北京市20家医疗机构建立监测点开展医疗器械不良事件重点监测工作

本刊讯日前，北京市药品不良反应监测中心组织遴选了监测工作基础好且用械量较大的20家医疗机构，建立了人工髋关节、人工膝关节、接骨板、医用中频电疗仪、控温毯、输液泵的安全性监测点。选择北京市积水潭医院、北京大学人民医院、中国医学科学院协和医院、北京大学第三医院、首都医科大学宣武医院为组长单位，开展医疗器械的安全性前瞻性病例研究工作。主要通过对相关医疗器械品种的临床使用情况进行观察并收集分析可疑不良事件以及对医疗器械进行抽样检测，掌握上述器械产品的可疑不良事件的发生情况与风险点，制定风险控制措施，为监管部门的科学监管，生产企业的产品改进及使用单位的安全用械提供技术支持。