莫沙必利对功能性消化不良及近端胃舒张和胃排空功能的疗效研究

李文刚，周立君，吴冬寒，符 亮

（海南省三亚市人民医院消化内科 572000）

消化不良是以上腹饱胀、早饱、烧灼感、嗳气、恶心、呕吐及难以描述的上腹部不适感等为主的上腹部疼痛或不适的一组症状[1]。根据导致消化不良的具体症状病因，临床中将消化不良分为器质性消化不良和功能性消化不良（functional dyspepsia，FD）。FD的最主要症状是上腹部疼痛、上腹部烧灼感、餐后饱胀及早饱感，导致其症状发生的最主要原因是患者胃排空延迟或延缓、近端胃运动异常等[2]。本院采用莫沙必利治疗FD，获得较好的临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择在本院治疗的FD患者102例，采用随机方式分为观察组和对照组，每组各51例，其中观察组男19例，女32例，年龄21～67岁，平均（42.1±13.5）岁，病程12～55个月，平均（30.3±9.7）个月；对照组患者男21例，女30例，年龄18～63岁，平均（43.2±14.1）岁，病程13～60个月，平均（32.3±11.7）个月。两组患者在性别、年龄、病程、平均病程等一般资料情况比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。所有患者均符合FD的诊断标准[3]：在过去12个月内至少有12周出现上腹正中疼痛或不适；内镜检查中均未发现胃、十二指肠溃疡、糜烂、肿瘤等器质性病变；实验室检查、B超检查、X射线检查均排除肝、胆、胰等严重疾病；无糖尿病、结缔组织病、尿毒症及精神病；排除腹部手术。

1.2 方法

1.2.1 治疗方法 观察组：给予枸橼酸莫沙必利片（快力，山东鲁南贝特制药有限公司）3次／天，5mg／次，于餐前30min口服，疗程为2周。对照组：给予吗丁啉多潘立酮片（多潘立酮片，西安杨森制药有限公司）3次／天，10mg／次，于餐前30min口服，疗程为2周。

1.2.2 疗效评定方法 临床疗效的判别标准参照2010年制定的FD的中西医结合诊疗方案共识意见[4]。患者治疗前后分别指导其进行临床症状的评分，评分采用计分法。（1）饱胀感计分标准：全日患者并无饱胀感者为0分，每天饱胀感少于2h的患者为1分，饱胀感在2～4h为2分，饱胀感多于4h为3分；（2）胃灼热感计分标准：全日没有上腹痛为0分，上腹痛每天发作1次但可自行缓解为1分，每天发作1次并不能自行缓解为2分，上腹痛每天发作大于或等于2次为3分；（3）反酸、暖气、恶心三者计分标准：全天无发生为0分，每天发作1次为1分，每天发作2次为2分，发作大于或等于3次为3分；无食欲或减退为0分，进食减少小于或等于1／3为1分，进食减少小于或等于1／2为2分，减少大于1／2为3分。

临床疗效评定方法：（治疗前积分-治疗后积分）／治疗前积分×100%，如计算结果大于或等于50%则定为显效，20%～50%则定为有效，＜20%则定为无效。

1.2.3 胃相关功能测定方法 采用LOGIQ-GE-200型诊断仪对两组患者治疗前后近端胃舒张和为排空的水平进行测定，具体操作方式按照产品说明书。检查前先让患者休息15min左右，行B超检查患者胃窦收缩情况，受试者饮水和显影剂之后，于0、10、30、60min分别测定近端胃容积并记录。胃底气体评分：无可见气体0分；可见少量气体1分；可见中等气体2分；可见大量气体3分。为保证试验结果的准确性，评定为3分的则排除该次检查。近端胃排空测定方法：采用本院自定标准试餐加钡条上腹部X线片的方法进行测定，测定时先让患者服用标准试餐，后同时服用由北京圆明园路二号工厂生产的含有20根钡条的胶囊（钡条长：20mm／根，直径：1mm／根），在患者食用5h后行上腹部X射线检查，在检查前均服用产气粉，对胃内小钡条的数量进行分析，排空率＝[（20-胃残留钡条数目）／20]×100%，若排空率小于50%为异常。

1.3 统计学处理 采用SPSS17.0统计软件进行统计分析，计量资料采用±s表示，组间比较采用t检验，计数资料以率表示，组间比较采用χ2检验，以P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结 果

2.1 临床疗效 经2周的治疗后，对照组51例患者中显效18例，有效15例，无效18例，总有效率为64.71%；观察组51例患者中显效32例，有效12例，无效7例，总有效率为86.27%，与对照组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。

