刍议医疗影像设备管理及质量控制

刘林凯

黑龙江省大庆市龙南医院器械科，黑龙江大庆163001

刍议医疗影像设备管理及质量控制

刘林凯

黑龙江省大庆市龙南医院器械科，黑龙江大庆163001

主要讨论了医疗影像设备管理及其质量控制方法，以求为未来开展医疗影像设备管理提供理论支撑。先简单讨论了当前医疗影像设备管理与质量控制的要点，再对如何开展医疗影像设备管理与质量控制进行讨论。从相关措施的应用效果来看，能有效满足医疗影像设备管理与质量控制的需要，具有良好的应用价值。对相关工作人员而言，在开展医疗影像设备管理与质量控制中，要重视对管理风险问题的讨论，通过正确认识诱发医疗影像设备管理风险的要素，并采取相应的处理措施，为进一步强化医疗影像设备管理能力奠定基础。

医疗影像设备；管理；质量控制

医疗影像设备是医院开展病情诊断的主要依据，能直接反应患者病情，在改善患者预后中发挥着重要作用。因此需要重视对医疗影像设备管理问题的讨论，为提高患者生活质量提供保障。开展综合性管理是当前医院在医疗影像设备管理与质量控制的主要措施，但从综合性管理的应用情况来看，其中依然存在多方面的质量问题，对医疗影像设备管理效果产生影响。该研究将以此为背景，对医疗影像设备管理与质量控制的相关内容进行简单讨论。

1 医疗影像设备管理中的常见问题与控制要点

1.1 医疗影像设备管理中的常见问题

从当前医疗影像设备管理现状来看，其中主要存在以下几方面问题：

①设备引进不合理。部分医院在设备引进管理中的方法不科学，在设备引进之前未开展详细的市场调查，导致其在市场需求分析中存在片面论证的情况，片面追求设备质量、数量，但在整个采购流程中的管理方法不科学，出现严重的资金浪费现象，对后期医疗影像设备管理能力产生影响。同时在设备应用过程中的技术条件有所欠缺，导致部分引进的医疗设备被闲置，降低了医疗设备整体使用能力。

②在设备管理中存在核算不足的情况。当前医院在医疗影像设备管理中，未将电费、人工费用等计入总成本，出现总成本核算不足问题，最终对成本管理效果产生影响[1]。

1.2 医疗影像设备控制要点

从当前医院开展的医疗影像设备管理过程来看，其处置要点主要可分为以下几方面：

1.2.1 设备购置质量控制医疗影像设备主要是大型的医疗设备，其购进成本远高于常规设备，因此在控制管理中，要对整个采购过程进行充分论证，保证整个采购过程的合理性。在设备购置质量控制前，通常会开展影像设备全面调研与综合评价工作，综合评价工作的主要目的就是分析设备的性价比、使用目的等，保证设备采购环境能与医院要求相适应。例如在购置CR/DR时，就需要考虑设备的图像处理能力，保证设备技术处理能有效满足医院医护要求[2]。

1.2.2 设备安装质量控制做好医疗设备的安装质量控制工作，是保证医疗影像设备平稳运行的重要措施，成为当前医疗影像设备控制的主要内容。例如，控制设备所处温度不宜过高，避免因为运行温度过高而导致电子元器件损坏，若房间温度过高，需要设置空调调节器，保证室内温度与医疗影像设备要求相一致。

