米非司酮联合宫瘤消胶囊治疗子宫肌瘤疗效观察

陈丽英，瘳 月，邓燕春

(儋州市那大镇卫生院妇产科，海南 儋州 571700)

米非司酮联合宫瘤消胶囊治疗子宫肌瘤疗效观察

陈丽英，瘳 月，邓燕春

(儋州市那大镇卫生院妇产科，海南 儋州 571700)

目的 观察米非司酮联合宫瘤消胶囊治疗子宫肌瘤的临床疗效。方法选取2011年1月至2013年12月我院收治的子宫肌瘤患者100例为研究对象，将其按照用药的不同均分为观察组和对照组各50例。观察组患者给予米非司酮联合宫瘤消胶囊治疗，对照组则仅给予米非司酮治疗。检测并比较治疗前后两组患者的促卵泡素(FSH)、黄体生成素(LH)、雌二醇(E2)、孕激素(P)浓度，并比较两组患者治疗前后的子宫体积、肌瘤大小、月经量、疗效及不良反应。结果治疗后，两组患者的FSH、LH、E2、P水平均明显降低，分别与治疗前比较差异均有统计学意义(P＜0.05)；观察组FSH、LH、E2、P水平降低幅度优于对照组，差异均有统计学意义(P＜0.05)；两组患者的子宫体积、瘤体大小、月经量均明显减小，分别与治疗前比较差异均有统计学意义(P＜0.05)；观察组子宫体积、瘤体大小、月经量减小幅度优于对照组，差异均有统计学意义(P＜0.05)；观察组疗效明显优于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)；两组未出现严重不良反应。结论米非司酮联合宫瘤消胶囊治疗子宫肌瘤，可有效促进肌瘤萎缩，改善患者临床症状，提高临床疗效，且安全性较高。

米非司酮；宫瘤消；子宫肌瘤；疗效

子宫肌瘤是一种妇科常见良性肿瘤，临床可表现为子宫出血、腹部包块和疼痛等症状[1]，在育龄妇女中发病率为25%～30%，绝经后可停止生长及逐渐萎缩消失[2-3]。该病既往多采用手术摘除的方法，给患者的心理和身体可造成较大的创伤[4]。研究发现，孕激素拮抗剂米非司酮等用于子宫肌瘤的治疗，近年来亦有学者在米非司酮的基础上联合使用其他药物治疗子宫肌瘤，疗效满意[5-6]。本文旨在探讨米非司酮联合宫瘤消胶囊用于子宫肌瘤治疗的效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2011年1月至2013年12月期间我院收治的100例子宫肌瘤患者为研究对象，年龄29～55岁，均经彩超确诊，符合子宫肌瘤的诊断标准[3]。纳入标准[3]：无心、肺、肝、肾等器官衰竭和子宫内膜恶性病变，意识清醒，无精神障碍和家族遗传病史，并排除其他生殖泌尿系统以及心肺、血液、消化系统等严重疾病。将100例患者按照用药的不同均分为观察组和对照组各50例。观察组患者平均年龄(36±3)岁，病程(3±1)年；对照组患者平均年龄(35±2)岁，病程(4±2)年。两组患者在年龄、病程等方面比较差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。本研究经我院伦理委员会批准，并经受试者知情签署知情同意书。

1.2 治疗方法

1.2.1 观察组 经期第1天服用1片米非司酮片(湖北葛店人福药业有限责任公司，国药准字H20040365，规格30 mg)和宫瘤消胶囊(山东步长神州制药有限公司，国药准字Z20055635，规格0.5 g) 3粒/次，3次/d。

1.2.2 对照组 在经期开始第1天给予服用1片米非司酮(湖北葛店人福药业有限责任公司，国药准字H20040365，规格30 mg)。整个治疗周期持续24周，12周为一个疗程。在整个治疗过程中对患者各项生理治疗和病症进行密切关注并记录。

1.3 观察指标 统计两组患者治疗前后的子宫体积、肌瘤大小、月经量、疗效及不良反应。于月经周期第5～7天抽受试者外周血，用放射免疫法检测治疗前后的促卵泡素(FSH)、黄体生成素(LH)、雌二醇(E2)、孕激素(P)浓度。

1.4 疗效评价 优：肌瘤大小减小一半以上或完全治愈，症状明显缓解；良：肌瘤大小显著变小，但幅度小于50%，症状显著改善；差：肌瘤大小无明显变化，甚至增大或恶化，症状无显著改善。

1.5 统计学方法 应用SPSS17.0软件进行数据分析，计量资料以均数±标准差(±s)表示，组间比较采用t检验，计数资料采用χ2检验或秩和检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后的性激素水平比较 治疗后两组患者的FSH、LH、E2、P水平均明显降低，与治疗前比较差异均有统计学意义(P＜0.05)；观察组FSH、LH、E2、P水平降低幅度优于对照组，差异均有统计学意义(P＜0.05)，见表l。

表1 治疗前后两组患者的激素水平比较(±s)

表1 治疗前后两组患者的激素水平比较(±s)

FSH(U/L)组别 时间LH(U/L)P(nmol/L)E2(pmol/L) 20.69±4.21 14.27±2.07 8.443 0.011 20.22±4.19 17.02±2.15 3.872 0.026观察组(n=50)治疗前治疗后t值P值对照组(n=50)治疗前治疗后t值P值19.39±3.69 12.10±2.52 15.088 0.003 19.12±3.52 16.32±2.69 9.276 0.011 2.57±0.67 1.47±0.51 7.97 0.015 2.55±0.65 1.59±0.56 8.917 0.019 250.09±20.20 125.25±12.28 16.989 0.000 246.79±18.16 167.58±16.71 5.612 0.009

