基于气机升降理论观察食管康颗粒治疗反流性食管炎疗效观察*

田晶晶，王 平，袁红霞

(天津市南开医院，天津 300100)

基于气机升降理论观察食管康颗粒治疗反流性食管炎疗效观察*

田晶晶，王 平，袁红霞

(天津市南开医院，天津 300100)

目的 基于气机升降理论观察食管康颗粒治疗反流性食管炎的临床疗效。方法 在中医气机升降理论指导下，自拟食管康颗粒，临床收集60例反流性食管炎患者，随机分为治疗组和对照组，每组30例。治疗组给予食管康颗粒治疗，对照组给予泮托拉唑和依托必利治疗，观察治疗前后患者症状、胃镜、病理、复发率等变化。结果 治疗组患者治疗后症状积分、胃镜表现、病理表现均有改善，差异有统计学意义(P<0.05)。与对照组比较，治疗组患者在总有效率、症状积分、病理表现、复发率方面均有统计学意义(P<0.05)。结论 食管康颗粒可以通过健脾益气，疏肝和胃，调节气机升降，而达到治疗反流性食管炎的目的，在症状改善、胃镜病理改变、减少复发率等方面具有明显疗效，有一定的临床应用价值。

气机升降；食管康颗粒；反流性食管炎；临床观察

反流性食管炎(reflux esophagitis，RE)是一种内镜下黏膜损害的胃食管反流病[1]，由于胃及十二指肠等内容物反流入食管而导致食管粘膜受损的一种慢性难治性疾病。随着现代人们生活习惯及饮食结构的改变，其发病率呈逐年上升趋势[2]。RE临床表现主要为烧心、反酸、胸骨后不适等食管刺激症状，及咳嗽、哮喘、咽部不适等食管外的症候群，且还有癌变的风险。因此，对RE治疗的研究己成为众多学者关注的热点。目前，抑酸、黏膜保护剂及选择性促胃肠动力等药物对RE的治疗有一定的疗效，但是不理想，且有复发率高。目前，大多中医学者采用不同方剂随证治疗，均取得了满意疗效，且因其副作用小、复发率低及价格低廉等优势，已日益受到医学界的高度关注和重视[3]。

1 资料与方法

1.1 一般资料 2013年10 月—2015 年1 月天津市南开医院、天津中医药大学附属保康医院消化科门诊符合RE纳入标准的60 例患者，将患者随机分为2组，治疗组和对照组各30 例，年龄18～65 岁。治疗组中男12例，女18例；年龄27-63 岁，平均(45.06±10.12)岁。对照组男14例，女16例；年龄23-64 岁，平均(43.13±12.09)岁。治疗组和对照组患者在性别、年龄等方面，经统计学分析，差异无统计学意义(P>0.05)

1.2 诊断标准 参照2003年中华医学会消化内镜学会制定的《反流性食管炎诊断及治疗指南》标准[4]：有典型的GERD症状，如明显烧心、反酸、胸骨后灼痛等，而无报警症状者需具备下列RE的依据。见表1。

表1 反流性食管炎胃镜诊断及分级标准

1.3 排除标准 (1)不符合上述诊断标准；(2)合并出血、狭窄、Barrett's食管；胃癌、食管癌、胃出血者以及胆道、胰腺等器质性病变；(3)合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者；(4)妊娠期或哺乳期妇女，年龄在18岁以下或65岁以上者；(5)过敏体质或已知对研究药物过敏者。

1.4 治疗方法 治疗组：药物选用中药颗粒剂(人参6 g，延胡索6 g，郁金3 g，黄连6 g，旋覆花6 g，半夏6 g，代赭石3 g，吴茱萸3 g，丹参6 g，白芍6 g，炙甘草3 g)，将按照规定剂量的中药颗粒剂倒入容器内，加热水(水温为80℃～100℃)300 mL，充分搅拌。每次150 mL，每日2次。早晚餐后半小时服用，疗程为8周。对照组：泮托拉唑(辽宁康博士制药有限公司，国药准字H20080292)每次40mg，每日1次，早晨空腹服用；盐酸伊托必利片(雅培贸易上海有限公司，进口药品注册证号H20130390)，50 mg，每日3次，3餐前半小时服用，疗程为8周。

