刘桂晔 许璐 陈正利
(1.南阳市中心血站检验科, 河南 南阳 473000;2.河南省疾病预防控制中心信息中心, 河南 郑州 450016)
丙氨酸转移酶初筛对献血合格率的影响*
刘桂晔1许璐2陈正利2
(1.南阳市中心血站检验科, 河南 南阳 473000;2.河南省疾病预防控制中心信息中心, 河南 郑州 450016)
目的 探讨进行丙氨酸转移酶(ALT)检测对献血合格率的影响,分析开展ALT筛查对提高用血安全的意义。方法 随机将2011年5387份血液标本作为观察组,随机抽2010年的4189份血液作为对照组,对照组未进行ALT初筛,观察组进行ALT初筛,比较两组血液废弃率以及第二次筛查的ALT不合格率。结果 观察组血液报废率为3.1%(167/5387份),对照组为5.71%(239/4189份),观察组的血液报废率明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组初筛后ALT不合格率为2.7%,经复检ALT不合格率为1.2%,对照组ALT复检不合格率为3.8%,观察组复检的ALT不合格率明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 在核酸检测等新技术广泛应用于血液筛查之前,对献血者献血前进行血液ALT初筛检测可有效降低ALT报废率,提高献血合格率,保障用血的安全性。
ALT初筛; 献血; 合格率; 血液安全
丙氨酸氨基转移酶(ALT)在献血者的血液检测中是最早被引入的用于筛查的检测项目之一,它可以对肝功能以及肝细胞受损的程度作出评价,但其检测结果受到很多因素的影响而十分容易发生变化,如生理、病理和检测因素的影响[1,2]。从上世纪后期以来,随着血液筛查试剂的不断更新以及检测技术的不断完善,许多欧美国家都相继取消了献血前对ALT的检测项目。目前对于是否在献血前需要进行ALT筛查在我国输血界还尚有争议,我站就进行ALT检测对血液合格率的影响作了研究,现报告如下。
1.1 对象 我站于2011年1月开始对前来的自愿无偿献血者中进行了ALT监测,选取2011年1月~12月期间抽取的5387分血液分析,作为观察组,其中男性3278例,女性1109例,年龄18~60岁,平均(36.2±8.2岁),所有献血者均为自愿无偿献血。另抽取2010年1月~12月期间的4189份血液分析结果,作为对照组,其中男性2982例,女性1207例,年龄18~59岁,平均(35.3±8.5岁),所有献血者均为自愿无偿献血。两组献血者在年龄、性别等基本资料方面比较无明显差异(P>0.05),具有可比性。
1.2 检测仪器和方法 ALT检测仪器:德国产Reflotron干式生化分析仪,检测试剂:专用试纸条。复检仪器:上海科华卓越全自动生化分析仪和配套试剂盒。观察组献血者只进行血型、乙肝表抗检测而未做ALT初筛。对照组献血者则全部进行ALT初筛加血型、乙肝表抗检测。在采集献血者血液前,采集献血者的手指末梢血,加样于专用试纸条上,置干式生化分析仪3分钟后显示结果。对ALT初筛合格的献血者抽取5ml静脉血放入真空的抗凝管中,采用全自动生化分析仪进行复检[3]。
1.3 ALT检测标准 若检测结果>40IU/L则为不合格血液,不予以抽血,≤40IU/L为合格,代表血液标本合格,可抽血,复检结果标准同初筛标准[4]。
1.4 统计学分析 采用SPSS 14.0统计软件对进行统计分析,计数资料用相对数表示,采用χ2检验。检验水准为α=0.05,P<0.05时差异有统计学意义。
2.1 两组献血者血液报废率比较 观察组的最后血液报废率为3.1%(167/5387份),对照组为5.71%(239/4189份),相间比较差异有统计学意义(P<0.05)。
2.2 复检后ALT不合格率比较 观察组初筛及复检ALT不合格率1.2%,明显低于对照组,组间差异有统计学意义(P<0.05),见表1。
表1 两组献血者ALT的检测结果比较[n(×10-2)]
从过往的报道分析来看,很多血液不合格就是由于ALT检测不合格导致的[5],所以说ALT在血液筛查中的意义也一直都是输血界争论的一个焦点话题。随着临床上血液检测技术的不断提高,血液管理质量也日益提升;也有学者通过分析ALT水平与血清HCVRNA水平的关系得出ALT筛查可以降低传染病风险的结论[6,7],所以渐渐国家也开始明文规定献血者的健康体检项目中必须包括ALT筛查,且其使用的快速试剂需经过严格的质量控制,确保试剂的安全性以及稳定性,操作人员也需要严格按照操作说明书以及操作流程进行,保证结果的真实性[8]。我们本次试验也通过对ALT初筛与复检结果进行比较,说明ALT筛查的意义。
通过本次对献血者行ALT初筛与否的两种初筛模式的结果对比,可以看出,观察组ALT复检不合格率及总血液报废量都明显低于对照组(P<0.05),这从另一个侧面也减少了大量资源的浪费。在血液筛查过程中,有很多原因会导致ALT检测不合格,除了病理性原因之外,献血者的生理性因素也是导致ALT筛查出现不合格的重要原因。虽然ALT检测并不能直接判定献血者是否有传染病,但有报道指出[9],ALT筛查对于排除HCV的窗口期感染有一定的效果。近年来,核酸检测(NAT)也开始逐渐应用于血液筛查中,NAT检测可以避免酶免检测的漏检[10]。在不久的将来,NAT血液筛查技术也将取代ALT检测的地位,但现在ALT血液筛查仍是发现献血者窗口期病原体的主要方法,对保障血液安全起到很重要的作用。
