结直肠癌患者的生活质量评估

席周欢 吴栋文 张 雷

结直肠癌患者的生活质量评估

席周欢 吴栋文 张 雷

结直肠癌是一种可治愈的高发恶性肿瘤，因此，研究人员和医务工作者需要对结直肠癌患者的术后生活质量给予足够的重视。为准确、有效地评估结直肠癌患者的生活质量，需要可靠的评估工具。本文采用文献回顾的方法，简要介绍结直肠癌患者的生活质量评估特异量表EORTC QLQCR38和EORTC QLQ-CR29，并对其发展和本土化进程进行详细阐述。

结肠直肠癌；生活质量；QLQ-CR38；QLQ-CR29

结直肠癌（carcinoma of colon and rectum）又称大肠癌，是胃肠道中常见的恶性肿瘤。结直肠癌在发达国家男性中的发病率居所有癌症中第三，而在女性中居第二，仅次于乳腺癌[1]。我国大肠癌的发病率较欧美低，但亦属最常见的恶性肿瘤之一。结肠直肠癌发病率在我国所有肿瘤发病率中排名第5，且每年以3．9%的速度上升，远超2%的国际水平[2]。同时，由于结直肠癌的治愈率较高，术后患者存活时间较长，结直肠癌患者的生活质量日益引起人们的关注和研究。本文将简要介绍结直肠癌患者的生活质量评估工具，为评价结直肠癌患者的生活质量提供研究依据。

1 EORTC QLQ-CR38

EORTC QLQ-CR38是EORTC(European Organisation for Research and Treatment of Cancer，欧洲癌症研究与治疗组织)于1999年在荷兰首次研制出的专门用于评估结直肠癌患者的生活质量的特异量表[3-4]，现已被广泛使用。QLQ-CR38共有38个条目，包括4个功能维度（7个条目）和8个症状维度（31个条目）。功能维度评估身体形象、性功能、性乐趣和对未来的看法，症状维度包括化疗副反应、胃肠道症状、性问题、排尿问题、排便问题和与人工肛门有关的问题，其中有1个单独的症状条目评估关于体质量下降的问题。QLQ-CR38与QLQ-C30采用相同的响应格式，每1条目有4个等级：“没有”、“有点”、“相当”、“非常”［3］。在这38个条目中，19个供所有患者填写，余下19条由患者依据性别、是否有造瘘和是否有性生活选填。为全面、准确地评估结直肠癌患者的生活质量，应将通用量表与特异量表结合使用。常用的通用量表有EORTC QLQ-C30（quality of life questionnaire-cancer 30)和FACT-G(functional assessment of cancer therapy-general)。QLQ-C30和QLQ-CR38组合使用时并称为QLQ-CR68。

2002年苏格兰研究人员对QLQ-CR38进行了本土化研究[5]。33名患者分别在术前1周和术后3个月自主完成了SF-36、QLQ-C30和QLQ-CR-38问卷。Pearson相关系数和多元逐步回归分析显示，QLQ-CR-38具有较好的内容和结构效度，能有效区分不同分组的患者。在反应效度的测试中，术后3个月的PGI(patient generated index)显著提高。除排尿问题的测量这一维度的响应更灵敏外，其余维度的标准化应答都低于PGI。

根据法国Christine Rotonda·T等[6]2003～2007年间对QLQ-CR-38进行的本土化研究，法语版本的QLQ-CR-38问卷有显著的缺失率（P=0．0004），在性功能障碍模块尤为明显；除女性性功能障碍模块（0．29）和体质量下降条目（0．36）外，QLQCR-38的重测信度较好（0．70～0．98）；过半问卷体现出天花板/地板效应。研究结果显示，法语版本的QLQ-CR-38问卷在可行性和内部一致性方面仍有待提高。同期法国Lionel Uwer等[7]对QLQ-CR-38进行了响应度的研究，结果显示，QLQ-CR-38问卷对临床变化的疗效具有一定的检测能力，但仅在包括放疗对排尿量的影响和性乐趣的维度表现出较好的响应度。其结论仍是QLQ-CR-38问卷有待进一步完善。

2004年1月～2006年12月间，研究人员在日本开展了对QLQ-CR38的本土化研究[8]。除女性性问题维度外，多项品质扩展分析证实了功能维度和症状维度的虚拟尺度结构性。科隆巴赫α系数大都超过0．7。除了3个症状维度，所有维度的重测信度在0．67以上。问卷可以有效区分不同分组的患者。此外，这些维度的检测性能随患者的体力状态和治疗方案而改变。这些初步研究的结果表明，日语版的QLQ-CR38问卷可作为日本结直肠癌患者生活质量的评估工具。

Chi Ching Law等[9]在2004年7月～2005年5月间选取中国香港的256名患者对台湾版本的QLQ-CR38问卷进行了信度和效度的检测。该项研究验证了QLQ-CR38问卷的临床有效性，表明QLQ-CR38问卷可以与QLQ-C30问卷同时使用，量表的功能维度显示出良好的可接受性，但症状维度有待进一步细化以提高其清晰度和可行性。

2007年，姜丹等[10]通过翻译、回译、预调查和文化调试等步骤研制相应的中文版QLQ-CR68问卷，对110例大肠癌患者进行生活质量评估，对量表的信度、效度和反应度进行评价，相关分析与因子分析显示较好的结构效度；内部一致性除认知功能(0．49)、化疗副作用(0．44)和社会功能(0．67)较低外，其它领域均大于0．70；重测信度除化疗副作用为0．60外，其余均大于0．7，且大部分大于0．80；核心模块的躯体功能、角色功能、社会功能、总健康状况领域及特异模块的所有领域治疗前后得分差异均有统计学意义。其研究表明QLQ-CR68中文版具有较好的信度、效度和反应度， 可用于中国大肠癌患者的生命质量测定。

