高等医学院校化学试剂与药品的管理与实践

王 莹， 孙品阳， 孙 崎， 徐善东

(北京大学 a.医学部设备与实验室管理处；b.药学院，北京 100191)



高等医学院校化学试剂与药品的管理与实践

王 莹a， 孙品阳a， 孙 崎b， 徐善东a

(北京大学 a.医学部设备与实验室管理处；b.药学院，北京 100191)

高等医学院校教学科研实验中会用到管控化学品和危险化学品，而这些化学试剂与药品在使用和管理方面存在一定的安全隐患，并可能引起严重的安全事故。本文针对高校化学试剂与药品管理的现状，分析了其中存在的问题，结合北京大学医学部实验室安全管理工作的具体实践，从组织机构、责任体系、规章制度、全程监控、教育宣传、应急预案等方面阐述了管理的基本思路，并围绕控制采购源头、规范申购流程、推进过程监督、强化废液回收方面探讨了全过程管理的措施。

高等医学院校； 化学试剂与药品； 危险化学品； 实验室安全

0 引 言

高校实验室是高等学校开展实验教学、科学研究和社会服务的重要场所，同时也是高校培养学生实践能力、创新能力、综合素质的必备场所[1]。随着我国国民经济的高速发展和科教兴国战略的实施，我国高校实验室的规模不断扩大、功能逐步提高、对外开展业务逐渐增多，进入实验室进行研究工作的各层次研究人员(包括本科生、硕士、博士研究生、外来人员)越来越多，尤其是化学实验室危险化学品集中，一旦发生意外，轻则国家财产遭受损失，重则付出生命代价。震惊全国的复旦大学校园投毒事件和南京理工大学实验室爆炸事件都给受害者造成了无可挽回的伤害并产生了十分恶劣的社会影响[2]。

对于高等医学院校，在实验教学和科学研究中经常要涉及化学试剂和药品，其中包含管控化学品如剧毒品、易制毒化学品、麻醉药品、精神药品和危险化学品如爆炸品、易燃品、毒害品、感染性物品、放射性物品及腐蚀品等，这些试剂药品虽然在购买、运输、储存、使用、销毁等过程具有不同级别的管理要求，但都是学校甚至国家层面实验室安全监管的重点[2-3]，同时加强化学品环境管理、防控环境风险已经成为“十二五”环境保护工作的重要组成部分[4]。因此，认真分析化学试剂与药品的特点，探索并逐步建立科学的管理模式，对高校教学、科研工作安全、有序、环保的进行，具有十分重要的保障作用和现实意义[5]。

1 高校试剂药品管理存在的问题

目前国内高校越来越重视实验室安全工作，化学试剂与药品方面基本都制定了安全管理规章制度并配有专门的责任部门进行管理，但由于高校实验室数量大、分布广，学科众多，使用频繁、人员密集且流动性大，对安全知识及防护要求理解不同等，因而化学试剂与药品的管理仍然存在一些亟待解决的问题[6-8]。

1.1 采购源头不清，造成被动管理

化学试剂与药品由于涉及的品种繁多、采购频繁，范围广泛，加之不同课题要求的质量标准不一、技术条件较高、计划变化快等特点[9-11]，以往大多数高校采用的是课题组根据工作需要，直接向供应商购买的分散式采购模式，学校财务部门对其经费总额进行控制，而实验室安全管理部门基本上对各单位试剂药品的采购计划了解甚少，从而试剂药品购买途径是否合法、购入后的流向、使用情况、储存方式、回收效率等方面均难以考察。特别是其中涉及到的危险化学品和管控化学品，缺失其来源、数量、使用人、存放地点、危险类别等重要信息。缺乏主动的风险防控和切实可行的使用过程中的监督机制，一旦发生实验室安全事故，形成只能事后处理的被动管理局面。

1.2 环境污染和风险隐患突出

实验室研究人员对废液回收意识参差不齐，对废液概念界定不清、分类收集的必要性认识不足，尤其是未经过严格培训进入实验室的学生和外来人员，加之有些高校需实验室分摊部分废液处置费，从而降低了实验室废液处置的积极性，因此造成物料浪费、有毒有害物质直接排入环境的现象时有发生[6, 12-13]。另外，有些化学试剂供货商会主动免费提供废液回收的服务，以此来吸引科研人员购买本公司的产品。但多数供货商并不具备废液回收的合法资质，鉴于正规途径处理化学废液成本较高，所以通过此途径回收的废液极易流入非法地下交易市场，或直接在郊区倾倒[14]，对人类健康和环境构成即时和潜在的威胁[12]。

