716例抗生素不良反应分析

刘 洋，黄 琼

(红安县人民医院 药剂科 ，湖北 黄冈438400)



716例抗生素不良反应分析

刘 洋，黄 琼

(红安县人民医院 药剂科 ，湖北 黄冈438400)

目的：探讨抗生素所致不良反应的一般规律及特点，以指导临床合理用药。方法：对涉及9大类、45个品种的抗生素诱发的ADR进行回顾性分析。结果：由抗生素引起的不良反应中，轻度197例(27.51%)，中度508例(70.95%)，重度11例(1.54%)；其中治愈338例(47.21%)，好转376例(52.51%)，另1例留有后遗症，1例死亡。临床表现以心血管系统损害多见，其次为皮肤黏膜及其附属器官的损害。结论：临床应更进一步加强和重视ADR监测，改善愈后,规范合理用药，以减少或控制不良反应的发生。

抗生素；不良反应； 药物不良反应监测；临床合理用药

抗生素的应用广泛，由它引起的不良反应也日趋增多，为了保障抗生素临床使用安全、合理、有效，笔者对我院近年来的抗生素致不良反应716例患者的临床资料进行分析。

1 资料与方法

收集我院2006年1月—2014年6月临床各科呈报的抗生素ADR报告共计716例。按照国家药品ADR监测中心制定的因果关系分析评价标准，其中“肯定的”371例，“很可能”的180例，“可能”的121例，“可能无关”的21例，“待评价”的15例，“无法评价”的8例。采用回顾性调查方法，对上述716例抗生素ADR报告按患者性别、年龄、用药情况、累及器官或系统、临床表现及严重程度等情况进行统计分析。

2 结果

2.1 患者性别及年龄

716例ADR报告中，男性294例(41%)，女性425例(59%)。年龄0.3～83岁，各年龄组构成比不同，其中0～19岁为306例(42.7%)，20～59岁为203例(28.4%)，59岁以上207例(28.9%)。

2.2 用药情况

所报ADR共涉及抗生素45个品种，其中以喹诺酮类和头孢类所占比例较大(洛美沙星93例、氧氟沙星86例、头孢曲松81例、头孢哌酮55例)。详见表1。

表1 引起ADR的主要药品、药物例数及比例

2.3 ADR涉及器官及临床表现

716例ADR报告临床表现涉及器官包括循环系统，、皮肤系统，神经系统、消化系统、呼吸系统和泌尿系统等。临床表现多为心慌(184例)、面色苍白(153例)、头晕(139例)、皮疹(107例)，详见表2。

表2 ADR涉及系统器官分类及临床表现

2.4 ADR严重程度分级及致死病例

716例报告中重度11例(1.54%)，中度508例(70.95%)，轻度197例(27.51%)。ADR发生后338例对症治疗痊愈(47.21%)，376例停药后自行好转(52.51%)，1例有后遗症(0.14%)，1例死亡(0.14%)。1例死亡病例所用药品为阿莫西林、莪术油、地塞米松联合应用，患者不良反应发展迅速，虽经及时抢救对症处理，最后还是死亡，可能与患者的高敏体质有关。建议临床医师在今后用药过程中注意做好类似患者的及时救治工作。

3 讨论

716例ADR报道中，0～19岁占42.7，59岁占28.9%，以青少年和老年人居多，可能是由于青少年器官及酶系统发育不完全，药物体内代谢及排泄较差，与血浆蛋白结合能力差，对药物的敏感性高有关；老年人组织器官功能减退，肝肾功能降低，使药物代谢清除能力降低，半衰期延长，且老年人血浆蛋白减少，结合药物的能力降低，使血浆中游离的药物浓度增加，加之老年人常患有多种疾病，经常联用各种药物，发生不良反应的概率增加[1]。其中男性占40.64%，女性占59.36%，说明抗生素用药ADR女性发生率比男性发生率高。

由表1可看出，引起ADR的抗生素类别最常见的依次是：喹诺酮类36.45%，头孢菌素类31.15%，其他类13.41%和青霉素类12.57%。喹诺酮类和头孢菌素类引起的不良反应所占比例最大，可能与其抗菌谱广、毒性低、不良反应较轻有关[2]，但临床应用时仍应密切监测，因其少见的不良反应或潜在的不良反应也具有较大的危害性，如：神志改变、癫痫样发作、视力减退和抽搐等中枢神经系统改变。值得注意的是中药制剂鱼腥草注射液占2.23%，中药制剂以其副作用少而受到广大患者和临床医生的青睐，但其引起的不良反应也应也值得临床医生提高警惕[3]。

由表2可见，ADR的表现以心血管系统损害最多见(43.69%)，其次是皮肤及其附属器官损害(29.32%)。皮肤系统不良反应常见于治疗早期，似不严重，但如继续用药，则可能发生严重不良反应甚至危及生命，如伪膜性肠炎等[4]。

抗生素在临床疗效得到肯定的同时，其不良反应也时有发生，生产厂家和使用者都应给予足够重视。生产厂家要严格按照国家药品制剂规范生产销售抗生素，对临床医师来说，要详细询问病人的过敏史，掌握用药指征，避免药物滥用，密切观察用药的全过程[5]。除此之外，临床医师还应注意各种抗生素的ADR和与其他药物联合应用时的ADR发生情况，尽量降低或避免不良反应的发生。

[1] 焦禹豪.134例临床常用抗生素致不良反应统计分析[J].中国药业,2013,22(20):83.

[2] 杨晓华.1230例抗生素不良反应分析[J].中国药房,2001,12(2):106-107.

[3] 孙迎节.抗感染药不良反应报告的分析[J].河北医药,2011,33(5):767-769.

[4] 陈清霞,吕永丰,梁丹.我院2009-2011年抗菌药物不良反应分析与思考[J].临床合理用药，2012,5(10A):57-58.

[5] 马 琳.临床不合理使用抗菌药物的对策[J].中国药房,2001,12(2):106-107.

(责任编辑：宋勇刚)

2014-12-18

刘洋(1986-)，男，湖北省红安县人民医院药师，研究方向为临床药学。

R969.3

A

1673-2197(2015)09-0136-02

10.11954/ytctyy.201509068