Tru·CoreTMⅡ型活检枪和麦默通在乳腺癌新辅助化疗前病理诊断中的应用

董华英，王 伟，汤 鹏，钟晓捷，吴诚义

（1.海南省人民医院乳腺外科，海南 海口 570311；2.重庆医科大学附属第一医院内分泌乳腺外科，重庆 400016）

Tru·CoreTMⅡ型活检枪和麦默通在乳腺癌新辅助化疗前病理诊断中的应用

董华英1，王 伟1，汤 鹏1，钟晓捷1，吴诚义2

（1.海南省人民医院乳腺外科，海南 海口 570311；2.重庆医科大学附属第一医院内分泌乳腺外科，重庆 400016）

目的 评价Tru·CoreTMⅡ型活检枪(TDABI)进行的核心穿刺(CNB)和麦默通(MMT)活检系统活检在乳腺癌新辅助化疗(NAC)前临床病理诊断中的价值。方法选取临床诊断为乳腺癌且有NAC指征的患者80例，其中40例行CNB，另外40例行MMT活检，对检查结果进行分类分析，比较两种方法在乳腺癌确诊、免疫组化判断及荧光原位杂交(FISH)检测等方面的差异。结果在确诊乳腺癌的准确性上，两种方法比较差异无统计学意义(P＞0.05)，而在免疫组化的判断上MMT活检优于CNB(P＜0.05)。两组患者送检的标本均可通过FISH检测。结论通过TDABI操作的CNB和MMT活检均可用于诊断有NAC指征的乳腺癌患者，而MMT活检在免疫组化检测方面优于CNB。

乳腺癌；核心穿刺；麦默通；新辅助化疗

乳腺癌是常见的女性恶性肿瘤之一，近年来其发病率具有逐年上升的趋势。目前乳腺癌的治疗模式是以手术为主的全身性治疗，而在全身性治疗中乳腺癌新辅助化疗(Neo-adjuvant chemotherapy，NAC)占有重要地位，其在减少肿瘤负荷、降低肿瘤分期和分级、评估化疗敏感度、创造手术机会和消除循环系统癌细胞等方面具有重要的临床价值[1-2]。超声引导下的核心穿刺(Core needle biopsy，CNB)和麦默通(Mammotome, MMT)活检系统活检是临床上常用的非开放手术诊断乳腺癌的方法[3-9]。我们将应用Tru·CoreTMⅡ型活织检枪(Tru·CoreTM Ⅱ disposable automatic biopsy instrument，TDABI)操作的CNB和MMT活检在NAC前对乳腺癌临床病理诊断的价值进行比较，评估两者的优缺点和临床应用价值。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2013年9月至2014年6月海南省人民医院乳腺外科和重庆医科大学附属第一医院内分泌乳腺外科收治的80例确诊为乳腺癌的患者，均为女性，年龄30～57岁，平均(42.38±5.26)岁，临床分期为ⅢA期、ⅢB期和ⅢC期，分别为52例、16例和12例。根据美国国立癌症综合网络(NCCN)指南和圣加仑(St Gallen)共识，具有NAC的适应证，其中部分患者有保乳愿望。40例患者接受CNB，另外40例患者接受MMT活检以获得初期病理诊断，未明确诊断和未获得免疫组化者再次选择上述活检方式中的一种。

1.2 仪器设备 CNB设备：TDABI，美国亚光公司(Argon Medical Inc，USA)，14 ga×10 cm。MMT微创旋切系统：美国强生公司，型号为SCM23K，由8-gauge旋切刀、真空抽吸泵、控制器及相关软件构成。超声诊断系统：迈瑞公司，DC-6型彩色多普勒超声诊断系统，超声频率可调节，分别为5.0 MHz、7.5 MHz和10.0 MHz。

1.3 操作方法 患者取仰卧位，手臂上举抱头，通过旋转手术床以调整患者体位。常规消毒铺巾，在超声引导下将含少量肾上腺素的0.25%的利多卡因注射液注射到穿刺点、穿刺针道和病灶深部的乳房后间隙行局部浸润麻醉。若病灶较大并浸润胸肌，麻药仅浸润穿刺点、针道及病灶周围组织。取材部位以病灶中外2/3为宜，以避免在病灶中心坏死区取材。CNB及MMT活检均在超声引导下由乳腺外科医师操作，每个病灶取材4～6条。穿刺部位、针道及病灶均在术毕后加压包扎48 h。

1.4 病理检查 CNB及MMT活检取材后均由病理科2名医师通过常规病理及免疫组化等方法做出诊断。Her(++)的患者需申请荧光原位杂交(FISH)，由深圳华因康基因科技有限公司检测。

1.5 统计学方法 应用SPSS13.0统计软件进行数据分析，计数资料比较采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

