户波 毋英超
布地奈德福莫特罗粉联合孟鲁司特对儿童支气管哮喘并变应性鼻炎的疗效
户波 毋英超
目的探讨布地奈德福莫特罗粉联合孟鲁司特对儿童支气管哮喘并变应性鼻炎的疗效。方法 100例哮喘并变应性鼻炎患儿, 按随机分为研究组和对照组, 各50例。研究组使用布地奈德福莫特罗粉联合孟鲁司特治疗;对照组仅使用布地奈德福莫特罗粉治疗。评价研究组和对照组治疗后疗效以及不良反应的发生率。结果 治疗后研究组治愈44例、有效6例、无效0例, 总有效率100%, 对照组治愈32例、有效8例、无效10例, 总有效率80%, 两组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05);研究组和对照组不良反应发生率比较, 差异无统计学意义(P>0.05)。结论 孟鲁司特联合布地奈德福莫特罗粉治疗儿童支气管哮喘并变应性鼻炎, 不仅能明显改善患儿肺功能, 还能控制哮喘及鼻炎症状。
布地奈德福莫特罗粉;孟鲁司特;支气管哮喘;变应性鼻炎
支气管哮喘是由多种细胞, 如嗜酸性粒细胞、T淋巴细胞、中性粒细胞等参与的气道慢性炎症性疾病, 出现多变的可逆性气流受限, 引起反复发作的喘息、气急等症状[1]。变应性鼻炎是指特应性个体接触变应原后, 主要由IgE介导的鼻黏膜非感染性炎性疾病。流行病学显示[2], 将近50%哮喘的患者存在过敏性鼻炎。孟鲁司特药理作用是竞争性的拮抗白细胞三烯D4与半胱氨酰白三烯受体结合, 减少呼吸道慢性炎性反应, 改善哮喘患者的肺功能, 不仅适用于儿童哮喘的预防和长期治疗, 还能减轻季节性过敏性鼻炎引起的症状。因此, 本次研究的目的为探讨布地奈德福莫特罗粉联合孟鲁司特对儿童支气管哮喘并变应性鼻炎的疗效。现报告如下。
1.1 一般资料 收集本院儿科病房2012年8月~2013年12月100例哮喘并变应性鼻炎的患儿, 随机分为研究组和对照组, 各50例。研究组患儿平均年龄(2.8±1.6)岁, 其中男26例, 女24例;对照组患儿平均年龄(2.6±1.5)岁, 其中男27例, 女23例。两组患儿性别、年龄等一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05), 具有可比性。本次研究通过医院伦理道德委员会的批准。
1.2 入选标准 ①所有研究对象均完整接受本次治疗, 未中途退出, 治疗经过完整。②支气管哮喘和变应性鼻炎的诊断符合中华医学会呼吸学、耳鼻咽喉科学分会关于支气管哮喘和变应性鼻炎的诊断与鉴别诊断[3]。③每个研究对象能配合医生, 自愿参与本次研究。④每个研究对象均为首次诊断支气管哮喘与变应性鼻炎, 既往无鼻用激素或糖皮质激素使用史。
1.3 排除指标 ①入院时生命体征不平稳的患儿。②入院有各种急性、慢性感染或通过实验室检查如血常规、内毒素、体液培养以及腹部 B 超、CT 等实验室检查诊断为感染者。③ 严重肝、肾功能不全, 恶性肿瘤, 自身免疫性疾病者,药物有过敏、恶性心律失常者。④既往有免疫抑制剂使用史。
1.4 治疗方法 研究组每日吸入布地奈德福莫特罗粉一吸(瑞典AstraZeneca AB, 批准文号:H20090773), 加用孟鲁司特(四川大冢制药有限公司, 国药准字H20064828)5 mg/次, 1次/d。对照组仅使用吸入布地奈德福莫特罗粉一吸。两组疗程均为8周。
1.5 疗效评定标准 评价研究组和对照组治疗后疗效以及不良反应的发生率。疗效评价分为3级:①治愈:临床症状如咳嗽、咳痰或原有呼吸道疾病症状消失, 无发热及无胸痛、无肺实变体征未闻及湿性啰音, FEV1增加>36%;② 有效:临床症状如咳嗽、咳痰或原有呼吸道疾病症状较前明显好转,稍有发热及有一定程度胸痛、无肺实变体征, 湿性啰音基本消失, FEV1增加26%~36%;③无效:临床症状如咳嗽、咳痰或原有呼吸道疾病症状无变化、有高热及胸痛, 湿性啰音仍大量存在, 甚至恶化。总有效率=(治愈+有效)/总例数×100%。
1.6 统计学方法 采用SPSS18.0统计学软件处理数据。计量资料以均数±标准差表示, 实施t检验;计数资料以率(%)表示, 实施χ2检验。P<0.05表示差异有统计学意义。
