补脾生肌益肺汤治疗慢性阻塞性肺病伴呼吸肌疲劳疗效观察*

林育华 张广路 方玲子 张思为

深圳市第二人民医院中医科(深圳518036)

补脾生肌益肺汤治疗慢性阻塞性肺病伴呼吸肌疲劳疗效观察*

林育华 张广路 方玲子 张思为△

深圳市第二人民医院中医科(深圳518036)

目的:观察补脾生肌益肺汤配合西药治疗慢性阻塞性肺病(COPD)伴呼吸肌疲劳的临床疗效。方法:将86例COPD稳定期呼吸肌疲劳患者随机分为两组各43例，对照组采用西医常规治疗，治疗组在对照组治疗基础上加用补脾生肌益肺汤(黄芪、茯苓、白术、党参、陈皮、桔梗、山药、枳壳、当归、甘草等)治疗本病，观察两组治疗前后6min步行距离(6MWD)、用力肺活量(FVC)、1秒钟用力呼气容积占预计值百分比(FEV1%pred)、最大吸气压(PIM)及动脉血动脉氧分压(PO2)和二氧化碳分压(PCO2)变化情况。结果：治疗后治疗组6MWD、FVC、FEV1%pred、PIM、PO2、PCO2均较治疗前明显改善(P<0.05，P<0.01)，且各项指标均优于对照组(P<0.05，P<0.01)，对照组治疗前后上述各项指标差异均无统计学意义(P>0.05)。结论：补脾生肌益肺汤配合西药治疗慢性阻塞性肺病伴呼吸肌疲劳有效缓解症状，改善肺功能的作用。

慢性阻塞性肺病(chronic obstructive pulmonary diseases，COPD)是一种以气流受限为主要特征的慢性呼吸系统疾病，其特征性病理改变存在于气道、肺实质和肺血管[1]，COPD临床发病率高，病情缠绵、迁延难愈是本病的主要特点，给患者的生活质量产生严重影响[2]。COPD病变在肺，也可引起肺外的不良反应[3]，其中呼吸肌功能的减退、呼吸肌疲劳是病情加重、甚至产生呼吸衰竭的重要原因，有效改善呼吸肌疲劳，增加呼吸肌力量是COPD治疗的重要环节，本研究自2013年起将自拟中药补脾生肌益肺汤应用于COPD呼吸肌疲劳的治疗，与单纯西药治疗比较效果显著，现报道如下。

临床资料 选择2013年7月～2014年6月本院和市二院确诊为慢性阻塞性肺病伴呼吸肌疲劳患者86例，随机分为两组，治疗组43例，男25例，女18例，年龄48～75岁，平均62.4±9.6岁，病程6～17年，平均10.9±3.2年，吸烟史28例，病情程度分级：Ⅱ级11例，Ⅲ级17例，Ⅳ级15例，临床表现：慢性咳嗽、咳痰；对照组43例，男28例，女15例，年龄45～76岁，平均60.9±10.2岁，病程7～20年，平均11.8±4.1年，吸烟史25例，病情程度分级：Ⅱ级9例，Ⅲ级18例，Ⅳ级16例，两组患者年龄、性别构成比及病程等一般资料差异无统计学意义(P>0.05)，本研究经医院伦理委员会批准，所有患者对本研究均 知情同意，并签署协议书。所有患者均表现为慢性咳痰、咳痰、胸闷、喘息，查体：桶状胸，肺部叩诊过清音，呼吸音减弱，呼吸变浅、变快。

诊断标准 ①西医诊断符合《慢性阻塞性肺疾病诊治指南(2013年修订版)》[4]中COPD稳定期的相关标准，同时存在呼吸肌疲劳症状但不足呼吸衰竭的诊断标准；②中医诊断符合《中药新药治疗脾虚证的临床研究指导原则》[5]中“肺胀”的诊断标准和肺脾气虚证的辨证标准。③年龄<75岁，>18岁；④用药依从性好，能按照本研究提高的疗法进行全程治疗。