1.3 安全设施不健全，保障资金投入不足

目前不少高校已经通过社会化方式将试剂药品供应职能剥离出去以缩减库房规模[11]，实验室需自行储备一定数量的化学试剂，但由于实验用房紧张，一些需要分开存放的危险化学品不能完全做到分开存放[2]，甚至存放地点与火源、电源、热源相距较近，未能做到危险化学品管理必须做到的“四个专用”(即专用场地、专用库房、专用存放室柜、专用管理人员)[15]；另外，部分实验室的安全设施如消防和安防系统、防护与急救设施等不健全；再有，由于用于安全保障资金投入有限，很对针对危险化学品的安全培训和应急演练也未能有效的开展[2]。

2 高校试剂药品管理的探索与实践

针对上述安全管理方面存在的问题，结合北京大学医学部近年来实验室管理的具体实践，通过以下措施，逐步探索形成一种安全、环保的试剂药品采购-使用-储存-回收的全过程管理模式。

2.1 健全组织机构、落实责任体系

在学校的领导下，医学部将安全工作当作党政一把手工程来抓，成立了以校领导为组长的实验室安全防护委员会领导小组，统一领导医学部的安全生产与环境保护工作，研究决策学校安全环保的重大问题。实验室安全防护委员会成员包括设备与实验室管理处、保卫处、教育处、研究生院、科研处、人事处、计划财务处、各学院、各临床医院等主管部门，负责对学校的安全与环境保护工作进行具体的监督与指导。医学部及其下属的学院、临床医院党政正职是安全的第一责任人，分管安全工作的党委或行政副职是安全的主要责任人，全面负责本单位的安全管理工作[1]。

2.2 完善安全管理规章制度

建立实验室安全规章和制度是规范试剂药品管理的前提和保障。根据国家《安全生产法》、《中华人民共和国禁毒法》、《中华人民共和国环境保护法》等法律法规，医学部制定了有关试剂药品管理的各项规章制度，如实验室安全管理办法、危险化学品管理办法、易制毒化学品管理办法、放射性同位素与射线装置实施细则、实验室安全奖惩实施细则等，使安全生产有章可依，确保安全工作的科学化、规范化和标准化[16]。

2.3 利用信息技术，实施全程监控

在网络化、信息化高度发展的今天，依托网络信息系统对试剂药品进行管理成为新的发展趋势。北京大学医学部借鉴现代化企业管理中率先应用的管理信息系统，利用电子商务的理论和方法将信息化建设与试剂药品管理工作有机结合，设计并实现了“实验用品在线询购系统”(以下简称“询购系统”)，它是相当于“B2B2C”模式的实验用品电子商务交易平台[17]，同时还兼具废液回收管理、物资调剂等多重功能。询购系统为科研人员提供试剂药品的寻源-采购-到货-结算-回收的一站式服务，从“入”到“出”的各个环节在系统中均有记录。这些数据不仅为管理部门提供了使用过程安全监管的方向，也为衡量各课题组废液回收率是否合理提供了大致的评判依据。将询购系统与管理部门的实验室安全检查制度相结合，逐步建立了试剂药品从采购、使用、储存、回收的全程信息化管理模式。

2.3.1 控制采购源头

做好试剂药品管理工作，控制采购源头是首要步骤，尤其是管控化学品。①医学部询购系统在产品展示页面将所有管控化学品自动标注成红色字体，点击购买时则自动链接到相应的申购流程中，提示课题组如何通过管理部门按正规途径购买，此设计通过技术手段控制了管控化学品的采购入口，同时也避免了“误购”现象的发生；②询购系统的准入供货商都是通过公开招标方式入围的，对于提供管控化学品的商家，除了必要的资质如营业执照、组织结构代码证、税务登记证外，还需提供《非药品类易制毒化学品经营备案证明》、《危险化学品经营许可证》等相关文件，医学部准予手续齐全且信誉良好的供货商提供管控化学品的供应服务，如一旦发现在操作过程中有违规行为，将取消其供货资格。以此来规范供需双方的交易行为，目前已取得良好的效果。

2.3.2 规范申购流程

对于申购管控化学品，医学部审批程序上采用分级审批管理。购买剧毒、麻醉药品、精神药品通常采用三级审批流程，即使用人先从询购系统中下载并填写相应管控类别的“购买申报表”，报院系、保卫处两级审批，最后由设备与实验室管理处审批并汇总后报送相关部门办理手续；由于医学部实验主要涉及为二、三类易制毒[3]，故在易制毒化学品申购实际操作过程中一般可省去保卫处审批环节；而对于放射性同位素申购，则需额外增加放射防护委员会的审批环节。具体申购流程见图1。

2.3.3 推进过程监督

在实际工作中，试剂药品使用过程的监督重点应该放在危险化学品上。通过询购系统的采购记录，建立了危险化学品管理动态数据库，内容包括采购时间、课题组、订购人、危险特性、数量、储存位置等相关内容，配合实验室定期检查、不定期抽查等方式，对危险化学品作业是否符合安全操作规程、危险化学品储存是否符合要求、遗留或长期不用的危险化学品是否销毁等方面进行有针对性、有侧重点的监督检查，使各类危险化学品在整个使用周期中处于受控状态。但对于剧毒化学品和放射性同位素，则必须统一存放在校级专用库房中并严格执行“五双”管理制度[15]，采用即用即领原则，不允许有存量在实验室过夜。

