益气化积方治疗PCI术后再发心绞痛37例临床观察

张 琛 宋鲁成 山东中医药大学 (济南 250014)

·临床报道·

益气化积方治疗PCI术后再发心绞痛37例临床观察

张 琛 宋鲁成△山东中医药大学 (济南 250014)

目的：研究益气化积方对PCI术后再发心绞痛的治疗作用。方法：将72例PCI术后再发心绞痛患者随机分为益气化积方合西药治疗组37例、西药对照组35例，观察治疗前后心绞痛症状、西雅图心绞痛量、心电图的变化，并对血总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)及血凝水平进行比较。结果：治疗组症状及各项检查指标改善情况均优于对照组。结论：益气化积方合西药在改善PCI术后再发心绞痛上，疗效优于单用西药者,且安全性好。

动脉粥样硬化(AS)一直是医学界研究的热点。宋鲁成认为AS斑块中的动脉平滑肌增殖类似于良性肿瘤的增殖，经典治疗AS的药物阿司匹林对小鼠S180肉瘤的生长具有明显的抑制作用[1，2]。经皮冠状动脉介入术(PCI)后，支架对冠脉内皮的作用会促使动脉硬化斑块的形成，且该过程与肿瘤发展过程相似，均有细胞大量快速增殖和炎性反应[3-6]。因AS斑块相对微小，故宋鲁成提出“微观癥积”学说，并指出气虚、热毒、痰浊和瘀血是基本病机，并制立具有益气健脾、活血化瘀、祛痰解毒、化积消癥的益气化积方[7]。本文通过观察益气化积方治疗PCI术后再发心绞痛的患者情况，评定本方的临床疗效。

临床资料 72例冠心病患者均来源于2013年4月～2014年4月山东省千佛山医院中医科和心内科门诊及住院部。治疗组37例，男20例，女17例；平均年龄66.4岁；PCI术置入支架数：1个支架21例，2个支架15例，3个支架1例；术后再发心绞痛时间<6个月7例，6～12个月14例，>12个月16例。对照组35例，男18例，女17例；平均年龄69.1岁；PCI术置入支架数：1个支架18例，2个支架15例，3个支架2例；术后再发心绞痛时间：<6个月6例，6～12个月12例，>12个月17例。所有患者术后影像学显示病变血管再通成功，血常规、肝肾功能基本正常。两组一般资料比较，无显著差异(P>0.05)，具有可比性。

诊断标准 参照中华医学会《慢性稳定性心绞痛诊断与治疗指南2007》对稳定性心绞痛的诊断标准，包括部位、性质、持续时间、缓解和诱发方式等。

排除标准 年龄<30岁或>85岁；合并严重肺、肝、肾和造血系统等原发疾病者及精神病患者；不愿意合作者。

治疗方法 对照组:口服阿司匹林肠溶片(100mg×30粒/盒)，100mg/d；硫酸氯吡格雷(75mg×7片/盒)75mg/d;单硝酸异山梨酯缓释片(40mg×24片/盒)20mg/次，2次/d；阿托伐他汀钙片(10mg×7片/盒)10mg/d。

治疗组:在对照组用药基础上，口服益气化积方,党参20g,木香、三棱、苏木各6g，当归、郁金、莪术、枳壳各10g，川芎、半夏各8g，薏苡仁30g，白花蛇舌草、半枝莲各25g，黄连3g，日1剂，水煎至500mL，早晚分两次服；两组疗程均为4周，治疗期间停用其他影响观察的药物。

疗效标准 于开始治疗前1d和结束治疗后1d，分别进行评价，观察其变化情况。

中医症状疗效判定 参照 2002 年《中药新药治疗冠心病心绞痛的临床指导原则》自拟症状分级量化表，对胸痛、胸闷、气短、心悸、倦怠乏力、畏寒肢冷、腰膝酸软、自汗、不寐症状(体征)进行分级量化评分。减分率=(治疗前评分-治疗后评分)/治疗前评分×100%。显效:治疗后证候消失或基本消失，减分率>70%； 有效:治疗后证候明显改善，减分率 30%～70%；无效：治疗后证候改善，减分率<30%；加重：治疗后症状无改善，减分率<0%。

西雅图心绞痛量表(SAQ) 包括心绞痛稳定状态(AS)、躯体活动受限程度(PL)、治疗满意程度(TS)、心绞痛发作频率(AF)、疾病的认识(DS)5个维度。

心电图疗效判定 参照1979年《冠心病心绞痛及心电图疗效判定标准》中显效、有效、无效标准。

实验室指标 凝血功能测定：血浆纤维蛋白原(Fib)、凝血酶原时间(PT)作为凝血功能变化的观察指标，采用Sysmex CA7000全自动血凝分析仪检测。血脂测定：总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)，采用罗氏cobas8000全自动生化分析仪；治疗前后各测定1次。

治疗结果 中医症状评分比较 治疗组：5.84±2.07；对照组：6.90±2.85；经t检验，两组存在显著性差异(P<0.05)，说明治疗组在改善患者中医症状疗效明显优于对照组。