排除标准 ①不符合上述西医诊断标准和中医辨证标准；②呼吸衰竭或右心功能不全失代偿期；③严重肝肾功能损害；④入组前4周曾服用健脾益气类中药；⑤神经或肌肉病变影响呼吸肌功能；⑥伴有肺间质纤维化、支气管扩张、胸腔积液等其它可能导致呼吸肌疲劳的慢性疾病。

治疗方法 两组均给予运动、饮食、腹式呼吸等方面的健康教育，督促吸烟患者戒烟，避免吸入粉尘、烟雾剂有害气体，对照组给予氨茶碱缓释片(西南药业股份有限公司生产，国药准字：H50021920，主要成分为氨茶碱)口服，0.2g/次，2次/d；同时给予盐酸溴己新片(浙江万邦药业有限公司生产，国药准字：H31020475，主要成分为盐酸溴己新)口服，8mg/次，3次/d，呼吸困难者给予沙丁胺醇气雾剂(山东京卫制药有限公司生产，国药准字：H37022817，主要成分为沙丁胺醇)喷雾吸入，200μg/次，3次/d。治疗组在对照组治疗基础上给予自拟中药补脾生肌益肺汤：黄芪50g，山药30g，党参、茯苓各20g,白术15g,陈皮、当归、桔梗各10g，甘草6g，枳壳5g。由本院制剂室制备口服煎剂，每日1剂，分2次早晚温服。两组均连续治疗3个月。

观察指标 6min步行距离(6MWD)、肺功能；采用比利时NEBI-SOFT型肺功能仪测定用力肺活量(FVC)、1秒钟用力呼气容积占预计值百分比(FEV1%pred)和最大吸气压(PIM)。血气分析：采用雷度米特医疗设备(上海)有限公司生产的ABL80 FLEX型血气分析系统进行动脉血气分析，检测内容包括动脉氧分压(PO2)和二氧化碳分压(PCO2)。

疗效标准 参照文献[5]对患者咳嗽、咳痰、喘息、气短、自汗、易感冒等主要中医证候评分，各项评分之和为患者证候积分，结合临床表现制定疗效评价标准：临床控制，证候积分减少≥95%，症状、体征消失或基本消失；显效，证候积分减少≥70%，<95%，症状、体征明显改善；有效，证候积分减少≥30%，<70%，症状、体征有好转；无效，证候积分减少<30%，症状体征无缓解或加重。临床控制+显效+有效=总有效。

统计学方法 采用SPSS19.0版本软件分析两组统计数据，计量资料以均数±标准差表示，符合正态分布的计量资料比较采用t检验，计数资料以例，组间率的比较采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

治疗结果 两组6MWD治疗前后6MWD比较 6MWD两组治疗前差异无统计学意义，治疗后治疗组较治疗前明显增加(P<0.01)，且多于对照组(P<0.01)，差异均有统计学意义，对照组治疗前后差异无统计学意义(P>0.05)，见表1。

表1 两组治疗前后6MWD比较(±s，m)

两组治疗前后肺功能呼吸肌功能变化 治疗前两组FVC、FEV1%pred、PIM差异无统计学意义(P>0.05)，治疗后治疗组上述指标均显著增加(P<0.05)，且高于对照组(P<0.05)，差异均有统计学意义，对照组三项指标治疗前后差异无统计学意义(P>0.05)，见表2。

表2 两组治疗前后肺功能呼吸肌功能指标比较(±s)

两组治疗前后血气分析比较 治疗前两组PO2、PCO2差异无统计学意义(P>0.05)，治疗后治疗组PO2升高，PCO2降低，与治疗前及对照组治疗后差异均有统计学意义(P<0.01)，对照组PO2、PCO2治疗前后差异无统计学意义(P>0.05)，见表3。

表3 两组治疗前后血气分析比较(±s，Kpa)