2 医疗影像设备管理与质量控制方法分析

2.1 重视对医疗影像设备机房的设计

提高医学影像设备机房是保证设备平稳运行的关键，在强化设备运行能力中发挥着重要，为保证医疗影像设备管理能力，就需要将机房控制作为其中的起始点。

卢爱国[3]等在医疗影像设备机房设计中，将整个设计内容划分为机房选址、吊装口设计等多个方面，并对设计效果进行分析，从应用效果来看，其机房设计措施能有效满足设备管理的要求，具有良好的应用价值。其设计思路主要分为以下几方面：（1）机房选址。考虑到医疗影像设备普遍存在重量大、体积大的特点，因此在机房选址中要考虑运输成本与安装成本等问题；若医院存在空间分布不足的情况，需要在原有设计格局的基础上认真分析其他设备对医疗影响设备运行的影响。例如在机房选址中，MR机房对电梯等设备的金属物体距离有着特殊要求，并会对监护仪等设备运行产生影响，这是需要重点注意的内容；（2）机房布局。在机房布局划分中，要充分考虑患者就诊需求，并根据医院功能区的划分情况合理布置机房，在满足患者就诊需求的同时尽量保证美观、大方。同时在设计中要发挥专家学者的作用，在听取专家学者的意见后再确定机房布局内容。例如在，某医院的机房布局中，其影像楼内由于设有伽玛刀、血液辐照机等带放射源设备机房，特邀请国家环保部和北京市环保局有关专家现场论证，得到批复后，才办理辐射源运输、安装等后续工作。

2.2 建立健全医疗设备维修与保养制度

2.2.1 医疗设备验收制度在医院引进新的医疗设备后，医学工程师根据合同，开展设备包装、性能等验收工作[4]，并根据使用说明书、合格证书等内容，对其中的重点项目进行整理，并交予档案管理单位保存。一般情况下，医疗设备质保期为1～2年，超出这个时间段，医院要全部负责设备的保养维修费用，这就要求医学工程师能在医疗设备验收制度的基础上，进一步加深自己对医疗影像设备的认识，避免管理风险现象发生。

2.2.2 确定定期检修、维护制度定期检修、维护是保证医疗影像设备工作能力的重要保证，为保证设备运行能力，就要制定定期检修、维护制度。一般而言，设备定期检修主要以月为单位，每月开展1～2次设备检修工作，统计设备出现的问题，对其中的重要现象进行及时处理，对其中的不明显现象进行统一处理，在保证医疗影像设备运行能力的同时，不对医院服务能力产生影响。

而在对医疗影像设备定期检修、维修中，美国FDA的乳腺摄影质量标准法案提出对详细的质量控制要求，为后期相关工作的探索提出理论支撑。首先：医疗影像设备的定期检查是一个详细的质量控制项目与计划表，项目与计划表中的内容就是放射技师需要重视与完成的工作；其次针对具体机型的特点，要求生产厂家提供详细的质量控制手册，使工作人员能高效地开展质量控制工作；再次，严格按照质量控制手册的相关内容展开工作，并且保证所有的检查项目与检查方法等都被记录，若发现风险项目要立即处理；最后，定时上报计划执行情况，在满足相关规定后才能继续开展服务。

2.3 落实部门联合管理制度

部门联合管理制度在影响设备保障管理中的作用十分明显，能满足多种情况下的医疗影像设备故障处理要求。在落实部门联合管理制度中，其处理重点主要包括：①建立全员医疗影像设备档案。收集该院医疗影响设备基本资料，并建立设备档案，档案内容包括设备名称、应用范围、生产厂家与日期、常见故障类型与解决措施等内容。通过档案管理，使医学工程师能时刻掌握医疗影像设备运行情况，为后期的保养、维护提供依据[5]。②建立三级保养制度。三级保养主要可分为日常保养、一级保养与二级保养。各个保养环节的侧重点不同。日常保养主要由科室完成，工作内容主要包括：祛除表面污垢、防水等常规处理项目；一级保养油设备科工作人员完成，工作内容包括：清洁设备电路板、做好防氧化处理等；二级保养油专业工程人员完成，其工作内容包括：更换设备零部件、重大功能问题处理等。

同时，开展维护人员培训也是联合管理中的重点内容[6]。在开展维护人员培训中，要充分发挥专业技术人员的带头作用，通过案例分析、专业技巧讲解等，全面提高维护人员的专业水平。同时，要重视对该医院情况的引入，在培训过程中列举该医院的实际案例，使全体工作人员能进一步认识医疗影像设备管理问题。

2.4 建立相关的标准化处理流程

当前所公认的ISO9000《质量管理与质量保证国际标准》已经在上世纪90年代末期被引入我国的医疗卫生系统，通过引入标准化的操作流程（SOP），有效避免了错误操作现象发生。例如，在检查前会再一次核查患者基本信息，以避免的检查过程中出现张冠李戴等现象；而在CR/DR检查中，要求患者体位摆放标准，并去除影响成像质量的物品，保证投照技术条件良好。再例如，患者在预约磁共振检查时，检查人员询问患者是否存在磁共振检查禁忌，包括血夹管等；叮嘱患者根据受检部位进行准备，包括体位准备、饮食饮水控制等[7]。

