克霉唑两种剂型治疗念珠菌性阴道炎的效果分析

黄洁斯 钟小烨

克霉唑两种剂型治疗念珠菌性阴道炎的效果分析

黄洁斯 钟小烨

目的比较克霉唑阴道片与克霉唑栓治疗念珠菌感染性阴道炎在临床疗效、不良反应、用药依从性、复发率等方面的差异。方法215例经确诊为念珠菌感染性阴道炎患者, 随机分为克霉唑阴道片组(112例)和克霉唑栓组(103例), 两组患者分别接受克霉唑阴道片和克霉唑栓治疗后, 综合对比其治疗情况, 作出评价。结果克霉唑阴道片组和克霉唑栓组的总有效率分别为95.5%和94.2%, 两组的疗效差异无统计学意义(P>0.05), 但克霉唑阴道片组患者的用药依从性为100%高于克霉唑栓组的84.5%, 复发率为27.0%低于克霉唑栓组21.4%, 差异有统计学意义(P＜0.05), 证明克霉唑阴道片具有用药依从性高、不良反应较少、用药疗程短等优点。结论克霉唑阴道片治疗念珠菌性阴道炎的临床综合效果优于克霉唑栓, 值得临床上推广应用。

克霉唑阴道片；克霉唑栓；念珠菌性阴道炎

念珠菌性阴道炎(monilial vaginitis, MV)由白色念珠菌感染所致, 临床主要表现为外阴瘙痒和阴道分泌物增多[1]。该疾病一直是妇科最常见的感染性疾病之一, 据统计, 约75%的妇女一生中曾患一次念珠菌性阴道炎, 随着抗生素、皮质激素类药物及避孕药等应用日益广泛, 近年来该疾病发病率亦呈不断上升趋势。由于念珠菌性阴道炎的临床症状明显、复发率高、且涉及患者隐私, 严重影响患者的日常生活与工作, 因此, 寻找一种对疗效显著、疗程短、不良反应少、依从性好、药后不易复发的治疗药物具有重要意义。本研究选用本院妇科门诊2011年10月～2013年5月接收的经确诊为念珠菌性阴道炎的患者215例, 使用克霉唑阴道片或克霉唑栓进行治疗后, 综合评价两药的治疗效果, 现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 收集本院2011年10月～2013年5月期间妇科门诊接收的念珠菌性阴道炎患者共215例, 按随机原则将患者分为克霉唑阴道片组和克霉唑栓组, 其中克霉唑阴道片组112例, 平均年龄32.4岁;克霉唑栓组103例, 平均年龄33.0岁。患者纳入标准：年龄>18岁；有念珠菌感染所致阴道炎的临床症状(外阴瘙痒、豆渣样白带增多为主要症状, 伴有外阴烧灼感、排尿灼热感或伴尿痛等)；体征(检查见外阴肿胀、潮红、皮肤粗糙, 小阴唇内侧附着白色膜状物,黏膜浅表溃疡等)；且实验室检查阴道分泌物涂片可见念珠菌的菌丝和芽胞。患者排除标准：对克霉唑药物过敏者、不能来随访者、在治疗期间同时应用其他抗真菌药物者、正在或即将到月经期者、正处妊娠或哺乳期者。经统计学比较,两组患者的年龄、病程等差异无统计学意义(P>0.05), 资料具有可比性。

1.2 治疗方法 克霉唑阴道片组：克霉唑阴道片(每片含克霉唑500 mg, 拜耳医药保健有限公司), 患者清洁外阴后,用配套的一次性投药器将药片放入阴道深处, 给药1次即为1个疗程；克霉唑栓组(每枚含克霉唑150 mg, 白云山何济公制药有限公司), 患者清洁阴道后将栓置于阴道深处, 放药时应洗净双手或戴手套,1粒/次,1次/晚, 连续7 d为1个疗程。两组患者均于治疗开始后48 h及治疗结束后4 d(经期者均于月经干净后)进行随访, 观察症状缓解情况, 并进行妇科检查及阴道分泌物涂片检查。

1.3 疗效评价标准 评价内容包括症状(外阴瘙痒、分泌物增多), 体征(外阴肿胀、充血、溃疡)和阴道分泌物涂片检查(可见念珠菌菌丝与芽孢)。总有效率=(治愈+显效+有效)/总例数×100%。具体评价标准见表1。

