施洪峰, 肖 颖, 隋守光, 邓益民, 李 玮, 张晓飞, 钟孟飞
腔静脉滤器(VCF)作为防止致命性肺栓塞的重要措施已在临床广泛应用,随着植入数量增多,其远期并发症如终止抗凝后VCF内血栓形成、VCF移位碎裂后损伤胸腹腔脏器等严重并发症时见报道,如何提高VCF回收率成为临床医师和产品制造商共同关注的问题。为此,胜利油田中心医院近期采用回收期限较长的美国 Cook Medical公司两款VCF(Gunther Tulip、Cook Celect)防治肺栓塞,并顺利回收其中部分患者VCF。现总结报道如下。
2013年3月至2015年4月,胜利油田中心医院共为58例患者施行VCF植入术,其中44例植入Cook Medical公司两款VCF(2013年Gunther Tulip 13例,2014年、2015年Cook Celcet 31例),嘱3个月内回收。44例中除7例患者(包括死亡)失访,8例拒绝回收,3例恶性肿瘤患者仍有肺栓塞风险,5例仍有较大量髂股静脉血栓存在且D-二聚体高于正常对照4倍以上未予回收外,21例患者遵嘱复诊接受了回收手术。21例VCF回收患者基本情况见表1。
表1 VCF回收患者基本情况
VCF回收手术在1%利多卡因10ml局部麻醉下进行,患者仰卧于介入手术室飞利浦Allura Xper FD-20型大平板DSA机手术床上,穿刺右侧颈内静脉(或右侧股静脉),导丝导引下将导管送至VCF远心端,造影显示VCF无重度倾斜、无大块血栓附着后送入10 F回收鞘、Cook圈套器,套牢VCF回收钩后推送回收鞘将VCF回收入鞘、取出VCF,最后检查VCF完整性,再次造影检查下腔静脉。
遵嘱复诊接受回收手术患者21例中19例顺利回收。其中Gunther Tulip 5例中成功回收3例,Cook Celcet 16例全部成功回收(表1)。1例(Cook Celcet,留置61 d)回收术中出现腰背部轻度疼痛不适,短时间自行缓解;另1例(Gunther Tulip,置入66 d)术中VCF部分入鞘时推送阻力明显增大,回撤鞘管低张力反复推送回收鞘后VCF顺利纳入回收鞘,造影均未见对比剂外漏,下腔静脉壁光整无夹层,无附壁血栓出现。这2例患者术后2 d均顺利出院。
21例中2例回收失败,均为Gunther Tulip。其中1例(留置77 d)术中造影见VCF严重偏斜(与植入时比较),回收钩贴壁,主腿(primary legs)刺出静脉管壁外,复查腹部CT见VCF在下腔静脉内严重倾斜,回收钩及2枚主腿均突出于静脉管壁外,且最大处突出管壁4mm,遂放弃VCF回收(图1);另1例(留置79 d)术中造影见VCF位置形态满意,无严重倾斜,圈套器顺利捕捉回收钩,但VCF回纳入鞘50%后阻力大,无法回收,且患者出现较剧烈腰背部疼痛,回撤回收鞘后VCF 4枚主腿中段保持聚拢状不能复原,造影见下腔静脉被VCF环缩,仅余线样血流通过,考虑为VCF副腿(secondary legs)间绞锁嵌顿,遂以回收鞘反复缓慢推送回撤,数次后主腿弹开解锁,回复正常形态,造影见下腔静脉恢复通畅,患者腰部疼痛缓解,放弃VCF回收(图2)。这2例患者目前随访18个月,未发现VCF相关严重并发症;VCF倾斜患者自述偶有中上腹部针刺样不适感,可自行缓解,体格检查及实验室检查无阳性发现。
图1 VCF回收失败病例1影像图
图2 VCF回收失败病例2影像图
作为截获深静脉脱落血栓、防治致命性肺栓塞的重要措施,VCF问世以来备受血管外科医师推崇[1]。但随着大量VCF植入体内,其相关并发症不时见诸于文献报道,临床医师开始质疑其长期安全性。Haddadian等[2]报道1例TrapEase VCF(美国强生公司)植入后移位导致心源性猝死。Veroux等[3]报道1例VCF植入导致腔静脉、腹主动脉及十二指肠损伤。Amole等[4]、Skeik等[5]分别报道1例VCF植入损伤腰动脉导致腹膜后血肿。Nazzal等[6]总结单中心4年间400例不同VCF植入后并发症,发现腔静脉血栓发生率为 4.75%,VCF移位发生率为1.5%。类似严重并发症在国内也时有发生,广大临床医师应重视VCF回收。
我们在2008年至2013年采用的可回收VCF有柱形OptEase(美国强生公司)和Aegisy(深圳先健科技公司),这两款VCF与腔静脉壁接触面积较大,故回收时限多规定于2周左右;一般多用于恶性肿瘤晚期或高龄(>70岁)等适合长期带VCF生存患者,植入2周后经下肢静脉B型超声、肺动脉CTA、D-二聚体等指标评估,如仍有较高肺栓塞风险,则转化为永久性植入。近2年采用的VCF有Gunther Tulip、Cook Celect,该两款呈伞形,与腔静脉壁接触面积明显小于柱形,回收时限长,多适用于年轻、伴发症状少、预后良好、对VCF回收有强烈期望患者。VCF植入和回收标准,均参照中华医学会放射学分会介入学组制定的专家共识[7]。