进行献血前ALT初筛检测可以有效降低ALT检测的不合格率以及整体血液的废弃率,是一种有效的方法,但是更多地减少ALT不合格的方法,还需进一步探讨、研究。随着NAT检测技术以及更多先进血液筛查技术的不断更新,将会有更好的献血筛查技术应用于临床,造福于人类。
[1]赖建秀,王松云,刘福发,等.ALT初筛在不同职业无偿献血者中的选择应用[J].临床输血与检验,2009,11(1):74-74.
[2]陆继超.无偿献血两种血液初筛模式ALT报废比较分析[J].医药前沿,2013,(7):296.
[3]高艳,范章平,陈桃,等.针对性开展献血者ALT初筛的可行性探讨[J].医学检验与临床,2010,21(2):88.
[4]赵红娜,张燕,金新莉,等.某市ALT初筛前后无偿献血者检测结果的分析[J].中国医药指南,2013,(26):17-18.
[5]谭美芳,单桂秋.血液成分病毒灭活的研究进展[J].华南国防医学杂志,2012,26(6):610-613,618.
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[7]张彦.内江市无偿献血人群相关血液指标检测结果分析[J].西部医学,2011,23(8):1560-1562.
[8]蒋艳娟,谭春泽.献血引起献血者局部不良反应的研究概述[J].华南国防医学杂志,2012,26(4):399-400.
[9]靳十周,吉素清,段金娥,等.济源市无偿献血者献血前血液初筛ALT异常的原因调查[J].中国输血杂志,2010,23(11):970-971.
[10] 程渝,郭运芬.乙肝病毒不同血清标志物ALT中与HBVDNA载量临床意义[J].西部医学,2010,22(5):911-912,914.
Analysis of ALT screening in blood donations impact on pass rate
LIU Gui-ye1XU Lu2CHEN Zheng-li2
(1.DepartmentofClinicalLaboratory,CentralBlood-bankofNanyang,Nanyang4730002,Henan; 2.InformationCentre,CenterforDiseaseControlandPreventionofHenan,Zhengzhou450016)
Objective To investigate the affects of alanine aminotransferase (ALT)detection on pass rate of blood donation,p reliminary analysis the significance of ALT screening at this stage to improve blood using safety. Methods 5387 samples of blood were selected as observation group and controlled with 4189 samples of blood. The control group did not perform ALT screening, but the observation group did. The scrap rate was observed. Results The blood discarded rate of observation group and the control group were 3.1% and 5.71% (P<0.05). The blood ALT screening failure rate of observation group and the control group were 1.2% and 3.8% (P<0.05). Conclusion Before nucleic acid detection and other new technologies are widely used in blood screening, Blood ALT screening test can effectively reduce scrap rates, improve blood passing rate and guarantee the safety of blood.
ALT screening; Donation; Passing rate; Safety of blood
河南省疾病预防控制科研项目(YWZY201367)
R 457.1
A
10.3969/j.issn.1672-3511.2015.02.044
2014-06-03; 编辑: 张文秀)