人血白蛋白临床应用调查及合理性分析*

杭永付，郑晓娴，张 彦，李 芸，秦 琼，龚晓英，包健安，金鸿宾

苏州大学附属第一医院药学部，苏州 215006

人血白蛋白临床应用调查及合理性分析*

杭永付，郑晓娴，张 彦，李 芸，秦 琼，龚晓英，包健安，金鸿宾**

苏州大学附属第一医院药学部，苏州 215006

目的：调查某院人血白蛋白使用情况，为建立人血白蛋白合理使用管控体系提供依据和参考。方法：回顾性调查2013年1～6月份某院使用人血白蛋白的5257份病例并统计分析，随机抽取每月30份共180份病例进行合理性评价。结果：该院白蛋白使用率为11.8%，白蛋白费用占药品总费用9.4%。180份点评的病例中合理率46.1%。结论：该院人血白蛋白使用存在一定的不合理性，建议制定人血白蛋白合理使用规范，促进临床合理用药。

人血白蛋白；合理用药；分析

人血白蛋白（以下简称白蛋白）广泛应用于扩容和纠正低蛋白血症。临床上使用也一直存在着争议，并且其使用更多的是依赖于经验用药而缺乏循证医学证据[1]。白蛋白因其原料来源的局限性决定供应量有限，随着临床用量的日益增加出现供不应求的状况。此外，该药价格昂贵，临床滥用普遍，因此其用药的合理水平不仅影响患者医疗费用的高低，也在很大程度上决定该有限资源分配的合理性[2]。

本文采用回顾性方法，调查某院白蛋白临床实际使用情况，随机抽取部分病例分析评价其合理性，为制定人血白蛋白合理使用管控体系提供参考依据，促进临床白蛋白的合理使用。

1 材料与方法

1.1 材料

利用信息系统调取某院2013年1～6月份使用白蛋白的病历，共5257份病历，每个月随机抽取30份病历、计180份进行点评。

1.2方法

将抽取的5257份病历中的病区、白蛋白使用情况、使用前白蛋白水平、住院用药总金额进行统计分析，了解全院使用白蛋白情况；再采用等距随机抽样方法抽取每个月30份病历，按照预先设计好的表格提取所需信息：住院号、病区、年龄、诊断、白蛋白使用情况、病程记录中的理由、使用前白蛋白水平、住院总费用、住院用药总金额、白蛋白用药总金额等，并进行合理性评价和分析。

点评依据为《住院患者白蛋白使用合理性评价标准》。该标准的制定参考了美国大学医院联合会（the University Hospital Consortium，UHC）推荐的《白蛋白使用指南》[3]、北京市医疗机构处方专项点评指南（试行）中“血液制品处方点评指南”[4]、“血液制品临床应用指导原则”（征求意见稿）等国内外相关指南、共识，并结合该医院实际情况。表1为住院患者白蛋白使用的适应证（拟定）。

2 结 果

2.1 患者一般情况

使用白蛋白的5257名患者中，男性2907例，占55.3%，女性2350例，占44.7%。平均年龄（55± 26.2）岁。

2.2 白蛋白使用情况

2.2.1 白蛋白使用人次情况 1～6月份白蛋白使用人次见表2。上半年使用白蛋白总人次5257例，占全院住院人次11.8%；每月使用人次呈现逐渐上升趋势。

2.2.2 白蛋白使用总体概况 5257例患者共使用27357瓶（白蛋白规格：20%10克50毫升/瓶，售价378元/瓶），总金额 1034.1万元，月平均金额（172.3±46.9）万元。人均使用白蛋白（52.0±60.7）g，人均白蛋白费用（1967±2268）元。1～6月份白蛋白费用占药品总费用9.4%。见表3。

表1 住院患者白蛋白使用的适应证（拟定）

表2 1～6月份使用白蛋白人次及比例情况

表3 白蛋白使用金额占药品总金额情况

2.2.3 白蛋白使用科室分布 白蛋白用量前5名的科室及用量见表4。前5名科室使用量占总使用量的67.1%。

2.3 用药前患者白蛋白水平及人均使用量分布

180份点评的病历中，不同白蛋白水平分布及人均用量见表5。使用前白蛋白水平低于25 g·L-1的占12.8%，低于30 g·L-1的占42.2%。白蛋白水平＜30 g·L-1情况下人均白蛋白使用约80 g。

表4 使用白蛋白数量（g）前5名的科室

表5 不同白蛋白水平的患者比例分布

2.4 白蛋白点评结果

180份点评的病历中，83份合理，占46.1%，97份不合理，占53.9%。不合理主要表现在适应症不适宜70例，占不合理总数72.2%，遴选的药品不适宜16例、用药疗程不适宜11例，分别占不合理总数的16.5%、11.3%。适应症不适宜情况为：低白蛋白血症（Alb≤30 g·L-1）为首位，占50.0%；其次为单纯营养支持，占32.9%；最后为促进伤口愈合，占17.1%。

3 讨 论

通过回顾性调查某医院2013年1～6月份使用白蛋白情况，可以看出存在以下特点：

（1）用量较大，金额较多：该医院白蛋白使用率11.8%，且有逐月增加的趋势。使用白蛋白的患者白蛋白金额占药品金额的10%左右。

（2）适应症多：白蛋白使用科室涵盖了医院绝大部分科室，其使用疾病范围十分广泛，几乎涉及各个系统的疾病。该院适应症不适宜情况占不合理病例的72.2%，与国内学者[5]调查的指南适应症符合率不足20%的结果相似。适应症不适宜以低白蛋白血症（Alb≤30 g·L-1）为主。2013年国家卫生部颁布的卫生行业标准中白蛋白正常值为40～55 g·L-1，较先前提高了5 g·L-1，可能加强了临床使用白蛋白的倾向。白蛋白＞30 g·L-1的患者使用率接近60%，且人均用量达50 g，提示白蛋白使用适应症过广，存在过度使用情况。若按照国际推荐的Alb＜25 g·L-1的标准，则不合理率将更高。

