人工泪液凝胶联合双氯芬酸钠滴眼液治疗干眼症效果观察

王 军

(解放军第263医院，北京 101149)

人工泪液凝胶联合双氯芬酸钠滴眼液治疗干眼症效果观察

王 军

(解放军第263医院，北京 101149)

目的 观察人工泪液凝胶联合双氯芬酸钠滴眼液治疗干眼症的临床效果。方法 将干眼症患者136例(272眼)按随机数字表分成2组，每组68例(136眼)，研究组予人工泪液凝胶(卡波姆滴眼液)与双氯芬酸钠滴眼液联合治疗，对照组予卡波姆滴眼液治疗，分析2组治疗前后眼部临床症状评分、角膜的荧光素染色(FS)、泪液分泌(SIT)的试验结果与泪膜的破裂时间(BUT)。结果 治疗5 d、10 d 2组临床症状评分、FS、SIT及BUT指标比较差异无统计学意义(P均>0.05)；治疗20 d后2组SIT指标比较差异无统计学意义(P>0.05)，但2组临床症状评分、FS和BUT指标比较差异均有统计学意义(P均<0.05)。结论 人工泪液凝胶联合双氯芬酸钠滴眼液治疗干眼症可明显改善患者症状评分和治疗相关指标，具有一定临床应用价值。

干眼症;人工泪液凝胶;卡波姆滴眼液;双氯芬酸钠滴眼液

干眼症为眼科常见疾病，主要因泪液异常造成眼表面及泪膜受损，进而引发一系列的眼部相关不适症状[1]。早期干眼症会对视力造成轻度影响，随着病情的发展会形成丝状的角膜炎，晚期可发生角膜溃疡，进而发生细菌性感染,对视力造成影响，甚至导致视力丧失。目前，临床治疗干眼症的主要方法分为延迟泪液于眼表停留的时间、泪液的成分替代、局部免疫抑制、促泪液分泌等[2]。其中人工泪液属于常用方案，但该方案未从病因治疗，效果不甚理想。本研究采用人工泪液凝胶(卡波姆滴眼液)与双氯芬酸钠的滴眼液联合治疗干眼症患者68例(136眼)，效果较好，现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 随机选择2012年2月—2014年2月在本院诊治的干眼症患者136例(272眼)，均有眼部异物感、视疲劳、烧灼感、干涩感临床症状，符合干眼症的诊断标准，并经过相关辅助检查临床确诊。患者泪液分泌(SIT)试验结果小于10 mm/5 min；泪膜的破裂时间(BUT)小于10 s；患者及家属均签署治疗和护理方案的知情同意书；无应用相关药物禁忌证；年龄大于18岁。排除严重的心肝肾脏等内科疾病者；精神和心理疾病者；不配合治疗和护理方案者；资料不完整者；中途退出者。 按照随机数字表分成2组：研究组男38例，女30例，年龄20～72(42±6.97)岁；病程3～35(5.9±1.4)个月。对照组男37例，女31例，年龄21～70(43±6.87)岁；病程2～34(5.8±1.3)个月。2组年龄、性别、病程等基线资料比较差异无统计学意义(P均>0.05)，具有可比性。

1.2 治疗方法 对照组予0.2%卡波姆滴眼液(Gerhard Mann生产,注册证号H20090924)滴眼，每次1滴，每天3～5次；研究组在对照组治疗基础上予0.1%双氯芬酸钠滴眼液(湖北康正药业有限公司，国药准字H20083683)滴眼，每次2滴，每天3～4次。2组疗程均为20 d。

1.3 观察指标 观察并分析2组治疗前和治疗后5 d、10 d和20 d的眼部临床症状评分、角膜的荧光素染色(FS)评分、泪液分泌(SIT)试验结果与泪膜破裂时间(BUT)。

1.4 疗效评定标准

1.4.1 临床症状评分标准 依据对患者异物感、视疲劳、烧灼感、干涩感、眼胀感、痒感、畏光、眼痛、视物的模糊、眼红、视力的波动、烟尘不耐受等临床症状进行评定，其中无症状为0分，最严重为4分，分数越高表示症状越严重[3]。

1.4.2 角膜荧光素染色(FS)评分 参照文献[4]方法，患者均予荧光素钠的溶液(由天津晶明新技术公司提供)滴在结膜囊内部，并完成生理盐水的冲洗以后，予裂隙灯的钴蓝光观察分析，当角膜的上皮缺损时表示阳性。其中角膜的病变面积分成4个级别，0分表示没有染色，1分表示染色范围小于1/4角膜的面积，2分表示染色范围于1/4～1/2角膜的面积，3分表示染色范围大于1/2角膜的面积。

1.4.3 泪液分泌(SIT)试验评定 参照文献[5]方法，把泪液检测的滤纸条上端折5 mm，滤纸条由天津晶明新技术公司提供，放置在被检测的下睑的结膜囊相关中外的1/3交界位置，叮嘱轻缓闭眼睑以后，5 min以后取并观察检测试纸泪液的浸湿长度，<10 mm表示阳性。

1.4.4 泪膜的破裂时间(BUT)评定 参照文献[6]方法，将荧光素钠的溶液滴进患者的结膜囊内部，荧光素钠经由天津晶明新技术公司提供，被检测的患者几次瞬目以后行前方平视，且于裂隙灯钴蓝光行角膜的宽裂隙光带相关观察分析，记录最后1次的瞬目睁眼到角膜第一个黑斑和干燥斑时间表示泪膜的破裂时间(BUT)，进行3次测量，最后选择平均值，<5 s时表示不稳定泪膜。

