刘 伟
江西省妇幼保健院(南昌330006)
妇科养荣胶囊联合炔诺酮治疗无排卵型功血疗效观察
刘 伟
江西省妇幼保健院(南昌330006)
目的:观察妇科养荣胶囊联合炔诺酮治疗功能失调性子宫出血(简称功血)的临床效果。方法:选择临床确诊的 60 例功血患者随机分为治疗组和对照组,治疗组采用妇科养荣胶囊联合炔诺酮治疗,对照组单用炔诺酮治疗。结果:治疗组治愈率96.67%,总有效率为 96.67%;对照组治愈率66.67%,总有效率为 80.00%;两组疗效经统计学分析,有显著性差异(P<0.05)。结论:妇科养荣胶囊联合炔诺酮治疗功血具有调节内分泌和止血的良好的功效。
功能失调性子宫出血(dysfunctional uterine bleeding, DUB),简称功血,约有85%病例属无排卵型功血[1]。无排卵型功血多发生在青春期和绝经过渡期,其主要病理为下丘脑-垂体-卵巢(H-P-O)轴之间的相互调节和制约机制发生紊乱,所导致严重的月经失调[2]。本病属月经病中的疑难重症,采用中西医结合方法治疗能提高疗效,现对我院就诊的无排卵型功血采用炔诺酮联合妇科养荣胶囊治疗,并与单用炔诺酮治疗作对比观察的结果报道如下。
临床资料 入选病例系2013年7月~2014年7月来我院就诊的门诊患者,症状为不规则子宫出血,测BBT单相,诊刮病理为子宫内膜增生,按照《中药新药临床研究指导原则》[3]确诊为无排卵型功能失调性子宫出血60例,纳入前3个月未用激素治疗。排除引起异常出血的器质性原因如妊娠相关出血、生殖器官肿瘤、感染、内科血液系统及肝肾等脏器疾病,甲状腺疾病,异物引起的异常子宫出血等。依据就诊顺序按随机数字表法分为对照组和治疗组各30例。两组一般情况如下:对照组,年龄37~48周岁,平均38.8岁,病程3~12个月,平均4.3个月;治疗组,年龄38~49周岁,平均39.2岁,病程3~13个月,平均4.2个月。两组患者年龄、病程等一般情况经统计学分析无差异(P>0.05)。
治疗方法 治疗组诊刮病理出来后服用炔诺酮8片/8h,血止3d后减为6片/8h,3d后再减为6片/12h炔诺酮连服21d ,血止同时服用妇科养荣胶囊(西安安得药业有限公司生产,国药准字:Z20050381,由当归、白术、熟地黄、川芎、白芍(酒炒)、香附(醋制)、益母草、黄芪、阿胶、杜仲、麦冬、艾叶、甘草、陈皮、茯苓、砂仁组成)每次4粒,3次/d, 连服4周为1个疗程 , 第2疗程从停服炔诺酮后来月经第5天开始以4片/12h服用连服21d,血止同时服用妇科养荣胶囊。对照组:仅用炔诺酮,药物用量、用法同治疗组。两组均治疗3个疗程后评定疗效,治疗期间停用其他药物。两组患者均随访6个月。
疗效标准 参照《妇科疾病诊断标准》有关功血疗效标准:治愈:治疗后,功能性子宫出血患者子宫无异常出血,随访规律性月经>4次,经量同正常月经量,经期7d以内,更年期患者则止血后绝经;好转:治疗后,功能性子宫出血患者还有少量子宫异常出血,月经量基本正常,但经期仍然较长,7~10d,随访规律月经次数少于4次;无效:治疗后,功能性子宫出血患者子宫异常出血量没有变化或减少[2]。
治疗结果 治疗组30例:治愈26例(86.67%),好转3例(10.00%),无效1例(3.33%),总有效率96.67%;对照组30例:治愈20例(66.67%),好转4例(13.33%),无效6例(20.00%),总有效率80.00%。两组数据经χ2检验,有统计学意义(P<0.05),见下表:
表1 2组治疗疗效比较 例(%)
注:两组疗效进行χ2检验,治疗组与对照组比较,△P<0.05。
