COOK宫颈扩张球囊在引产中的应用分析

钟 晶 贾金平 肖永红 胡健蓉 杨若雅

(广州市花都区妇幼保健院产科，广东 广州 510800)

·临床实践·

COOK宫颈扩张球囊在引产中的应用分析

钟 晶 贾金平 肖永红 胡健蓉 杨若雅

(广州市花都区妇幼保健院产科，广东 广州 510800)

目的:探讨COOK宫颈扩张球囊在足月妊娠促宫颈成熟引产中的临床效果及安全性。方法：回顾性分析2011年9月至2014年10月广州市花都区妇幼保健院收治的300例足月妊娠有引产指征孕妇的临床资料，根据促宫颈成熟方式的不同分为研究组(COOK宫颈扩张球囊，173例)和对照组(地诺前列酮栓，127例)，比较两组促宫颈成熟情况、引产结局、新生儿结局及引产过程差异。结果：置入或用药后两组Bishop评分均较治疗前提高(P<0.05)，但两组之间差异无统计学意义(P>0.05)。研究组缩宫素使用率、引产成功率、阴道分娩率高于对照组，产后出血量、剖宫产率低于对照组(P<0.05)；两组第一产程时间、宫颈裂伤发生率、阴道血肿率、新生儿体质量、新生儿窒息率、新生儿窘迫率、新生儿第1分钟 Apgar评分比较，差异无统计学意义(P>0.05)。结论：COOK宫颈扩张球囊在足月妊娠促宫颈成熟引产中具有较好临床效果，不增加产妇和胎儿并发症，具有安全、有效的特点。

COOK宫颈扩张球囊；足月妊娠；促宫颈成熟；引产

产妇宫颈成熟程度是足月妊娠分娩能否顺利完成的重要因素。传统引产工作中，对于宫颈评分较差的产妇，常使用催产素、地诺前列酮栓等药剂进行引产，以促其宫颈成熟，保障产妇顺利生产。但传统药剂极易引发胎儿窘迫、产妇疲劳等，严重影响产妇与胎儿的生命健康。Cook宫颈扩张球囊是一种无菌硅胶双球囊促宫颈成熟设备，主要是通过机械性扩张软化宫颈，诱导宫缩，缩短产程，提高引产成功率与阴道分娩率[1-2]。本研究回顾性分析2011年9月至2014年10月本科收治的300例足月妊娠有引产指征孕妇的临床资料，旨在分析COOK宫颈扩张球囊的临床疗效与安全性。

1 资料与方法

1.1 一般资料

纳入标准：均为单胎、头位、足月妊娠、胎膜完整；孕周31～41+周；宫颈Bishop评分≤5分；非瘢痕子宫、无剖宫产史；产前白带常规检查正常；均获得产妇及其家属的知情同意。

排除标准：合并严重的肝肾功能损害、合并哮喘及青光眼、合并阴道炎或其他妇科炎症的妊娠妇女、产道畸形、已经有临产反应的产妇。

本组孕妇300例，根据促宫颈成熟方式的不同分为两组：研究组173例，年龄22～37岁，平均年龄(28.4±3.2)岁；平均孕次(1.2±0.8)次；平均孕周(38.4±1.2)周；平均体质指数(25.6±2.2)kg/m2；初产妇118例；合并羊水偏少55例、高血压8例、糖尿病12例。对照组127例，年龄23～37岁，平均年龄(28.8±3.9)岁；平均孕次(1.1±0.7)次；平均孕周(38.9±1.4)周；平均体质指数(25.8±2.4)kg/cm2；初产妇84例；合并羊水偏少39例、高血压5例、糖尿病7例。两组研究对象一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 方法

研究组：使用COOK宫颈扩张球囊(美国库克公司生产，J-CRB-18400)。患者取膀胱截石位，充分暴露宫颈，将双球囊导管置入宫颈，在子宫球囊中注入40 mL生理盐水。将阴道球囊向外牵拉，暴露在宫颈口外，并注入20 mL生理盐水。保证2个球囊分别位于宫颈内外，将阴道窥器取出并注入20 mL生理盐水。每次增加20 mL，直至80 mL。密切观察产妇的腹痛与不适症状。无自行分娩产妇在12 h内取出，不耐受产妇则立刻放出液体。

对照组：外阴、阴道常规消毒后，于无菌环境下将1枚地诺前列酮栓[英国Controlled Therapeutics (Scotland) Limited 公司，注册证号H20090484]栓剂置于患者阴道后穹窿深处，放置时可借助少量润滑剂，栓剂放置后可横向旋转90°，以避免药剂脱出。