图1 北京大学医学部管控化学品申购流程图

2.3.4 强化废液回收

为了加强环境保护，推进绿色实验室建设。① 医学部明确废物处置的流程和分类原则，先后出台了实验室危险废物分类指导原则、危险废物分类处置流程、放射性废物与射线装置报废处置办法等管理办法；② 每年设立危险废物处置专项经费，专门用于处置化学废弃物，所有费用由学校全部承担；③ 规范回收容器，对于液体类废弃物统一配备了专用回收桶和《危险废物》标签(见图2)；④ 规范回收程序，科研人员通过询购系统中的废液回收模块，按照一般有机废液、含卤有机废液、一般无机废液、废旧试剂空瓶、固体化学废物来分类提交回收申请，系统自动生成“北京大学医学部危险化学废物回收清单”，工作人员根据“清单”点验回收；⑤ 建立灵活的回收方式，采用定点批量回收和随时上门回收相结合的办法，对于废液回收量较大的单位如药学院等，采用规定时间、规定地点的集中回收方式；对于回收量较小的单位如公共卫生学院、基础医学院等，则采用随时上门回收方式。两种方式结合既给科研人员提供了极大的方便，也提高了管理部门的工作效率和服务的水平。

图2 危险化学废液专用回收桶及分类标签

2.4 加强安全教育和宣传、做好事故防范应急预案

营造安全文化氛围，提高广大师生安全意识，是实现试剂药品安全管理的重要途径[2]。医学部通过多种多样的形式开展安全教育和宣传，例如开通实验室安全的网站宣传安全法规和警示典型事故案例；设立实验室安全调研课题让更多的老师和同学参与到安全管理中来；与团委的学生社团联合发起实验室安全宣传日，组织学生去宣传实验室安全相关政策和注意事项，让更多地学生参与到安全知识有奖问答活动中；定期组织相关人员开展火灾逃生演练，相关领域专项培训等等。以此来提高师生安全防范意识和能力，使广大师生的思想从“要我安全”转变为“我要安全”是安全管理工作的关键[18]。

实验室安全事故具有突发性和不可预料性，再缜密详尽的事情也可能出现纰漏。因此制定好实验室安全事故防范应急预案可为事故发生时做到临危不乱，有条不紊的开展应急救援和处置工作，将生命财产损失降到最小[18]。各高校可根据自身特点有针对性地制定分类、分级、具有可操作性的应急指导性建议和措施[6]。目前医学部制定了“危险化学品应急救援预案”和“辐射安全突发事件应急预案”，今后还将陆续完善其他专项预案。

3 结 语

近年来，学部通过以上措施不断完善化学试剂与药品的管理，目前已取得了显著的成效。师生员工的安全防范能力和环境保护意识显著提高，采购行为逐步规范，安全隐患不断减少，废液回收趋于常态，促进了平安校园和和谐校园的建设。但实验室安全管理工作任重而道远，是一项长期、复杂的动态工程，例如在实验室空间改善和硬件配套不足等方面仍有待进一步加强，这些需要政府部门和高校协同努力下不断发展和完善，从而形成此项工作的长效机制[18]，为广大师生营造一个安全、有序的实验室育人环境，保证我国高等教育事业的持续稳定发展[19]。

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Management of Chemical Reagents and Drugs in Medical Colleges

WANGYinga，SUNPin-yanga，SUNQib，XUShan-donga

(a. Department of Equipment and Laboratory Management, Health Science Center,b. School of Pharmaceutical Sciences; Peking University, Beijing 100191, China)

Controlled chemicals and dangerous chemicals are used in the experiments in medical colleges and universities, but there are some hidden troubles in the use and management of chemical reagents and drugs. These defects may cause serious accidents. This article analyzes the problems in the management of chemical reagents and drugs by combining with the concrete practice of laboratory safety management in Health Science Center, Peking University. The basic construction ideas of the chemical reagents and drugs management are elaborated from the organization and responsibility system, rules and regulations, monitor the whole process, safety education, and emergency response plan, etc. It also discusses the whole process of management measures around controlling procurement source, standard purchase process, advancing the process of supervision, and recycling the waste.

medical colleges; chemical reagents and drugs; dangerous chemicals; laboratory safety

2015-03-15

北京大学医学部2013年实验室安全工作研究立项课题

王 莹(1981-)，女，黑龙江哈尔滨人，博士，助理研究员，副科长，研究方向：物资供应与实验室管理。

E-mail：wy7002@bjmu.edu.cn

徐善东(1971-)，男，山东济南人，硕士，研究员，处长，研究方向：卫生事业管理。

Tel.：010-82802697；E-mail: xsdong@bjmu.edu.cn

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1006-7167(2015)12-0283-04