1.5 疗效判定标准 (1)症状学评价：以反酸、烧心、胸骨后疼痛等临床症状的发作频率作为反流性食管炎症状学评分的主要方面，见表3。主要症状疗效判定参照国家药品监督管理局主编《中药新药临床研究指导原则》，采用半定量积分比法，具体如下：计算公式(尼莫地平法)：疗效指数=(治疗前总分-治疗后总分)/治疗前总分×100%.显效：治疗后各症状明显减轻，疗效指数≥70%，<95%；有效：治疗后各症状有所减轻，疗效指数≥30%，<70%；无效：治疗后各症状无改善或有加重，疗效指数<30%。

表2 反流性食管炎症状学评分标准

(2)胃镜积分评价 患者在治疗前后均行胃镜检查，并进行RE分级和积分评价。正常(可有组织学改变)，积0分；I级：点状或条状发红，糜烂，无融合现象，积1分；Ⅱ级：有条状发红，糜烂，并有融合，但非全周性，积2分；Ⅲ级：病变广泛，发红，糜烂融合呈全周性，或溃疡，积3分。

(3)病理学评价 按病理学检查的改变级别评价疗效：病理组织学检查未见异常为痊愈；镜下黏膜炎症好转两个级别或以上为显效；镜下黏膜炎症好转一个级为有效；镜下黏膜炎症无好转或加重为无效。

(4)复发率评价 于停药8周后对两组病例进行随访，观察两组病例复发情况。停药8周后以疗效指数≤50%者，评定为复发；疗效指数>50%者，评定为未复发。

2 治疗结果

2.1 2组患者症状积分比较 见表3。

表3 2组治疗前后症状积分比较±s)

注：与治疗前比较，#P<0.01；与治疗前比较，*P<0.05；与对照组比较，△P<0.05

2.2 2组患者症状疗效比较 见表4。

表4 2组治疗效果比较±s)

注：与对照组比较，△P<0.05

2.3 2组患者内镜积分比较 见表5。

表5 2组治疗前后内镜积分比较±s)

注：与治疗前比较，*P<0.05；与对照组比较，#P>0.05

2.4 2组患者病理学积分比较 见表6。

表6 2组治疗前后病理积分比较

注：与对照组比较，△P<0.05

2.5 2组患者复发率比较 治疗组复发3例，复发率为6.67%；对照组复发15例，复发率为16.67%。治疗组与对照组相比有统计学差异(P<0.05)。

3 讨论

RE是消化道常见病、多发病，近年来其发病率在世界范围内呈上升趋势。目前认为RE的发病机制主要是由于食管本身抗反流防御机制的下降以及反流物对食管黏膜的攻击作用所致，即在食管抗反流屏障功能减弱的前提下，由于反流的胃和/或十二指肠内容物对食管黏膜的侵袭而造成的食管黏膜的损害。中医学无“反流性食管炎”的病名，但依据本病发病时的主症特点，可将其归属于“吞酸”、“嘈杂”、“反胃”及“胃痞”等范畴。脾胃的气机升降失常可导致一系列脾胃疾病的发生。而RE的发病，直接与脾胃气机升降失常相关。同时，脾胃正常生理功能的发挥还与肝的疏泄功能有关，故RE的发生与脾、胃、肝关系密切。故RE的病位在食管，与脾、胃、肝关系密切。课题组成员根据多年的临床经验，在中医“气机升降”理论指导下，提出“脾胃虚弱”为RE的发病之本，“肝胃不和，胃气上逆”为病机关键。饮食不节、劳倦过度、情志不畅或久病伤脾等因素，首先伤及脾胃之气，致脾胃虚弱，肝为风木之脏，主疏泄而藏血，其气升发，喜条达而恶抑郁，司情志；在五脏中，肝与脾胃关系最为密切，根据五行相乘的关系，若脾胃虚弱，木行相对偏亢而克制土行，即“土虚木乘”，而出现肝胃不和，胃气上逆，发生RE。

