碘海醇在CT增强扫描中的应用*

李胜前，冯婧，刘福，江承平，杨云，徐秀华

(1.川北医学院附属医院药剂科，南充 637000；2.四川省南充市中心医院药剂科，南充 637000)

·用药指南·

碘海醇在CT增强扫描中的应用*

李胜前1，冯婧1，刘福1，江承平1，杨云1，徐秀华2

(1.川北医学院附属医院药剂科，南充 637000；2.四川省南充市中心医院药剂科，南充 637000)

目的 调查碘海醇在CT增强扫描中的应用情况。方法 使用碘海醇注射液进行CT 增强扫描的患者623例，详细查阅相关数据资料。根据自制的碘造影剂临床合理应用评价标准，对造影危险因素、药物选择、用药时间、用法用量、联合用药等情况进行统计分析。结果 623例中有碘海醇造影不良反应危险因素的患者302例(48.48%)；进行完善健康心理教育的患者115例(18.46%)；造影前后均进行水化治疗患者206例(33.07%)；造影前、造影后48～72 h都做肾功能和尿常规检查者124例(19.90%)；33例患者发生变态反应，发生率5.30%。结论 碘海醇在CT增强扫描中存在一定的不合理用药现象，需规范临床医师造影剂使用行为，制订完善用药管理措施，以促进造影剂的合理使用。

碘海醇；碘造影剂；CT增强扫描；合理用药；不良反应

电子计算机断层扫描(computed tomography，CT)检查在当今医学临床诊断中起着越来越重要的作用。CT增强可以增加病变组织与正常组织的密度差别，从而提高病变的显示率与诊断的准确性。随着含碘造影剂在CT 增强中的广泛使用，含碘造影剂不良反应的报道也日益增多，甚至危及生命[1-2]。笔者参照碘海醇注射液说明书和相关文献[3-4]等，并结合医院临床实际情况，将年龄、过敏体质、肾功能不全、糖尿病、造影剂剂量、心血管疾病和肾毒性药物应用等因素列为碘海醇造影不良反应危险因素，回顾性调查了川北医学院附属医院和四川省南充市中心医院CT增强非离子型造影剂(碘海醇注射液)的应用情况，并分析其临床应用的合理性。

1 资料与方法

1.1 一般资料 资料来源于2012年10月—2013年10月在川北医学院附属医院和四川省南充市中心医院接受CT 增强扫描的患者623例。

1.2 检查方法 使用东芝16排螺旋CT(机器型号：TOSHIBA Aquilion 16)进行扫描，所有患者均使用高压注射器静脉注射碘海醇注射液(规格：300 mg·mL-1，扬子江药业集团有限公司，批准文号：国药准字H10970358)。碘海醇注射液的用量为1.5～2.0 mL·kg-1，本次调查超过该用量的记录为超剂量使用碘海醇注射液。

1.3 调查内容 患者造影前基本资料及用药情况，包括姓名、性别、年龄、体质量、身高、既往史；造影前用药情况；造影前血肌酐、尿素氮、尿酸等生化指标，造影48 h后各生化指标值等；造影前后心率、血压变化情况；造影剂种类、造影剂用量；是否行手术等。

1.4 评价标准

1.4.1 合理性评价 制定具体评价指标，例如：危险因素估计、造影剂的选择、造影剂使用时间、病情观察、水化治疗等是否正确；是否进行心理教育；是否使用潜在肾毒性药及存在相互作用的药物(如使用利大于弊则判定为合理)。根据这些指标判断碘造影剂临床使用合理与否。

1.4.2 常见不良反应的分级 ①轻度反应：发热、头痛、恶心、呕吐、局部荨麻疹等；②中度反应：胸闷、气喘、气促、面部红肿、结膜充血、泛发性荨麻疹等；③重度反应：面色苍白、大汗、呼吸困难、意识模糊等。

1.4.3 造影剂肾病的诊断标准 依据欧洲泌尿生殖放射学委员会对造影剂肾病的定义，排除其他病因后，在经静脉或动脉使用造影剂后3 d内，血清肌酐较基础水平升高44.2 μmol·L-1或较基础水平升高25%称为造影剂肾病[5]。

1.5 统计学方法 采用SPSS13.0版软件进行汇总分析，计数资料比较采取χ2检验，以P<0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 一般情况 623例检查者中，男355例，女268例，年龄18～86 岁，(61.52±11.37)岁。造影剂用量50～150 mL，平均用量(106.17±51.94) mL。

2.2 患者使用碘海醇前伴有造影剂致不良反应的危险因素情况 使用碘海醇前，623例患者中有造影剂致不良反应危险因素的例数为302例，占48.48%，其中，高龄患者(>70岁)158例，占25.36%，高血压[收缩压(143.23±4.68)mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)，舒张压(94.57±3.89)mmHg]患者126例，占20.22%；使用肾毒性药物及存在相互作用的药物82例(使用呋塞米42例，使用非甾体类抗炎药物25例，使用二甲双胍15例)，占13.16%；超剂量使用碘海醇注射液患者65例，占10.43%；肾功能不全患者25例，占4.01%；糖尿病患者有19例，占3.05%；短期(1周内)多次使用碘海醇注射液为9例，占1.44%；高龄、高血压和使用肾毒性药物及存在相互作用的药物排在危险因素前三位。