西雅图心绞痛评分比较 治疗组在PL、AS、AF、TS维度的疗效明显优于对照组；但在提高疾病认知(DS)方面，治疗组无明显优势，见表1。

两组心电图比较 治疗组疗效明显优于对照组，见表2。

表1 治疗前后西雅图心绞痛评分对比

治疗组治疗前治疗后对照组治疗前治疗后PL41.63±13.6280.26±11.97△38.93±9.8871.45±9.35▲△AS29.00±13.8464.00±17.80△25.08±14.2954.00±11.81▲△AF39.20±11.8777.20±12.75△35.60±12.9456.40±11.14▲△TS34.88±11.0877.60±11.78△33.63±14.1563.78±10.71▲△DS41.67±7.6182.66±7.19△40.67±8.7876.00±11.37△

注： 治疗后两组各维度组内比较△P<0.05；治疗后两组PL、AS、AF、TS组间比较▲P<0.05

表2 两组患者治疗前后心电图变化[n(%)]

组 别显效有效无效加重总有效率治疗组14(37.8)19(51.4)4(10.8)0(0)89.19%△对照组7(20)17(48.6)10(28.6)1(2.8)68.6%

注：两组总有效率比较,△P<0.05

两组血脂、血凝水平改变 两组治疗前TG、TC、LDL-C、Fib、PT无统计学差异(P>0.05)；治疗后各项均有改善；治疗组TG、TC、LDL-C、Fib、PT降低程度高于对照组。

表3 两组治疗前后血脂、血凝水平比较

注：治疗组治疗前后比较，△P<0.05；对照组治疗前后比较，▲P<0.05；治疗组与对照组治疗后比较，◇P<0.05

讨 论 冠状动脉粥样硬化性心脏病以其发病率高、致残率高和死亡率高，成为威胁人民群众的主要疾病之一。PCI现已成为冠心病心绞痛治疗的主要方法之一，但术后支架内再狭窄而引起的复发心绞痛始终限制了临床疗效。近年来，中医药在此方面做了有益探索。PCI术后冠心病属中医“胸痹”、“真心痛”和“心悸”范畴，因手术损伤，多表现为气虚为本，血瘀、痰浊、热毒为标的本虚标实证。益气化积方中党参、当归益气健脾养血治其本，川芎、郁金、苏木、三棱、莪术活血散结消积，半夏、薏苡仁健脾祛痰散结，黄连、半枝莲、蛇舌草清热解毒，木香、枳壳理气宽胸，共奏益气、活血、祛痰、解毒、散结之功。

益气化积方遵从中医治病求本段原则，调理人体基本的同时，不忘驱除病邪。祛邪不伤正，补益不留邪。中西医结合各取所长，临床效果较为满意。本此研究结果表明，益气化积方可显著改善患者临床症状、心电图、血脂，提高患者术后生活质量，具有稳定可靠的疗效。

[1] Kevin Struhl. A Transcriptional Signature and Common Gene Networks Link Cancer with Lipid Metabolism and Diverse Human Diseases.[J]. Cancer Cell,2010,4 (17)：348-361.

[2] 张晓月，张维东，王兆朋.阿司匹林对小鼠S180肉瘤生长的影响及作用机制研[J].山东大学学报(医学版),2013，51(1)：1-6.

[3] 王天松，冯旭霞，姚 震. 药物洗脱支架置入术后支架内再狭窄的血管内超观察[J].中国循环杂志，2013,28(5):348-350.

[4] Kornowski R，Hong MK，Tio FO，etal．In-stent restenosis: contributions of inflammatory response and arterial injury to neointimal hyperplasia[J]． J Am Coll Cardiol，1998，31(1):224-230．

[5] Mbeunkui F, Johannn D J. Cancer and the tumor microenvironment:a review 0f an essential relationship[J].Cancer Chemother pharmacol,2009, 63(4):57l-582．

[6] Zhang X, Nie D, Chakrabary S. Growth factors in tumor microenvironment [J]. Front Biosci, 2010,15(1):15l-165．

[7] 宋鲁成，相宏杰.益气化积方治疗晚期肿瘤29例临床观察[J].中医临床研究，2014,6(6)：131-132.

(收稿2014- 09-12；修回2014-11-24)

Clinical observation of Yiqi Huaji decoction on the treatment of 37 cases with recurrence angina after PCI

Shandong University of Traditional Chinese Medicine (Jinan 250014)

Zhang Chen Song Lucheng

Objective: To study the traditional Chinese medicine Yiqi Huaji decoction on the therapeutic effect of recurrence angina after PCI.Methods: 72 cases with recurrence angina after PCI were randomly divided into Yiqi Huaji decoction and western medicine as the treatment group (37 cases) ,the western medicine as the control group (35 cases). It was observed before and after treatment that angina pectoris, seattle angina questionnaire , electrocardiogram changes, the blood total cholesterol (TC), triglyceride (TG), low density lipoprotein cholesterol (LDL - C) and the levels of blood clotting between two groups. Results: The improvement of the symptoms and the examination indexes in the treatment group were better than the control group. Conclusion: Yiqi Huaji decoction with western medicine is superior to western medicine alone on the improvement of recurrence angina after PCI .

Angina pectoris/integrated Chinese traditional and western medicine therapy Percutaneous coronary intervention @ Yiqi Huaji decoction

心绞痛/中西医结合疗法 经皮冠状动脉介入治疗 @益气化积方

R541

A

10.3969/j.issn.1000-7369.2015.02.001

△通讯作者:山东省千佛山医院(济南 250014)