2.5 建立操作管理规范

由于医疗影像设备的精密度高，因此对技术人员的技术水平提出更高要求，要求技术人员在开展设备管理与控制中，能详细掌握设备的操作规范与运行原理，并及时调整设备运行参数，通过建立规范的操作流程，保证成像质量。例如在多层螺旋CT成像图像质量控制中，其操作规范管理规范的内容主要包括检查准备、扫描参数、扫描方案等多方面内容。在开展流程控制中，首先需要检查设备使用环境质量，观察设备的启动与预约环节运行情况，只有保证CT设备启动条件良好的情况下才能开展后续工作[8]。设备检查过程中，若患者的准备工作不完善，也可能出现伪影现象。例如在颌面部监测中，若患者未摘除牙套，就可能出现伪影现象。

同时在MSCT扫描中，扫描参数与扫描方案等都会对成像产生影响，同时，CT成像具有一定损伤性，这就要求在保证成像质量的前提下，进一步控制射线量，切实保证患者健康。

3 结语

影像科学的主要特征为：诊断依赖图像质量，这就要求在开展医疗影像设备管理中，要以保证图像质量为前提，再开展相应的质量控制与设备管理工作。该研究就以此为背景，对医疗影像设备管理与质量控制的相关问题进行分析。总体而言，随着现代医学科技的迅猛发展，医疗影像学在患者诊断、治疗中的作用越来越明显，这就要求在开展质量控制过程中，及时转变管理理念，优化质量控制措施，为强化医疗影像设备运行能力奠定基础。

[1]周令.浅谈医疗影像设备管理及质量控制[J].中国医药指南（管理·教育·教学），2013，11（28）：587-588.

[2]戴捷，冯璐琼，王博虹.医疗设备质量控制和标准化管理模式[J].中国医学装备，2011，20(1):368-369.

[3]卢爱国，刘宇静，杨斌，等.浅谈医学影像设备机房的设计[J].中国医疗装备：科学管理，2014，29（12）：88-90.

[4]廖衍忠.中西医疗设备应用安全及质量管理研究[J].环球中医药，2014，7（2）：89-90.

[5]何彩平.信息化环境下医疗设备管理和维护人员能力要素的探讨[J].中国医学装备，2013，10(10):78-79.

[6]卢昊杰.医院医疗设备管理存在的问题及对策[J].中国社区医师，2013，15(3):368-369.

[7]殷舟，陈屹一，顾国煜，等.智能化临床实验室基础建设的管理要求[J].医院管理论坛，2013，30(9):53-55.

[8]蒋宇宏，张东友，宋少辉，等.探讨数字化医学影像设备质量管理的方法与流程[J].中国中西医结合影像学杂志，2014，12（1）：100-101.

Discussion on the Management and Quality Control of Medical Imaging Equipment

LIU Lin-kai
Department of Equipment，Heilongjiang Province Daqing City Longnan Hospital，Daqing，Heilongjiang Province,163001 China

The method of medical imaging equipment management and quality control is discussed in order to provide theoretical support for the future development of medical imaging equipment management.The main points of the current medical imaging equipment management and quality control are discussed,and then how to carry out the medical imaging equipment management and quality control is discussed.From the application effect of the relevant measures,it can effectively meet the needs of medical imaging equipment management and quality control,and has good application value.In terms of the relevant staff,to carry out medical imaging equipment management and quality control to pay more attention to the discussion on risk management issues,through the elements of a correct understanding of predisposing medical imaging equipment management risk,and take corresponding measures,to lay the foundation for further strengthening medical imaging equipment management ability.

Medical imaging equipment;Management;Quality control

R187.3

A

1672-5654（2015）05（c）-0118-03

2015-03-05）

刘林凯（1975.1-），男,黑龙江大庆人，本科，工程师，主要从事医学工程工作。