上臂式电子血压计和手腕式电子血压计的准确性比较

马凤莲 广西壮族自治区医疗器械检测中心 （南宁 530021）

0.背景

电子血压计操作简单，显示清晰，无需听诊器，血压心率可同时测量，且外观轻巧，携带方便，被越来越多的家庭使用。基于目前越来越多的家庭使用电子血压计，作者就上臂式电子血压计（以下简称臂式血压计）和手腕式电子血压计（以下简称腕式血压计）的可重复性和压力传感器准确性进行检测、比较，希望对使用者有所帮助。

1.样品情况

本自治区五个城市流通领域有销售的臂式血压计和腕式血压计各35 台，共70 台电子血压计，产品涵盖十九个厂家七十个不同型号，有进口有国产。

2.测试依据标准和方法

2.1 依据标准

YY 0670-2008《无创自动测量血压计》 4.5.3可重复性 对于一个血压计，在静态连续低压状态下测量，在刻度范围内每一点重复测量的读数之间，相差应不大于0.533kPa（4mmHg）。所有读数应符合4.5.4 中的要求。4.5.4 压力传感器准确性 无论升压还是降压，在量程中的任何测量点上，袖带内压力测量的最大误差应是±0.4kPa（±3mmHg）。

2.2 试验条件

温度：23˚C～25˚C，相对湿度：62%～68%，大气压力：102.1kPa 电源电压：交流电源220V±22V，50Hz±1Hz，直流电源：按设备指示的正常工作范围。

2.3 检测设备

美国Fluke 公司生产的无创血压检测仪（BPPump2）。设备使用前经计量部门进行检定合格。

2.4 试验方法

2.4.1 可重复性

将设置当前的压力分别是6.67kPa(50mmHg)、20kPa(150mmHg)和33.33kPa(250mmHg)，观察在充气、放气过程中压力测量值与基准之间差值的变化，重复10 次。在每次试验中都将连续的管路压力调整到与基准所指示的同一压力水平。对于这10 次压力试验中的每一次管路压力的设置，被测压力计的压力显示极差应在0.533kPa(4mmHg)之内。

2.4.2 压力传感器准确性

用一个“Y”型三通与压力源和基准（已校准的压力计）相连，来验证压力转换/指示系统的准确性。基准的最大误差不超过±0.133kPa(±1mmHg)，从袖带到“Y”型三通的压力下降不应超过0.067kPa（0.5mmHg）。然后将气路压力从40kPa（300mmHg）开始按不大于4kPa（30mmHg）的步长逐步下降，对照基准来确定显示压力的准确性。

动态准确性的测试是以0.4kPa/s(3mmHg/s) ±0.133kPa/s (1mmHg/s)的速度将压力从40kPa（300mmHg）降低到零，然后同时读取设备和基准的压力值。两个读数的差值应符合4.5.4 中的要求。对于那些在动态条件下不显示压力的设备，制造商应提供可以和设备相连的辅助装置，以获得动态压力的测量值。

用无创血压检测仪（BP-Pump2）分别对70台血压计进行可重复性和压力传感器准确性这两个指标进行检测，记录所测结果并进行统计，见如下表1、表2 和表3。

表1. 实验结果-可重复性

表2. 实验结果-压力传感器准确性

表3. 合格率统计

3.实验结果及结论

3.1 结果

在对所有样品进行可重复性和压力传感器准确性项目检测过程中，发现臂式血压计的可重复性较好，均符合标准要求；压力传感器准确性的最大误差值也只有一台不合格，为4mmHg，且在300mmHg 这个测量点上，其余测量点均合格。而腕式血压计的可重复性和压力传感器准确性测量结果较差，且不太具有规律性，数据分散性较大。

3.2 结论

从实验结果来看，35 台臂式血压计的可重复性的合格率为100%，压力传感器准确性的合格率为97.1%；35 台腕式血压计的可重复性的合格率为80%，压力传感器准确性的合格率为74.3%。实验结果表明，臂式血压计的可重复性和压力传感器准确性均优于腕式血压计，即臂式血压计的准确性优于腕式血压计。

4.结束语

电子血压计的测量重复性和准确性是衡量电子血压计最重要的指标，测量值是否准确直接关系到体检结果的准确性，也影响相关疾病的诊断和治疗。通过实验可以看出，臂式血压计的重复性和准确性优于腕式血压计，腕式血压计的重复性和准确性误差相对比较大。

[1] YY 0670-2008 无创自动测量血压计

[2] 许淑月，许曼燕等.臂式电子血压计与水银汞柱式血压计测量结果对比观察.中国现代药物应用.2013 年8 月第7卷第15 期

[3] 张兰，江学成等.不同血压计测量法对老年患者血压误差的影响.齐鲁护理杂志.2013 年第19 卷第1 期

[4] 俞梦孙，王宇琦等.电子血压计准确性评价.首部医药2009.2(下)

[5] 王狲.水银式血压计和电子血压计测量准确性释疑.商品与质量·学术观察

[6] 时明，林雷.无创自动测量血压计的检测

[7] 郝 媛.血压计工作原理.物理通报.2013 年第5 期

[8] 李晓东.影响电子血压计测量准确的因素科技论坛

[9] 田清平.怎样判断电子血压计的准确性.糖尿病挚友2012.06

[10] 王文，陈伟伟等.环保型电子血压计必将取代台式水银血压计.中华高血压杂志2013 年21 卷7 期

[11] 李金花，李芃.电子血压计进入静态压力检测模式方式方法的探讨. 商品与质量：学术观察 2014 年2 期

[12] 苏魏.量血压选好血压计。现在养生 2008 年12 期

[13] 陈亚明 谭小丹.电子血压计的实验研究.中国医学物理学杂志1998 年 15 卷 4 期

[14] 袁秉煌.漫谈血压测量. 养生月刊. 2013 年 12 期

[15] 刘彦云.居家使用血压计的注意事项. 家庭医生. 2014 年1 期