2.2 治疗前、后患者行影像学检查 治疗前见图1、2；治疗后见图3、4。

图1 治疗前胃容积情况

2.3 胃底气体评分及近端胃半排空时间比较 观察组和对照组在治疗后气体评分为（0.45±0.27）分、（0.63±0.31）分，两组间比较、两组与治疗前比较差异有统计学意义（P＜0.05）；两组在治疗后胃排空率分别为（75.7±19.3）%、（57.1±16.5）%，两组间比较、两组与治疗前比较差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

2.4 近端胃容积改变情况 观察组和对照组在0min时在治疗前后比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；10、30、60min治疗后较治疗前比较，差异均有统计学意义（P＜0.05）；且观察组治疗后10、30、60min与对照组比较差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

图2 治疗前胃排空时间及胃容积情况

图3 治疗后胃容积情况

图4 治疗前胃排空时间及胃容积情况

表1 两组胃底气体评分及近端胃半排空时间比较（±s）

表1 两组胃底气体评分及近端胃半排空时间比较（±s）

a：P＜0.05，与对照组治疗后比较；b：P＜0.05，与治疗前比较。

组别 n 气体评分（分） 胃排空率（%）51治疗前 0.69±0.21 22.5±15.1治疗后 0.45±0.27ab 75.7±19.3ab对照组 51治疗前 0.71±0.23 21.9±14.7治疗后 0.63±0.31b 57.1±16.5观察组b

2.5 两组不良反应发生情况 观察组仅有1例患者出现轻度恶心症状，1例患者出现大便次数增多，不良反应发生率为3.9%；对照组有2例患者出现轻度恶心，1例患者发生便秘，不良反应发生率为5.9%，两组对比差异无统计学意义（P＞0.05）。

表2 不同时间段近端胃容积改变情况（±s，mL）

表2 不同时间段近端胃容积改变情况（±s，mL）

a：P＜0.05，与对照组治疗后比较；b：P＜0.05，与治疗前比较。

治疗前治疗后组别0min 10min 30min 60min观察组 171.1±23.3 180.7±23.2 152.7±21.8 77.6±21.3 171.2±23.7ab 157.8±27.3ab 128.5±23.1ab 12.7±5.3 0min 10min 30min 60min ab对照组 175.2±26.7 181.3±23.1 153.2±22.7 78.7±20.5 173.8±26.3b 165.7±26.7b 130.5±20.8b 22.7±5.3b

3 讨 论

FD是临床中常见病之一，给患者带来的危害集中表现在上消化道症状引发的不适及可能对患者生活质量的不良影响[5]。临床中，部分患者因为FD的临床症状而导致进食减少、消化吸收效率降低，同时也会并发伴有不同程度的营养不良。在临床实际工作中，有相当部分患者对本疾病认识有所偏差，心理负担较重，且伴发上腹痛、胀，恶心，呕吐等症状，严重影响患者的生活质量[6-7]。

如今，临床中对于FD的治疗目标是缓解或理想控制患者的临床症状，并持续维持症状的缓解状态，以进一步改善患者的生活质量[8-9]。在FD治疗策略选择及与患者的交流中，要特别注意摒除将FD症状与胃黏膜病理改变状态相关联的思维方式，要对FD患者进行耐心细致的疾病认知宣教，尽可能打消患者的顾虑，修正患者对胃黏膜改变病理诊断描述的不正确理解及对风险、预后的不正确判断[10-11]。临床中，FD的疗效评估完全依照症状的缓解和维持缓解情况，与胃黏膜损伤和修复状态无关。且由于FD症状多样、病因或症状发生机制复杂，FD的治疗决策必须建立在准确、细致分析症状产生的病因和可能的病理生理机制环节上[12-13]。与患者保持良好沟通，做好疾病知识宣教，应该作为FD治疗中的重点之一[14-15]。

本研究发现，应用观察组临床总有效率显著优于对照组，比较差异有统计学意义（P＜0.05），莫沙必利临床治疗FD有较好的临床疗效；且应用观察组在治疗后气体评分、胃半排空时间较治疗前比较差异有统计学意义（P＜0.05），说明莫沙必利对胃有较好的舒张以及排空能力；同时观察组的不良反应发生情况较低，说明莫沙必利在提高临床疗效基础上，其不良反应影响较小。

综上所述，莫沙必利在治疗FD方面，不仅临床效果显著优于吗丁琳，而且还能显著改善患者的近端胃舒张功能以及胃排空功能，值得在临床实践中进一步推广使用。

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