中医医院医学装备管理部门如何迎接新一轮等级评审

张涵，张志文，宇琼，李想，关磊

1.马鞍山中医院 设备科，安徽 马鞍山243000；2.肥西县中医院 设备科，安徽 合肥 231262；3.浦东新区人民医院 设备科，上海 201200；4.合肥市第四人民医院 设备科，安徽 合肥 230022；5.濉溪县医院 设备科，安徽淮北 235199

中医医院医学装备管理部门如何迎接新一轮等级评审

张涵1，张志文2，宇琼3，李想4，关磊5

1.马鞍山中医院 设备科，安徽 马鞍山243000；2.肥西县中医院 设备科，安徽 合肥 231262；3.浦东新区人民医院 设备科，上海 201200；4.合肥市第四人民医院 设备科，安徽 合肥 230022；5.濉溪县医院 设备科，安徽淮北 235199

本文通过对最新一轮三级中医医院评审手册细则的解读分析，结合平时实际工作和迎评过程中的准备工作，总结我院以等级评审为契机，强化自身建设，全面提升医学装备的管理水平。

等级医院评审；医学装备管理；急救设备；设备配置

0 前言

为进一步促进中医医院保持发挥中医药特色优势，在总结我国中医院评审和中医医院管理年活动等工作经验的基础上，2012年国家中医药管理局以国中医药医政函（2012）95号印发最新《三级中医医院评审标准（2012年版）》[1]。此标准是各地开展三级中医医院、中西医结合医院和民族医院评审工作的主要依据[2]。该评审标准分中医药服务功能、综合服务功能2部分。其中对医学装备管理作为专门的章节加以要求[3]。马鞍山中医院（以下简称：我院）在2013年以优异的成绩被评为“三级甲等中医医院”，现对照评审标准中关于医学装备管理条款，介绍我院为迎接评审所做的具体工作，希望能为准备和正在迎接评审的二级医院提供参考和启发。

1 中医诊疗设备配置

参照《国家中医药管理局办公室关于推荐第一批中医诊疗设备目录（2009）》、《国家中医药管理局中医诊疗设备评估选型推荐品目（2001版第一批、第二批）》、国家中医药管理局关于印发《中医医院医疗设备配置标准（试行）》的通知文件在自查过程中根据配置标准核对，我院中医诊疗设备配置已达14类，共计38种，符合三级中医院要求。另外做到病例中医生开的医嘱、病人做中医诊疗设备检查和治疗的清单、票据等“满足临床工作需要”的相应的证明材料复印件齐全。

2 重点专科建设中诊疗设备的配置

此条款是属于重点专科建设组，参照了《国家中医药管理局“十一五”重点专科（专病）项目建设评审验收专家手册》、《中医医院医疗设备配置标准（试行）》的通知等有关文件，列出医院医疗设备资产表、中医诊疗设备的图片、中医诊疗设备的使用维护保养记录本、中医诊疗设备的操作规程、中医诊疗设备的使用及经济效益报表等材料。根据《配置标准》，我院对缺少的专科中医诊疗设备，如中医光疗和中医热疗设备，经汇总后紧急调整年度预算，进行了招标购买。

我院中医诊疗设备年度财务预算的制定均参照《中医医院医疗设备配置标准（试行）》，科主任根据实际工作需要填写购置申请表，在院医学装备管理委员会上对中医诊疗设备给予优先考虑，对于能够预估到的临床使用频率较低、经济效益较差的中医设备采取调配方式解决，从源头上控制中医设备的配置。

3 采购制度管理

根据评审要求，根据《政府采购法》、《中国招标投标法实施条例》、马鞍山市政府采购相关表格、医院医用耗材管理办法等文件要求，2010年我院就成立了“药品器械采购管理中心”，分批次将医用耗材全部实行了招标采购并颁布了采购目录，采购量金额较大的耗材（年采购量超过10万元和批量采购超过10万元）委托市政府公共资源交易中心集中招标采购，逐步进行网上公示，规范了各项采购管理制度并严格执行，将所有的网上公示连同网页打印出备份来待查。按照要求，我院完善了设备科各项规章制度和各级人员职责，如《医用耗材采购制度和流程》、《医疗设备操作及调配使用及调配管理制度》、《医疗设备购置论证管理制度》、《医学装备购置决策程序》、《医用耗材领用管理办法》和《医疗设备报废报损制度》等。设备科每半年组织召开一次医学装备管理委员会会议并留存照片和记录；收集整理了近3年来医疗设备预算、50万元以上医疗设备清单、购置论证表、可行性论证报告、政府采购论证意见表、政府采购公示及中标公告、《事业单位固定资产报废审批表》和上级主管部门（单价3万元以下的固定资产）、财政局批准文件（单价3万元以上的固定资产）等资料。

