武天坤 杨宏辉 乔军辉
芪参益气滴丸对缺血性心肌病心力衰竭及左心室重构的研究
武天坤 杨宏辉 乔军辉
目的 观察芪参益气滴丸治疗缺血性心肌病心力衰竭的临床疗效。方法 240 例诊断为缺血性心肌病心力衰竭患者, 随机分为对照组和治疗组, 每组120例。对照组应用利尿剂、血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)、β 受体阻滞剂治疗心力衰竭, 治疗组在对照组治疗基础上加用芪参益气滴丸, 疗程12周, 观察两组患者的临床疗效、治疗前后左心室收缩及舒张末内径、左心室收缩及舒张末容积、射血分数、脑钠肽水平及6 min步行距离。结果 治疗后治疗组、对照组较治疗前在临床疗效、射血分数、左心室舒张末期内径、左心室舒张末容积、脑尿钠肽(BNP)及6 min步行距离有改善, 治疗后治疗组较对照组在总有效率、射血分数、BNP、6 min步行距离有更好的改善, 差异有统计学意义(P<0.05) 。结论 芪参益气滴丸联合常规治疗心力衰竭药物能进一步提高临床疗效、改善心功能及左心室重构。
芪参益气滴丸;缺血性心肌病;心力衰竭;左心室重构
目前, 高血压、糖尿病、高脂血症等发病率高, 心肌缺血导致心力衰竭的患者较多。心力衰竭患者如果不能有效控制, 会因为症状加重, 多次住院治疗。患者生活质量降低,经济负担加重, 国家医保负担明显增加[1]。需要能进一步改善患者预后, 提高生活质量的药物。中药是中国的国粹, 本研究探讨中西医结合治疗缺血性心肌病心力衰竭的有效方法。研究表明 ACEI、β受体阻滞剂、螺内酯能改善心力衰竭预后[2-4]。本实验在上述药物治疗的基础之上, 联合芪参益气滴丸治疗缺血性心肌病心力衰竭, 现报告如下。
1.1 一般资料 本院 2013年1~12月住院的240例缺血性心肌病心力衰竭患者, 随机分为对照组和治疗组, 对照组120 例, 其中男68例, 女52例, 年龄60~80岁, 平均年龄(70.0±6.1)岁, 心功能Ⅱ级 12 例, 心功能Ⅲ级56 例, 心功能Ⅳ级52例;治疗组120例, 其中男70例, 女50例, 年龄 60 ~82岁, 平均年龄(70.0±7.1)岁, 心功能Ⅱ级 10 例, 心功能Ⅲ级64例, 心功能Ⅳ级 46 例。两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05), 具有可比性。
1.2 方法 对照组应用利尿剂保持干体重、β受体阻滞剂、ACEI等药物。治疗组在对照组治疗用药基础上加用芪参益气滴丸, 0.5 g/次, 3次/d(天津天士力制药股份有限公司, 国药准字Z20070939, 0.5 g/袋), 两组均观察12周。
1.3 疗效评定标准及观察指标 ①根据美国NYHA心功能分级进行疗效评价[5]:显效:症状体征完全缓解, 心功能正常;有效:症状体征部分缓解, 治疗后心功能Ⅱ级;无效:症状体征无改善或加重, 治疗后心功能分级无降低。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。②美国 GE 公司Vivid7 型超声诊断仪, 分别测量治疗前后左室收缩末期容积(LVESV)、左室舒张末期容积(LVEDV)、左室舒张末期内径(LVEDD)、收缩末期内径(LVESP)、左心室射血(LVEF) 等, 每个数值均测定3次,取均值。③观察治疗前后脑钠肽水平、6 min步行距离。
1.4 统计学方法 采用 SPSS17.0 统计学软件进行统计处理。计量资料以均数±标准差( χ-±s)表示, 采用t检验;计数资料采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。
2.1 治疗组和对照组的疗效评定 两组总有效率比较, 差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。
2.2 两组患者治疗前后超声心动图的变化 两组分别与本组治疗前比较LVEDD, P<0.05, 两组LVEF比较P<0.05。见表2。
2.3 两组治疗前后BNP及6 min步行距离 两组治疗后均比治疗前有明显差异, 两组DNP, 6 min步行试验比较, P<0.05。见表3。
表1 两组疗效评定结果比较(n, %)
表2 两组患者治疗前后超声心动图的变化( χ-±s)
表3 两组治疗前后BNP及6 min步行距离( χ-±s)
随着人口老龄化, 缺血性心肌病患者逐年增加, 由此导致的心力衰竭发病率日益增高。医疗水平的整体提高, 缺血性心肌病治疗水平提高, 患者存活时间延长, 缺血性心肌病心力衰竭患者明显增加。传统治疗能明显改善心力衰竭的症状和预后, ACEI、β-受体阻滞剂阻逆心脏重塑、改善心脏预后有确切疗效, 已得到循证医学证明[1-4]。但是尽管目前有很多种方法, 心力衰竭的预后仍然不理想, 需要更好地治疗方法来改善心力衰竭的预后[1]。
芪参益气滴丸是中成药, 研究表明芪参益气滴丸具有扩张血管, 降低外周阻力, 减轻心脏负荷及正性肌力作用[5-8];与传统治疗心力衰竭药物殊途同归, 相辅相成。本实验结果显示, 中药与传统药物联合使用能获得更好地疗效。
本研究表明传统治疗后, LVEDV、LVEDD下降, 心室负荷降低; LVEF 指标升高, 心室收缩力的增加, 心脏结构有所改善。在传统治疗的基础上口服芪参益气滴丸, LVEF升高更明显, 提示心室收缩力的进一步增加, 心脏结构显著改善。芪参益气滴丸联合传统治疗, 能有效逆转心肌重构, 提高心室收缩能力, 更好的改善心脏功能, 效果更好。
BNP是心力衰竭的预测指标, 具有检测灵敏度高, 半衰期长, 体外稳定性较好等特点[9,10], 本研究治疗12周后治疗组较对照组患者的血清BNP 进一步降低。6 min步行试验客观反映及评价心力衰竭患者运动耐量, 对心力衰竭的发生率和死亡率有很好的预测价值。本研究治疗12周后治疗组较对照组患者6 min步行距离进一步好转。说明芪参益气滴丸可改善心功能, 提高患者的运动耐量, 改善患者症状、提高患者生活质量及预后。在治疗期间未见明显不良反应, 芪参益气滴丸是较为安全有效的药物, 在常规治疗缺血性心力衰竭药物基础上加用芪参益气滴丸, 能获得更加明显的临床疗效。
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10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2015.01.100
2014-10-08]
450000 郑州人民医院(武天坤 乔军辉);河南省人民医院(杨宏辉)