1.3 观察指标

比较两组放置COOK宫颈扩张球囊或用药前后的宫颈成熟度评分(Bishop)；两组引产过程情况：缩宫素使用例数、第一产程时间、产后出血量、宫颈裂伤发生率、阴道血肿；新生儿结局差异：新生儿体质量、新生儿窒息例数、新生儿窘迫例数、新生儿Apgar评分；两组产妇的引产结局：引产成功率、剖宫产率、阴道分娩率、助产率。

1.4 统计学分析

2 结 果

2.1 Bishop评分差异

置入或用药前，两组Bishop评分差异无统计学意义(P>0.05)；置入或用药后两组Bishop评分均提高(P<0.05)，但两组之间差异无统计学意义(P>0.05)。见表1。

表1 两组治疗前后的Bishop评分比较，分)

2.2 两组引产过程情况

研究组缩宫素使用率高于对照组，产后出血量低于对照组(P<0.05)；两组第一产程时间、宫颈裂伤发生率、阴道血肿率差异无统计学意义(P>0.05)。见表2。

2.3 两组引产结局情况

研究组引产成功率、阴道分娩率均高于对照组，剖宫产率低于对照组(P<0.05)；对照组有1例采用助产。见表3。

2.4 两组围生儿结局情况

两组新生儿体质量、新生儿窒息率、新生儿窘迫率、新生儿第1分钟 Apgar评分比较，差异无统计学意义(P>0.05)，见表4。

表2 两组引产过程指标情况比较±s)

表3 两组引产结局比较(例，%)

表4 两组新生儿结局情况比较±s)

3 讨 论

引产是产科终止妊娠的常用方法，且妊娠晚期引产与产妇宫颈成熟程度具有密切联系。宫颈评分越高，宫颈成熟度越好，引产成功率则越高[3]。宫颈成熟度是引产是否成功的决定因素之一。宫颈不成熟会导致产程延长、胎儿窘迫及引产失败率增加。产妇具有引产指征，且宫颈条件不常熟，则可以使用促宫颈成熟方法，提高引产。促宫颈成熟方法一般为诱发宫缩，使不成熟的宫颈转化为适于分娩的宫颈[4]。因此，本研究选用地诺前列酮栓与Cook宫颈扩张球囊为研究对象，对其引产疗效以及应用安全性进行分析。

地诺前列酮栓是临床常用的促宫颈成熟药物之一，是前列腺素E2类药物的一种，也是控释型的亲水基质阴道栓剂[5]。给予患者阴道后穹窿深处置药后，前列腺素 E2可松弛患者宫颈平滑肌，加速宫颈扩张，改善子宫平滑肌收缩。但该药物对患者局部血流动力学具有较大影响，胎儿长时间处于宫缩刺激，易造成宫内缺氧，不利于其健康。因此，本组尝试选择其他安全引流方式促进宫颈成熟，保障引产成功。Cook宫颈扩张球囊是一种硅胶双球囊设备，非药物性方法，主要运用物理机械性扩张方法刺激产妇宫颈释放激素软化成熟，贴近自然成熟状态，降低了出血量。其作用机制包括以下几个方面[6-7]：(1)双球囊分别置于宫颈内外口，通过缓慢温和的机械刺激作用，有助于产妇宫颈口扩张。(2)子宫球囊对产妇宫颈压力会引发外周内源性前列腺素分泌，诱发宫缩。并增加宫颈细胞基质黏多糖和水分含量，诱使宫颈胶原纤维消失与分离，最终促进宫颈软化、成熟。使用宫颈扩张球囊与药物相比具有以下优势[8-9]：①子宫球囊会提供稳定的机械张力，对宫颈保持持续扩张; ②双球囊较固定，注水口阀门为单向，注水后不易脱落，宫颈封闭性较强，减少腔内感染率; ③球囊放置后产妇可自由活动，产妇依从性好，无显著不良反应，极易被产妇所接受，增加分娩自信心，提高阴道分娩安全性；④无药物副作用，不会过度刺激子宫，影响产妇子宫血流量。医务人员需严密监测产妇胎心、产程变化情况，用以保证子宫球囊疗效，保障引产工作顺利进行； ⑤无药物副作用，不影响子宫血流量，不会引发子宫过度刺激，但放置宫颈扩张球囊为外源性操作，可能引起感染、胎膜早破及宫颈出血等并发症。

