沙美特罗替卡松粉吸入剂与氨茶碱片治疗女性慢性阻塞性肺疾病稳定期的疗效比较

蔡春燕，庹玉平

(川北医学院附属医院药剂科，四川南充 637000)



·论 著·

沙美特罗替卡松粉吸入剂与氨茶碱片治疗女性慢性阻塞性肺疾病稳定期的疗效比较

蔡春燕，庹玉平

(川北医学院附属医院药剂科，四川南充 637000)

目的 比较沙美特罗替卡松粉吸入剂与氨茶碱片治疗女性缓解期慢性阻塞性肺疾病(COPD)的效果及其对IL-6、IL-8的影响。方法 选取2012年1月至2014年6月川北医学院附属医院收治的女性缓解期COPD患者160例，按照随机数字表法随机分为观察组和对照组各80例。观察组吸入沙美特罗替卡松粉吸入剂，对照组口服氨茶碱片进行治疗。比较2组治疗后的效果、深吸气量(IC)、1 s用力呼气容积(FEV1)、用力肺活量(FVC)、第一秒用力呼气容积占预计值的百分比(FEV1%)等肺功能指标及白细胞介素(IL)-6、IL-8水平。结果 观察组总有效率87.5%高于对照组72.5%，差异有统计学意义(P<0.05)；观察组在治疗后IC、FEV1、FVC、FEV1%等指标升高明显，呼吸困难指数(TDI)、6 min步行距离(6MWD)也更高，差异有统计学意义(P<0.05)；2组在治疗前IL-6、IL-8水平比较差异无统计学差异(P>0.05)，2组治疗后IL-6、IL-8水平均较治疗前降低，但治疗后观察组IL-6、IL-8水平下降更明显，差异有统计学意义(P<0.05)。结论 沙美特罗替卡松粉吸入剂与氨茶碱片治疗女性缓解期COPD均呈现高效结果，但相对来说沙美特罗替卡松吸入治疗效果更佳，对呼吸困难缓解程度更好。

慢性阻塞性肺疾病； 缓解期； 沙美特罗替卡松； 氨茶碱片

慢性阻塞性肺疾病(COPD)是以呼吸道出现不完全可逆性气流受限为特征的呼吸系统常见慢性疾病，患病率和病死率都非常高[1]。COPD临床可表现为胸闷、呼吸困难、咳嗽等症状，可严重影响患者的正常生活[2]。临床治疗中一般会实施抗感染及扩张支气管的措施来抑制COPD的发作，但效果不佳。鉴于此，本研究通过对比沙美特罗替卡松粉吸入剂和氨茶碱片治疗女性缓解期COPD的效果，旨在探讨沙美特罗替卡松吸入治疗绝经后女性缓解期COPD的效果及对患者炎性因子水平的影响。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2012年1月至2014年6月川北医学院附属医院收治的缓解期COPD女性患者160例，年龄50～75岁，平均(57±6)岁。将160例患者按照随机数字表法随机分为观察组和对照组各80例。其中观察组年龄50～70岁，平均(57±5)岁，平均病程(6±3)年；对照组年龄52～72岁，平均(58±6)岁，平均病程(7±3)年。2组患者在年龄、病程、性别等方面差异无统计学意义(P>0.05)。本研究均获受试者知情并签署知情同意书。纳入标准：(1)年龄50～75岁女性；(2)符合缓解期COPD的诊断标准[2]；(3)无严重肝肾疾病。排除标准：(1)支气管哮喘、心血管疾病、自身免疫缺陷疾病以及其他肺病、呼吸系统疾病；(2)免疫系统疾病；(3)职业暴露；(4)精神疾病；(5)孕期及哺乳期。

