小牛血去蛋白提取物眼用凝胶与玻璃酸钠滴眼液防治LASIK术后干眼疗效分析

符 郁，岑育健

(儋州市第一人民医院眼科，海南 海口 571700)

小牛血去蛋白提取物眼用凝胶与玻璃酸钠滴眼液防治LASIK术后干眼疗效分析

符 郁，岑育健

(儋州市第一人民医院眼科，海南 海口 571700)

目的 比较小牛血去蛋白提取物眼用凝胶与玻璃酸钠滴眼液防治准分子激光原位角膜磨镶术(LASIK)后干眼的临床疗效。方法选取2011年6月至2014年6月于我院就诊的拟行LASIK的近视患者160例(320眼)，将其随机分为A组与B组各80例(160眼)，其中A组术后使用小牛血去蛋白提取物眼用凝胶治疗，B组使用玻璃酸钠滴眼液治疗。用药前与用药后4周进行干眼主观症状评分、泪膜破裂时间(BUT)、泪液分泌试验(SchirmerⅠ)及角膜荧光素染色检查，评价两组治疗效果。结果治疗4周后，A组临床治疗总有效率为91.25%，较B组的73.75%明显提高，两组间比较差异具有统计学意义(P＜0.05)；治疗4周后两组患者除泪液分泌试验比较差异无统计学意义(P＞0.05)外，A组症状评分明显低于B组，泪腺破裂时间明显长于B组，角膜荧光素染色评分明显低于B组，经比较差异均具有统计学意义(P＜0.05)。结论在防治LASIK术后干眼方面，小牛血去蛋白提取物眼用凝胶较玻璃酸钠滴眼液临床效果更优，值得临床应用。

小牛血去蛋白提取物眼用凝胶较；玻璃酸钠滴眼液；准分子激光原位角膜磨镶术；干眼症

近年来，准分子激光原位角膜磨镶术(LASIK)是应用最广泛的屈光矫治手术，该手术安全性较高，且具有良好的疗效，已获得医患双方的广泛认可，但是，该手术会引发一定程度的角结膜细胞损伤及功能紊乱，是困扰患者较为常见的问题[1]，因此，术后需要对炎症、手术反应等进行预防。目前在临床上人工泪液、表皮细胞生长、碱性成纤维细胞生长因子等是常用药物，但此类药物易引起角膜上皮细胞异常增生、角膜基质瘢痕形成等问题，严重影响治疗效果[2]。有研究表明，小牛血去蛋白提取物能够减少瘢痕形成及加速角结膜损伤修复，进而能够应用于LASIK术后[3]。本文通过比较小牛血去蛋白提取物眼用凝胶与玻璃酸钠滴眼液防治LASIK术后干眼的临床疗效，为LASSIK术后治疗干眼症提供更优的方案。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2011年6月至2014年6月于我院就诊的拟行LASIK的近视患者160例(320眼)作为研究对象。所有患者纳入标准：(1)年龄＜50岁；(2)经病史询问及LASIK术前常规检查符合手术适应证者；(3)一周内除术前必须的常规用药外无其他用药史者。排除标准：(1)患有其他眼部手术及外伤史者；(2)对研究药物及对照药物任何成分过敏者；(3)妊娠及哺乳期妇女。采用随机数表法将所有患者分为两组，每组80例(160眼)。A组男性42例84眼，女性38例76眼，年龄18～49岁，平均(32.5±4.1)岁；B组男性43例86眼，女性37例74眼，年龄19～50岁，平均(34.2±4.9)岁。两组患者在年龄、性别及干眼程度等一般资料比较差异均无统计学意义(P＜0.05)，具有可比性。本研究已获得我院伦理委员会的认可批准，所有患者均已签订知情同意书。

1.2 方法 常规行LASIK术，术后观察后常规采用1 g/L氟米龙滴眼液+5 g/L左氧氟沙星滴眼液进行滴眼，3次/d，共10 d。外加给予A组患者小牛血去蛋白提取物眼用凝胶(沈阳兴齐眼药股份有限公司，国药准字H20070295)，4次/d，1滴/次，将其滴入结膜囊内，治疗周期为4周；给予B组患者玻璃酸钠滴眼液(山东博士伦福瑞达制药有限公司，国药准字H20057377)，4次/d，1滴/次，将其滴入结膜囊内，治疗周期为4周。手术操作均由同一位医师进行，且使用同一台仪器完成。

