品管圈活动在医疗设备验收中的应用

刘娟

南京市第二医院 设备科，江苏南京 210003

品管圈活动在医疗设备验收中的应用

刘娟

南京市第二医院 设备科，江苏南京 210003

针对医疗设备验收工作中出现的问题，采用品管圈的管理方法，充分发挥组员的主观能动性，运用鱼骨图等方法，解决工作现场所发生的问题，有助于提高验收工作的质量和不同分工人员的相互协助及工作程序的衔接和配合。

品管圈活动；医疗设备验收；质量管理

品管圈（Quality Control Circle，QCC）作为一种有效的质量管理工具，已被广泛的应用于许多领域。QCC在医疗机构中，主要被用于护理质量管理、药事服务管理、医疗质量管理、医护技术攻关、病历文件书写等，QCC是指在某一固定场所、从事相同工作性质的人，针对工作中出现的问题，组成品质管理小组，充分发挥组员的主观能动性，群策群力，运用柏拉图、鱼骨图等品管方法，来解决工作现场、管理、文化等方面所发生的问题及课题[1-2]。由发起人组织的QC小组（质量控制小组）是质量管理体系中提高质量管理水平，解决具体问题的重要组织形式，通常在质量管理节点的控制中使用，是质量管理体系建设的重要形式。

医疗设备的验收是确保引进医疗设备的质量、数量和及时安全投入使用的核心环节。下面结合我院DSA设备（血管造影机）验收的案例，探讨品管圈在医疗设备验收工作中的运用。

1 医疗设备验收品管圈的任务和组成

QCC由设备采购员、设备库房保管员或设备验收人员、医学工程技术人员、计量管理员、设备档案管理员、设备科会计6人组成。设备库房保管员或设备验收人员任圈长，负责组织圈内活动，并确立1名记录员，担任圈会记录工作。

通过召开圈会，圈员提出现阶段医疗设备验收工作中存在的问题，根据存在问题的重要性和迫切性讨论并确立主题。以“如何解决当下存在的问题，提高医疗设备的验收质量”为主题，运用品管圈管理方法进行特性要因分析，找出以往影响医疗设备验收的主要原因。如设备验收各环节人员工作衔接不畅、人员重视不够、使用部门信息反馈不及时、对医疗设备管理制度和验收人员职责不熟悉，医疗设备验收质量控制体系不健全等。圈员们采用脑力激荡法，激发创新思维，针对问题产生的原因，提出各自的意见和想法，采用统计学的方法，进行数据统计及分析。找出大部分参与设备验收的成员赞同的工作方法，改进结果及时反馈和通报并限期整改。如争取领导的支持，组织培训提高全员的质量管理意识。

2 医疗设备验收环节的主要工作和关注要点

医疗设备的验收工作分为：验收准备、拆除包装（外观验收、开箱验收（数量与规格型号）、收集随机技术资料等）、安装和调试验收（技术参数验收、性能指标验收）、使用和维护培训、计量检定、入库和登账几个主要环节[3-4]。通过认真分析各个环节的重点和难点，归纳主要问题如下：

2.1 验收准备

此阶段的主要工作是由采购员与库房保管员通知验收人员准时到场并做好相关资料的准备。验收资料包括招标文件、投标文件、现场投标承诺、买卖合同及补充协议等。参与医疗设备现场验收的人员包含设备采购员、设备库房保管员或设备验收人员、科室使用人员、厂家安装工程师、医学工程技术人员、计量管理员、设备档案管理员等。

2.2 拆除包装

拆除包装阶段应有设备采购员、设备库房保管员、科室使用人员、医学工程技术人员、计量管理员、设备档案管理员参加，并通知厂家安装工程师到场验收。

（1）医疗设备外观验收主要检查外包装及封条是否完好无损、是否受潮，对于特殊需求设备还要检查外包装上倾斜变色标记是否变色[5]。在确认设备外观完好无损的情况下，进行设备开箱验收，检查设备表面是否有油漆脱落、破损，铭牌上的标识是否清晰、全新，防止供应商提供样机。如有损坏，详细记载在设备验收记录上，并请厂家安装工程师在验收记录上签字，给予证明，用相机取证。及时与销售公司联系，要求给予赔偿，对于损坏较大的设备，要求办理退货，对于因退货给医院带来的损失，根据合同要求销售公司给予赔偿。这个环节的关注要点是特定标志的确认和取证。

（2）开箱验收要以招标文件、合同、承诺为依据，对医疗设备型号与物件数量进行验收。机身上的型号一定要与标书及医疗器械注册证上的相符，型号有可能只因一个数字或字母之差，完全是两种性能相差很大的设备。此环节一定要在相关验收人员均到场后方进行，特别是厂家安装工程师一定要在现场，验收中如遇到损坏及遗失，其签字证明对之后医院要求的补偿、索赔非常关键。

（3）随机技术资料收集，包含文字资料和软件光盘等，要及时逐一记录在医疗设备验收记录上。随机备件和附带的专用工具需按清单逐一验收、登记，并交专人保管。此环节的关注要点是依据清单或验收登记表格逐项清点、收集和登记，避免遗漏或丢失。