讨 论 无排卵型功血属于中医学“崩漏”范畴,经血非时暴下不止为“崩”,经血淋漓不尽为“漏”。二者间常互相转化,交替出现,故常概称“崩漏”或“血漏血崩”[4]。因本病原因复杂,常因果相兼,虚实挟杂,出血过多或淋漓日久必损血耗气,造成气血两虚。气血两虚者,血少气弱,运行迟滞,可致血瘀。故本病治疗常补气养血、活血祛瘀并用,使机体气血俱荣,冲任功能复常,经血如期而下。
妇科养荣胶囊是在妇科经典名方“八珍汤”基础上,增加部分补血、补气药物研制成的复方胶囊剂,方中黄芪、阿胶、当归、川芎补气养血,活血调经;杜仲、白术、砂仁养血止血、补肾安胎;香附子、益母草行气活血以调经,全方共奏补养气血、疏肝解郁、祛瘀调经之效。现代药理研究表明,黄芪、阿胶、杜仲、香附等具有植物雌激素样作用以调整生殖内分泌;黄芪、当归、白术等可增强细胞免疫功能[5]。谢人明等对妇科养荣胶囊的研究表明,本品大、中、小剂量均显著增加更年期雌性大鼠卵巢指数和子宫指数,并能增加更年期雌性大鼠E2水平,说明本品有增强卵巢分泌功能与延缓卵巢衰老的作用[6];本品可显著升高网织红细胞(Ret),说明本品具有增强造血功能的作用[7]。另外,本品治疗功血也有大量临床案例,王秀云等应用本品联合克龄蒙治疗青春期功血的疗效显著优于克龄蒙[8];朱香春等应用本品联合黄体酮胶丸治疗围绝经期功血复旧调周的疗效优于单用黄体酮胶丸[9];安媛等应用本品联合克龄蒙治疗无排卵型功血的疗效优于克龄蒙[10];吴久萍等应用本品治疗不孕症中发现,本品可调整生殖内分泌,促进卵泡发育功能,并可诱发排卵[11];王岩等应用本品治疗围绝经期综合征取得显著疗效,并提出本品具有下列作用:1调整生殖内分泌,提高内源性雌激素水平,调节紊乱的月经周期;2改善血管舒缩症状;3调整植物神经功能[12]。
[1] 杜惠兰. 中西医结合妇产科学[M]. 北京:中国中医药出版社,2006:107.
[2] 黄玉梅. 复方炔诺酮治疗功能失调性子宫出血临床观察[J]. 中国妇幼保健,2010,26(20):3062 - 3064.
[3] 中华人民共和国卫生部. 中药新药临床研究指导原则(第一集)[M]. 北京:中国医药科技出版社,1993:236.
[4] 郭 赟,柳金梅,武权生. 无排卵性功血的中医研究进展[J]. 中国医药指南,2012,10(26):60-62.
[5] 郝庆秀,王继峰,牛健昭,等. 以小鼠子宫增重实验考察四物汤植物雌激素样作用的配伍规律[J]. 北京中医药,2009,28(5):383-386.
[6] 谢人明,范引科,张 红,等.妇科养荣胶囊对更年期雌性大鼠生殖内分泌的影响[J]. 现代中西医结合,2012,21(14):1497-1502.
[7] 谢人明,范引科,张 红,等. 妇科养荣胶囊对更年期雌性大鼠造血功能的影响[J]. 西北药学杂志,2012,27(4):338-340.
[8] 王秀云,朱红英,张 鹏.中西医结合治疗青春期功血例35例[J].现代中医药,2010,30(6):38-39.
[9] 朱香春,闫秋燕. 妇科养荣胶囊联合黄体酮胶丸对围绝经期功血诊刮术后复旧调周疗效观察[J]. 现代中西医结合杂志,2013,22(2):168-169.
[10] 安 媛,刘 彬. 妇科养荣胶囊联合克龄蒙治疗无排卵型功能失调性子宫出血60例临床分析[J]. 现代中西医结合杂志,2011,20(5):578-579.
[11] 吴久萍,张 颖,李秀菊. 妇科养荣胶囊联合心理疗法治疗内分泌失调性不孕症56例[J]. 陕西中医学院学报,2010,33(4):60 - 61.
[12] 王 岩. 妇科养荣胶囊治疗围绝经期综合征48例[J]. 陕西中医学院学报,2010,33(2):36-37.
(收稿2014-10-15;修回2014-11-25)
功能性子宫出血/中西医结合疗法 补益剂/治疗应用 @妇科养荣胶囊
R681.5
A
10.3969/j.issn.1000-7369.2015.04.037