自拟益气固本方联合二甲双胍缓释片对初诊超重肥胖2型糖尿病代谢指标的影响

郞　宁,文　俊,余　洁

(成都中医药大学附属医院内分泌科,成都 610072)



自拟益气固本方联合二甲双胍缓释片对初诊超重肥胖2型糖尿病代谢指标的影响

郞宁※,文俊,余洁

(成都中医药大学附属医院内分泌科,成都 610072)

摘要：目的观察益气固本方联合二甲双胍缓释片治疗初诊超重肥胖2型糖尿病的临床疗效。方法选取2011年3月至2014年2月成都中医药大学附属医院内分泌科门诊收治的超重或肥胖 2型糖尿病患者80例，采用随机数字表法分为观察组和对照组，各40例。对照组单纯二甲双胍缓释片治疗，观察组采用益气固本方联合二甲双胍缓释片，益气固本汤方水煎取汁，100 mL,口服，每日 3次。二甲双胍缓释片1.0 g 口服，每日2次,两组疗程均为12周。观察两组治疗前后的空腹血糖、餐后2 h 血糖、体质指数、三酰甘油、总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、糖化血红蛋白等指标。结果观察组和对照组治疗后的空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血红蛋白、三酰甘油、总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇均较治疗前下降(P<0.05或P<0.01)。治疗后观察组糖化血红蛋白、空腹血糖、餐后2 h血糖、三酰甘油、总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇显著低于对照组[(5.9±1.1)%比(7.1±1.6)%、(5.2±1.4) mmol/L 比(6.7±1.5) mmol/L、(9.3±2.8) mmol/L 比(10.2±2.5) mmol/L、(1.7±1.0) mmol/L 比(2.4±0.8) mmol/L、(3.5±1.1) mmol/L 比(4.8±1.2) mmol/L、(1.8±0.7) mmol/L 比(2.9±0.6) mmol/L,P<0.05或P<0.01]。结论益气固本方联合二甲双胍缓释片治疗能明显改善初诊超重肥胖2型糖尿病患者的代谢指标。

关键词：2型糖尿病；超重；肥胖；益气固本方

糖尿病为仅次于肿瘤、心血管疾病的全球第3大威胁人类健康的流行病。肥胖是常见的内分泌代谢疾病。超重肥胖2型糖尿病与心脑血管疾病及其他代谢并发症密切相关[1]。临床中发现自拟益气固本方能对超重肥胖糖尿病起治疗作用。本研究观察自拟益气固本方联合二甲双胍缓释片治疗对初诊超重或肥胖2型糖尿病代谢指标的影响，探讨其疗效及安全性。

1资料与方法

1.1一般资料选取2011年3月至2014年2月成都中医药大学附属医院内分泌科门诊收治的超重或肥胖2型糖尿病患者80例，采用随机数字表法分为观察组和对照组，各40例。观察组男27例、女13例，年龄45～65岁，平均 (50.5±2.1)岁。对照组男28例、女12例，年龄44～66岁，平均(49.9±2.8)岁。两组性别、年龄比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2纳入与排除标准入选标准：①新诊断的2型糖尿病，诊断符合1999年世界卫生组织公布的2型糖尿病诊断标准[2](未进行任何药物治疗)；②超重和肥胖诊断标准参照中国肥胖问题工作组数据汇总分析协作组建议的中国成人超重和肥胖界限[3]即体质指数18.5～23.9 kg/m2为正常，24.0～27.9 kg/m2为超重，≥28.0 kg/m2为肥胖。③年龄18～70岁；④糖化血红蛋白7%~9%；⑤能坚持观察周期者；⑥签署知情同意书。排除标准：1型糖尿病、妊娠糖尿病、特殊类型糖尿病；合并有严重慢性并发症如心、肝、肾功能不全者；内分泌系统疾病；有手术、严重外伤等应激情况；合并使用影响糖代谢的药物；合并肿瘤者；资料不全(缺失>5%)者。

1.3治疗方法两组均调整生活方式，均给予二甲双胍缓释片(悦康药业集团有限公司，批准文号：20051289)1.0 g口服，每日2次，疗程12周。观察组在二甲双胍基础上加协定处方自拟益气固本方(组成：黄芪30 g、山药30 g、佩兰10 g、丹参10 g、川芎10 g、荷叶10 g、草决明30 g、生山楂15 g、荔枝核 12 g、泽泻15 g等)，水煎取汁，100 mL,口服，每日3次,2日 1剂，疗程12周。

1.4观察指标所有研究对象均检测治疗前及治疗12周后空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血红蛋白、体质指数、血脂谱(总胆固醇、三酰甘油、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇)等。

2结果

2.1两组治疗前后各观察指标比较治疗前两组体质指数、糖化血红蛋白、空腹血糖、餐后2 h血糖、三酰甘油、总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇相比，差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后，两组糖化血红蛋白、空腹血糖、餐后2 h血糖、三酰甘油、总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇较治疗前均有显著下降(P<0.05或P<0.01)，观察组上述指标除了体质指数和高密度脂蛋白胆固醇以外，明显低于对照组 (P<0.05或P<0.01)。见表1。

表1　两组超重肥胖2型糖尿病患者治疗前后各观察指标比较　±s)

对照组：单纯二甲双胍缓释片治疗；观察组：益气固本方联合二甲双胍缓释片治疗

2.2不良反应发生情况两组患者依从性良好，无失访病例。治疗过程中，无严重低血糖不良事件。对照组5例出现胃肠道反应，观察组仅1例，均能耐受。两组均未出现肝、肾功能异常。