2.2 两组患者治疗前后的子宫体积、瘤体大小和月经量比较 治疗后，两组患者的子宫体积、瘤体大小、月经量均明显减小，差异均有统计学意义(P＜0.05)；观察组子宫体积、瘤体大小、月经量减小幅度优于对照组，差异均有统计学意义(P＜0.05)，见表2。

表2 两组患者治疗前后的子宫体积、瘤体大小和月经量比较(±s)

表2 两组患者治疗前后的子宫体积、瘤体大小和月经量比较(±s)

瘤体大小(cm3)组别 时间 子宫大小(cm3)月经量(ml) 63.03±7.95 34.97±6.65 11.306 0.000 62.72±7.81 42.97±6.89 3.762 0.021观察组(n=50)治疗前治疗后t值P值对照组(n=50)治疗前治疗后t值P值148.68±18.04 106.52±12.58 9.268 0.000 147.87±17.92 117.69±15.81 4.168 0.015 326.82±26.71 200.67±19.52 19.982 0.000 325.68±25.08 249.69±20.17 5.972 0.002

2.3 两组患者的临床疗效比较 治疗后，观察组疗效明显优于对照组，差异有统计学意义(u=2.079 7，P＜0.037 6)，见表3。

表3 两组患者的临床疗效比较[例(%)]

2.4 不良反应比较 两组患者随访期间仅出现恶心、呕吐等轻微不良反应，均未出现严重不良反应。

3 讨论

子宫肌瘤发病率近年来呈上升趋势，大量研究[7-10]显示，子宫肌瘤是性激素依赖性良性肿瘤，子宫肌瘤患者体内雌激素和孕激素可出现高表达，因此，采用抗雌孕激素受体药物对该病进行治疗具有一定的科学依据。单纯手术治疗具有一定的局限性，药物治疗是除手术治疗外子宫肌瘤临床治疗的常用方法[11-12]。国内很多研究显示，米非司酮用于子宫肌瘤的治疗有效，如果在米非司酮治疗基础上联合使用其他药物效果更佳[9-12]。崔毅[11]在研究中采用丹鳖胶囊联合米非司酮治疗子宫肌瘤，患者临床症状改善效果明显优于单用米非司酮的患者。周清等[7]的Meta分析显示，桂枝茯苓联合米非司酮治疗子宫肌瘤有效，可有效改善患者临床症状，疗效优于单用米非司酮。本研究显示，采用药物治疗后两组子宫肌瘤患者子宫体积、肿瘤大小均一定程度上出现减少，患者月经量明显改善，表明米非司酮用于子宫肌瘤的治疗有效。本研究亦观察到，米非司酮联合宫瘤消胶囊治疗组患者子宫、肌瘤大小减少幅度及月经改善情况明显优于单用米非司酮的患者。表明米非司酮联合宫瘤消胶囊治疗子宫肌瘤效果更佳，两者对子宫肌瘤的治疗起一定的协同作用。

崔毅[11]研究发现，米非司酮联合丹鳖胶囊治疗子宫肌瘤可以有效改善患者体内性激素水平，提高临床疗效。李君等[12]报道采用调冲消癥方联合米非司酮治疗子宫肌瘤疗效优于单用米非司酮。本研究中采用米非司酮联合宫瘤消胶囊治疗子宫肌瘤，因为祖国医学认为，子宫肌瘤为机体血不畅、宫内湿寒所致的“淤”症，而宫瘤消胶囊以“消症活血汤”为基础，方中香附具有疏肝理气、活血化瘀的功效；白花舌蛇草可起清热解毒化瘀的作用。因此本研究在米非司酮基础上联合使用宫瘤消胶囊[6]。本研究显示，米非司酮单用及米非司酮联合宫瘤消胶囊治疗后患者性激素水平均获改善，但米非司酮联合宫瘤消胶囊治疗子宫肌瘤后患者性激素水平改善幅度优于单用米非司酮，且联合用药组患者疗效优于单独用药组，两组均无严重不良反应发生。表明米非司酮联合宫瘤消胶囊治疗子宫肌瘤效果更佳。

本研究中米非司酮作为孕激素拮抗剂，可与子宫肌瘤患者体内孕激素受体结合，可有效抑制孕激素的表达，同时米非司酮亦可作用于卵巢黄体，进而降低机体孕激素、雌激素等性激素水平，使子宫肌瘤患者体内的高雌激素和高孕激素环境改变，进而抑制肿瘤的生长，促进肌瘤萎缩[6]。而本研究中所用宫瘤消胶囊可抑制血小板凝聚，减少血液粘稠度，进而改善机体子宫的血液循环，提高药物作用效果，进而有效改善患者临床症状，进一步促进肌瘤萎缩[6]。米非司酮联合宫瘤消胶囊治疗子宫肌瘤，两种药物之间具有一定的互补功效，对子宫肌瘤的治疗可起一定的协同作用，进而有效改善患者临床症状，提高疗效。

综上所述，米非司酮联合宫瘤消胶囊治疗子宫肌瘤，可有效促进肌瘤萎缩，改善患者临床症状，提高临床疗效，且安全性较高。

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R711.74

B

1003—6350（2015）18—2762—03

10.3969/j.issn.1003-6350.2015.18.1005

2015-03-01)

陈丽英。E-mail：995949520@qq.com