食管康颗粒由《伤寒论》中经方“旋覆代赭汤”加左金丸，芍药甘草汤佐以延胡索，郁金，丹参而来，为健脾益气，疏肝和胃之剂，其方证病机特点是脾胃虚弱，肝胃不和，胃气上逆。旋覆代赭汤方中旋覆花能降气消痰除噫，代赭石善重镇降逆。生姜辛散温通化饮、和中降逆，半夏散结除痞、降逆和胃，二者同俱升、降之性，升降相因。人参、炙甘草、大枣味甘主健脾益气，三者相合使脾气健运，从而使脾气得升，脾之清气得升则胃之痰浊得降。左金丸重用黄连苦寒泻火，佐以辛热之吴茱萸，一清一温，辛开苦降，以收相反相成之效，共奏调和肝胃，降逆止呕之效。芍药甘草汤白芍养营和血，擅缓解拘急，炙甘草补中急，二药酸甘化阴，从而调和肝脾，缓急止痛。 延胡索疏肝理气，活血止痛，郁金疏肝清热，解除烦郁，丹参清心除烦，活血止痛。全方协调气机升降，升中有降，降中有升，肝脾胃升降有度，气机通畅，共奏健脾益气，疏肝和胃之功，从而达到重建中焦气机升降功能的目的，使气逆得除，脏腑和谐状态得复。

本研究结果表明，食管康治疗组临床症状改善、内镜病理表现及病理结果均比治疗前有明显改善，且在症状改善、病理结果及复发率方面优于对照组。可见，食管康颗粒可以通过健脾益气，疏肝和胃，调节气机升降，从而缓解RE症状，同时具有降低复发率的作用，临床疗效显著。

[1]张小雨，王发渭.中医药治疗反流性食管炎研究进展[J].中国中医药信息杂志，2010，17(增)：99-101.

[2]陈灏珠.实用内科学[M].第12版.北京：人民卫生出版社，2006：1849-1850.

[3]王旭.中西医结合治疗中重度反流性食管炎46例[J].南京中医药大学学报，2005，21(4)：260-261.

[4]中华医学会消化内镜分会.反流性食管炎诊断与治疗指南(2003年)[J].中华消化内镜杂志，2004，21(4)：221-222.

[5]马坦坦.不同级别反流性食管炎与食管动力异常之间关系的研究[D].吉林大学，2013.

Clinical Effect of Shiguankang Granule on the Treatment of Reflux Esophagitis by Qi Rise and Fall Theory

TIAN Jing-jing, WANG Ping, YUAN Hong-xia

(NankaiHospitalofTianjinCity,Tianjin300100)

Objective: To observe the clinical effect of Shiguankang Granule on the treatment of reflux esophagitis by qi rise and fall theory. Method: Guided by qi rise-and-fall theory of traditional Chinese medicine, 60 reflux esophagitis patients were randomly divided into a treatment group and a control group, 30 cases per group. The treatment group was treated with Shiguankang Granule while the control group was treated with pantoprazole and itopride. The symptom scores, gastroscopic presentation and pathological findings and recurrence rate of the patients were observed before and after the treatment. Results: The symptom scores, gastroscopic presentation and pathological findings of the treatment group improved after the treatment and the difference was statistically significant (P<0.05). Compared with the control group, the difference of the treatment group was statistically significant (P<0.05) in terms of total effectiveness, symptom score, pathological presentation and recurrence rate. Conclusion: Shiguankang Granule has an obvious clinical effect on the symptom improvement, gastroscopic pathological changes and recurrence rate reduction of the patients, worthy of clinical application.

qi rise-and-fall theory, Shiguankang Granule, reflux esophagitis, clinical observation

天津市中医药管理局中医、中西医结合科研专项课题(NO：13045)；天津市科技计划项目(NO：11JCYBJC11400)

田晶晶，女，主治医师，专业：中西医结合消化疾病。

R256.3

A

1007-2349(2015)08-0024-04

2015-05-25)