2.3 患者的健康心理教育和水化治疗 623例患者造影前进行完善的健康心理教育115例，占18.46%；造影前、后均进行水化治疗患者206例，占33.07%。

2.4 患者碘海醇注射液造影前、后的肾功能检查情况 623例患者碘海醇注射液造影前、造影后48～72 h都做肾功能和尿常规检查者124例，占19.90%；造影前做检查、造影后48～72 h 未做检查者382例，占61.32%；造影前未做检查、造影后48～72 h 做检查者117例，占18.78%；造影前、造影后48～72 h 两者都未做检查者0例。造影后48～72 h 进行肾功能和尿常规检查的患者共241例，其中造影前伴有造影剂肾损伤危险因素患者127例(危险因素组)，造影前不伴有造影剂肾损伤危险因素患者114例(无危险因素组)。

以上241例患者，造影后48～72 h 肾功能和尿常规检查结果：危险因素组肾功能和尿常规检查结果正常者105例，不正常者22例；无危险因素组肾功能和尿常规检查结果正常者108例，不正常者6例。经χ2检验，危险因素组的肾功能异常数显著高于无危险因素组(χ2=8.51，P<0.01)。

2.5 患者碘海醇注射液造影后变态反应发生处理及预后情况 623例患者在使用碘海醇注射液造影后，共33例患者发生变态反应(发生率5.30%)，其中轻度反应27例(81.82%)，中度反应6例(18.18%)，无重度反应。本次调查发现，使用碘海醇注射液后，患者出现过敏的时间均在3～30 min。轻度反应时，停止碘海醇输液，让患者平卧，消除患者紧张心理，嘱多饮水；中度反应时，首先停止滴注碘海醇，予以鼻导管或面罩输氧，异丙嗪或苯海拉明抗过敏治疗，嘱多饮水，密切观察患者病情变化。33例碘海醇过敏患者经积极治疗均好转。

3 讨论

本次调查以非离子型造影剂碘海醇注射液为对象，发现其在临床使用过程中存在不合理现象，给患者用药带来一定的安全隐患。因此，医院应加强对造影剂临床使用管理，持续改进和规范临床用药行为，使造影剂的临床应用安全、有效、合理。

3.1 避免短期内多次用药和超剂量用药 ①避免短期内多次应用碘海醇：部分患者因多个部位损伤或病变，需要短期多次应用碘海醇注射液。然而，短期内反复使用造影剂是引起造影剂肾病等不良反应的主要因素之一。为了避免造影剂频繁使用造成肾损伤，两次造影应间隔1～2周[6]。②避免超剂量用药：调查中发现一些医务人员不注重个体化用药，无论检查者的年龄大小、体质量、病情等具体情况，碘海醇用量均为每人每次100 mL。文献报道[7-8]，小于或等于碘海醇限量者肾损伤发生率为2%，而超过碘海醇限量者肾损伤发生率为21%；一般情况下，碘海醇选用量为1.5～2.0 mL·kg-1。

3.2 造影前进行健康心理教育 本次调查发现大部分医务人员未充分认识到心理教育重要性。CT增强扫描会给患者带来心理压力，因而容易造成患者出现多种心理问题，如焦虑情绪和抑郁心理等，进而对检查和病情诊断都造成影响[9]。因此在对患者进行造影剂用药监护时，也应注意心理教育，如告知患者使用造影剂的目的、方法、意义及可能出现的并发症，以及预防并发症的方法，并注意倾听患者的诉说，解答他们的疑问等，取得患者及家属的配合，提高患者的依从性，预防和降低造影剂不良反应的发生。

3.3 患者造影前后动态观察肾功能的变化 造影剂肾病是医院内获得性急性肾损伤的第3大病因[10]。本次调查的623例CT增强造影患者中，造影前、造影后48～72 h 肾功能和尿常规都做检查者较少，提示大部分医务人员对患者造影后可能会引起肾损伤未引起足够的重视。调查发现碘海醇注射液造影48～72 h后，检查肾功能和尿常规的患者占38.68%，在这些患者中，统计碘海醇所致肾损伤的发生率为11.62%，与国内文献报道相近；其中存在危险因素组的患者CT增强造影后，造影剂肾病的发生率显著高于无危险因素者(P<0.01)。造影剂肾损伤一般情况下在造影后2～3 d 发生，为了解患者造影前后肾功能情况，要求临床医生对患者造影前详细询问病史，并检查肾功能和尿常规，对造影前有肾损伤危险因素患者，应引起高度重视，采取相应措施，防止造影剂进一步损伤肾功能；造影后第2 天检查肾功能、尿常规，第5 天再作复查。如有异常，应立即请相关科室会诊，并及时予以防治。