1.2 方法

1.2.1 标本采集及检测 观察组给予沙美特罗替卡松粉吸入剂(舒利迭，由葛兰素史克有限公司提供，规格50 μg/250 μg)，每天2次，每次1吸。对照组口服氨茶碱片，每天3次，每次100 mg。在治疗前及治疗3个月后对所有患者深吸气量(IC)、1 s用力呼气容积(FEV1)、用力肺活量(FVC)及第一秒用力呼气容积占预计值的百分比(FEV1%)等肺功能指标进行测定。抽取受试者治疗前、治疗后空腹静脉血5 mL，迅速以3 500 r/min离心10 min分离，上清液-80 ℃保存待测。采用双抗体夹心酶联免疫吸附(ELISA)法检测血清白细胞介素(IL)-6、IL-8等指标，试剂盒购自于上海华大基因科技有限公司，严格按照说明书进行操作。

1.2.2 疗效评价 (1)疗效：咳嗽等临床症状基本消失判定为显效；咳嗽等临床症状有所改善为有效；若咳嗽等临床症状未出现明显改善则判定为无效。(2)采用肺功能检测仪测定肺功能，测量3次取平均值。(3)采用呼吸困难指数(TDI)对呼吸困难缓解程度进行评定，根据问卷调查结果对应测定，包括患者基础功能、活动量及活动的效率3项，评分为-3～+3。其中分值由-3～-1增加表示重、中、轻度恶化，0表示无变化，+1～+3表示出现轻、中重度改善。将所得分数相加，得分越高表示呼吸困难程度改善越好。(4)采用6 min步行距离(6MWD)对患者的运动耐力进行检查，在平稳的地方让患者行走6 min并记录相应距离。

2 结 果

2.1 2组不同疗效对比 观察组总有效率高于对照组，差异有统计学意义(χ2=5.625 0,P=0.017 7)。见表1。

表1 2组不同疗效对比[n(%)]

注：与对照组比较，*P<0.05。

2.2 2组治疗前后肺功能比较 在治疗前2组IC、FEV1、FVC以及FEV1%等肺功能指标差异无统计学意义(P>0.05)，在治疗后得到明显改善，但观察组升高程度好于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 2组治疗前后肺功能比较

注：与对照组比较，*P<0.05。

2.3 2组治疗前后TDI、6MWD比较 2组在治疗前TDI与6MWD差异无统计学意义(P>0.05)，治疗后观察组TDI、6MWD上升更明显，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 2组治疗前后TDI、6MWD比较

注：与对照组比较，*P<0.05；与治疗前比较，#P<0.05。

2.4 2组治疗前、治疗后IL-6、IL-8水平比较 2组在治疗前IL-6、IL-8水平比较差异无统计学意义(P>0.05)，2组治疗后IL-6、IL-8水平均较治疗前降低，但治疗后观察组IL-6、IL-8水平下降更明显，差异有统计学意义(P<0.05)。见表4。

表4 2组治疗前、治疗后IL-6、IL-8水平比较

注：与对照组比较，*P<0.05；与治疗前比较，#P<0.05。

3 讨 论

随着生活环境的不断恶化，人口老龄化程度的加重，COPD患病率不断攀升[6]。COPD在临床上可伴有气促、咳痰等症状，给患者正常生活造成负担[7]。COPD主要影响机体肺功能，如本研究中数据显示，在治疗前IC、FEV1、FVC以及FEV1%等指标均未达标，符合文献[8]报道结果。COPD也可造成其他不良反应，并且出现女性患者比例高于男性。在对COPD危险因素的调查发现吸烟是主要的，但环境变差(如空气中的颗粒、生物燃料造成的烟被人体吸入)及支气管对外界伤害的抵抗力更弱等因素使得女性患病率渐渐超过男性。假如患者肺功能得不到及时的改善，会导致病情加重。急性加重期COPD患者肺功能以及重度恶化，逐渐失去生活自理能力，需要住院以抑制病情持续恶化，这极度加重患者家属的生活负担。因此，在患者处于COPD缓解期时应加强干预治疗，以减少急性加重的可能，这样能较大程度地改善患者的健康状况，缓解患者家属的生活压力。

