平胃消导胶囊联合氟哌噻吨美利曲辛片通过改善焦虑抑郁症状治疗功能性消化不良30例

李文宇，张雅云，王晋阳

(1.华亭县人民医院，甘肃 华亭 744100； 2.甘肃中医学院，甘肃 兰州 730000)

·临床研究·

平胃消导胶囊联合氟哌噻吨美利曲辛片通过改善焦虑抑郁症状治疗功能性消化不良30例

李文宇1，张雅云2，王晋阳3

(1.华亭县人民医院，甘肃 华亭 744100； 2.甘肃中医学院，甘肃 兰州 730000)

目的：观察平胃消导胶囊联合氟哌噻吨美利曲辛片通过改善焦虑抑郁症状治疗功能性消化不良的临床疗效。方法：将60例功能性消化不良伴有焦虑抑郁症状的患者采用随机数字表法随机分为两组。两组均给予氟哌噻吨美利曲辛片，1片/次，1次/d，于午饭前0.5 h口服。对照组30例加用多潘立酮片，1片/次，1次/d，饭前0.5 h口服。治疗组30例加用平胃消导胶囊(枳实、厚朴、威灵仙、莪术、莱菔子、青皮)，4粒/次，3次/d，于餐前1 h口服。两组均以3周为1个疗程，治疗3个疗程。结果：治疗组痊愈11例，显效9例，有效7例，无效3例，有效率为90.00%；对照组痊愈5例，显效8例，有效6例，无效11例，有效率为63.33%。两组对比，差别有统计学意义(P<0.05)。结论：平胃消导胶囊联合氟哌噻吨美利曲辛片通过改善焦虑抑郁症状治疗功能性消化不良有较好疗效。

氟哌噻吨美利曲辛片； 平胃消导胶囊/治疗应用；焦虑抑郁症，功能性消化不良/中西医结合疗法；临床观察

功能性消化不良(functional dyspepsia，FD)是指存在被认为源自胃十二指肠区域的症状，且无任何可以解释这些症状的器质性、系统性或代谢性疾病[1]，临床以持续或反复发作性上腹饱胀、早饱、烧灼感、嗳气、恶心呕吐和难以描述的上腹部不适感等为主要表现的症候群。胃肠门诊中42%～61%的功能性胃肠疾病伴有心理障碍，其中以焦虑、抑郁为主[2]。2012年2月10日—2014年6月10日，笔者采用平胃消导胶囊联合氟哌噻吨美利曲辛片通过改善焦虑抑郁症状治疗功能性消化不良30例，总结报道如下。

1 临床资料

选择华亭县人民医院、甘肃中医学院附属医院脾胃科和神经内科门诊及住院的功能性消化不良伴焦虑抑郁症状患者60例，采用随机数字表法随机分为治疗组和对照组。治疗组30例，其中男14例，女16例；年龄21～55岁；病程0.4～2.2 a。对照组30例，其中男15例，女15例；年龄22～57岁；病程0.5～2.2 a。所有病例均符合功能性消化不良罗马Ⅲ诊断标准[3]，并伴有焦虑抑郁症。两组一般资料对比，差别无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

2 试验病例标准

2.1 纳入病例标准

①符合诊断标准；②年龄18～60岁；③自愿参加试验，并签署知情同意书者。

2.2 排除病例标准

①不符合诊断标准和纳入病例标准者；②年龄18岁以下，60岁以上者；③患有严重性的慢性疾病及消化系统器质性病变者；④妊娠期妇女；⑤严重精神疾病，以及过敏体质等不适合观察或随访者；⑥拒绝配合临床试验者。

3 治疗方法

两组均给予氟哌噻吨美利曲辛片(由丹麦灵北制药有限公司生产，批号H20080175)，1片/次，1次/d，于午饭前0.5 h口服。

对照组加用多潘立酮片(由西安杨森制药有限公司生产，批号100H01903，10 mg/片)，1片/次，1次/d，饭前0.5 h口服。

治疗组在对照组治疗基础上加用平胃消导胶囊(由甘肃中医学院附属医院中药制剂中心制备，批号Z12002224，将枳实、厚朴、威灵仙、莪术、莱菔子、青皮等9味药物研成粉末，装入胶囊，每粒胶囊含生药粉0.4 g)，4粒/次，3次/d，于餐前1 h口服。

两组均以3周为1个疗程，治疗3个疗程。

4 疗效判定标准

按照文献[4]标准。痊愈：临床症状全部消失。显效：临床症状改善率≥80%。有效：临床症状改善率在≥50%～<80%。无效：临床症状改善率<50%。

5 统计学方法

6 结果

6.1 两组疗效对比

见表1。两组对比，经Ridit分析，u=2.38，P<0.05，差别有统计学意义。

表1 两组疗效对比

6.2 两组治疗前后临床症状积分、对比

见表2。

表2 两组治疗前后临床症状积分对比 分

注：与同组治疗前对比，** P<0.01；与对照组治疗后对比，# P<0.05。

6.3 两组治疗前后抑郁自评量表评分、焦虑自评量表评分对比

见表3。

表3 两组治疗前后抑郁、焦虑积分对比 分

注：与同组治疗前对比，** P<0.01；与对照组治疗后对比，## P<0.01。

7 讨 论

功能性消化不良是由不良饮食习惯(包括空腹、频繁食用刺激性食物、不规律进食或暴食暴饮等)、饮食刺激性食物(咖啡、浓茶、甜食、油腻、生冷等)、各种心理和精神的不良应激、环境温度的影响或幽门螺杆菌(helicobacterpylori，Hp)感染等引起的胃肠功能障碍疾病。