1.3 干眼症的诊断标准 干眼症的诊断标准主要参照参考文献[4]，具体标准如下：(1)主观症状的评估：评定患者眼表视疲劳、干涩感、烧灼感、疼痛、流泪、畏光、分泌物增多、眼红及异物感；(2)泪膜破裂时间(Breaking up time，BUT)：阳性BUT＜10 s(强阳性＜5 s)；(3)泪液分泌试验(SchirmerⅠtest，SⅠt)：SⅠt≤10 mm/5 min(强阳性≤5 mm/5 min)；(4)荧光素染色(Fuorescent staining，FL)：将角膜分为4个象限，每个象限染色分为无、轻、中、重度，分别记分为0～3分，全角膜总评分为0～12分。

1.4 疗效判定标准 干眼症疗效判定标准参照《眼表疾病学》[5]等相关文献制定，治愈：干眼临床主观症状完全消失，BUT多次检测均＞10 s，SⅠt均＞10 mm/5 min，FL为阴性；有效：干眼临床主观症状减轻，BUT经多次检测均＞5 s，SⅠt均＞5 mm/5 min，FL为阳性或阴性；无效：干眼临床主观症状减轻，BUT多次检测均≤5 s，SⅠt均≤5 mm/5 min，FL为阳性。

1.5 统计学方法 应用SPSS17.0统计学软件进行数据处理，计量资料以均数±标准差(±s)表示，组内比较采用配对t检验，组间比较采用独立样本t检验；计数资料以百分率(%)表示，组间比较采用χ2检验，以P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗后临床疗效比较 A组患者临床治疗总有效率为91.25%，B组为73.75%。A组患者总有效率明显高于B组，差异具有统计学意义(χ2=13.42，P＜0.05)，见表1。

表1 两组患者治疗后的临床疗效比较[例（%）]

2.2 两组患者治疗前后BUT、SⅠt及FL评分比较 LASIK术前对两组患者BUT、SⅠt及FL评分比较差异均无统计学意义(P＞0.05)；与LASIK术前比较，治疗后两组患者的BUT、SⅠt及FL评分均明显变化，差异均具有统计学意义(P＜0.05)；治疗后两组患者除泪液分泌试验比较差异无统计学意义(P＞0.05)外，A组症状评分明显低于B组，泪膜破裂时间明显长于B组，角膜荧光素染色评分明显低于B组，差异均具有统计学意义(P＜0.05)，见表2。

表2 两组患者治疗前后的BUT、SⅠt及FL评分比较(±s)

表2 两组患者治疗前后的BUT、SⅠt及FL评分比较(±s)

注：与B组治疗后比较，aP＜0.05。

组别A组(n=80)时间治疗前治疗后t值P值B组(n=80)治疗前治疗后t值P值BUT(s)2.67±1.34 7.46±2.21a4.315 0.012 2.61±1.31 5.97±1.95 3.472 0.025 Slt(mm/5 min)3.71±1.68 7.14±2.02 3.978 0.018 3.69±1.65 6.89±2.13 3.759 0.020 FL(分)9.78±2.36 1.24±0.76a6.749 0.000 9.83±2.38 3.21±1.24 4.613 0.010

3 讨论

干眼、视物模糊、眼部疼痛等是LASIK术后较为常见的症状，出现这些不适症状主要与角膜上皮损伤、眼表光滑度降低及泪膜稳定性降低存在一定关系[6]。此类症状通常表现较为轻微，绝大多数患者症状会随时间推移逐步缓解，但仍有部分患者症状会持续很长时间，甚至加重，如果对这些症状不给予及时的处理，则将会严重影响患者的手术疗效及生活质量[7]，因此，LASIK手术后对干眼的预防及消除是目前临床医师及患者面临的最大难题。

临床上，LASIK术后对干眼的防治不但需要手术医师完善的手术技巧与患者自身调整适应能力，同时还需要进行眼表损伤的修复、泪液性状的改善及降低药物造成的不适感。目前，玻璃酸钠滴眼液是LASIK术后最为常用的药物之一，玻璃酸钠本身没有修复组织功能，但能够通过补充泪液不足，进而改善干眼症状，使得组织修复在一个较为良好的局部环境进行。曾有研究表明，尽管LASIK术后很多患者在应用玻璃酸钠滴眼液后有效的缓解了干眼症状，然而，与其他一些药物比较其优势不够明显，且患者眼部不适症状得不到显著的缓解[8]。小牛血去蛋白提取物是一种不含蛋白质的低分子生物活性物质，是从小牛血中提取的，含有大量的有机物，如氨基酸类、核酸物质、肽类及糖类等，各成分配比较为天然，进而为细胞生长提供了较为高效的能量支撑。同时，小牛血去蛋白提取物中含有较多相对分子质量较低的肽类物质，具有促进细胞生长与分化的作用[9]。曾有研究表明，小牛血去蛋白提取物能够促进细胞代谢及对氧的有效利用，有效促进角膜上皮再生及修复[10]。小牛血去蛋白提取物眼用凝胶是以黏性凝胶为基质的，其表面活性较高，粘附性非常高，能够均匀分布在角膜结膜表面，并且滞留较长时间，形成一层均匀且长久的保护膜，能够润湿干眼，降低眼睑对角膜的摩擦，明显改善患者视觉症状。