两组临床疗效比较 治疗组总有效率高于对照组(χ2=7.623，P=0.06)，差异有统计学意义，见表4。

表4 两组临床疗效比较(例)

讨 论 祖国医学将COPD纳入“肺胀”、“咳嗽”、“哮证”、“喘证”等范畴，稳定期以咳嗽、咳痰、胸闷、气喘为主要表现[6]。肺胀患者久咳久喘而致“虚喘”、“ 喘脱”，产生呼吸肌疲劳。中医学重视脾脏在肺胀诊治中的作用，《医碥》中记载“脾胃运行精美之气，先上输于肺，是为脾土生肺金，肺受脾之义”， 脾属土，肺属金，土能生金，故脾为肺之母，肺胀患者肺气不足多与脾胃虚弱有关。另《素问·集注五脏生成》云：“脾主运化水谷之精，以生养肌肉，故主肉”，“脾运化水谷精微，将之化为气血，精微气血充盛，荣于身形、肌肉”，故脾健则五谷精微可输布全身，则肌肉强健有力，肺胀患者脾胃虚弱，脾失健运，五谷精微不能很好输布，则气血亏虚，形体消瘦，肌肉失养，甚至萎弱不用，而致呼吸肌疲劳[7]。傅开龙等[8]对99例POCD患者的中医证候横断面调查也表明，POCD患者虚症中以肺气虚和脾气虚发生率最高，而脾气虚者更容易发生呼吸肌疲劳。故中医治疗呼吸肌疲劳宜从脾论治，健脾益肺，本研究自拟中药补脾生肌益肺汤组方中黄芪党参补益肺脾之气，二者共为君药，茯苓、白术、山药键脾祛湿为臣药，当归活血生血、桔梗、陈皮、枳壳理气健脾和胃功效，为佐药，甘草调和诸药，为使药。全方应用奏健脾益肺生肌之功。现代医学研究证明，黄芪中的有效成分黄芪多糖能够使脾脏浆细胞增殖，并促进抗体合成，刺激机体特异性免疫反应，提高免疫力[9]，黄芪和党参均能够提高机体血液中的免疫球蛋白含量，可有效增强机体免疫功能[10]；白术的有效成分白术醇对机体具有免疫调节作用，并可增强小肠对营养成分的吸收能力，促进胃肠道的消化功能[11]，

本研究将补脾生肌益肺汤应用与COPD呼吸肌疲劳的治疗，发现治疗组6MWD、肺功能各项指标、呼吸肌功能指标、血气分析指标均较治疗前明显改善(P<0.05)，而对照组上述各项指标与治疗前差异均无统计学意义(P>0.05)，治疗组总有效率也高于对照组，表明COPD呼吸肌疲劳患者在西医治疗基础上，应用补脾生肌益肺汤可增加呼吸肌力量，改善肺功能提高临床疗效。国内徐升[12]采用黄芪建中汤治疗COPD稳定期呼吸肌疲劳(脾气虚)患者30例，与对照组比较有效改善COPD患者的肺通气功能缓解呼吸肌疲劳，与本研究结果一致。但本研究纳入病例数较少，随访时间较短，补脾生肌益肺汤治疗COPD呼吸肌疲劳的具体机制有待于进一步研究，对患者的长期疗效及生活质量的影响需要增加样本数、延长随访时间进一步观察。

综上所述，在西医治疗基础上，自拟中药补脾生肌益肺汤可有效缓解COPD患者呼吸肌疲劳，改善肺功能，提高疗效，有临床推广应用价值。

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(收稿2014-11-05；修回2014-11-25)

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陕西医学、陕西中医杂志社

*广东省中医药管理局课题(编号20142122)

肺疾病/并发症 呼吸肌疲劳/中西医结合疗法 @补脾生肌益肺汤

R563

A

10.3969/j.issn.1000-7369.2015.04.013

△广东省深圳市人民医院中医科(深圳518000)