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全球首个Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗获批上市

本刊讯2015年1月14日，国家食品药品监督管理总局批准了全球首个Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（单苗）的生产注册申请。该疫苗是由中国医学科学院医学生物学研究所研发，通过采用现行脊髓灰质炎减毒活疫苗的生产毒株（Sabin株），经在Vero细胞生物反应器培养收获病毒，结合灭活疫苗生产工艺制备而成。该疫苗主要通过注射途径用于儿童预防脊髓灰质炎病毒的感染，它的上市将对我国彻底消灭脊髓灰质炎发挥至关重要的作用。

脊髓灰质炎是一种由Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型脊髓灰质炎病毒引起的急性传染病，也是继天花之后人类拟限期消灭的第二种传染病，其消灭计划的推进已被世界卫生组织列入当前最为重要的工作之一。目前各国主要通过使用注射用脊髓灰质炎灭活疫苗（IPV）和口服Sabin株脊髓灰质炎减毒活疫苗（OPV）进行预防。虽然脊髓灰质炎减毒活疫苗免疫力强、作用时间长，但由于它是一种减毒活疫苗，本身仍具有潜在的致病危险，有时还可直接引发疫苗株的相关病例，或疫苗株经循环形成的衍生株引发相关病例。尽管这种情况发生率极低，只有约1/250万～1/500万，但如单独使用脊髓灰质炎减毒活疫苗，则世界卫生组织在《消灭脊髓灰质炎最后阶段战略计划（2013～2018）》中提出的消灭脊髓灰质炎野病毒和消灭疫苗衍生脊髓灰质炎病毒两个平行目标就无法实现。而脊髓灰质炎灭活疫苗的使用，则可以避免上述情况的发生。

目前国外仅有个别企业使用脊髓灰质炎野毒株生产脊髓灰质炎灭活疫苗，其产品被发达国家广泛使用。其中一家企业的产品作为二类疫苗在我国上市，但数量有限、价格较高。为确保我国向世界卫生组织，做出的消灭脊髓灰质炎的国家承诺得到兑现，预计今后每年对脊髓灰质炎灭活疫苗的接种需求量将达数千万剂。作为我国拥有完全自主知识产权的重大创新产品，此次获批的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗成功实现了我国疫苗从“中国制造”向“中国创造”的迈进。据了解，该疫苗将被逐步纳入我国计划免疫程序中使用。世界卫生组织也于近期致函我国相关部门，提出将我国生产的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗引入全球根除脊髓灰质炎行动计划中。

（食药讯）

北医三院首次完成同期颈动脉内膜切除术联合不停跳冠脉搭桥术

本刊讯2014年12月17日，北京大学第三医院（简称北医三院）为一心脑血管病患者行同期颈动脉内膜切除术联合不停跳冠脉搭桥术，手术顺利完成，患者恢复良好，已治愈出院。

患者为71岁男性，患有高血压、糖尿病、陈旧性心梗多年，左侧颈动脉重度狭窄，右侧中度狭窄，而且冠脉三支重度狭窄，曾行冠脉支架未成功。北医三院相关科室专家进行多学科会诊和讨论，认为单次同台联合手术更具合理性，不必多次全麻手术即可为患者解决脑血管病和冠心病的威胁。术中，由神经外科医师先行颈动脉内膜切除术，历时一个半小时顺利完成，心脏外科医师在颈动脉手术进行到一半时取下肢血管、行开胸冠脉搭桥，手术持续五小时顺利完成。术后七天，患者康复出院。

对于颈动脉重度狭窄合并冠脉多支重度狭窄的病人，先行冠脉搭桥极易脑梗及偏瘫；先行颈动脉手术则极易心梗，危及生命。过去多分期两次手术，既增加病人痛苦，又增加病人花费。此次同期颈动脉内膜切除术联合不停跳冠脉搭桥术的顺利完成，标志着北医三院神经外科、心脏外科治疗多脏器严重疾病的水平位居国内前列。

（姚永玲）

北京友谊医院心外科成功实施冠状动脉旁路移植术和左房黏液瘤摘除术

本刊讯日前，北京友谊医院心外科成功实施一例冠状动脉旁路移植术和左房黏液瘤摘除术。

患者宋先生近一年来反复胸闷、心前区常有不适的感觉且左半身麻木日渐加重，还经常发烧，多方就诊无效，于2014年12月3日来到北京友谊医院心外科治疗。超声心动图检查提示左房占位，肿瘤大小6.17×2.34cm，并随心脏收缩拖入左心室。病情危重，肿瘤随时可能脱落并卡入二尖瓣引起心脏骤停。冠状动脉造影检查结果显示，患者左房黏液瘤较大，冠状动脉粥样硬化且三支血管病变，若瘤体脱落，随时会有生命危险，应尽快手术治疗。

在完善了各项检查后，该院心外科成功为患者实施了左房粘液瘤摘除术和冠状动脉旁路移植术。手术摘除了附着在房间隔左房面上13×5cm大小的瘤样物质，瘤体有约1cm宽蒂。为防止复发，术中果断剪除2×2mm房间隔，并进行修补。用大隐静脉与后降支、钝缘支、对角支端侧吻合。复温后开放升主动脉，心脏复跳后，将后降支、钝缘支静脉与升主动脉端侧吻合，对角支静脉与钝缘支端侧吻合，乳内动脉与前降支端侧吻合。术后患者安返心外科监护室，生命体征稳定。

（郑杨）