表1 念珠菌性阴道炎疗效评价标准

1.4 统计学方法 采用SPSS16.0统计学软件进行统计分析。计量资料以均数±标准差(±s)表示, 采用t检验；计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 疗效 克霉唑阴道片组患者的总有效率稍高于克霉唑栓组, 但差异无统计学差异(P＞0.05)。见表2。

表2 两种不同剂型的克霉唑对念珠菌性阴道炎的疗效对比[n(%), %]

2.2 不良反应 克霉唑阴道片组治疗期间有6例不良反应,皮肤反应中局部皮肤烧灼感2例；过敏反应中瘙痒、红斑各2例, 不良反应发生率为5.4%；克霉唑栓组有13例不良反应, 均为局部刺激反应, 其中包括皮肤烧灼感6例、瘙痒4例、红肿3例, 不良反应发生率为12.6%。

2.3 用药依从性 由于克霉唑阴道片给药1次即为1个疗程, 疗程短, 且可借助投药器上药, 方便易行, 患者用药依从率达100%；而克霉唑栓则需连续给药7 d, 部分患者用药4～6次后即因症状缓解或用药不便等原因而自行停药, 依从率仅为84.5%。见表3。

表3 两组患者用药依从性分析[n(%), %]

2.4 复发率2次随访后, 克霉唑阴道片组有3例患者完成1个疗程治疗后出现复发迹象, 复发率为2.7%；克霉唑栓组的复发病例为22例, 复发率为21.4%。

3 讨论

克霉唑为咪唑类广谱抗真菌药, 临床常用于念珠菌性阴道炎及酵母菌引起的感染性白带, 其药理作用机制为通过抑制真菌细胞膜的主要成分麦角固醇的合成, 导致胞质膜的结构和功能受损而产生抗真菌作用[2]。本院以往常用的克霉唑栓虽疗效明确, 但存在疗程长、患者用药依从性差、易复发等不足。本研究以克霉唑阴道片与克霉唑栓的治疗效果进行对比, 克霉唑阴道片的相关研究显示, 该制剂可在阴道内呈“药库”形式连续释放活性成分, 杀菌浓度可维持72 h, 其每片含克霉唑500 mg, 远远高于克霉唑栓所含的150 mg, 生物利用度明显提高, 阴道内上药后能在短时间内达到高浓度,起效更快, 可迅速缓解患者症状[3]。

本研究通过综合对比评价克霉唑两种不同剂型用药, 得出以下结果：①疗效：经统计分析得克霉唑阴道片组与克霉唑栓组的总治愈率分别95.5%和94.2%, 差异无统计学意义(P>0.05), 可见两药的疗效相近。②不良反应：克霉唑阴道片组有6例不良反应报告, 不良反应发生率为5.4%；克霉唑栓组报告13例不良反应, 不良反应发生率为12.6%, 均为局部不良反应症状, 认为与药物刺激性相关。③用药依从性：克霉唑阴道片给药1片即完成1个疗程, 且能借助投药器, 上药方便易行, 患者依从性为100.0%；克霉唑栓需给药1次/d,连续给药7 d为1个疗程, 由于疗程较长且给药不便, 部分患者给药4～6次后见症状缓解即自行停药, 依从性仅为84.5%。④复发率：念珠菌性阴道炎本身容易复发, 加之克霉唑栓组患者用药依从性较差, 部分患者未能完成治疗疗程, 因此其复发率明显高于克霉唑阴道片组(21.4% VS2.7%)。

综上所述, 克霉唑阴道片与克霉唑栓相比, 虽然疗效相当, 但其疗程明显缩短、借助投药器使上药更简易、不良反应明显较少、患者用药依从性明显改善、且复发率大大降低。另外, 该药因其500 mg的高剂量, 且工艺中加了乳酸, 具有协同抗菌的功效, 所以能快速缓解瘙痒症状[4], 起效更迅速,值得临床上推广应用。

[1]虞丰, 周晔, 何琳.复发性外阴阴道念珠菌病的病原学特点及药敏分析.中国现代医学杂志,2007,17(23):2921-2923.

[2]李春芳, 苟文丽.妊娠期生殖道感染的药物治疗.中国实用妇科与产科杂志,2008,24(6):420.

[3]余进, 黄毅岚, 张丹, 等. HPLC测定克霉唑阴道片的主药及有关物质.华西药学杂志,2007,22(4):443-445.

[4]王湿润.念珠性外阴阴道炎的治疗.实用妇产科杂志,2000,16(4):174.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2015.08.080

2014-11-14]

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