2.1 两组治疗后疗效比较 治疗后研究组治愈44例、有效6例、无效0例, 总有效率100%, 对照组治愈32例、有效8例、无效10例, 总有效率80%, 研究组治疗总有效率高于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。
2.2 两组不良反应对比及分布 恶心呕吐为两组最常见的不良反应, 两组不良反应发生率比较, 差异无统计学意义(P>0.05)。见表2。
表1 两组治疗后疗效比较(n, %)
表2 两组不良反应对比(n)
支气管哮喘与变应性鼻炎在病理学方面极为相似, 患病率每年呈上升趋势, 都以呼吸道黏膜炎性反应为特征, 有相同的诱发因素, 同属Ⅰ型变态反应, 有研究指出 “同一呼吸道, 同一疾病 ”假说, 采取统一的治疗措施[4]。变应性鼻炎是支气管哮喘的高危因素。因此变应性鼻炎是支气管哮喘时要采用上下呼吸道兼顾, 控制症状要求更为高。
变应性鼻炎是一种IgE介导的炎性反应, 临床表现为鼻塞、流涕 、喷嚏等。研究显示变应性鼻炎患者的鼻黏膜有半胱氨酰白三烯受体的表达, 疾病加重期半胱氨酰白三烯受体表达明显增加, 并促进其他炎性介质的释放, 提示半胱氨酰白三烯受体是炎性反应的重要介质[5]。此外半胱氨酰白三烯受体还可以降低纤毛活性, 导致黏液阻塞于气道内, 降低气道的纤毛运动, 增加血管通透性, 黏膜水肿和加重炎性反应, 趋化白细胞的作用。布地奈德福莫特罗粉为哮喘长期控制的有效药物, 与支气管扩张剂、糖皮质激素可以增加疗效。但不能将半胱氨酰白三烯受体表达下调, 而且糖皮质激素加大用量后还有增加不良反应的风险。
研究组经过孟鲁司特规范化使用8周后, 与对照组比较,总有效率明显高于对照组, 两组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05)。说明孟鲁司特不仅能控制支气管哮喘症状与鼻炎症状, 还可以明显提高患儿肺功能。国外有一项大型多中心研究:对变应性鼻炎患儿接受孟鲁司特治疗3个月后,发现患儿鼻黏膜症状较安慰剂组显著提高, 而且不良反应发生极少, 显示很高的安全性。孟鲁司特是半胱氨酰白三烯受体的拮抗剂 , 阻断炎性反应—“白三烯通路”, 减轻哮喘症状,是治疗哮喘的重要途径[6]。有研究[7]对孟鲁司特与氟替卡松对改善哮喘患儿肺功能的作用 , 发现虽然孟鲁司特与氟替卡松均能改善哮喘, 但孟鲁司特组激素的使用量更小。2012年GINA 也提出可选择低剂量的 ICS或白三烯受体拮抗剂治疗作为哮喘的维持治疗。
综上所述, 孟鲁司特联合布地奈德福莫特罗粉治疗儿童支气管哮喘并变应性鼻炎, 不仅能明显改善患儿肺功能, 还能控制哮喘及鼻炎症状。
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[2] 中华医学会耳鼻咽喉科学分会, 《中华耳鼻咽喉科杂志》编辑委员会.变应性鼻炎诊断标准及疗效评定标准.中华耳鼻咽喉科杂志, 2014, 33(3):134-135.
[3] 盛锦云.“同一呼吸道同一疾病 ”的认识和实践.中国医学文摘(耳鼻咽喉科学), 2013, 24(2):97.
[4] 江文辉, 邓力, 温惠虹, 等.孟鲁司特改善2~5岁哮喘伴过敏性鼻炎儿童鼻炎症状的效果观察.广东医学, 2012, 28(12): 2014-2015.
[5] 朱文革.变应性鼻炎-鼻窦炎合并轻度支气管哮喘的抗白三烯治疗.临床肺科杂志, 2014, 12(12):1335-1336.
[6] 向君华.布地奈德/福莫特罗干粉联合吸入治疗儿童支气管哮喘临床疗效观察.甘肃医药, 2014, 33(3):188-191.
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10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.12.105
2014-11-05]
454000 焦作市妇幼保健院药剂科