本文通过分析小牛血去蛋白提取物眼用凝胶与玻璃酸钠滴眼液在LASIK术后应用方面，结果发现，小牛血去蛋白提取物眼用凝胶与玻璃酸钠滴眼液在LASIK术后4周均能显著提高患者泪液分泌量及泪膜稳定性，并且能够有效促进手术造成的角结膜损伤的修复，与之前研究结果一致[11]。在临床治疗效果方面，小牛血去蛋白提取物眼用凝胶明显优于玻璃酸钠滴眼液，且患者泪膜破裂时间改善情况更优。小牛血去蛋白提取物用于LASIK术后的作用机制可能与其促进角结膜损伤修复，增加结膜杯状细胞分泌黏蛋白及降低泪液的蒸发相关；此外，角结膜修复后形成光滑的基底，通过增加瞬目活动进而使泪液正常分布，并能够维持稳定。与玻璃酸钠滴眼液比较，凝胶形式的小牛血去蛋白提取物更有助于降低泪液的蒸发、改善泪液的分布及维持泪膜的稳定，此外，小牛血去蛋白提取物眼用凝胶的黏稠度较为适宜，有效避免了因为药物黏度较大致使视觉降低，有效改善了视觉舒适度。对于小牛血去蛋白提取物眼用凝胶防治LASIK术后干眼的作用机制则还需进一步的进行探讨。

综上所述，与玻璃酸钠滴眼液相比，小牛血去蛋白提取物眼用凝胶对防治LASIK术后干眼的临床疗效更好，并且明显改善患者泪膜破裂时间及泪液分泌，促进角结膜损伤的修复。因此，本文认为小牛血去蛋白提取物眼用凝胶在临床LASIK术后更值得进一步推广与应用。

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Clinical effect of rotein-free calf blood extract eye gel and sodium hyaluronate eye drops in the prevention and treatment of dry eye after laser-assisted in situ keratomileusis.

FU Yu,CEN Yu-jian.Department of Ophthalmology,Danzhou First People's Hospital,Haikou 571700,Hainan,CHINA

ObjectiveTo explore the clinical effect of protein-free calf blood extract eye gel and sodium hyaluronate eye drops in the prevention and treatment of dry eye after laser-assisted in situ keratomileusis(LASIK).MethodsOne hundred and sixty patients(320 eyes)undergoing LASIK in our hospital from June 2011 to June 2014 were selected and then divided them into group A and group B,with 80 patients(160 eyes)in each group.Patients in group A were treated with protein-free calf blood extract eye gel,while patients in the group B were treated with sodium hyaluronate eye drops.Before treatment and after 4 weeks of treatment,subjective dry eye symptom scores,tear break-up time(BUT),SchirmerⅠtest and corneal fluorescein staining were observed and compared to evaluate the clinical effect of the two groups.ResultsAfter 4 weeks of treatment,the total effective rate in group A was 91.25%,significantly higher than 73.75%in group B(P＜0.05).There was no significant difference in SchirmerⅠtest between the two groups after treatment(P＞0.05),but the subjective dry eye symptom scores of group A was significantly lower,with the BUT significantly longer and the score of corneal fluorescein staining significantly lower (P＜0.05).ConclusionIn the prevention and treatment of dry eye after LASIK,the clinical effect of protein-free calf blood extract eye gel is better than sodium hyaluronate eye drops,which is worthy of further clinical application.

Protein-free calf blood extract eye gel;Sodium hyaluronate eye drops;Laser-assisted in situ keratomileusis(LASIK);Dry eyes

R772.2

A

1003—6350（2015）17—2609—03

10.3969/j.issn.1003-6350.2015.17.0946

2014-12-29)

符 郁。E-mail：1138229075@qq.com