布地奈德福莫特罗粉吸入剂联合噻托溴铵治疗慢性阻塞性肺疾病的临床疗效和安全性

林茂华 唐雨晴 王智辉 钟志超

布地奈德福莫特罗粉吸入剂联合噻托溴铵治疗慢性阻塞性肺疾病的临床疗效和安全性

林茂华 唐雨晴 王智辉 钟志超

目的研究布地奈德福莫特罗粉吸入剂联合噻托溴铵治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的临床疗效和安全性。方法90例慢性阻塞性肺疾病患者, 随机分为观察组和对照A、B组, 每组30例。对照A组接受噻托溴铵治疗, 对照B组接受布地奈德/福莫特罗治疗, 观察组采用噻托溴铵联合布地奈德/福莫特罗治疗。观察三组治疗效果。结果观察组的一秒用力呼气容积(FEV1)、最大呼气流速(PEF)和FEV1预计百分比, 明显优于对照A、B组, 差异均具有统计学意义(P＜0.05)；观察组临床指标较治疗前和对照A、B组更优(P＜0.05)。三组患者未见明显不良反应。结论布地奈德/福莫特罗联合噻托溴铵吸入治疗慢性阻塞性肺疾病有利于控制临床症状, 改善患者肺功能与生活质量, 安全性高。

慢性阻塞性肺疾病；布地奈德；福莫特罗；噻托溴铵

慢性阻塞性肺疾病作为一类具有气流阻塞特征的肺气肿或(和)慢性支气管炎, 可进一步发展成呼吸衰竭或肺源性心脏病, 具有较高的致残甚至致死率[1]。本文分析布地奈德福莫特罗粉吸入剂联合噻托溴铵治疗慢性阻塞性肺疾病的临床疗效和安全性。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2012年10月～2013年10月本院收治的90例慢性阻塞性肺疾病患者, 入组患者病情均与《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》重度COPD诊断标准[2]相符。将其随机分为对照A组、对照B组与观察组, 各30例。对照A组, 男16例, 女14例；年龄54～76岁, 平均年龄(62.5±4.9)岁；病程2～9年, 平均病程(5.3±1.4)年。对照B组, 男15例, 女15例；年龄55～76岁, 平均年龄(62.3±4.7)岁；病程2～10年, 平均病程(5.2±1.8)年。观察组, 男17例, 女13例；年龄55～77岁, 平均年龄(63.1±4.8)岁；病程3～10年, 平均病程(5.5±1.7)年。三组患者在年龄、性别、病程等基线资料方面比较差异无统计学意义(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 治疗方法 对照A组给予噻托溴铵干粉胶囊吸入治疗,18 μg/粒, 每天上午1次；对照B组给予布地奈德/福莫特罗吸入剂治疗, 用药剂量为160 μg/4.5 μg,2次/d；观察组则给予噻托溴铵+布地奈德/福莫特罗吸入剂, 用药剂量与方法分别参照对照A组与对照B组。三组均以1个月为1个疗程,治疗3个疗程。

1.3 观察指标 经3个疗程治疗后, 分别观察三组患者的FEV1、PEF、FEV1预计百分比及临床指标。SGRQ评分(生活质量评分)为圣乔治呼吸问卷, 分值越低, 生活质量越高。

1.4 统计学方法 采用SPSS16.0统计学软件进行统计分析。计量资料以均数± 标准差(±s)表示, 采用t检验；计数资料以率(％)表示, 采用χ2检验。 P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 三组治疗前后肺功能指标对比 观察组患者的FEV1、PEF、FEV1预计百分比, 明显优于治疗前和对照A、B组,差异均具有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

2.2 三组治疗前后临床指标对比 观察组临床指标较治疗前和对照A、B组更优, 差异均具有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表1 三组治疗前后肺功能指标对比(±s)

表1 三组治疗前后肺功能指标对比(±s)

注：与组内治疗前相比,aP＜0.05；与对照A、B组治疗后相比,bP＜0.05

组别 例数 时间 FEV1(L) PEF(L/min) FEV1预计百分比(％)对照A组 30 治疗前 1.05±0.19 159.8±44.6 39.0±10.4治疗后 1.14±0.22a 192.4±55.1a 44.2±9.7a对照B组 30 治疗前 1.10±0.20 163.5±47.0 38.7±11.6治疗后 1.19±0.16a 194.7±54.2a 44.7±10.2a观察组 30 治疗前 1.08±0.19 164.4±45.1 39.4±11.8治疗后 1.27±0.20ab 220.3±57.4ab 49.2±11.4ab

表2 三组治疗前后临床指标对比(±s)

表2 三组治疗前后临床指标对比(±s)

注：与组内治疗前相比,aP＜0.05；与对照A、B组治疗后相比,bP＜0.05；6MWT为6 min步行试验

组别 例数 时间 给予缓解药物(次/d) SGRQ评分(分) 6MWT(m)对照A组 30 治疗前 3.01±0.80 47.5±13.9 363.0±58.6治疗后 1.72±0.63a 40.8±16.0a 384.4±38.3对照B组 30 治疗前 3.01±0.77 47.9±13.4 363.5±57.1治疗后 1.70±0.58a 40.1±15.7a 389.5±35.7观察组 30 治疗前 2.99±0.85 47.8±14.0 364.8±59.6治疗后 1.01±0.70ab 34.7±14.1ab 411.8±35.4ab

2.3 不良反应 用药期间三组患者均未见明显不良反应。

3 讨论

就慢性阻塞性肺疾病而言, 气道慢性非特异性炎性反应是其特征性改变, 导致气道平滑肌处于收缩状态, 同时造成气道壁损伤, 并且在后续修复过程中持续反复发生, 最终导致气流受限, 这一病理过程是不可逆的[3]。临床治疗COPD患者的主要目标即降低急性发作几率, 改善机体肺功能及健康状况。由此来看, 扩张支气管与气道慢性炎性反应的控制在COPD临床治疗中具有同等重要性。