4 大型设备管理

评审前，设备科对大型设备管理缺乏主动性，导致很多原始资料不齐全。根据评审要求，我科将《大型医用设备配置与使用管理办法》、《大型医用设备管理文件汇编》、大型设备配置许可证和批文、影像科所有大型设备使用人员的上岗资格证书、大型设备单机成本核算资料及效益分析、所有大型医用设备的图片、档案目录、操作使用记录和维修记录以及引进大型医用设备前的论证评估报告和决策流程整理成册；将采购流程中临床科主任填写的购置申请表、院医学装备管理委员会评审汇总后的年度设备预算、报经上级主管部门立项、参数论证等资料收集汇总成册备查。

5 急救和生命支持类医用设备的调配与管理

设备科制定了《医学装备应急保障制度和预案》、《医疗设备操作使用及调配管理制度》、医疗设备维修工程师流程图、医疗设备发生故障时启用程序图、各种急救设备预案及处理措施、医疗设备固定资产卡片（唯一资产编码标识）、状态标示卡、大型设备张贴操作规程的图片、医疗设备每日操作的登记本（记录在使用过程中正常完好状态及出现的异常故障情况）、医疗设备使用科室变动的调拨单（实行资产管理的跟踪）、设备维护巡检记录表、设备科定期开展设备安全检查的记录、工程师定期对重点急救设备的安全控制指标的检测表；并整理了常用应急备用医疗器械的清单和图片及不同供应商签订应急物资设备紧急调配的协议书等资料。

等级医院评审要求用于急救、生命支持系统仪器装备始终保持在待用状态。为完善急救装备的管理，设备科工程师和临床科室协作，做到每月对此类设备安全巡检1次并记录在案，要求临床科室对每台该类设备设定责任人，每天记录设备的运行情况；对不经常使用的设备，要求设备责任人每天通电开机自检，例如飞利浦除颤仪自检报告单均贴在使用记录本上并签字；设备科先后联系厂家工程师组织了6次对呼吸机、除颤仪、注射泵、输液泵、监护仪、麻醉机、给氧设备和负压吸引装置、洗胃机等设备操作使用的专题培训并考核，留取影像资料备档；列出全院该设备的清单、型号、厂家工程师电话、所在科室等信息发放至每个责任人和科主任，将医疗设备发生故障时启用程序图、各种急救设备预案及处理措施、操作规程、设备科工程师联系电话等资料做成过塑卡片悬挂或张贴在设备旁，便于在出现紧急情况下多渠道应急解决，提高应急效率；设备紧急调配制度规定，对调配设备按设备金额和借用时间计算费用给借出设备的科室，使得闲置设备得到充分利用；设备科和长期合作的供应商及兄弟医院签订紧急调配协议并调取部分医疗设备存放在 “急救设备调配中心”，专职工程师负责日常开机校准等工作；每季度联合医务科、护理部、质控办、总务科等部门进行1次紧急调配演练，要求在20min以内调集呼吸机、除颤仪等，并考核医务人员对设备的操作熟练程度和对医疗设备应急程序的知晓度，留取影像资料。在工程师和临床医护人员共同努力下，我院急救生命支持类设备真正意义上做到了待用状态100％，得到了评审专家的好评。

6 医用耗材管理制度

评审标准中要求查阅评审周期3年内的医用耗材管理资料，这是迎接评审准备材料最多的一个条款。原先我院在科室领用耗材的管理上是根据科主任或护士长的申请需求来发放，没有制定统一标准，各科室存在攀比现象。通过这次评审，设备科完善了《医用材料领用管理办法》、《外来器械及灭菌植入物的管理规定》、《医用耗材采购制度和流程》等规定，同时对科室领用耗材成本和科室收益动态监控，异常数据变化及时提醒，使得科室主任渐渐自觉遵守制度。

设备科收集汇总并整理了上级主管部门医用耗材集中招标采购的目录、每月的耗材采购计划表、一次性无菌医疗用品使用登记表、植入物医疗器械验收管理书、内植入物条形码、生产厂家和供应商的三证、仓库温湿度登记表、出入库电子汇总表和手工账本、医疗耗材验收记录、《医疗废弃物管理责任书》文件、医院医疗垃圾、焚烧处置合同、医疗废弃物转移联单、《医疗器械不良事件报告制度》的文件、各科室不良事件监测员名单、部分医疗器械不良事件报告表、医疗器械临床使用信息反馈表、每季度的不良事件反应分析评价表、监测记录表等资料。