现代医学研究认为：胃运动功能障碍是FD的主要发病基础，主要表现在胃排空的延迟及胃受容功能受损等方面，30%～80%的患者有胃排空的延缓现象。胃肠道功能的调节不仅受神经系统的支配，同时受到胃肠激素的调节。从反面来说，当胃肠道出现疾病的同时也影响到精神系统，50%以上的FD患者有精神心理障碍，其症状的严重程度与抑郁、焦虑有关。此可能是FD的重要病因。FD患者具有明显的神经质个性特征、隐匿性敌对和个性内倾的性格特点，容易导致心理健康水平降低，出现焦虑、抑郁等情绪反应和精神紧张。此外，FD患者负性生活事件发生的频度较消化性溃疡患者或者健康人明显增多。负性生活事件对FD的作用可能是通过伴随焦虑、抑郁等心理障碍影响胃肠功能实现的。FD患者的焦虑及抑郁发病情况明显高于正常健康人群。

功能性消化不良可归为中医学“胃痞”痞满”等范畴。中医学认为：该病病机为食积、湿热、痰瘀等停滞中焦，阻滞胃气，使升降失常，影响胃的受纳与和降[5]。针对胃气阻滞、升降失常的病机，本课题组采用具有理气消胀、散结除满、消食导滞之功效的平胃消导胶囊治疗。方中枳实破气除痞，化痰消积；威灵仙性温、味辛苦，有消积、化骨鲠、通络之效，可“宣通五脏，消痰水，破坚积”；莪术性温，味辛、苦，归肝、脾经，有行气消积、化瘀止痛的作用；莱菔子性平，味辛、甘，归肺、脾、胃经，可消食除胀，降气化痰；青皮疏肝理气、消积化滞。现代药理研究证实：枳实可使胃底平滑肌的张力明显升高，有促进胃运动、加速胃排空的作用[6]；威灵仙水煎剂具有促进肠平滑肌运动的作用[7]；莱菔子水煎剂可以通过兴奋胆碱能M受体增大豚鼠胃窦环行肌条收缩波平均振幅，促进胃排空，使小肠的运动增强，加强小肠内机械性消化作用[8]。此外，有研究[9]显示：氟哌噻吨美利曲辛片作为一种神经递质调节药，可稳定中枢神经系统的感知和反应，改善脑肠轴的反射途径和自主神经调节功能，降低胃肠神经系统的感觉和运动阈值，可用于伴有或不伴有抑郁、焦虑症状FD的治疗。

本研究显示：采用平胃消导胶囊联合氟哌噻吨美利曲辛片通过改善焦虑抑郁症状治疗功能性消化不良的疗效要明显高于单纯西药治疗，且无明显不良反应。

[1]罗马委员会. 功能性胃肠病罗马Ⅲ诊断标准 [J].胃肠病学，2006，11(12)：761-765.

[2]钱家鸣，吕红.心理社会因素与功能性胃肠疾病[J].胃肠病学和肝病学杂志.2004，12(4)：342-343.

[3]DrossmanDA.ThefunctionalgastrointestinaldisordersandtheRomeIIIprocess[J].Gastroenterology，2006，130(5):137-139.

[4]张伯恒，江敏.功能性消化不良发病机制研究现状[J].中国医师杂志，2010，12(1)：137-139.

[5]陈红，张春荣. 黛力新治疗功能性胃肠病的疗效观察[J].中国误诊学杂志.2008，8(1)：76.

[6]杨少军，王改梅，汪龙德.胃安通降汤治疗功能性消化不良(饮食积滞证)临床观察[J].新中医，2006，38(11)：39.

[7]张启荣，李莉，陈德森，等.厚朴、枳实、大黄、陈皮对兔离体胃底平滑肌运动的影响[J].中国中医药科技，2008，15(4)：279-280.

[8]李振彬，吴承艳，齐静，等.威灵仙镇痛及胃肠动力作用的实验研究[J].中国中西医结合消化杂志.2004,12(4)：203-205．

[9]李海龙，李梅，金珊，等.莱菔子对豚鼠体外胃窦环行肌条收缩活动的影响[J].中国中西结合消化杂志，2008，16(4)：215-217．

(编辑 颜 冬)

1001-6910(2015)02-0011-03

R749.7

B

10.3969/j.issn.1001-6910.2015.02.06

甘肃省自然科学基金项目(0803RJZA065)

2014-10-30；

2014-12-15