顺义区食药监管局圆满完成2014年度药品生产企业GMP跟踪检查

本刊讯日前，北京市顺义区食品药品监管局圆满完成对辖区12家药品生产企业的GMP跟踪检查任务，实现了2013～2014年度对辖区在产非注射剂生产企业跟踪检查率100%。2014年，检查组重点关注了历次检查整改情况，新修订药品GMP改造、升级情况，药品生产、质量管理情况以及物料、产品管理等内容。同时，顺义区食药监管局根据GMP跟踪检查情况进行了汇总分析，发掘新的风险特点，提炼新的监管经验，研究监管对策，严防产生系统性风险。检查组共出动执法人员36人次，检查天数21天，检查中发现一般缺陷项48项，未发现严重缺陷，目前都已完成了对缺陷项的整改落实。