关于制定《计划生育药具自助发放机行业标准》的思考

闫居先徐 娟宁丽峰，＊

1.天津市计划生育药具管理中心（300131）；2.国家卫生计生委科学技术研究所

计划生育药具（指国家每年投入专项资金采购的避孕药具）免费发放是政府为实现人口目标，满足育龄人群避孕节育需求而提供的公共服务产品。随着婚育观念和生活方式的转变，计划生育药具已经成为育龄人群避孕节育、促进生殖健康和提高生活质量的必需品。计划生育药具免费发放的传统方式是手工发放，是从省、市、地区各级计划生育药具发放部门，逐级向下发放到机关、企事业单位，以及各街道居民社区，再到每个需求的个体［1-5］。改革开放以来，各类民营、合资、外资企业的出现，以及伴随着城区拆迁和小城镇建设，现居住地管理模式的改变，使得传统的手工发放方式难以适应形势发展的需要［6-8］。

1 药具发放模式的发展过程［9-12］

第一代发放模式是传统的手工发放。这种发放方式存在一些缺点：由于环节众多，存在着人力资源浪费；群众获取药具时无隐私保护；获取时间和地点受到限制。尤其是对于流动人口，这种发放方式更显得无能为力。更重要的是手工发放方式没有流畅的统计管理渠道，主管部门无法得到计划生育药具（以下简称药具）发放及使用的准确数据，因此无法科学地预测有关药具的需求，从而无法提高投入资金的使用效率。

随着对药具免费发放办法的改革，先后出现了不带电或刷卡（IC）式药具自助发放机，这是第二代发放模式。这种自助发放机局限于静态的管理模式，对受众人群难以做到方便、快捷，管理部门无法掌控和评估药具流向信息。

无线通信技术的飞速发展，使得通用分组无线服务技术（GPRS）和第二代（2G）、第三代（3G）数字通信技术广泛应用于药具自助发放机，是第三代药具发放模式。目前，全国计划生育药具系统普遍采用这种模式发放药具。网络化药具自助发放机是指通过无线网络将一台台孤立的发放机连接到一个管理中心，通过实时动态更新各个节点的信息，及时传递发放机的状态（包括发放数量、发放机故障、缺货等），管理者可以直接掌握机器状态，及时处理各种异常情况。药具领取数据可以上传到服务器，对这些数据进行深入分析，可以提高药具发放管理水平。全国范围内已有上万台药具网络自助式发放机，运行时间大多在2年以上。

2 制定药具自助发放机行业标准的目的和意义

目前，市场上出现了各种各样的药具自助发放机：不带电的、带电的、用IC卡或用身份证领取药具的，以及加入网络系统的。发放机生产厂家也由原来的一两家发展到现在的十几家。目前，各生产厂家都按照各自企业标准制造发放机，规格、指标参差不齐，产品验收没有统一的方法和要求，给相关部门的监督、审核造成诸多困难，影响了药具网络自助式发放机的推广和使用。因此迫切需要制定相关行业标准，对市场现有的药具发放机产品进行规范化管理和监督。

所谓标准是对重复性事物和概念所做的统一规定。是为了在一定的范围内获得最佳秩序，经协商一致制定，并由公认机构批准，共同使用的和重复使用的一种规范性文件。它以科学技术和实践经验的综合成果为基础，以获得最佳秩序和最佳社会效益为基本目的。经有关方面协商一致，由主管机关批准，以特定形式发布，作为共同遵守的准则和依据。标准包括哲学、技术、测量学、化学范畴，药具自助发放机行业标准是技术范畴内的标准。技术意义上的标准就是一种以文件形式发布的统一协定，其中包含可以用来为某一范围内的活动及其结果制定规则、导则或特性定义的技术规范或者其他精确准则，其目的是确保材料、产品、过程和服务能够符合需要。

可以说，标准与人们生活息息相关，是企业生存、发展的重要技术基础，是各行各业加强管理，建立现代企业制度的重要技术依托，同时它是政府宏观调控经济的重要技术手段，是维护消费者合法权益的有力武器，是企业进入市场、参与国内外贸易竞争的通行证，是社会化大生产中产业链条间的技术纽带，是各行各业实现管理现代化的捷径，更是国民经济持续稳定和协调发展的保证。

使用药具自助发放机的目的，是依据国家相关规定，向广大育龄人群免费提供计划生育药具。因此必须规定药具自助发放机的最低技术要求和试验方法。其标准首先要符合国家法律法规，符合国家产业政策精神，符合国家注册管理办法要求。同时，要在现有的工作基础和条件下，鼓励药具发放管理机构和发放机制造商积极参与，提供必要的参考数据和验证试验。通过对药具自助发放机产品的标准化管理，合理利用国家资源，有效保障国家计划生育政策的实施，保障人民群众的生殖健康，防止性病／艾滋病的传播。同时，推广科学技术成果，增强企业竞争力，促进产业发展。

3 制定药具自助发放机产品标准的主要技术内容

药具自助发放机是一种网络化的机电产品，其产品标准制定需要参考机电行业、家电行业、通讯行业和医药行业的技术要求［13-15］，并结合药具自助发放机的特点和特性，其主要技术内容应包括以下几个方面。

3.1 功能

目前免费发放的避孕药具有避孕套、避孕膜、避孕栓、避孕凝胶、纳米银隐形避孕套等。药具自助发放机的功能至少要满足上述药具的发放。

3.2 体积大小和性能

目前市场上药具自助发放机的型号众多，有多功能型、带播放屏型、标准型、小型、壁挂式、落地式等，其体积大小和性能都有差别。应该在发放机的体积大小和有关性能上进行合理的规定。

3.3 网络

药具自助发放机应可使用身份识别（SIM）卡，具有GPRS功能。

3.4 系统接口

药具自助发放机的系统接口应考虑向管理平台传输相关数据，如在线领取数据、个人身份信息、领取药具信息、发放机编号、信号强度、机内温度、药具缺货状态、药具将尽状态、货道故障状态、门状态、温度超限状态、读卡器状态、离线领取及连线再传输功能、当前服务器时间、缺货、补货、货将尽、货将尽恢复、货道故障、货道故障恢复、温度超限、湿度恢复、读卡器故障、读卡器恢复、开门、关门状态等。

3.5 安全

药具自助发放机类似小家电产品，在安全方面应有严格的检测方法和要求。在电检方面要进行耐压检测、绝缘检测和电流泄漏检测。在信息安全方面要保证不泄漏个人信息和相关数据。

3.6 环境

药具自助发放机温度的制定不仅要考虑机器自身的温度要求（-30～+50℃），还要考虑所发放药具的温度要求（0～+30℃），保证药具使用安全。

3.7 包装及标识

包装是一个产品出厂的必备条件，包含了运输包装要求和产品标识要求。药具自助发放机包装上必须注明生产厂家、地址、注意事项等。

3.8 材料

药具自助发放机的钣金材料应符合国家规定板材标准，并且在厚度上要有相应的要求。发放机表面喷涂也需按照国家标准执行。

网络式药具自助发放机的人机操作界面的标准化、数据统计收集的标准化、电器的安全性，以及药具存储的安全性等关系重大。药具自助发放机的结构、操作流程、安全、环境、产品标识要求、数据指标传输标准及通讯协议等应定为产品标准的强制性条款。

制定计划生育药具自助发放机行业标准要全方位考虑，既要综合考虑到各生产厂家的意见和建议，又要考虑到需求者的实际使用。在某些方面即要有原则性，又要有灵活性，做到可用、能用、实用，这样制定出来的标准才具有生命力。

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