设备科原先对于医疗器械的不良事件不够重视，临床碰到损坏、破损和使用不良的医用耗材也没有上报，现根据新的评审要求，采购员每月去临床科室沟通，询问并收集相关材料，填写病人、耗材等信息，将全院的护士长和科主任都列为不良事件通讯员，指导通讯员填写不良事件报表，定期向上级卫生行政部门和食品药品监督管理局上报监测信息，还被评为市医疗器械不良事件上报先进单位。

7 体会

在评审标准细则中，每一个评审项目中的检查内容和扣分标准都有明确的定义，便于医学装备管理人员纠正不足，不断适应医学装备的发展及临床诊治变化的持续要求。在迎评过程中要明确评审职责分工，责任落实到人，对评分办法和扣分标准，不论分值大小，考虑到的、能够做到和应准备的材料一定要落实；评审材料紧紧对应每一条内容，按照医院创建办制定的统一标识序号分门别类；材料中红头文件部分最好提供原件，记录类部分最好提供原始手写复印件，原件备档抽查，平时留存好图片资料（会议、演习、设备耗材实物等），材料应实事求是；评审中一定要积极配合专家的评审工作，对有不足或异议的地方，要抱着虚心请教的方式与专家进行沟通解释，听取从专家角度对条款的理解，有利于后期的持续改进[6]；迎评前设备科工程师要和临床主任、护士长沟通医学装备管理范畴的规定和职责，以便在抽查的过程中更好地配合；与其他科室有交集的条款，提前索取复印件备查，切记不能因临时找材料影响评审进展。

等级医院评审对医学装备管理部门的发展是一次机遇[4]，一方面行政主管部门充分认识到了医学工程在医院的作用和地位[6]；另一方面，医工人员明确了自己的工作范围和职责，使其能按照要求充分发挥设备科的管理职能[7-8]，准确把握理解评审标准的精髓，紧扣评审内容、方法和扣分标准，以实现等级医院评审的预期目标，使医院整体管理水平上一个台阶，开创医院发展的新局面。

[1]国家中医药管理局.三级中医医院评审专家手册（2012年版）[S].2012.

[2]王志刚,杜维成,曹宝国,等.以新一轮等级中医医院评审为契机促进中医医院健康快速发展[J].西部中医药,2014,27（2）：70-71.

[3]董放.医疗器械风险管理及法规要求[J].中国医药警戒,2010,（5）：290-292.

[4]牛巧灵,王凤,张恩科.从应对医院等级评审谈如何加强设备管理部门建设[J].中国医学装备,2010,（9）：39-41.

[5]田秋菊,张耀.等级医院评审中医学装备管理探讨[J].临床医药实践,2014,23（5）：395-398.

[6]向劲松,王俊才,李泉,等.等级医院评审对军队中心医院医学工程科发展的促进作用[J].西南国防医药,2014,（6）：669-670.

[7]张华伟,秦航,蒋红兵.我院医学装备质量与安全管理体系的构建[J].中国医疗设备,2014,29（6）：84-85,67.

[8]许文焱.医学装备管理部门如何应对等级医院评审[J].医疗装备, 2012,25（1）：55-56.

Preparations for a New Round Hospital Classification Review in EquipmentManagement Departments in the Hospital of Traditional ChineseMedicine

ZHANG Han1, ZHANG Zhi-wen2, YU Qiong3, LI Xiang4, GUAN Lei5
1.Department of Equipment,MaanshanMunicipal Hospital of Traditional ChineseMedicine,Maanshan Anhui 243000, China；2.Department of Equipment, Feixi County Hospital of Traditional ChineseMedicine, Hefei Anhui 231262, China；3.Department of Equipment, Peoples’Hospital of Shanghai Pudong District, Shanghai 201200, China；4.Department of Equipment, The Fourth People's Hospital of Hefei, Hefei Anhui 230022, China；5. Department of Equipment, SuiXi County Hospital, Huaibei Anhui 235199, China

Through interpretation and analysis of the guidelines for the new round classification review of the Grade III hospital of traditional Chinese medicine, this paper exemplified the practice ofMaanshanMunicipal Hospital of Traditional ChineseMedicine todemonstrate that the hospital took hospital classification review as an opportunity tostrengthen itsself-construction,so as to comprehensively enhance medical equipment management.

hospital classification review；medical equipment management；first-aid equipment；equipment allocation

R197.3

C

10.3969/j.issn.1674-1633.2015.08.054

1674-1633（2015）08-0160-03

2014-12-25

修回日期：2015-06-30

作者邮箱：hh4606@163.com