2.3 医疗设备的安装调试阶段

由厂家工程师、设备库房保管员、使用人员、工程技术人员、计量员参加，以招标文件、合同、承诺为依据，逐项对设备的运行技术参数进行核对[6]。技术参数验收合格后，对设备的性能指标进行测试并与标定技术参数比对，完成后应请厂家工程师将测试结果确认签字提供给本院存档。此阶段关注要点是按技术规范安装设备和进行技术参数记录比对。

2.4 医疗设备的使用和维护保养培训

参加人员有工程师和临床工作人员。使用和维护培训是验收中实现厂家投标承诺的重要过程，也是延续到交付使用的过程。对于技术复杂设备、新型设备应有完整的培训方案和培训教材，并与医务处等技术管理部门一起进行培训过程的督察。此环节应关注双方技术人员的组织和考勤、培训的资料落实并归档、关键技术的准入管理。

2.5 医疗设备的计量检定

医疗设备在性能指标验收后，如是强检计量器具，必须对该设备进行计量检定。计量管理员应根据计量法的管理要求，向计量检测机构申报计量检定。此项工作的关注要点是按照法规管理归类，及时完成注册并纳入监控周期，进行计量管理，防止漏检和失控。

2.6 入库和登账阶段

还要对设备的商务条款进行验收。在完成全部技术验收后，应将有关物品和签字确认的文字资料或副本提供给物流和财务管理人员，进行入库、登账和办理设备领用手续。此阶段应关注验收记录及领用手续签字是否齐全、商务条款完成的时限和形式、设备价值归类和完整入账、使用部门的领用和后续的核算管理。

3 医疗设备验收品管圈的程序设计

3.1 梳理问题明确质量改进目标

根据不同阶段出现的问题，画出鱼骨图，见图1。

鱼骨图清晰地反映了问题产生的原因，把主要问题与

图1 问题要因鱼骨图

产生的原因罗列在图表上，让品管圈成员对问题有明确的认识，同时形成一致的改进意见，有利于具体工作的落实。

在分析问题产生原因的基础上，设定质量改进目标，使改进目标成为大家工作的目标。针对以上问题的分析，我们认为应该把工作程序的衔接和防止工作疏漏作为医疗设备验收工作改进的主要目标。

3.2 进行任务分解确定工作流程的衔接机制

根据QCC成员的能力和专业进行自领式分工有助于调动所有成员的积极性，同时也使工作协同机制融汇在大家的共同努力中。QCC成员岗位与专业分工，见表1。

表1 品管圈成员岗位与专业分工表

3.3 利用PDCA持续改进工作质量

采用PDCA的方法，做好医疗设备验收工作的持续改进[7]。在工作中获得的经验或教训都应有完整的记录。对于“医疗设备验收品管圈”的成立、工作和小结，应向医院质量管理机构完整报告或备案，从而形成医院完整的质量管理体系[8]。

通过以上组织，我院的DSA验收效率得到了明显提高，验收质量和科室协调等难题得到改善，各个成员的相互配合也明显改进。通过品管圈的推行，也使科室的质量管理工作得到提高。

[1] 唐志红,田永明,刘光娣,等．品管圈活动在降低外科重症监护高危患者压疮发生率中的作用[J]．华西医学,2012,27(9):1401-1402．

[2] 廖燕,梁铁．推行品管圈建设,不断提升和完善财务管理模式[J]．华西医学,2012,27(6):44-46．

[3] 邓其辉,王人可．浅谈医疗设备验收的基本步骤[J]．医疗装备,2012,25(5):37-38．

[4] 中华人民共和国计量法实施细则[S]．

[5] 李亮,贾宏远．医疗设备的验收管理探讨[J]．中国医疗设备, 2011,26(7):86-87．

[6] 蒋红兵．工程技术人员在医疗设备引进和管理中的作用[J]．医疗卫生装备,2006,27(7):68-70．

[7] 冯春．应用PDCA理论提升医疗设备管理及验收质量方法研究[J]．现代仪器,2012,18(6):69-70．

[8] 蔡梅华,倪霞萍,刘增芳,等．品管圈活动在手术室医用耗材采购中的应用[J]．中国医疗设备,2014,29(8):91-92．

Application of Quality Control Circle in Acceptance of Medical Equipment

LIU Juan
Department of Equipment, The Second Hospital of Nanjing, Nanjing Jiangsu 210003, China

The QCC (Quality Control Circle) management methodology was deployed to make full use of the sta ff members’ initiative as so to solve the problems during the acceptance of medical equipment. The fi shbone diagrams and other methods were also utilized to fi gure out the problems that occurred on site, which contributed to the improved quality of the acceptance, mutual assistance between sta ff in di ff erent departments as well as convergence and cooperation of the work procedure.

quality control circle; acceptance of medical equipment; quality management

R197.3

C

10.3969/j.issn.1674-1633.2015.03.049

1674-1633(2015)03-0152-02

2014-09-22

2014-12-11

作者邮箱：1071634762@qq．com