Cook Celect说明书并未明确规定回收时限,仅列举临床实验中数10例植入百日以上仍可大部分顺利回收,甚至1例达475 d仍顺利回收,但临床上通常认为Cook Celect回收期限为90 d。本组2例Gunther Tulip回收失败的原因并不相同,1例为VCF严重倾斜,回收钩及2枚主腿刺出静脉管壁外,而调阅初始植入后正位影像并未见其严重偏斜,但该患者有严重脊柱后凸畸形并未引起术者足够重视,结果弯曲的下腔静脉、不稳定的伞形VCF及77 d长期留置共同导致VCF严重倾斜,从而丧失回收机会。另1例植入79 d后回收,VCF位置满意无倾斜,但回收时VCF主腿已被静脉管壁紧密包埋,无法在回收鞘作用力下脱出静脉管壁,其8只副腿在回收鞘内绞锁,反而造成下腔静脉环缩闭锁,险些造成严重后果。
本组Gunther Tulip回收成功率仅为3/5,与其平均留置时间(平均54.4 d)较长有密切关系;次年采用Cook Celect后尽量减少留置时间(平均37.6 d),回收成功率达到 100%。Cook Celect与 Gunther Tulip比较,变化在于副腿,即由柳叶闭合型改为弧形开放型,增加了VCF与静脉壁接触点,稳定性有所增强,倾斜率降低,也降低了在回收鞘内绞锁的可能性。Cook Celect最终全部顺利回收,且回收后随访未发现症状性或非症状性肺栓塞发生。本研究结果显示,Cook Celect回收成功率好于 Gunther Tulip。由于器械采购问题,本研究未能设计为前瞻性研究,且Gunther Tulip样本较小,对比结果有一定局限性;另外,Cook Celect价格较高,加重了患者经济负担。
目前国内外对VCF回收时机、回收与否仍有很多争论。有学者提出一般需在2~3周内回收,若超过4周仍未回收,通常将其留置于腔静脉内成为永久VCF[8]。但也有个别产品最长在体内存留时间达1年以上尚能回收,体现了一定的临床实用优势[9-10]。邹耀祥等[11]报道6例VCF回收手术,其中2例植入Gunther Tulip患者分别留置120 d和140 d,4例植入OptEase患者平均植入56 d,结果2例Gunther Tulip均顺利回收,4例OptEase回收3例,放弃回收1例(术中出现下腔静脉闭锁)。Doody等[12]报道65例Cook Celect回收术,结果61例(93.4%,平均留置114.9 d)回收成功,4例(6.6%,平均留置142 d)回收失败,其中3例归咎于VCF内皮化,与本研究Gunther Tulip回收失败原因相同。
尽管有较多VCF长时间留置仍能成功回收的例子,但我们仍然认为,对Gunther Tulip、Cook Celect,植入后应尽早(30~60 d内)回收,可提高回收成功率,降低远期VCF相关并发症。VCF植入旨在防治致命性肺栓塞,当下肢深静脉血栓度过急性期、亚急性期进入慢性期,经过严格抗凝治疗甚至溶栓治疗,血栓机化和部分再通形成,发生脱落致肺栓塞风险已大为降低,此时回收VCF成功率较高,再发肺栓塞概率较低。超过60 d回收,只能视作仍存在肺栓塞风险、不宜早期回收的后备选择,而不应作为常规推广。
另外,相比OptEase或Aegisy,Gunther Tulip、Cook Celect锚定点(anchors)减少,稳定性略差,易于倾斜,且主腿张力较大,容易穿透或粘连于静脉管壁[12-13],回收时损伤静脉管壁风险较高。我们认为,若术前预估回收可能性小,可植入稳定性较好的OptEase或Aegisy。但也有学者提出,若术前预估回收可能性小,则植入永久性VCF。对此,我们不敢苟同。我院每年植入VCF约50例,植入后患者出现剧烈腰腹痛不能耐受、数天后不得不回收的发生率约为3%,OptEase或Aegisy中永久型与可回收型结构差别仅为末端有无回收装置,永久型植入后如出现严重腹痛、腰痛等并发症而无法耐受时,虽有回收可能性,但无疑增加了回收难度。当然,VCF植入前常规行腔静脉正位、侧位造影以明确腔静脉形态,也是VCF选择的重要因素。
总之,VCF回收时机的确定还须进行大样本量临床研究,需要广大介入医师和血管外科医师积极提供临床资料,以便得出更合适数据,更好地指导临床实践。
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