2007～2011年，丹麦的Henriette Vind Thaysen等[11]采集并分析了源自164名患者的数据。EORTC QLQ-CR38的丹麦语版本在身体形象、性功能、男性性问题和排便问题这4个维度显示良好的心理特性。在排尿问题、胃肠道症状和体重下降这3个维度有次优的心理表现。女性性问题维度和性乐趣条目亦有较高的缺失率。本研究的结果表明，EORTC QLQ-CR38丹麦版本的有效性是可接受的。此外，研究结果支持更新版本的

EORTC QLQ-CR29。

2 EORTC QLQ-CR29

随着结直肠癌治疗的化疗方案，手术干预和放疗方法的逐步改变，为更好地评估患者对于这些疗法的疗效的观点，EORTC将QLQ-CR38改进为QLQ-CR29[1]。QLQ-CR29删除了QLQCR38中一些关于非常罕见或次重要的问题的条目，并且增加了一些新的条目。CR29有29个条目，包括6个虚拟尺度（包括排尿、疼痛、大便失禁、排便问题、焦虑和身体形象）和11个单独条目[12]。有针对造口和非造口患者的特定维度，并且有关于男性和女性性功能的特异条目。每个条目的回答选项与C30相同。

EORTC在2007年3月～2008年10月间开展的一项国际性研究[4]中，来自美国、中国台湾和东欧共7个国家和地区的351名患者参与了调查，研究人员测试了QLQ-CR29可行性、可靠性、信度、效度等，测试结果令人满意。结合临床和心理分析，研究人员对虚拟尺度和进行了修改，并且确认了每个单独的条目。问卷很容易在15min内完成。进一步的研究表明，QLQCR29问卷是可靠的，与核心问卷中的健康相关生活质量问题（HRQL issues）没有重叠，可以有效区分已知的不同分组的结直肠癌患者。QLQ-CR29问卷可与QLQ-C30结合使用于评估结直肠癌患者的生活质量。

在西班牙研究人员对QLQ-CR29的本土化研究中，多尺度分析结果显示其3个维度符合收敛和区分效度的标准（科隆巴赫系数达到或接近0．7）。多数情况下与QLQ-C30的各维度的相关性较低(r＜0．02)。组间比较分析显示基于年龄、并发症、体力状态、接受化疗和手术方案不同分组的患者的生活质量存在差异。由此证明EORTC QLQ-CR29是评估西班牙直肠癌患者生活质量的可靠和有效的工具，本次研究结果亦支持了EORTC的国际研究结果[1]。

波兰研究人员亦对QLQ-CR29进行了本土化研究，检测了QLQ-CR29问卷的信度和效度，并将研究结果与EORTC的国际研究结果进行了详细的对比分析。他们认为CR29问卷可以标准化测量治疗效果，建议作为测量疾病本身和疾病治疗对直肠癌患者的生活质量影响的主要评估工具[13]。

2008年1月～2009年3月，研究人员选取中国上海的154名患者，填写QLQ-CR29和QLQ-C30问卷。患者完成问卷的平均时间在所有治疗的10个月之后，便尿失禁和腹泻放疗组显著高于非放疗组（分别为P=0．002，P=0．001），2组间男性和女性的性功能维度无不同。QLQ-CR29问卷反映出对于造瘘患者排便和肠道运动尴尬的问题更为显著，而QLQ-C30并没有反映出此项不同。这项研究为采用现行的广泛使用的生活质量评估工具评估中国直肠癌患者的生活质量提供了进一步依据[14]。

在马来西亚2012年的1项研究中，引导测试的结果表明马来西亚版本的QLQ-C30和QLQ-CR29问卷对马来西亚结直肠癌患者是可行的。患者反映除关于总体生活质量、整体健康状态和性欲活动的问题外，问卷的完成说明和其余问题都很好理解。患者完成问卷的时间在（8±2）min内。研究者预测该问卷的心理特质测量将有良好的结果[15]。

目前，QLQ-CR29问卷已有丹麦语、荷兰语、法语、德语、希腊语、匈牙利语、意大利语、日语、韩语、挪威语、葡萄牙语、巴西、俄语、西班牙语、中文（台湾版）等版本[4]，在世界各地进行了广泛的研究和使用。

3 小结

CR38、CR29量表是评估结直肠癌患者生活质量的可靠而有效的工具，由于存在社会背景和文化环境的差异，在本国使用问卷前有必要对这些问卷进行本土化研究，确定其在本国人群使用的有效性和可靠性。

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Colorectal cancer is one of the curable malignant tumors. So researchers and medical workers should pay enough attention to the postoperative quality of life (QoL) of colorectal cancer patients. Reliable and sensitive evaluation tools are needed to assess the QoL of patients. Through the literature review methods, this paper will briefly introduce the life measured scale EORTC QLQ-CR38 and EORTC QLQ-CR29 of colorectal cancer patients, at the same time summarize their localization process.

Colorectal cancer; Quality of life; QLQ-CR38; QLQ-CR29

10．3969/j．issn．1009-4393．2015．18．006

湖南 410012 湘雅医学院 （席周欢 吴栋文） 天津肿瘤医院（张雷）

张雷 E-mail：chinaray 728@gmail.com