水化是降低造影剂肾病发生风险的关键[11-12]。调查发现仅33.07%患者造影前后均进行水化治疗，说明部分医务人员不重视水化预防的必要性。水化可以增加肾血流量，减少肾脏缩血管物质的生成，减轻肾脏髓质的缺血，还可以直接减轻造影剂对肾小管细胞的毒性，在一定程度上减少造影剂肾病的发生。笔者建议：在造影前4～6 h 即开始静脉输入0.9%氯化钠注射液或平衡液，补液持续至24 h，24 h 总量为1 000～3 000 mL，一般患者补液速度250 mL·h-1，心、肾功能不全患者补液速度不宜过快，根据尿量和心功能情况调节滴速。

3.4 完善碘造影剂变态反应的防范措施 本次调查发现，碘海醇的变态反应发生率5.30%，与国内其他文献报道相近[13]。由于碘过敏试验结果存在假阳性、假阴性结果，即使使用前进行了碘造影剂过敏试验，也不能保证使用时不会发生变态反应，所以造影剂变态反应的预防工作较难。笔者建议：①造影前应详细了解患者以心血管、呼吸和皮肤系统表现为特征的过敏样/变态反应或其他特发性反应病史，对有相应过敏史的患者，由于其发生变态反应的危险性增加，故需进行特别谨慎的风险/收益评估；②本次调查碘海醇的不良反应均发生在用药后30 min 内，以瘙痒和皮疹为先兆症状。因此，造影后的所有患者都应进行观察，嘱患者造影30 min后方可离开，有危险因素患者应留置观察更长时间，同时嘱患者检查当天应多饮水，如出现不适及时就诊；③紧急过敏抢救措施都是必要的，如果发生了变态反应，必须立即停止使用造影剂，如有必要通过静脉通路进行特殊治疗。因此建议使用一个方便的留置管来进行静脉内的造影剂给药。为使紧急抢救措施能得以实行，适当的药品，气管内插管和呼吸器都应该在手边备用。④患者若为过敏体质，建议造影前可使用皮质类固醇方案进行预防性给药；⑤造影剂的稳定与不良反应的发生存在一定的关联，造影前将碘海醇温热至37 ℃，其结构不会被破坏，但其黏稠度降低，同时也接近人体温度，可减少碘海醇不良反应的发生；⑥使用前对碘海醇注射液的外观进行检查，是否为无色至淡黄色的澄明液体；不宜多例患者合用一瓶造影剂溶液；碘海醇注射液的橡胶瓶塞只能穿刺一次，以防止大量颗粒从橡胶瓶塞脱落进入溶液。

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Application of Iohexol Used in Enhanced CT Scanning

LI Shengqian1，FENG Jing1，LIU Fu1，JIANG Chengping1，YANG Yun1，XU Xiuhua2

(1.DepartmentofPharmacy，theHospitalAffiliatedtoNorthSichuanMedicalCollege，Nanchong637000，China; 2.DepartmentofPharmacy，theCentralHospitalofNanchongCity，SichuangProvince，Nanchong637000，China)

Objective To investigate the application of iohexol in enhanced CT scanning. Methods The total of 623 patients taking iohexol for enhanced CT scanning were sampled to record relevant data for reference.According to evaluation standards for rational use of contrast media，the risk factors，selection of contrast media，medication time，usage and dosage，and drug combination were analyzed statistically. Results Among 623 patients used iohexo for enhanced CT scanning，302 patients had the risk factors of adverse reaction(the incidence rate as 48.48%) and 115 patients received psychological intervention(the incidence rate as 18.46%).And 206 patients had been given with the reasonable fluid therapy before and after angiography(the incidence rate as 33.07%)，there were only 124 patients who performed the renal function and urine routine examination 48-72 h before and after angiography(the incidence rate as 19.90%).And 33 patients occured allergic reaction with the incidence rate as 5.30%. Conclusion There existed irrational phenomenon in application of diodone in enhanced CT scanning.It is necessary to further standardize the clinical application of diodone and make complete measures for rational use of diodone.

Iohexol；Diodone；Enhanced CT scanning；Rational use of drugs；Adverse reaction

2014-09-12

2014-11-09

*2013年四川省预防医学会药物应用安全科研(孵化)项目(川预学-药-2013-015)

李胜前(1979-)，男，湖南永州人，主管药师，硕士，研究方向：临床药学。电话：(0)13778464672，E-mail：lsqian50105@163.com。

刘福(1965-)，男，四川南充人，主任药师，硕士，研究方向：医院药学。电话：0817-2262246，E-mail：nclcyx@126.com。

R981.1；R969.3

B

1004-0781(2015)09-1224-04

10.3870/j.issn.1004-0781.2015.09.029