索拉非尼治疗晚期肾癌的近远期效果

【摘要】目的　对索拉非尼在晚期肾癌患者临床治疗中的近远期效果分析。方法　在我院2008年8月～2009年8月实施治疗的晚期肾癌中选取80例，分成两组，对比分析两组患者的临床治疗效果。结果 对照组和观察组患者的临床治疗有效率分别为57.5%、80.0%，差异显著（P<0.05）；观察组患者的临床不良反应率明显低于对照组，差异显著（P<0.05）；和对照组相比，观察组患者的治疗远期也具有明显优势，差异显著（P<0.05）。结论 在晚期肾癌患者临床治疗中加上索拉非尼能够显著改善患者的治疗近远期效果，值得推广应用。

doi:10.3969/j.issn.1674-9316.2015.02.055

工作单位：024000内蒙古赤峰市医院肿瘤内科

Short and Long-term Efficacy of Sola Fini Therapy for Advanced Renal Cell Carcinoma

SHANG Di　YIN Shengjie　Department of internal medicine Chifeng Hospital，Inner Mongolia tumor 024000，China

【Abstract】

Objective　The short and long term effects of sorafenib in advanced kidney cancer patients in clinical therapy. Methods In our hospital in August 2008 to implement the treatment in August 2009 selected 80 cases of advanced kidney cancer，divided into two groups，comparative analysis of the two groups of patients with clinical treatment. Results The clinical treatment control group and observation group were effective were 57.5%，80.0%，were significantly different（P<0.05）； Clinical adverse reaction rates observed in patients was significantly lower than the control group，the difference was significant （P<0.05）；Compared to the control group，the treatment of patients with long-term observation group also has obvious advantages，significant difference （P<0.05）. Conclusion In the clinical treatment of patients with advanced renal cell carcinoma plus sorafenib therapy can significantly improve the short and long term effects of the patient，should be widely applied.

【Key words】Sola Fini，Advanced renal cell carcinoma，Short and long term effect

肾癌属于一种常见的成人肾脏肿瘤，通常情况下源于肾实质泌尿小管上皮系统，50～70岁年龄段人群是高危人群，男性多于女性，具有较高的发病率 ［1］。现阶段，临床主要运用药物治疗转移性晚期肾癌。本研究对我院收治的80例晚期肾癌患者的临床资料进行了统计分析，探讨了索拉非尼治疗晚期肾癌的近期及远期疗效，现报告如下。

1　资料与方法

1.1　一般资料

选取我院2008年8月～2009年8月收治的80例晚期肾癌患者分为观察组（40例）和对照组（40例）两组。观察组患者中男性25例，女性15例，年龄在51～79岁之间，平均年龄为（63.7±10.3）岁；卡氏评分在33～58分之间，平均为（45.8±9.3）分。在Robson分期方面，28例患者为Ⅲ期，12例患者为Ⅳ期。对照组患者中男性24例，女性16例，年龄在50～81岁之间，平均年龄为（63.5±10.1）岁；卡氏评分在31～59分之间，平均为（45.6±9.5）分。在Robson分期方面，26例患者为Ⅲ期，14例患者为Ⅳ期。两组患者在性别、年龄、卡氏评分、Robson分期方面的差异均不显著（P>0.05），具有可比性。

1.2　治疗方法

给予对照组患者IFN-α、IL-2交替治疗，给予本组患者皮下注射干扰素-α（Interferon-α，IFN-α）和白介素-2（Interleukin-2，IL-2），起始剂量分别为5×10 6IU/d和1×10 6IU/d，第二次开始IFN-α、IL-2的用药剂量分别该为1×10 7IU/d和2×10 6IU/d。每周2次，3个月为1个周期，每周期间隔1个月，3个周期为1个疗程；给予观察组患者索拉非尼治疗，让本组患者饭前或饭后2 h口服400 mg武汉宏信康精细化工有限公司生产的CAS：284461-73-0索拉非尼，每天2次。如果有Ⅲ/Ⅳ级严重毒副作用出现，则依据患者的实际情况将剂量减半或停药。如果2周后没有Ⅲ/Ⅳ级严重毒副作用出现，则依据患者的实际情况将剂量增加到600 mg，1个月为1个周期，共治疗3个周期。

1.3　观察指标

对两组患者的近期及远期疗效、生活质量等进行认真细致的观察，然后对其进行比较分析。主要不良反应包括皮疹/脱皮、恶心等，生活质量评估项目包括5个功能量表。

1.4　疗效评定标准

对两组患者的近期疗效进行评定时严格依据实体肿瘤疗效评价标准。如果患者的所有病灶均消失，且没有出现新病灶，具有正常的肿瘤标志物，维持时间在4周及以上，则评定为完全缓解；如果患者的病灶最大直径之和减少了至少30%，维持时间在4周及以上，则评定为部分缓解；如果患者的病灶最大直径之和缩小或增大伟大PR，则评定为稳定；如果患者的病灶最大直径之和增加了20%及以上或有新病灶出现，则评定为进展。

1.5　统计学处理

分别用率表示计量资料，然后用χ 2检验组间比较。对上述数据进行统计学处理时运用统计学软件SPSS 20.0，检验水准α=0.05。

2　结果

对照组和观察组患者的临床治疗有效率分别为57.5%、80.0%，差异显著。

观察组患者的临床不良反应率明显低于对照组，无明显不良反应。

和对照组相比，观察组患者的治疗远期也具有明显优势，差异显著（P<0.05）。

3　讨论

IFN-α联合IL-2能够对局部或全身免疫应答进行刺激，在转移性肾癌的根治性肾切除手术后的辅助治疗中发挥着极为重要的作用。但是生物化疗会引发发热、乏力、贫血等不良反应，因此在临床的应用受到了一定程度的限制 ［2］。本研究结果也充分证实了索拉非尼治疗晚期肾癌的近期及远期疗效均较显著，值得推广。