临床研究[4]显示, 糖皮质激素药物可发挥局部高效抗炎效果, 同时也是气道炎性反应性疾病临床治疗中的首选用药, 其有利于缓解患者肺功能恶化状况, 进而改善患者生活质量。其中吸入型支气管扩张剂有效成分主要包括抗胆碱能药物和β2受体激动剂, 而噻托溴铵则属于长效抗胆碱能药物的一种新型制品, 其对于气道平滑肌上分布的M3受体具有选择性阻断效果, 从而可发挥支气管舒张效应(长达2 h),成为近年来COPD临床治疗中的一线用药[5]。长效β2受体激动剂则包括福莫特罗与沙美特罗两种, 其中沙美特罗具有较强的亲脂性, 因此始动作用相对较慢, 同时与胞膜脂质层解离的速度也相对较慢, 因此效果持续时间较长, 所以应与短效β2受体激动剂联合吸入；而福莫特罗的亲脂性与亲水性均为中度, 其药效持续时间足够长, 同时也能够快速起效[6]。顾银根[7]在近年来对于COPD临床治疗中糖皮质激素吸入与长效β2受体激动剂联合制剂治疗效果的研究越来越受到重视, 其中所用联合制剂中较为常见的为布地奈德/福莫特罗、沙美特罗/氟替卡松。本文以噻托溴铵、布地奈德/福莫特罗单药治疗方案为参照, 对比分析噻托溴铵联合布地奈德/福莫特罗用药方案的疗效及安全性, 本结果表明, 观察组FEV1为(1.27±0.20)L、PEF为(220.3±57.4)L/min、FEV1预计百分比为(49.2±11.4)％, 明显优于对照A、B组(P＜0.05)；观察组临床指标较治疗前和对照A、B组更优(P＜0.05), 同时未见明显不良反应, 这与魏亚强等[8]研究相符。充分说明噻托溴铵联合布地奈德/福莫特罗疗效确切, 安全性高。原因为：抗胆碱能药物和β2受体激动剂作用的靶点各有不同, 分别和相应的受体结合, 对支气管的舒张作用持久稳定；加上糖皮质激素的协同作用, 使患者的肺部功能和临床指标得到明显改善。

综上所述, 布地奈德/福莫特罗联合噻托溴铵吸入治疗慢性阻塞性肺疾病有利于控制临床症状, 改善患者肺功能与生活质量, 安全性高, 值得推广应用。

[1]董睿, 张连莲, 刘颖, 等.雾化吸入异丙托溴铵治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期的疗效.中国老年学杂志,2013,33(22):5587-5588.

[2]谌向忠, 柯佳, 刘泉, 等.补肺活血汤联合沙美特罗替卡松治疗慢性阻塞性肺疾病的疗效及机制.中国实验方剂学杂志,2014,20(9):220-223.

[3]梁培干, 孙志佳, 杨柳柳, 等.莫西沙星联合黄芪注射液治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期的疗效.中国老年学杂志,2013,33(20):5159-5160.

[4]马洪芳, 刘淑红.慢性阻塞性肺疾病稳定期糖皮质激素吸入治疗进展.河北医科大学学报,2012,33(8):982-984.

[5]刘秀云, 张倩云.噻托溴铵治疗中度慢性阻塞性肺疾病稳定期的临床疗效观察.实用医学杂志,2011,27(6):1074-1075.

[6]赵焕, 石寒冰, 毕红霞, 等.布地奈德联合福莫特罗雾化吸入治疗慢性阻塞性肺疾病的临床疗效观察.中国全科医学,2013,15(35):4219-4221.

[7]顾银根.联合吸入糖皮质激素和长效β2-受体激动剂治疗慢性阻塞性肺疾病的疗效观察.吉林医学,2011,32(5):902-903.

[8]魏亚强, 赵红.布地奈德/福莫特罗粉剂联合噻托溴铵粉剂吸入治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病临床研究.陕西医学杂志,2012,41(7):880-881.

Clinical effect and safety of budesonide and formoterol inhalant combined with tiotropium bromide in the treatment of chronic obstructive pulmonary disease

LIN Mao-hua, TANG Yu-qing, WANG Zhi-hui, et al. The Fifth Department of Internal Medicine, Huizhou City Boluo County People’s Hospital, Huizhou516100, China

ObjectiveTo study the clinical effect and safety of budesonide/formoterol inhalant combined with tiotropium bromide in the treatment of chronic obstructive pulmonary disease (COPD).MethodsA total of90 COPD patients were randomly divided into observation group, control A group, and control B group, with30 cases in each group. The control A group received tiotropium bromide for treatment, and control B group received budesonide/formoterol for treatment, while the observation group was treated by budesonide/formoterol combined with tiotropium bromide. Curative effects of the three groups were observed.ResultsThe observation group had remarkably better forced expiratory volume in1 second (FEV1), peak expiratory flow (PEF), and FEV1predicted percentage than control A and B groups. The difference had statistical significance (P＜0.05). The observation group had better clinical indexes than that before treatment and control A and B groups, and the difference had statistical significance (P＜0.05). No obvious adverse reactions were found in all three groups.ConclusionBudesonide/formoterol combined with tiotropium bromide inhalant can effectively control clinical symptoms in treating COPD. It can improve patients’ pulmonary function and life quality with high safety.

Chronic obstructive pulmonary disease; Budesonide; Formoterol; Tiotropium bromide

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2015.06.002

2014-12-17]

516100 惠州市博罗县人民医院内五科