六味地黄制剂治疗糖尿病肾病系统评价

李长龙

黑龙江省二九一农场医院，黑龙江双鸭山 155923

六味地黄制剂治疗糖尿病肾病系统评价

李长龙

黑龙江省二九一农场医院，黑龙江双鸭山 155923

目的分析六味地黄制剂治疗糖尿病肾病系统评。方法选计算机检索Cohrane图书馆临床对照试验库(2012年第1期)、中国期刊全文数据库(1992.1-2012.8)、MEDLINE(1992.1-2012.8)、中文科技期刊全文数据库(1992.1-2012.8)、中国生物医学文献数据库(1992.1-2012.8)。结果有效率18个研究报道了六味地黄丸治疗肾病糖尿病的有效率，共纳入840例患者，其中有六味地黄丸组400例，对照组420例，最终结果表明，六味地黄丸治疗药明显优于对照组(P<0.01)。结论六味地黄制剂治疗糖尿病肾病是一种比较安全的药物，经过该研究发现在临床上可以运用六味地黄制剂进行糖尿病肾病治疗，但是纳入人数有限可能发生偏倚，还需要更多数据进一步证明。

六味地黄制剂；糖尿病肾病；系统评价

糖尿病是一组以高血糖为特征的代谢性疾病，严重的威胁着人们的健康。尤其随着我国经济的不断发展，生活的优越，大大提高了人们平时饮食的整体水平，在一定程度上也增加糖尿病人的数量[1]。据相关调查，糖尿病肾病是糖尿病者最严重的并发症之一[2]。因此，该次主要分析六味地黄制剂治疗糖尿病肾病系统评价，报道如下。

1 资料与方法

1.1 纳入与排除标准

1.1.1 试验设计 该次研究纳入的试验均为随机对照试验。

1.1.2 研究对象 纳入标准：该次所有对象均符合糖尿病肾病诊断，且年龄均为48～72岁，平均年龄62.34岁，性别不限。所有患者根据Mogensen糖尿病肾病分期诊断标准属于糖尿病肾病V期患者。

1.1.3 干预措施 基础治疗+六味地黄丸vs.基础治疗+六味地黄丸/ARB+ACEI VS.基础治疗+ACEI/ARB或基础治疗+六味地黄丸VS.基础质量+其他药物。

1.1.4 结局指标 尿微量白蛋白排泄率(UAER)、有效率、空腹血糖(FPG、血肌酐(SCR)、餐后2h血糖(2hPG)。

1.2 统计方法

采用MevMan5.1软件,对连续性资料采用加权均数差及95%可信区间表示；对二类资料采用相对危险度及其95%可信区间表示。采用2检验进行异质性检验，无统计学意义(P≥0.1)。当P<0.01，I2值>70%，采用随机效应模型进行Mwta分析，其余情况采用固定效应模型进行meta分析。

2 结果

2.1 检索结果

首次检验出相关文献134条，经过摘要、阅读题目、查阅全文，有114篇由于研究目的与本系统评价不符合等原因，被一一排除，最终纳入20篇RCT文献。

2.2 纳入研究的基本特征

20个试验一共纳入867例受试者，进行六味地黄丸或六味地黄汤与基础治疗比较的有8个实验组，将六味地黄汤与ARB类对比的有2个实验组，将六味地黄丸合ACEI/ARB类药物与单独使用ACEI/ARB对比的有6个组，将六味地黄丸与肾炎康复片对比的有4个实验组。

2.3 治疗效果与结果

2.3.1 有效率 报道六味地黄丸治疗肾病糖尿病的有效率一共有18个研究，其中包含患者840例，分别为六味地黄丸组400例，对照组420例，最终得出结论，六味地黄丸治疗药明显优于对照组差异有统计学意义(P<0.01)。

2.3.2 尿微量 白蛋白排泄率7个研究报道了尿微量白蛋白排泄率，共纳入患者401例，其中六味地黄丸组201例，对照组200例，采用固定效应模型进行分析，最终结果表示，六味地黄丸组疗效明显优于对照组，差异有统计学意义(P<0.01)。

2.3.3 肾功能 4个研究报道了肾功能指标血肌酐，总共纳入200例，其中六味地黄丸组100例，对照组100例，采用随机效应模型进行分析，最终结果表示六味地黄丸组治疗效果明显优于对照组,差异有统计学意义(P＜0.01)。

3 讨论

对于纳入系统评价的20个试验，可以总结出以上试验中结果均为六味地黄丸组的治疗效果明显优于对照组，其原因是由于糖尿病肾病病机特点是阴精亏损，阴虚燥热互见，阴虚为主，并且病久入络。所以，按照滋补补肝肾、清热生津、活血通络的原则，六味地黄丸为最佳的选择，六味地黄丸是传统的滋补肾阴的方剂，能够对所有慢性疾病过程当中所出现的肾阴亏损或肾不足等进行很好的治疗，临床上可用于肾脏功能的调节，其作用机制是直接或者间接的改善肾血流，并且可以通过肾代谢从而促使肾小管分泌[3]。并且六味地黄制剂能够有效降低糖尿病肾病患者的尿微量白蛋白排泄率。综上，六味地黄制剂治疗糖尿病肾病是一种比较安全的药物，经过该次研究发现在临床上可以运用六味地黄制剂进行糖尿病肾病治疗，但是纳入人数有限可能发生偏倚，还需要更多数据进一步证明。

[1] 郑丽霞,王光玮,黄志良,等.六味地黄丸治疗2型糖尿病肾病51例[J].河南中医,2012,28(8):20-21.

[2] 李学明.六味地黄丸治疗糖尿病肾病的临床观察[J].医学信息:上旬刊,2011,24(3):1275-1276.

[3] 李业展.中西医结合治疗早期糖尿病肾病34例临床观察[J].江苏中医药,2010,42(6):33-34.

R259

A

1672-4062(2015)04(a)-0018-01

2014-12-24)

李长龙（1976-），男，黑龙江双鸭山人，本科，副主任医师，主要从事医院内科疾病治疗工作。