40例患者接受CNB活检，其中37例一次性确诊乳腺癌，32例获得完整诊断(至少包括ER、PR、Her2、Ki-67等免疫组化结果)，未确诊的3例患者经再次CNB后确诊为乳腺癌，但未获得完整的免疫组化结果。以上8例未获得免疫组化的患者后经MMT活检获得免疫组化结果。另外40例患者接受MMT活检，其中38例一次性确诊乳腺癌并获得完整诊断，未确诊的2例患者经再次MMT活检后确诊并获得免疫组化结果。CNB组4例患者和MMT组6例患者申请了FISH，其均可行FISH检测。综合以上结果，CNB和MMT在一次性确诊乳腺癌方面确诊率分别为93% (37/40)和95%(38/40)，两组差异无统计学意义(χ2=0.213，P=0.64)。但在免疫组化判定方面MMT(38/40)活检优于CNB(32/40)，差异具有统计学意义(χ2=4.114，P=0.04)。申请FISH的CNB和MMT组标本均可以通过检测。

3 讨论

由于生活方式和饮食结构的改变，近年来我国乳腺癌发病率有逐年上升的趋势，已经成为严重危害妇女身心健康的疾病。当前乳腺癌的治疗已经从单纯手术发展为全身综合性治疗，而NAC在综合治疗中占有重要地位，其可降低乳腺癌的分期，为具有保乳相对手术禁忌证的患者创造保乳机会。临床上行NAC前必须获得详实可靠的病理学诊断，其可为NAC、内分泌治疗以及针对Her2基因的分子靶向治疗提供依据。乳腺癌的非开放手术诊断方法包括细针穿刺细胞学检查(Fine-Needle Aspiration Cytology，简称FNA或FNAC)、CNB和真空辅助乳腺活检(Vacuum Assisted Breast Biopsy，VABB)，在VABB中临床上以MMT活检最为常用。由于FNAC不能行免疫组化检测，并且存在一定的假阴性率和假阳性率，临床上已基本被CNB和MMT活检取代。CNB不需要专门培训即可操作，具有操作简单、安全可靠、微创及价格低廉等优点[2]。MMT活检可获取大量的标本，减少穿刺活检的次数，并且具有更高的钙化灶检出率，但其创伤较大，可能发生乳房血肿和皮肤瘀斑等并发症，并且MMT旋切刀为一次性耗材，其价格昂贵，增加了患者的经济负担[9-12]。

TDABI主要由手柄和活检针两部分组成。手柄用聚碳酸酯材料制成，活检针的针管和针芯均由304不锈钢材料制成。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。相对于传统的巴德穿刺针，TDABI具有重量轻和体积小的优点，框架两侧有防滑螺纹，握持感良好，符合人体工程学设计。TDABI控制面板高度集中，通过单手控制手柄即可使其处于激发状态，操控十分方便，可缩短活检时间，适用于人体肝、肾、前列腺、乳房等软组织的样本获取[13]。本研究发现，通过TDABI进行的CNB和MMT活检相比较在乳腺癌的一次性诊断上具有相似的准确度。由于MMT微创旋切术获得的组织量更大，故在免疫组化指标的判断上，MMT活检优于CNB。对于CNB无法完成免疫组化检测的病例，需要再次行CNB或选择MMT活检进一步明确其病理情况，为NAC的顺利进行提供病理学依据。由于MMT在免疫组化指标判断上优于CNB，因此对于CNB后无法完成免疫组化的病例在患者经济条件允许的情况下尽量行MMT微创手术获取标本。临床上针对免疫组化CerbB-2(++)的患者需要行FISH检测表皮生长因子受体2表达情况以决定是否行曲妥珠单抗分子靶向治疗，本研究中CNB组4例和MMT组6例送检标本均可通过FISH检测获得可靠的检测结果。由于本研究选择的对象为具有NAC指征的乳腺癌患者，不包括病理诊断为良性乳腺疾病和不需要行NAC的乳腺癌患者，所以其并不能说明通过TDABI操作的CNB和MMT活检在乳腺疾病诊断的敏感性和特异性上的差异。

综上所述，通过TDABI操作的CNB和MMT活检都可为乳腺癌患者的NAC、术式的选择及预后评估提供可靠病理学依据，但MMT活检针体更粗，取材更充分，在免疫组化方面存在一定优势，可在一定程度上减少重复穿刺活检的次数，对于经济条件允许的患者，应尽量选择MMT微创活检术。通过TDABI进行的CNB具有操作简单、创伤小和费用较MMT活检低等优点，对于肿块较大和触诊理想的肿块可优先选择，其更适合在基层医院中开展。

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R737.9

B

1003—6350（2015）17—2585—02

10.3969/j.issn.1003-6350.2015.17.0935

2014-12-28)

海南省人民医院专项资助课题（编号：2014010607）

王 伟。E-mail：wangwei_haikou@126.com