3讨论

肥胖和2型糖尿病已成为全球范围内严重危害公共健康的流行病。随着中国经济的发展，超重和肥胖症的发病率逐年增加，2型糖尿病患病人数也随之增加达20岁以上成人的9.7%，其中80%的2型糖尿病患者伴超重或肥胖[1，4-5]。超重或肥胖2型糖尿病的心脑血管发生率更高，社会危害更大。二甲双胍为双胍类降血糖药，可增加周围组织对胰岛素的敏感性，增加胰岛素介导的周围组织对葡萄糖利用；能增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用；能抑制肝糖原异生，降低肝糖输出；能抑制肠壁细胞摄取葡萄糖；能抑制胆固醇的生物合成和贮存，降低血三酰甘油、总胆固醇、游离脂肪酸水平；故能有效降低2型糖尿病患者的空腹血糖及餐后高血糖，使糖化血红蛋白下降1%～2%。指南推荐对于超重或肥胖初诊2型糖尿病应首选二甲双胍作为一线用药[6-7]。而二甲双胍缓释片较单纯二甲双胍不良反应小，患者依从性好，故本研究将二甲双胍缓释片作为对照及基础用药。

祖国医学认为，超重肥胖2型糖尿病属“消渴病”“脾瘅病”范畴。《素问· 通评虚实论》曰：“肥贵人，则高粱之疾也。”肥胖症与饮食、环境、年龄、先天因素、气虚、痰湿等因素有关，是一种本虚标实证，是由脾肾气虚、嗜食肥甘厚味、导致脾胃失运、水谷精微不能布散而生湿痰，潴留于体内而成肥胖，以气虚痰湿偏盛为主要病机。病变脏腑与脾肾肝胆心肺均有关，但与脾的关系最为密切。“脾虚不化”，是其基本病理机转。脾虚不化，则进入体内的营养物质不能正常转化，物不化正，反而为害：血液中的糖分和脂质水平升高，引发糖尿病；脂肪在腹部和内脏沉积，形成中心性肥胖[8-13]。基于以上认识，本研究自拟益气固本方用于超重肥胖2型糖尿病的治疗。方中黄芪、山药、佩兰、山楂能推动中焦枢机、促进气化，以利游溢布散精气；丹参、川芎，血分药而兼行气分，可散积聚、化瘀血；荔枝核、草决明理气清肝，泽泻利水、渗湿、消肥甘；升麻配泽泻升清降浊，更可发陈致新。诸药合用，能使中焦枢机流利，气化复原，湿浊、瘀血消散，精微物质得以正常化生、布散，从而达到有效治疗消渴病、脾瘅病的目的。

本研究结果显示，单用二甲双胍或益气固本方联合二甲双胍缓释片均能降低初诊超重肥胖2型糖尿病患者的糖化血红蛋白、空腹及餐后2 h血糖、三酰甘油、总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇水平，但后者治疗后水平显著低于单用二甲双胍患者(P<0.05或P<0.01)。因此推断，益气固本方联合二甲双胍能有效改善初诊超重肥胖2型糖尿病患者的代谢紊乱指标，值得更进一步研究。

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Clinical Observation of Yiqi Guben Herb Formula Effects on the Metabolic Indexes in Patients with Newly Diagnosed Type 2 Diabetes Combined with Overweight or ObesityLANGNing,WENJun,YUJie.(DepartmentofEndocrinology,TeachingHospitalofChenduUniversityofTraditionalChineseMedicine,Chendu610072,China)

Abstract:ObjectiveTo observe the effect of Yiqi Guben herb formula combined with metformin on metabolic markers of patients with newly diagnosed type 2 diabetes mellitus combined with overweight or obesity.MethodsEighty type 2 diabetes mellitus patients with overweight or obesity from Department of Endocrinology of Teaching Hospital of Chendu University of Traditional Chinese Medicine during Mar.2011 and Feb.2014 were divided into observation group (40 cases) and control group(40 cases).The control group was treated with only metformin,the observation group was treated with Yiqi Guben herb formula treatment in combination with metformin.Yiqi Guben was made decoction,100 mL,oral,3 times a day.Metformin sustained release tablets 1.0 g orally,2 times a day,both groups were treated for 12 weeks.Various indications such as fasting plasma glucose,2-hour postprandial plasma glucose,body mass index,triglyceride,total cholesterol,high density lipoprotein cholesterol,low density lipoprotein cholesterol,and glycosylated hemoglobin were observed before and after treatment.ResultsAfter treatment,fasting blood glucose,2 h postprandial blood glucose,glycosylated hemoglobin,triglyceride,total cholesterol,low-density lipoprotein cholesterol in observation group and the control group were significantly decreased than before treatment (P<0.05 or P<0.01).After treatment,glycosylated hemoglobin,fasting blood glucose,2 h postprandial blood glucose,triglyceride,total cholesterol,low-density lipoprotein cholesterol in the observation group were significantly lower than those in the control group [(5.9±1.1)% vs (7.1±1.6)%,(5.2±1.4) mmol/L vs (6.7±1.5) mmol/L,(9.3±2.8) mmol/L vs (10.2±2.5) mmol/L,(1.7±1.0) mmol/L vs (2.4±0.8) mmol/L,(3.5±1.1) mmol/L vs (4.8±1.2) mmol/L,(1.8±0.7) mmol/L vs (2.9±0.6) mmol/L,P<0.05 or P<0.01].ConclusionCombination of Yiqi Guben herb formula with metformin can effectively improve the metabolic indication of type 2 diabetes mellitus patients with overweight or obesity.

Key words:Type 2 diabetes mellitus; Overweight; Obesity; Yiqi Guben herb formula

收稿日期：2014-10-27修回日期：2015-05-06编辑：相丹峰

doi：10.3969/j.issn.1006-2084.2015.19.057

中图分类号：R587.1

文献标识码：A

文章编号：1006-2084(2015)19-3611-03