本研究结果显示，研究组放置COOK宫颈扩张球囊Bishop评分与对照组差异不显著，研究组缩宫素使用率高于对照组，且产后出血量低于对照组，两组第一产程时间、宫颈裂伤发生率、阴道血肿率差异不显著。这说明Cook宫颈扩张球囊可以促进宫颈消退、质地软化，有助于先露下降，为阴道分娩提供有利环境，提高阴道分娩率，减少产后出血。本研究结果还显示，两组新生儿体质量、新生儿窒息率、新生儿窘迫率、新生儿第1分钟Apgar评分差异均无统计学意义，但研究组引产成功率、阴道分娩率均高于对照组，剖宫产率低于对照组。这表明COOK宫颈扩张球囊在引产中的临床疗效显著性优越于地诺前列酮栓，这一结果与相关报道一致[10]。因此，我们认为，对于足月妊娠促宫颈成熟引产，实施COOK宫颈扩张球囊具有使用简单、易于固定、球囊容积适中、患者耐受性好、可有效促进宫颈成熟的优点。

[1] 应红军,江 元,范琦慧,等.宫颈扩张球囊用于足月引产120例临床分析[J].现代实用医学,2014,26(3):265-267.

[2] 贾晓宁,王蔼明,姜 文,等.妊娠晚期不同促宫颈成熟方式的临床效果分析[J].海军医学杂志,2014,35(1):24-26.

[3] 黄佩贤,林宝华,张 睿,等.双球囊用于足月妊娠促宫颈成熟的效果观察[J].中华护理杂志,2013,48(1):24-26.

[4] 胡红梅,赵 敏.子宫颈扩张双球囊在足月妊娠引产的临床疗效观察[J]. 中国计划生育和妇产科,2013,5(4):48-50.

[5] 周新娥,陈 媛,程 薇.等.Cook宫颈扩张球囊用于足月妊娠促宫颈成熟及引产的临床分析[J].四川医学,2013,34(9):1334-1336.

[6] 潘嫱微,陈晶晶,沈晓露.COOK宫颈扩张球囊用于足月妊娠引产的临床研究[J].现代实用医学,2013,25(7):798-800.

[7] 李云秀,付 帅,柏 智,等.宫颈扩张球囊促宫颈成熟及引产的效果[J].广东医学,2013,34(15):2358-2360.

[8] 高章萍,于建萍,李晓萍.等.Cook球囊与缩宫素用于足月孕妇促宫颈成熟及引产效果观察[J].浙江临床医学,2013,15(10):1466-1468.

[9] 高 霞,张 毅,李咏梅.COOK双球囊联合催产素用于足月妊娠引产的临床疗效观察[J].现代妇产科进展,2014,23(2):150-151.

[10] 杨 霄,罗 丹.COOK宫颈扩张球囊促宫颈成熟并引产的有效性、安全性及使用技巧[J].中华妇幼临床医学杂志:电子版,2014,10(3):30-34.

(本文编辑:张辉)

Use of COOK cervical dilatation balloon in the induction labor

ZhongJing,JiaJinping,XiaoYonghong,HuJianrong,YangRuoya

(ObstetricalDepartmentDepartmentHuaduDistrictMaternalandChildren′sHospital,Guangzhou510800,China)

Objective:To investigate the clinical outcomes and safety of COOK cervical dilation balloon in promoting cervical ripening for induction labor in full-term pregnancies. Methods: A retrospective analysis of clinical data was conducted for 300 cases of full-term pregnancy indicated for induction labor at Huadu District Maternal and Children′s Hospital between September 2011 and October 2014. According to the methods of cervical ripening, the subjects were divided into study group (COOK cervical dilatation balloon,n=173) and control group (dinoprostone suppository, n=127). The cervical ripening, outcomes of induction labor, neonatal outcome and induction process were compared between the both groups. Results: Compared with baseline, the two groups had increased Bishop scores after balloon placement or medication (P<0.05), but the difference between the two groups was not statistically significant (P>0.05). The study group showed greater use of oxytocin, higher rates of induction success and vaginal delivery, but lower rates of postpartum hemorrhage and cesarean section than the control group (P<0.05). There were no statistically significant differences in the duration of first-stage labor, cervical laceration, vaginal hematoma, newborn body mass, neonatal asphyxia, neonatal distress, and first-minute neonatal Apgar score between the two groups (P>0.05). Conclusion: COOK cervical dilation balloon is clinically favorable in promoting cervical ripening for induction labor in full-term pregnancy, and is safe and effective without increased maternal and fetal complications.

COOK cervical dilatation balloon; full-term pregnancy; cervical ripening; induction labor

10.3969/j.issn.2095-9664.2015.04.017

钟 晶(1981-)， 女，本科，主治医师。

R719.3

A

2095-9664(2015)04-0058-04

2014-12-19)

研究方向：产科。