一种新型笔式安全采血针的设计

郭艳 李根池 苗艳艳 李风光

1 河南省医疗器械检验所 （郑州 450003）

2 河南中医学院 （郑州 450003）

0.引言

目前，采血这种诊断手段目前已经非常广泛的应用于临床。血液标本可来自于静脉、动脉或毛细血管。静脉血是最常用的标本，静脉穿刺取血是最常用的采血方法。我国作为发展中国家，注射器和静脉穿刺针（普通采血针）仍然是临床静脉穿刺最常用的工具。

然而，值得关注的是，经常有资料显示，临床医护人员因职业暴露所造成的风险很大，即临床医护人员在治疗护理操作过程中被针刺伤害的情况时有发生。目前世界各国医院因针头断裂或医护人员操作不当所造成的采血针头人体伤害事故每年发生数百万人次。因针刺伤害引发的血源性疾病，甲肝、乙肝、艾滋病等，后果极其严重，这些不安全的因素，给医护人员造成很大的困扰甚至恐惧。

临床迫切需要一种在采血过程中，能有效避免针刺伤害、消除血源性疾病感染风险的安全可靠、操作简便的采血针器具。此安全采血针正是基于上述所说临床需求所设计，既可以实现避免二次使用，也能够有效消除针刺伤害风险。

2.结构组成设计

2.1 结构组成

本采血针，是一种持针器和采血针一体的安全采血设备，由针管(1)、针座(2)、阻血套(3)、外筒(4)、护套(5)组成。

图1. 笔式安全针结构图

2.2 结构特点

笔式安全采血针，其结构特征是：针座(3)的中央有孔，内粘接针管(1)，针座下段有弹簧支撑平台，其外周套装弹簧(2)，弹簧支撑平台的外缘对称有三个向下方外展的弧形翼片，其翼片最大直径等于或略小于外筒(5)的内径，同时要大于外筒内壁的环形突峭的内径；在支撑平台的表面，针座周围有一个垂直向上的内圆外方形的柱台，其与针座轴心同心对称，其内圆孔径略人于弹簧(2)外径，在柱台的中段有对称的开槽；外筒(5)的前端有锥头，锥头内孔在开口处缩小并与外筒(5)内腔相通。其结构图见图1。

3.关键技术及分析

3.1 弹簧

在针座下段设计弹簧支撑平台，其外周套装弹簧，并将按键嵌装在锥头根部，利用其方形孔及缩窄狭缝将针座弹簧支撑平台上的方形柱台中段的对称开槽闭锁与释放的控制，形成相互闭锁的结构，使得在采血结束后，只须单手使用拇指按压触发按钮键，即可迅速解除对针座上的柱台的锁止限制，使针座及其外周的弹簧释放，在弹性力作用下，针座带动采血针迅速回缩进入持针器外筒。

3.2 外展翼片和环形突脊

弹簧支撑平台，其外周套装弹簧；弹簧支撑平台的外缘对称有三个向下方外展的弧形翼片，其翼片最大直径等于或略小于外筒的内径，同时要大于外筒内壁的环形突峭的内径。

外筒为管状结构，其内部中空，外筒后端边缘向外卷边形成手柄握手，外筒的下段内壁有一环形突峭，环形突峭到外筒后端边缘的距离大于阻血套的长度；环形突峭的内径小于针座下段外展翼片的直径。

当采血结束后，用手拇指按压触发片按钮键，压缩弹簧被释放，穿刺针、针座、阻血套一同回缩如外筒内，同时，因为针座下端外展翼片被外筒下段的环形突峭限位，采血针针管及集血针与针座、弹簧均被屏蔽在外筒的空间内。至此，完成采血和穿刺针回缩并被限定的整个过程，使其能够具有一次性使用，使用后自动毁型、针头自动回缩进入外筒并被限制在外筒内的功能，还可消除医护人员被针刺伤害的发生，减轻护士劳动，提高工作效率。

4.产品特点

4.1 采血针与持针器一体

安全采血针外筒通过前端锥头连接采血针，其本身就是一种笔形持针器。在临床使用采血时，可手持直径为2cm 的外筒进行穿刺。

4.2 采血针自动回缩，避免二次利用

当采血结束后，用手拇指按压触发片按钮键，压缩弹簧被释放，穿刺针、针座、阻血套一同回缩如外筒内。经过如此步骤操作，完成全部过程，可有效避免一次性使用医疗器械的二次重复利用，避免血源性疾病的传播。

4.3 操作简便，安全可靠

安全采血针可实现持针器和采血针一体，和普通采血针使用时需拇指和食指相对捏紧翼片进行穿刺的动作相比，显然要方便舒适很多。而采血完成后通过按压触发片按钮键使采血针回缩，使得临床操作安全可靠。

4.4 消除针刺伤害风险，保护医护人员及环境

普通静脉采血针在使用时，也需要将集血针旋转固定在持针器外筒前端，手持静脉穿刺针对静脉实施穿刺，成功后，将真空采血管插入持针器后端空腔，将血液吸入采血管。采血完毕，拔出静脉穿刺针，局部止血，对废弃的采血针处置，需护士手捏集血针针座外表，然后旋转针体，将采血针从持针器上取下，连同静脉穿刺针丢弃在废物盒中；上述过程中，由于采血软管较长，约20 厘米，使静脉穿刺针及软管内的残存血液，在采血针及软管取下的过程中，血液会随处流淌，污染环境或人体，造成疾病的传播可能。同时，护士及废弃物处置人员的手指也非常容易被采血针尖刺伤，因针刺伤害引发感染血源性疾病。

由本安全采血针的结构描述可知，由于在采血完成后能够实现回缩至外筒内，从而彻底消除护士及废弃物处置人员的手指被采血针尖刺伤的风险。

5.国内外相关领域技术发展水平

国内外公司相继大力投入安全采血医疗器材的研发，目前市场上的安全采血针非常多，这些安全采血器材有很多不足:其一是生产成本很高；其二是生产工艺复杂；其三是生产质量难以保证；其四是医护人员操作繁琐；其五是安全功能难以保证。

6.小结

综上所述，本安全采血针的设计从临床安全穿刺需求出发，自动回缩，既可避免二次使用，又可保护环境及医护人员不被刺伤；同时，融采血针和持针器为一体，操作简便，安全可靠。在不断关注安全穿刺的今天，具有很大的临床意义。