 糖尿病患者气阴两虚, 最终伤及脾、肾, 发展成为糖尿病肾病, 属肾消、虚劳、水肿等范畴, 因此治疗时须注重补气, 并同时应用活血化瘀药, 气行则血行, 血行则瘀散, 达到标本兼治的效果［2］。近年来, 越来越多的医疗团队开始尝试中西医联合治疗糖尿病肾病, 并取得了较明显的治疗效果,他们的治疗经验证实了中西医联合用药治疗糖尿病肾病的效果优于单独使用中药或西药［3,4］, 有望成为攻克糖尿病肾病的重要途径。

胰激肽原酶是西医治疗糖尿病肾病的首选药物。它是一种将激肽原酶水解为激肽的蛋白酶, 是激肽系统的主要限速酶。胰激肽原酶用于治疗糖尿病肾病主要通过激活激肽系统,扩张肾小球毛细血管, 降低血管阻力和跨膜毛细血管静水压,从而增加了肾脏的血流量、改善了微循环；同时, 胰激肽原酶能促进肾髓脂质分泌前列腺素E2(PGE2), 达到增加肾脏血流量、改善肾功能和减少尿蛋白的效果［5］。丹参川芎嗪注射液是含有丹参及盐酸川芎嗪两种有效成分的复方制剂, 具有扩张冠状动脉、降低血液粘度和加速红细胞流速等改善微循环的作用。其中, 丹参的有效成分丹参素及丹参酮ⅡA, 具有扩张血管、改善微循环、保护肾脏功能和促进肾脏功能恢复的作用, 在糖尿病肾病的防治中起到一定的作用；川芎嗪是一种新型钙离子拮抗剂, 具有活血化瘀、抗血小板聚集和解聚、扩张小动脉及改善微循环等作用［6,7］。丹参川芎嗪联合胰激肽原酶治疗糖尿病肾病, 补气兼活血化瘀, 同时改善肾脏微循环和肾功能, 因此能达到标本兼治, 疗效叠加的效果。

在总结前人治疗经验和中西医治疗理论的基础上, 本院采用丹参川芎嗪联合胰激肽原酶治疗糖尿病肾病取得了显著的治疗效果, 总有效率达96.67%。患者的血肌酐、尿素氮及24 h尿蛋白定量指标得到明显改善。

综上所述, 丹参川芎嗪注射液联合胰激肽原酶治疗早期糖尿病肾病疗效显著, 安全可靠, 值得临床推广。

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［3］ 刘虹兵.丹参川芎嗪注射液联合西药治疗糖尿病肾病随机平行对照研究.实用中医内科杂志, 2013, 27(2):35-37.

［4］ 杨立艳, 张慧玲, 贾凤玖.丹参川芎嗪注射液联合胰激肽原酶治疗早期糖尿病肾病疗效观察.河北中医, 2014, 36(1):95-97.

［5］ 李庆光, 荣佐民.胰激肽原酶在早期糖尿病肾病中的作用.河北医药, 2007, 29(3):221.

［6］ 王晓欣, 孙菲.丹参川芎嗪注射液治疗糖尿病肾病系统评价.中外健康文摘, 2013, 10(29):173-174.

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10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.17.095

2015-01-12］

133700 吉林省敦化市医院肾病内科