（3）使用误区多：①作为营养补充剂。白蛋白作为氮源合成蛋白质的速度较慢，白蛋白的半衰期长达16～21天，其输入人体后需要经过一段时间分解为游离的氨基酸后，才能合成机体自身需要的蛋白质[6]。20世纪80年代末有研究发现，白蛋白所含必需氨基酸比例十分不均衡，人体必须的氨基酸如色氨酸和异亮氨酸缺乏[7]。因此白蛋白并不适宜作为营养制剂。另外，白蛋白作为氮源成本过高：同样补充50 g蛋白，输注白蛋白花费1500元/天，而复方氨基酸注射液（乐凡命）仅需103元/天。②促进伤口愈合。白蛋白使用不合理的病历中手术者占42.9%，占有较大比例。部分外科医生认为白蛋白可以促进伤口愈合。术后创伤早期，机体处于高分解状态、全身炎症反应，白蛋白被分解以及部分白蛋白渗漏到组织间隙液中，导致术后早期出现低蛋白血症。白蛋白的适度下降可以刺激机体产生白蛋白，有利于机体的恢复。输注外源性白蛋白反而会抑制肝脏内源性白蛋白的合成，促进自身蛋白质的分解。目前也无相关证据表明白蛋白可促进伤口愈合。③提高患者生存率。一些医师认为重症患者一般基础状况较差，补充白蛋白可以强化支持治疗，改善预后。一项前瞻性的队列研究显示，1361 SICU患者限制后，白蛋白的使用降低了54%，未对死亡率产生负面影响，且成本降低了56%[8]。

综上所述，该医院白蛋白存在一定的过度使用现象，与国内外文献报道相似[9]。虽然国家相关部门已发布《血液制品处方点评指南》、《血液制品临床应用指导原则》等文件，但是由于全球尚缺乏较为权威的白蛋白使用指南，且临床上白蛋白的使用仍存在较大的争议，再加上白蛋白来源稀缺，价格昂贵。此时规范白蛋白的使用显得尤为必要。一方面，广大临床医师应严格掌握白蛋白的适应症，药师需要把好审核关，建立一套白蛋白申请使用、合理性评价的管控体系；另一方面，积极开展临床试验，观察研究为白蛋白的合理使用累积循证医学证据。最终促进白蛋白的合理使用，节省卫生资源和经济效益。

[1] Boldt J.Use of albumin:an update[J].Br J Anaesth, 2010,104(3):276-84

[2] Myburgh JA,Finfer S.Albumin is a blood product too -is it safe for all patients?[J].Crit Care Resusc,2009, 11(1):67-70.

[3] Vermeulen LC Jr,Ratko TA,Erstad BL,et al.A paradigm for consensus.The University Hospital Consortium guidelines for the use of albumin,nonprotein colloid,and crystalloid solutions[J].Arch Intern Med, 1995,155(4):373-9.

[4] http://www.moh.gov.cn/zwgkzt/s9968/201212/f76fcb55582-4429195c131efc24372d2.shtml

[5] 王 强，李大魁，张 娇.人血白蛋白临床应用的药物利用评价[J].中国药学杂志，2005，40（13）：1036-8.

[6]Quinlan GJ,Martin GS,Evans TW.Albumin:biochemical properties and therapeutic potential[J].Hepatology, 2005,41(6):1211-9.

[7] Spiess A,Mikalunas V,Carlson S,et al.Albumin kinetics in hypoalbuminemic patients receiving total parenteralnutrition [J].JPENJParenterEnteralNutr, 1996,20(6):424-8.

[8] Charles A,Purtill M,Dickinson S,et al.Albumin use guidelines and outcome in a surgical intensive care unit[J].Arch Surg,2008,143(10):935-9;discussion 9.

[9] 陈 丽，邓 楠，韦鸿雁，等.1200例人血白蛋白临床应用分析[J].药物流行病学杂志，2014，23（9）：551-4.

Clinical Application Investigation and Rationality Analysis of Human Serum Albumin*

HANG Yong-fu,ZHENG Xiao-xian,ZHANG Yan,LI Yun,QIN Qiong, GONG Xiao-ying,BAO Jian-an,JIN Hong-bin**
Department of Pharmacy,the First Affiliated Hospital of Soochow University,Suzhou 215006,China

Objective:To investigate the clinical use of human serum albumin (HAS)as the basis and reference for building up a system to manage and monitor the use of HSA.Methods:A retrospective study that included 5257 patients receiving HSA in our hospital was performed from January to June 2013,180 records were selected randomly and evaluated for rationality.Results:The utilization rate of HSA was 11.8%,HSA cost account for 9.4%of the total cost of all drugs,the rational rate of HSA use was 46.1%.Conclusion:There was some irrational use of HSA in this hospital;a system to manage and monitor the use of HSA should be established to promote rational drug use.

Human serum albumin;Rational use of drugs;Analysis

R969.3

A

1673-7806（2015）06-581-03

江苏省药学会-百特生物药学基金项目（JS2012-02）

杭永付，男，主管药师，研究方向：临床药学E-mail:13584853217@163.com

**通讯作者金鸿宾，男，副主任药师，研究方向：医院药学E-mail:jinhb0216@163.com

2015-09-18

2015-10-09