本研究通过比较沙美特罗替卡松粉剂吸入和氨茶碱片治疗女性缓解期COPD的效果得出，观察组治疗总有效率明显高于对照组，且观察组患者治疗后IL-6、IL-8等炎性因子水平下降幅度大于对照组，与Betsuyaku等[9]的报道相符，表明沙美特罗替卡松的疗效更佳，原因在于沙美特罗替卡松是沙美特罗与丙酸氟替卡松按一定比例混合的药物，其中的β2受体激动剂发挥主要作用[9-10]。通过让β2受体兴奋后使得支气管平滑肌持续松弛，以此达到改善肺部通气，且沙美特罗替卡松具有持续时间长、高效的显著特点，同时具备抗炎的作用。其中的丙酸氟替卡松参与炎性因子的形成过程，在炎性基因复制的过程中对相关序列进行修饰，从而达到减少IL-6、IL-8等炎性因子表达的目的。同样氨茶碱片也是一种使平滑肌松弛的药物，但由于茶碱会少量溶于水中以致对支气管作用范围有限，所以对肺功能以及炎症的改善作用不明显。本研究显示，治疗后观察组IC、FEV1、FVC以及FEV1%等肺功能指标均高于对照组，且TDI、6MWD检测结果均好于对照组，与Liu等[11]的报道相似，说明应用沙美特罗替卡松粉吸入剂治疗对患者肺功能恢复效果更佳，并能明显缓解呼吸困难程度。而氨茶碱片能小幅度改善患者的运动耐力，但对患者肺功能的提升作用不佳。在对氨茶碱片治疗效果的检测中还发现其具有轻度毒性，若患者同时使用其他药物会激发毒性，因此安全性较低[12]。

综上所述，应用沙美特罗替卡松粉吸入剂和氨茶碱片治疗女性缓解期COPD均能得到较好的疗效，但相对来说沙美特罗替卡松效果更佳，对患者肺功能的恢复程度更高，且沙美特罗替卡松对呼吸困难缓解程度与运动耐力的提高上效果均优于氨茶碱片，值得临床推广应用。

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Comparison of salmeterol fluticasone propionate powder for inhalation and aminophylline tablets treating female COPD with remissionand

CAIChun-yan,TUOYu-ping

(PharmacyDepartment,AffiliatedHospitalofChuanbeiMedicalCollege,Nanchong,Sichuan637000,China)

Objective To compare the efficacy of Salmeterol fluticasone propionate inhalation and Aminophylline Tablets treating female chronic obstructive pulmonary disease(COPD) with remission and the influence on IL-6,IL-8 levels.Methods During January 2012 to June 2014,160 cases of female remission of COPD patients were selected and were divided into observation group and control group with 80 cases in each group according to digital method.The observation group inhaled salmeterol fluticasone propionate powder for inhalation,while the control group oral aminophylline tablets for treatment.The curative effect and IC,FEV1,FVC,FEV1% lung function index and IL-6,IL-8 levels were compared between the two groups.Results Observation group total effective rate 87.5% was higher than the control group 72.5%，the difference was statistically significant(P<0.05).Observation group IC,FEV1 and FVC,FEV1% index after treatment increased obviously,TDI,6 MWDS is also higher,the difference was statistically significant(P<0.05).In the two groups before treatment IL-6,IL-8 levelsare of no statistical difference(P>0.05),the two groups after treatment IL-6,IL-8 levelswere reduced,the observation group after treatment IL-6,IL-8 levels drop were more obvious,the difference was statistically significant(P<0.05).Conclusion Salmeterol fluticasone propionate inhalation and aminophylline tablets in the treatment of female remission of COPD showed a high efficient results,but the relative effect of salmeterol fluticasone propionate inhalation therapy effect is better,the degree of dyspnea alleviated better.

chronic obstructive pulmonary disease; remission; salmeterol fluticasone; aminophylline tablets

蔡春燕，女，药师，本科，主要从事药物的临床应用工作。

10.3969/j.issn.1672-9455.2015.15.022

A

1672-9455(2015)15-2195-03

2015-02-28

2015-04-26)