2 结 果

2.1 2组治疗前后不同时间的临床症状评分比较 治疗前2组临床症状评分差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后5 d、10 d 2组临床症状评分比较差异无统计学意义(P均>0.05)，治疗后20 d研究组临床症状评分显著低于对照组(P<0.05)。见表1。

表1 2组治疗前后不同时间临床症状评分比较分)

注：①与研究组比较，P<0.05。

2.2 2组治疗前后不同时间FS评分比较 治疗前2组FS评分比较差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后5 d、10 d 2组FS评分比较差异无统计学意义(P>0.05)，但治疗20 d研究组FS评分显著低于对照组(P<0.05)。见表2。

表2 2组治疗前后不同时间FS评分分)

注：①与研究组比较，P<0.05。

2.3 2组治疗前后不同时间SIT及BUT比较 治疗前2组SIT及BUT差异无统计学意义(P均>0.05)；治疗5 d、10 d 2组SIT及BUT差异均无统计学意义(P均>0.05)，但治疗20 d研究组BUT较对照组显著改善(P<0.05)。见表3。

表3 2组治疗前后不同时间SIT和BUT比较

注：①与研究组比较，P<0.05。

3 讨 论

干眼症主要因外眼天然的功能及保护机制发生障碍，进而造成瞬目泪膜的不稳定相关眼表疾病，临床主要表现为眼部的异物感、视疲劳、烧灼感、干涩感、眼胀感、畏光等，且发病率较高，且病因较多，发病机制较复杂。目前，临床主要治疗方法为泪液补充，泪液补充能够有效提升眼睛表面湿度、润滑力，所以人工泪液需具备较长时间角膜滞留特点，进而有效实现模拟泪液连续分泌的状态，达到补充泪液的效果[7]。

卡波姆是亲水凝胶，经固相基质与水相的分散层构成，类似泪膜的黏液层及水液层，能够有效黏着眼球表面，并于眼球表面形成液体的储库[8]。卡波姆属于独特聚合体，能够于凝胶体破坏情况下重建并恢复黏度，有效进行水分释放，模拟机体的生理泪液补充泪液,实现角膜、结膜上皮保护，避免干眼症继发[9]。本研究中对照组予以卡波姆滴眼液治疗20 d，临床症状评分、FS、SIT与BUT发生改善。但频繁应用患者症状改善仍不明显，单一的治疗效果不甚理想。

随着医疗技术和干眼症疾病研究的不断深入，干眼症疾病进到发展阶段，炎症已成为发病机制最重要因素，非甾体抗炎药(NSAIDS)开始成为较好的临床方案选择。大量临床研究发现干眼症的炎症反应属于非感染免疫相关炎症，主要因多细胞因子的交互作用造成[10]。双氯芬酸钠属于衍生苯乙酸类非甾体的消炎镇痛药，主要作用机制是通过环氧化酶的活性抑制，有效阻断机体花生四烯酸转化为前列腺素，且能够间接进行白三稀抑制合成，从而实现眼表炎症抑制的目的[9]。本研究结果显示，治疗初期的5 d、10 d 2组临床症状评分、FS、SIT及BUT差异无统计学意义，干预治疗20 d后2组临床症状评分、FS和BUT指标比较差异显著，表明药物治疗干眼症需要干预一定时间后才能起效。此结果有效证实双氯芬酸钠治疗干眼症效果显著。双氯芬酸钠具有无全身不良反应、长期临床应用无刺激性、无感染诱发、无眼压升高及白内障激发等优势，少部分患者会发生轻度的眼部灼伤感，但均能有效耐受，临床药物应用具有安全有效性。关于其在干眼症中的深入价值，需临床进一步的研究验证和证实。

综上，人工泪液凝胶联合双氯芬酸钠滴眼液治疗干眼症可明显改善患者的症状评分和相关指标，具有一定临床应用和研究价值。

[1] 高春玲,路风青. 眼科门诊干眼症的流行病学特征分析[J]. 山西医科大学学报,2011,25(8):654-657

[2] 马燕,李明武,何燕玲,等. 慢性移植物抗宿主病致双眼角膜穿孔一例[J]. 中华眼科杂志,2012,28(1):521-523

[3] Brian G,Tousignant B，Venn BJ，et al. Serum retinol and xerophthalmia among a prison population in Papua New Guinea[J]. Ophth Epidemiol,2011,21(6):286-289

[4] 翟英会. 人工泪液凝胶联合双氯芬酸钠滴眼液治疗干眼症观察[J]. 中日友好医院学报，2015，29(1)：34-36

[5] 勾健媛,李勇亮. 维生素A棕榈酸酯凝胶治疗白内障超声乳化人工晶状体植入术后干眼疗效观察[J]. 中国实用眼科杂志,2013,31(9):1139-1141

[6] 吕天斌,石迎辉,覃建. 圆锥角膜配戴透气性角膜接触镜相关性干眼疗效评价[J]. 中国实用眼科杂志,2012,30(9):1067-1070

[7] 汤静,韩宇,蒲一民,等. 干眼个性化治疗临床观察[J]. 国际眼科杂志,2013,31(5):297-299

[8] 赵丽煊. 分组治疗干眼症的用药效果对比分析[J]. 医药前沿,2014,23(5):514-516

[9] 刘李平,宋徽,范银波,等. 非甾体类抗炎药联合人工泪液治疗干眼症的疗效分析[J]. 中国实用眼科杂志,2011,29(7):728-730

[10] 李飞,余小青. 重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液联合羟糖甘滴眼液治疗干眼症的成本效果分析[J]. 现代中西医结合杂志,2013,22(36):4010-4012

10.3969/j.issn.1008-8849.2015.21.013

R591.412

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1008-8849(2015)21-2320-02

2014-07-05